트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2025년 2분기 실적과 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마(증권코드: TRAW)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 항바이러스 프로그램에 대한 사업 하이라이트를 제공했다.이 회사는 팬데믹 위협이나 심각한 질병의 위험을 초래하는 호흡기 바이러스에 대한 새로운 프로그램을 개발하고 있으며, 특히 SARS-CoV-2(라투트렐비르)와 인플루엔자(티복사비르 마르복실, TXM)에 중점을 두고 있다.트로스파르마는 라투트렐비르를 우선적으로 개발하고 있으며, 이는 리토나비르가 없는 프로테아제 억제제 요법으로, 급성 및 장기 COVID 치료를 위해 개발되고 있다.이는 백신 사용이 감소하고 있는 가운데 지속적인 감염 위험과 더 큰 필요성을 반영한다.HREC 연구가 제출되어 새로 진단된 COVID 환자에 대한 라투트렐비르의 2상 연구를 시작할 수 있게 되었으며, 재발 및 장기 COVID를 평가하고 PAXLOVID® 사용이 불가능한 환자에 대한 평가도 포함된다.TXM 프로그램은 비축 준비에 중점을 두고 있다. 트로스파르마는 2025년 2분기 사업 업데이트 전화를 오늘 8월 14일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 개최할 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 약 1,310만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 약 2,130만 달러에서 감소한 수치이다.2025년 2분기 동안의 수익은 273만 달러로, 2024년 동기 대비 57,000 달러에서 증가했다.이 273만 달러의 증가는 2025년 2분기에 인식된 273만 달러의 이연 수익에 기인한다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 2분기 동안 230만 달러로, 2024년 동기 대비 400만 달러에서 감소했다.이 170만 달러의 감소는 주로 종양학 프로그램과 인력 비용의 감소에 기인하며, 바이러스학 프로그램 관련 비용의 증가로 부분적으
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 바자트가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.바자트의 CEO 스티븐 로는 "우리는 새로운 경구 백신 플랫폼을 발전시키는 데 상당한 진전을 이루고 있다"고 말했다. 그는 COVID-19 임상 시험이 중단되기 전 약 5,000명의 참가자가 등록되었으며, 이는 현재 COVID-19 백신에 대한 대안의 수요를 입증한다고 강조했다.또한, 바자트는 6월에 긍정적인 노로바이러스 데이터 결과를 발표했으며, 두 번째 세대 노로바이러스 백신이 통계적으로 유의미한 항체 반응 증가를 보였다고 밝혔다.바자트는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자가 2,630만 달러에 달하며, 2026년까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있다. 2025년 2분기 매출은 3,970만 달러로, 2024년 2분기의 640만 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 4,970만 달러로, 2024년 2분기의 1,750만 달러에 비해 증가했다.바자트는 2025년 2분기에 1,500만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 0.07 달러로, 2024년 2분기의 0.09 달러와 비교된다. 바자트는 2025년 9월 5일에 주주 특별 회의를 개최할 예정이며, 주식 분할을 승인받기 위한 주주 승인을 요청할 예정이다. 현재 바자트는 1대 5에서 1대 20 비율의 주식 분할을 제안하고 있다.바자트의 재무 상태는 현재 2,630만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년까지 자금이 지속될 것으로 보인다. 그러나 연구 및 개발 비용이 증가하고 있으며, 순손실이 지속되고 있어 향후 재무 안정성에 대한 우려가 존재한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고
