트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 COVID-19 연구를 위한 Phase 2 승인을 획득했다.

18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 트로스파르마는 인체 연구 윤리 위원회(HREC)로부터 COVID-19 신규 진단 환자를 대상으로 한 ratutrelvir의 Phase 2 연구를 진행할 수 있는 승인을 받았다.

이 연구는 ratutrelvir가 현재의 치료제인 PAXLOVID®와 비교하여 안전성과 효능을 평가하는 비열등성 시험으로 진행된다.

Iain D. Dukes, MA, DPhil, 트로스파르마의 임시 CEO는 "첫 번째 시험은 트로스가 ratutrelvir를 현재의 금본위인 PAXLOVID®와 비교할 수 있게 해줄 것"이라고 말했다.

그는 또한 2025년 2분기 동안 PAXLOVID®의 매출이 4억 2,700만 달러에 달하며, 이는 전년 동기 대비 70% 증가한 수치라고 언급했다.

이 연구는 감염률, COVID 증상, 질병 재발 및 Long COVID 발생률을 평가할 예정이다.

트로스파르마는 PAXLOVID®에 적합하지 않은 환자들을 위한 두 번째 시험도 시작할 예정이다.

이 환자들은 COVID 감염으로 인한 나쁜 결과의 위험이 높은 인구로, 치료 옵션이 거의 없다.두 Phase 2 연구의 결과는 2025년 연말까지 보고될 것으로 기대된다.

트로스파르마는 COVID-19가 여전히 공공 건강에 위협이 되고 있으며, 특히 노인 및 취약한 개인들 사이에서 여러 징후가 나타나고 있다고 강조했다.

현재의 치료제들은 바이러스를 완전히 통제하지 못하며, 종종 불리한 약물 상호작용을 초래하는 부스터가 필요하다.

트로스의 ritonavir-free COVID 치료 후보인 ratutrelvir는 현재 치료제의 단점을 극복하고 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 있다.

ratutrelvir는 하루 한 번 복용할 수 있는 단일 정제로 10일 동안 복용할 수 있으며, 이는 재발률과 Long COVID의 위험을 줄일 수 있다.트로스파르마는 두 Phase 2 시험을 남반구에서 시작하게 되어 기쁘다고 밝혔다.

긍정적인 결과는 중요한 개념 증명 데이터를 제공하고 프로그램의 귀중한 전환점을 나타낼 수 있다.

또한, 트로스파르마는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1,590만 달러에 달한다고 밝혔다.이는 2026년 1분기까지 계획된 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.

트로스파르마는 COVID 치료제의 수요가 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 백신의 효과가 감소하고 사용이 줄어들기 때문이다.

트로스파르마는 COVID-19 및 Long COVID에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 현재의 치료제들이 제공하지 못하는 안전하고 효과적인 대안을 제공할 수 있는 가능성을 가지고 있다.



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미국증권거래소 공시팀