포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 포트리스바이오테크는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.포트리스바이오테크의 회장 겸 CEO인 Lindsay A. Rosenwald, M.D.는 "포트리스는 2025년을 강력한 모멘텀으로 시작했으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 Emrosi™ 및 UNLOXCYT™ 승인과 CUTX-101의 신약 신청(NDA) 수용으로 특징지어진 변혁적인 4분기 덕분이다"라고 말했다.이어서 그는 "2025년 1분기 동안, 포트리스가 설립한 파트너 회사인 Checkpoint Therapeutics, Inc.가 Sun Pharma와의 인수 합병 계약을 체결했으며, 이는 Checkpoint의 UNLOXCYT 제품에 대한 더 넓은 환자 접근을 가능하게 하고 포트리스에 약 2억 8천만 원의 수익을 가져올 것으로 기대된다"고 덧붙였다.포트리스바이오테크는 2025년 3월 31일 기준으로 총 현금 및 현금성 자산이 9,130만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 5,730만 달러에서 3,400만 달러 증가한 수치이다.포트리스의 통합 순제품 수익은 2025년 1분기에 1,310만 달러로, 2024년 1분기의 1,300만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 390만 달러로, 2024년 1분기의 2,480만 달러에서 크게 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,570만 달러로, 2024년 1분기의 1,790만 달러와 비교된다.포트리스의 통합 순손실은 2025년 1분기에 1,270만 달러, 주당 0.48 달러로, 2024년 1분기의 1,790만 달러, 주당 1.04 달러와 비교된다.포트리스바이오테크는 현재 2025년 9월 30일로 예정된 CUTX-101의 PDUFA 목표일을 포함하여 여러 주요 가치 창출 요소에 집중하고 있다.Emrosi의
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 이사가 사임했고 임명이 됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 루시 루 박사(M.D.)가 포트리스바이오테크(이하 회사)의 이사회에서 사임한다는 통보를 했다.루 박사의 이사회 사임은 2025년 4월 15일자로 효력이 발생하며, 이는 2025년 4월 21일부터 회사의 최고 전략 책임자(Chief Strategy Officer)로 합류하기로 한 제안을 수락한 것과 관련이 있다.루 박사는 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떠한 의견 불일치로 인해 사임한 것이 아님을 밝혔다.2025년 4월 16일, 포트리스바이오테크는 증권거래법 1934년 개정안의 요구사항에 따라 이 보고서를 서명했다.서명자는 진(David Jin) 최고 재무 책임자(CFO)이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 2024년 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 포트리스바이오테크는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하기 위해 보도자료를 발행했다.포트리스바이오테크의 회장 겸 CEO인 Lindsay A. Rosenwald 박사는 "2024년 4분기는 포트리스에 있어 변혁적인 시기였으며, 두 건의 FDA 승인인 Emrosi™와 UNLOXCYT™가 이루어졌고, CUTX-101에 대한 신약 신청이 FDA에 의해 수용됐다"고 말했다.이어서 그는 "우리는 Checkpoint Therapeutics, Inc.가 Sun Pharma에 인수되는 흥미로운 계약을 체결한 것을 축하하며, 이는 환자 접근을 가속화할 것으로 기대된다"고 덧붙였다.포트리스는 이 거래를 통해 약 280억 원을 받을 것으로 예상하며, UNLOXCYT의 순매출에 대해 2.5%의 로열티를 받을 예정이다.또한, 조건부 가치 권리(CVR)가 달성될 경우 최대 48억 원을 추가로 받을 수 있다.Rosenwald 박사는 "우리는 환자에게 혜택을 주고 주주 가치를 극대화하는 전략을 통해 자산을 인수하고 발전시키는 것을 목표로 하고 있다"고 강조했다.2024년 12월 31일 기준으로 포트리스의 현금 및 현금성 자산은 573억 원으로, 2023년 12월 31일의 809억 원에서 감소했다.2024년 전체 매출은 577억 원으로, 2023년의 845억 원에 비해 감소했다.연구개발 비용은 569억 원으로, 2023년의 1,061억 원에서 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 877억 원으로, 2023년의 910억 원에서 감소했다.포트리스의 총 부채는 1,459억 원으로, 2023년의 1,659억 원에서 감소했다.포트리스는 2025년 9월 30일로 예정된 CUTX-101의 PDUFA 목표일을 주목하고 있으며, Emrosi의 상업적 출시가 진행 중이