오라슈어테크놀러지스(OSUR, ORASURE TECHNOLOGIES INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라슈어테크놀러지스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 2분기 동안 총 수익이 3,124만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 5,433만 5천 달러에 비해 43% 감소했다. 이 감소는 COVID-19 진단 제품의 판매 감소와 위험 평가 제품 라인의 중단에 기인한다.특히, COVID-19 진단 제품의 수익은 2024년 2분기의 1,893만 4천 달러에서 3천 달러로 급감했다. 반면, 진단 제품의 수익은 1.3백만 달러 증가하여 1,922만 2천 달러를 기록했다.회사는 또한 2025년 2분기 동안 운영 손실이 1,802만 6천 달러로, 2024년 2분기의 274만 달러 손실에 비해 크게 증가했다고 밝혔다. 연구 및 개발 비용은 73% 증가하여 1,140만 1천 달러에 달했다.이와 함께, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 3,457만 8천 달러로 감소했음을 보고했다. 또한, 오라슈어테크놀러지스는 2024년 12월 19일에 셔록 바이오사이언스 인수와 관련된 공시를 통해, 인수 후 발생한 재무적 변동 사항을 반영하여 재무제표를 조정했다. 이 인수는 회사의 진단 제품 포트폴리오를 확장할 것으로 기대된다.마지막으로, 오라슈어테크놀러지스는 2025년 8월 6일에 발표된 인증서에서, 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 확인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
퀴델(QDEL, QuidelOrtho Corp )은 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀴델이 2025년 6월 29일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 퀴델의 총 수익은 13억 6,670만 달러로, 전년 동기 대비 3% 감소했다. 이 감소는 주로 COVID-19 관련 수익의 감소로 인한 것이며, 인플루엔자 수익의 증가로 일부 상쇄됐다.또한, 보고서에 따르면, 퀴델은 2025년 6월 29일 기준으로 6,379.1백만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 3,586.4백만 달러로 나타났다. 2025년 6월 29일 기준으로 퀴델의 현금 및 현금성 자산은 1억 5,170만 달러로, 2024년 12월 29일의 9,830만 달러에서 증가했다.퀴델은 2025년 6월 29일 기준으로 67,900,466주가 발행된 상태이다. 퀴델의 2025년 2분기 손실은 2억 5,540만 달러로, 주당 손실은 3.77달러로 집계됐다. 이 손실은 주로 구조조정 및 통합 비용과 자산 손상 비용에 기인한다.퀴델은 2025년 6월 29일 기준으로 2억 8,040만 달러의 무형 자산을 보유하고 있으며, 2024년 12월 29일 기준으로는 2억 7,360만 달러였다. 퀴델은 2025년 2분기 동안 1억 7,890만 달러의 구조조정 및 통합 비용을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 3,090만 달러와 비교된다.이 회사는 또한 Savanna 플랫폼의 개발 중단을 발표했으며, 이로 인해 2027년 상반기까지 상당 부분이 완료될 것으로 예상된다. 퀴델은 2025년 6월 29일 기준으로 2,606.3백만 달러의 총 차입금을 보유하고 있으며, 이 중 534.2백만 달러는 단기 차입금으로 분류됐다. 이 회사는 2025년 6월 29일 기준으로 397.3백만 달러의 회전 신용 한도를 보유하고 있다.퀴델의 경영진은 이 보고서가 모든 중요한 사실을 정확하게 반영하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 밝혔다. 이들은 또한 내부
오라슈어테크놀러지스(OSUR, ORASURE TECHNOLOGIES INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 오라슈어테크놀러지스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 통합 재무 결과를 발표했다.오라슈어테크놀러지스의 사장 겸 CEO인 캐리 에글린턴 매너는 "우리의 2분기 결과는 우리의 기대와 일치했다. 우리는 제품 포트폴리오를 확장하기 위한 이니셔티브에서 상당한 진전을 이루고 있으며, 7월에는 단백질 연구를 위한 새로운 혈액 수집 장치를 출시했다. 우리는 고객들이 공공 건강 프로그램 및 연구에 대한 자금 지원과 관련된 불확실성이 여전히 높은 환경을 탐색하는 데 밀접하게 협력하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 총 순수익은 31.2백만 달러로, 2024년 2분기의 54.3백만 달러에서 43% 감소했다. 이는 COVID-19 수익의 감소에 주로 기인한다. 핵심 수익은 30.8백만 달러로, 전년 대비 5% 감소했다. 