쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 최대 1천만 달러의 보통주를 발행했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 쿰버랜드파마슈티컬스는 H.C. Wainwright & Co., LLC와 체결한 판매 계약에 따라 최대 1천만 달러의 보통주를 발행하기로 결정했다.이와 관련하여 현재의 투자설명서가 제출되었으며, 이는 2024년 3월 20일에 제출된 이전 투자설명서를 수정 및 보완하는 내용이다.현재의 투자설명서는 이전 투자설명서의 내용을 수정하거나 대체하는 정보가 포함된 경우를 제외하고는 이전 투자설명서와 함께 읽어야 한다.현재의 투자설명서는 이전 투자설명서 및 그에 대한 추가 수정 또는 보완이 없이는 완전하지 않으며, 오직 그와 함께 전달되거나 사용될 수 있다.또한, 현재의 투자설명서에 따라 발행될 수 있는 1천만 달러의 보통주에 대한 법적 의견서가 첨부된 5.1항으로 제출되었다.쿰버랜드파마슈티컬스는 1933년 증권법에 따라 SEC에 등록된 주식의 발행을 위해 필요한 모든 법적 요건을 충족하고 있으며, 이 주식은 회사의 장부에 적절히 등록되고 발행될 경우 유효하게 발행되고 완전하게 지불된 것으로 간주된다.이 법적 의견서는 등록신청서 및 투자설명서와 관련하여 제공되며, 쿰버랜드파마슈티컬스의 주식 발행에 대한 법적 요건을 충족하는 데 도움을 준다.쿰버랜드파마슈티컬스는 현재 1천만 달러의 보통주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있으며, 이 주식의 발행은 회사의 정관에 따라 이루어질 것이다.이와 같은 결정은 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있으며, 향후 회사의 재무상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 듀셴근이영양증 심장병에 대한 2상 FIGHT DMD 시험에서 획기적인 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 쿰버랜드파마슈티컬스(증권코드: CPIX)는 희귀 질환을 위한 신제품 개발에 집중하는 전문 제약회사로서, 2상 FIGHT DMD 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 듀셴근이영양증(DMD) 심장병을 위한 새로운 경구 치료제인 이페트로반(ifetroban)을 평가했으며, DMD 환자에서 사망의 주요 원인인 심장 합병증을 목표로 한 첫 번째 성공적인 2상 연구로 기록된다.DMD는 근육 기능에 중요한 단백질인 디스트로핀을 암호화하는 유전자의 돌연변이에 의해 발생하는 희귀하고 치료할 수 없는 소아 질환이다.DMD 환자는 서서히 근육 기능을 잃어 걷지 못하고, 호흡 곤란 및 심부전으로 이어진다.현재 치료법은 일부 DMD 증상을 관리하는 데 도움을 줄 수 있지만, DMD 관련 심장병을 특별히 겨냥한 승인된 치료법은 없다.이는 중요한 의료적 필요가 충족되지 않은 상황을 강조한다.이전에 밴더빌트 대학교 의료센터에서 실시된 연구는 이페트로반이 여러 전임상 모델에서 심근병증에 대해 보호 효과가 있음을 보여주었다.그 연구 결과는 미국심장협회 저널에 발표되었다.쿰버랜드파마슈티컬스는 이러한 유망한 결과를 바탕으로 DMD에 대한 FDA 고아의약품 개발 임상시험 보조금을 최초로 수령하여 이 2상 임상시험의 개발을 지원받았다.FIGHT DMD 시험의 주요 연구자인 인디애나 대학교 의과대학 소아과 교수인 래리 W. 마컴 박사는 "이 결과는 DMD 심근병증에서 중요한 이정표를 나타낸다. 우리는 DMD 환자의 심장병 경과를 잠재적으로 변경할 기회가 있음을 보여주는 증거를 보고 있다. 특히 고용량 그룹에서 이페트로반으로 관찰된 심장 기능 개선은 이 환자들과 그 가족들에게 희망을 제공한다"고 말했다.FIGHT DMD 시험(NCT03340675)은 이페트로반
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 FDA가 sNDA를 승인했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 쿰버랜드파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 아세타도트®(N-acetylcysteine for injection) 제품에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 승인했다고 발표했다.아세타도트는 아세트아미노펜의 잠재적으로 독성이 있는 양을 섭취한 후 간 손상을 예방하거나 줄이기 위해 사용되는 N-acetylcysteine(NAC)의 정맥 주사(IV) 제형이다. 아세트아미노펜은 일반적인 진통제 및 해열제로, 미국에서 급성 간부전의 주요 원인이다. 매년 수천 명이 우발적이거나 의도적인 아세트아미노펜 중독을 경험하며, 이는 심각
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 3분기 재무보고서를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 쿰버랜드파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무보고서를 발표했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, A.J. 카지미 CEO와 존 햄 CFO가 서명한 인증서가 포함되어 있다.카지미 CEO는 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수했다고 인증했다.또한, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 밝혔다.쿰버랜드파마슈티컬스는 이번 보고서를 통해 2024년 3분기
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 3분기 재무 결과와 회사 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 쿰버랜드파마슈티컬스(나스닥: CPIX)는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2024년 3분기 동안 FDA 승인 브랜드의 총 수익은 910만 달러에 달했다.회사는 2024년 3분기 말 기준으로 총 자산이 7700만 달러, 총 부채가 5200만 달러, 주주 자본이 2500만 달러에 이른다고 밝혔다.쿰버랜드파마슈티컬스의 CEO인 A.J. 카지미는 "여러 개발 및 성장 기회가 진행 중인 쿰버랜드에 대해 우리는 미래에 대한 낙관적인 전망을 유지하고 있다"고
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 Caldolor의 안전성과 의료 자원 이점에 대해 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 쿰버랜드파마슈티컬스는 성인 및 소아 인구에서 Caldolor(이부프로펜) 주사가 케토롤락에 비해 안전성과 의료 자원 이점을 보여주는 새로운 실제 결과 연구의 발표를 알렸다.이 연구는 Frontiers of Pain Research에 게재되었으며, Caldolor가 케토롤락에 비해 부작용 발생률이 유의미하게 감소하고 의료 자원 활용이 개선됐다.강력한 증거를 제공한다.이 광범위한 후향적 지불자 데이터베이스 분석은 1,700만 명 이상의 환자 기록을 평가하였으며, 최종적으로 31,046명의
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 Caldolor 제품의 별도 Medicare 환급을 기대했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2023년 4월, 쿰버랜드파마슈티컬스는 자사의 Caldolor 제품이 2023년 통합 세출법의 일환으로 제정된 비오피오이드 중독 예방법(NOPAIN 법)에 따라 별도의 Medicare 환급을 받을 수 있을 것으로 예상했다.이 법은 병원 외래 진료 부서나 외래 수술 센터에서 수술 중 통증을 관리하기 위해 사용되는 비오피오이드 제품에 대해 별도의 환급을 제공하도록 Medicare 및 Medicaid 서비스 센터(CMS)에 요구한다.NOPAIN 법은 신체의 오피오이드 수용체에 작용하지 않고 진통을 제공하는 제품에 부분적으