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 FDA가 신약 신청 기한을 연장했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이프리움 테라퓨틱스, Inc. ("사이프리움")은 포트리스바이오테크의 대다수 소유 자회사로, 센틴엘 테라퓨틱스, Inc. ("센틴엘")로부터 미국 식품의약국 ("FDA")이 CUTX-101 (구리 히스티나트)의 신약 신청 ("NDA")에 대한 목표 조치 날짜를 2025년 9월 30일로 연장했다는 통보를 받았다.센틴엘은 2023년 12월부터 사이프리움으로부터 CUTX-101의 개발 및 상용화에 대한 전적인 책임을 인수했다.사이프리움은 NDA 승인 시 발급될 수 있는 우선 심사 바우처에 대한 소유권을 유지하며, 최대 1억 2,900만 달러의 개발 및 판매 마일스톤에 대한 로열티를 받을 자격이 있다.포트리스바이오테크는 2017년에 사이프리움을 설립했으며 현재 사이프리움의 약 76%를 소유하고 있다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.서명자는 데이비드 진으로, 직책은 최고 재무 책임자이다.서명 날짜는 2025년 1월 16일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 자회사 Cyprium이 신약 신청을 수용했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 6일, 포트리스바이오테크의 주요 자회사인 Cyprium Therapeutics, Inc.가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CUTX-101(구리 히스티디네이트)의 신약 신청(NDA)이 우선 심사 대상으로 수용됐다.이 NDA의 목표 심사 날짜는 2025년 6월 30일이다.2023년 12월, 미국의 생명공학 회사인 Sentynl Therapeutics, Inc.는 포트리스바이오테크의 자회사인 Cyprium으로부터 CUTX-101의 개발 및 상용화에 대한 전적인 책임을 인수했다.NDA 제출은 Sentynl에 의해 완료됐으며, 승인이 이루어질 경우 상용화에 대한 책임을 지게 된다.Cyprium은 NDA 승인 시 발급될 수 있는 우선 심사 바우처에 대한 소유권을 유지하며, 최대 1억 2,900만 달러의 개발 및 판매 마일스톤에 대한 로열티를 받을 수 있다.포트리스바이오테크는 2017년에 Cyprium을 설립했으며, 현재 Cyprium의 약 76%를 소유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 UNLOXCYT™가 FDA 승인을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 13일, 포트리스바이오테크의 대다 지분을 보유한 자회사인 체크포인트 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 UNLOXCYT™(코시벨리맙-ipdl)의 승인을 받았다.이 치료제는 수술이나 방사선 치료가 불가능한 전이성 또는 국소 진행성 피부 편평세포암(cSCC) 성인 환자를 위한 것이다.UNLOXCYT는 이 적응증에 대해 FDA 마케팅 승인을 받은 최초이자 유일한 PD-L1 차단 항체이다.UNLOXCYT에 대한 FDA 승인은 독립 중앙 검토 위원회에 의해 평가된 임상적으로 의미 있는 객관적 반응률과 반응 지속 기간
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 포트리스바이오테크는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.포트리스바이오테크의 회장 겸 CEO인 린지 A. 로젠왈드 박사는 "우리는 성인 홍조의 염증성 병변 치료를 위한 잠재적인 최상의 치료제인 Emrosi™에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다. 이는 포트리스와 우리의 파트너인 저니 메디컬 코퍼레이션(Journey Medical)에게 큰 이정표가 된다. 이는 포트리스 포트폴리오에서 첫 번째 F
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 FDA가 승인을 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 포트리스바이오테크의 대다.지분을 보유한 자회사인 저니 메디컬(Journey Medical)은 미국 식품의약국(FDA)이 성인 홍조의 염증 병변 치료를 위한 Emrosi™(미노사이클린 하이드로클로라이드 서방형 캡슐, 40mg)를 승인했다고 발표했다.Emrosi(DFD-29로도 알려짐)는 저니 메디컬이 Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd.와 협력하여 개발한 제품이다.저니 메디컬은 미국 시장을 위한 Emrosi의 제조를 완료했으며, 초기 공급이 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 가능할 것으로 예상하고 있다.저니 메디컬은 피부과 중심의