진단 수익은 19.2백만 달러로 3% 증가했으나, 샘플 관리 솔루션 수익은 9.9백만 달러로 22% 감소했다.GAAP 총 마진은 42.1%로, 2024년 2분기의 45.4%에서 감소했다. 비GAAP 총 마진은 43.2%로, 2024년 2분기의 47.4%에서 감소했다. GAAP 운영 손실은 1,800만 달러로, 2024년 2분기의 270만 달러 손실과 비교된다. 비GAAP 운영 손실은 1,320만 달러로, 2024년 2분기의 330만 달러 운영 수익과 비교된다.2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 2억 3,500만 달러였다. 오라슈어테크놀러지스는 2분기 동안 500만 달러를 사용하여 180만 주의 자사주를 매입했다. 최근 비즈니스 개발로는 HEMAcollect™●PROTEIN 제품을 출시하여 단백질 연구자들의 요구를 충족시키고, GeneDx와의 고객 계약을 갱신했다.2025년 3분기 총 수익은 2,700만 달러에서 3,000만 달러로 예상된다. 오라슈어테크놀러지스는 투자
이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮨온이 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 2025년 2분기 동안 이뮨온의 순손실은 274만 달러로, 2024년 같은 기간의 478만 달러에 비해 감소했다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 470만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.이뮨온은 자본 조달을 위해 주식 발행 및 판매를 통해 자금을 확보할 계획이다. 그러나 이러한 자금 조달이 회사에 유리한 조건으로 이루어질 수 있을지에 대한 보장은 없다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 122만 달러로, 2024년 같은 기간의 282만 달러에 비해 감소했다. 임상 연구와 관련된 비용은 2025년 2분기 동안 16만 달러로, 2024년 같은 기간의 43만 달러에서 감소했다. 일반 관리 비용은 154만 달러로, 2024년 같은 기간의 219만 달러에 비해 감소했다.이뮨온의 주요 임상 프로그램인 IMNN-001은 고급 난소암의 국소 치료를 위한 DNA 기반 면역 요법으로, 여러 임상 시험을 완료했다. 이 회사는 COVID-19 부스터 백신인 IMNN-101의 첫 번째 인체 연구에서 투여를 완료했으며, 이 기술을 통해 어려운 질환을 치료하기 위한 기술적 경계를 계속해서 발전시킬 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 이뮨온은 4억 1,400만 달러의 누적 순손실을 기록하고 있으며, 향후 연구 및 개발 활동을 지속하기 위해 상당한 자본이 필요하다. 이 회사는 자본 조달을 위해 추가적인 공공 또는 민간 자본 조달, 부채 금융, 전략적 제휴 및 라이센스 계약을 통해 자금을 확보할 계획이다. 그러나 이러한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 연구 및 개발 활동을 지연하거나 축소해야 할 수도 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
SU그룹홀딩(SUGP, SU Group Holdings Ltd )은 2025년 상반기 재무 성과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 SU그룹홀딩이 2025년 3월 31일로 종료된 6개월 동안의 재무 성과를 발표했다.보고서에 따르면, COVID-19의 영향으로 홍콩 경제가 타격을 받았으나, 정부의 지원 조치 덕분에 큰 피해는 없었다.2024년과 2025년 상반기 동안 홍콩 정부로부터 각각 약 0원과 9,824홍콩달러의 보조금을 받았다. 이 보조금은 비정기적이며, 재무제표의 기타 수익 항목으로 기록되었다.2025년 상반기 동안 SU그룹홀딩의 총 수익은 107,912,380홍콩달러(약 13,872,804달러)로, 2024년 같은 기간의 91,845,615홍콩달러에서 17.5% 증가했다. 이는 주로 보안 관련 엔지니어링 서비스에서 11,177,177홍콩달러의 수익 증가와 보안 경비 및 스크리닝 서비스에서 4,889,588홍콩달러의 수익 증가에 기인한다.비용 측면에서, 총 매출원가는 85,953,617홍콩달러로, 2024년의 65,231,088홍콩달러에서 31.8% 증가했다. 이는 보안 관련 엔지니어링 서비스의 증가와 인건비 상승에 따른 것이다.총 매출총이익은 21,958,763홍콩달러로, 2024년의 26,614,527홍콩달러에서 17.5% 감소했다. 매출총이익률은 29.0%에서 20.3%로 하락했다.판매, 일반 및 관리비용은 24,921,087홍콩달러로, 2024년의 15,598,351홍콩달러에서 59.8% 증가했다. 이는 주로 임직원 급여와 광고비 증가에 기인한다.2025년 상반기 동안 SU그룹홀딩은 4,527,468홍콩달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 10,123,869홍콩달러의 순이익에서 크게 감소한 수치이다. 현금 및 현금성 자산은 40,923,581홍콩달러(약 5,260,979달러)로, 2024년의 52,338,132홍콩달러에서 감소했다. 운영 활동에서의 현금 흐름은 10,627,102홍콩달러의 손실을 기록했다.SU그룹홀딩은 현재 1
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 COVID-19-인플루엔자 조합 백신 후보의 초기 시험 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스(Nasdaq: NVAX)는 2025년 6월 11일, COVID-19-인플루엔자 조합(CIC) 및 독립형 삼가형 헤마글루티닌 나노입자 계절 인플루엔자(tNIV) 3상 시험의 초기 코호트 결과를 발표했다.이 시험에서 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 면역 반응을 유도했으며, 이는 승인된 비교 백신인 Nuvaxovid®와 Fluzone HD와 유사한 결과를 보였다.이 코호트는 향후 등록 3상 프로그램을 위한 정보를 제공하기 위해 설계되었으며, H1N1, H3N2, B형 인플루엔자 및 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 설명 데이터를 제공했다.노바벡스의 연구개발 담당 부사장인 Ruxandra Draghia-Akli 박사는 "우리의 조합 및 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 강력한 면역 반응을 유도했으며 잘 견디는 것으로 나타났다"고 말했다."이 데이터 세트는 우리의 2상 시험 결과를 보완하며, 잠재적 파트너와의 논의에 도움이 될 것이다." 두 백신 후보 모두 백신 균주에 대해 2.4배에서 5.7배의 면역 반응을 유도했으며, 거의 모든(98% 이상) 유도된 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.이 설명적 시험은 약 2,000명의 65세 이상 성인을 대상으로 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보의 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 설계되었으며, 통계적 유의성을 입증하기에는 충분한 힘이 없었다.노바벡스는 COVID-19 백신의 상용화 책임을 2025-2026 백신 시즌부터 Sanofi로 전환할 계획이다.또한, 노바벡스는 기존 파트너십을 최적화하고, 연구 및 개발 혁신을 통해 기술 플랫폼에 대한 접근을 확대할 전략을 추진하고 있다.노바벡스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 "위험 요소" 및 "재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 논의 및 분석" 섹션에
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 10,000명이 참여하는 임상시험의 첫 환자 투여가 시작됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 바자트가 자사의 경구용 COVID-19 백신 후보물질에 대한 진행 중인 2b 단계 임상시험의 10,000명 참여 부분에서 첫 환자에게 투여를 시작했다.바자트의 최고경영자(CEO)인 스티븐 로는 "10,000명 참여 부분에서의 투여 시작은 우리의 경구용 COVID-19 백신 후보물질 개발에 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.그는 "작업 중지 명령이 해제된 후, 우리는 임상시험 사이트를 신속하게 재가동하고, 환자를 선별하며, 환자 투여를 시작할 수 있도록 임상시험 물질을 발송했다"고 덧붙였다.이 2b 단계 임상시험은 이중 맹검, 다기관, 무작위, 비교 대조 연구로 설계되었으며, COVID-19에 대해 이전에 백신을 접종받은 성인들을 대상으로 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질의 상대적 효능, 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다.이 시험의 이 부분은 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 400명의 참가자로 구성된 센티넬 집단의 30일 안전성 데이터에 대한 긍정적인 검토를 거친 후 진행된다.DSMB는 연구가 수정 없이 진행될 것을 권장했다.이 연구에 대한 자금은 미국 보건복지부의 전략적 준비 및 대응 관리국(ASPR) 산하 생물의학 고급 연구 및 개발국(BARDA)과 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 지원을 받아 Project NextGen을 통해 수령했다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 6070만 달러로 평가된다.바자트는 자사의 독점적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 경구용 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 새로운 기업 프레젠테이션을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 트로스파르마가 새로운 기업 프레젠테이션을 시작했다.해당 프레젠테이션의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 회사 웹사이트에도 게시될 예정이다.이 현재 보고서의 7.01 항목에 명시된 정보는 제출된 것으로 간주되지 않으며, 1934년 증권거래법 제18조의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.이 보고서는 규제 FD에 따라 공개적으로 요구되는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.트로스파르마의 프레젠테이션은 미래 지향적인 진술을 포함하고 있으며, 이는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 회사의 전략, 기회 및 초점, 제품 후보의 개발 및 상업적 잠재력, 예상되는 임상 약물 개발 활동 및 FDA와의 상호작용 등을 포함한다.이러한 미래 지향적인 진술은 회사의 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있음을 경고한다.트로스파르마는 H5N1 조류 독감 치료를 위한 단일 용량의 연구를 진행 중이며, 초기 목표는 미국 전략 비축량을 구축하는 것이다.이 비축량은 약 3억에서 6억 도스에 이를 것으로 예상된다.또한, 기존 치료제를 대체할 수 있는 COVID 프로그램을 개발하고 있으며, 이는 2024년 60억 달러 이상의 수익을 목표로 하고 있다.트로스파르마는 호흡기 바이러스에 대한 소분자 항바이러스 약물에 집중하고 있으며, 경험이 풍부한 팀과 OrbiMed 및 Perceptive Advisors와 같은 인정받는 기관 투자자들의 지원을 받고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,590만 달러에 달하며, 이는 2026년 1분기까지의 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.향후 FDA와의 논의에 대한 업데
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 2025년 실적 전망이 나왔고 FDA 승인이 있었다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스의 2025년 1분기 실적 발표에서 제시된 다년간 가이던스에는 'Item 8.01. 기타 사건'에서 논의된 사후 마케팅 약속(“PMC”)에 대한 자금 조달이 포함된다.노바벡스는 샌ofi와 긴밀히 협력하여 새로운 PMC 시험의 자금 조달 및 실행을 평가하고 있다.노바벡스는 2025년 전체 R&D 및 SG&A 비용이 4억 7,500만 달러에서 5억 2,500만 달러 사이에 이를 것으로 예상하고 있다.2026년과 2027년에는 R&D 및 SG&A 비용을 각각 약 3억 5천만 달러와 약 2억 5천만 달러로 줄일 계획이다.만약 샌ofi가 운영 주도권을 잡고 PMC 시험 비용을 부담하며 노바벡스가 샌ofi의 비용 분담을 보상한다면, 우리의 재무 가이던스는 GAAP R&D 및 SG&A 비용을 반영할 것이다.반대로 노바벡스가 주도권을 잡고 PMC 시험 비용을 부담하며 샌ofi가 노바벡스의 비용 분담을 보상한다면, 우리의 가이던스는 비GAAP R&D 및 SG&A를 반영할 것이다.노바벡스의 비GAAP R&D 및 SG&A는 GAAP R&D 및 SG&A에서 파트너 보상을 제외한 수치이다.노바벡스는 시험 실행 논의가 파트너와 최종화됨에 따라 재무 가이던스, GAAP 대 비GAAP에 대해 추가적으로 명확히 할 예정이다.이 'Item 7.01'에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 5월 16일, 노바벡스는 미국 식품의약국(FDA)이 65세 이상의 성인과 COVID-19로 인한 중증 결과의 고위험 요인을 가진 12세에서 64세 사이의 개인을 대상으로 하는 Nuvaxovid™의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 승인했다고 발표했다.미국 라이센스 승인의 달성은 2024년 5월 샌ofi와 체결한 협력 및
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 승인을 받아 10,000명이 참여하는 임상시험을 개시했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 바자트가 미국 보건복지부의 전략적 준비 및 대응 관리국(ASPR) 산하의 생물의학 고급 연구 및 개발 기관(BARDA)으로부터 10,000명 참여 임상시험의 투약을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 임상시험은 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질을 평가하는 Phase 2b 임상시험의 일환이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "이 대규모 연구에서 투약을 진행할 수 있게 되어 기쁘며, 2025년 2분기 내에 첫 환자에게 투약할 것으로 기대한다"고 말했다.Phase 2b 임상시험은 이중 맹검, 다기관, 무작위 비교 대조 연구로 설계되었으며, COVID-19에 대해 이전에 백신을 접종한 성인에서 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질의 상대적 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 것을 목표로 한다.이 연구에 대한 자금은 BARDA와 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 주도하는 50억 달러 규모의 프로젝트인 Project NextGen을 통해 지원받았다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 607만 달러로 평가되며, 이는 HHS, ASPR 및 BARDA의 연방 자금으로 지원된다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 경구용 알약 형태로 제공된다.현재 바자트의 개발 프로그램에는 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신이 포함되어 있다.바자트는 자사의 독자적인 기술과 경구 백신 접종을 위한 발명에 대해 국내외 특허 출원을 진행하고 있다.이 보도자료에는 바자트의 전략, 전망, 계획 및 목표, 자금 조달 이정표, FDA의 임상시험 검토 결과, 임상시험 결과
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적과 사업 하이라이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.이 회사는 조류 독감 및 계절 독감을 타겟으로 하는 주요 제품 후보인 티복사비르 마르복실(TX)과 COVID-19의 급성 치료를 위한 라투트렐비르에 대한 임상 개발을 진행하고 있다.2025년 5월 15일, 트로스파르마는 2025년 1분기 실적을 발표하며, 이와 관련된 보도자료를 배포했다.트로스파르마의 CEO인 아이언 D. 듀크스는 "트로스는 조류 독감 및 COVID-19에 대한 두 가지 독점적인 경구용 항바이러스제의 개발에서 뛰어난 진전을 이루고 있다. 우리는 FDA와의 상호작용을 준비하고 있으며, 티복사비르 마르복실 프로그램에 대한 브리핑 자료를 제출했다. 또한, 라투트렐비르의 급성 치료 및 장기 COVID 예방에 대한 규제 입력을 요청할 예정이다"라고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1590만 달러로, 2024년 12월 31일의 약 2130만 달러에서 감소했다. 회사는 이러한 자산이 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것이라고 믿고 있다.2025년 1분기 매출은 5만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 5만 6천 달러와 비슷한 수준이다. 연구개발(R&D) 비용은 250만 달러로, 2024년 같은 기간의 190만 달러에서 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 280만 달러로, 2024년 같은 기간의 340만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 순이익은 2150만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 500만 달러 손실과 비교된다. 주당 순이익은 기본 기준으로 2.17 달러, 희석 기준으로 2.09 달러이다.2025년 5월 13일 기준으로 트로스파르마는 556만 4315주의 보통주를 발행했다. 트로스파르마는 조류 독감 및 계절 독감 치료를 위한 티복사비르
