유니큐어(QURE, uniQure N.V. )는 FDA와 AMT-130의 가속 승인 경로에 대한 주요 요소에 합의했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 유니큐어(NASDAQ: QURE)는 미국 식품의약국(FDA)과 AMT-130의 가속 승인 경로에 대한 주요 요소에 합의했다.유니큐어의 최고 의학 책임자인 Walid Abi-Saab 박사는 "FDA와 AMT-130의 가속 승인 경로에 대한 핵심 요소에 합의하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. 그는 "이번 합의는 우리의 데이터와 FDA 생물학적 평가 및 연구 센터(CBER)와의 협력적 논의의 강점을 반영한다"고 덧붙였다.유니큐어는 BLA 준비 활동을 시작했으며, 2025년 상반기에 FDA와 통계 분석 계획 및 기술 CMC 요구 사항에
유니큐어(QURE, uniQure N.V. )는 AMT-260의 첫 환자 투여를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 21일, 유니큐어(NASDAQ: QURE)는 난치성 내측 측두엽 간질 치료를 위한 AMT-260의 제1/2a 임상 시험에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.유니큐어의 최고 의학 책임자인 Walid Abi-Saab 박사는 "내측 측두엽 간질에 대한 제1/2 임상 시험에서 첫 환자 투여는 유니큐어에 중요한 이정표이며, 지난 6개월 동안 세 번째 임상 시험이 시작된 것"이라고 밝혔다.현재 약 3분의 1의 초점 발작 환자들이 기존 치료에 반응하지 않으며, 제한된 치료 옵션만을 가지고 있다.AMT-260은 단회 투여로 이들 환자에게 혁신적인 치료 옵션이 될
유니큐어(QURE, uniQure N.V. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니큐어가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 유니큐어는 총 수익 2,287천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 1,407천 달러에 비해 증가한 수치다.라이선스 수익은 2,111천 달러로, 지난해 같은 기간의 497천 달러에서 크게 증가했다.계약 제조 수익은 0으로, 지난해 349천 달러에서 감소했다.협업 수익은 176천 달러로, 지난해 561천 달러에서 감소했다.운영 비용은 총 43,191천 달러로, 지난해 84,480천 달러에서 크게 감소했다.연구개발 비용은 30,595천 달러로, 지난해 65,400천
유니큐어(QURE, uniQure N.V. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 강조했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 유니큐어는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 회사의 최근 진행 상황을 강조했다.유니큐어는 헌팅턴병 치료를 위한 AMT-130의 잠재적 신속 임상 개발 경로에 대한 논의를 시작하기 위해 2024년 4분기에 FDA와의 Type B 회의를 예정하고 있다.AMT-130의 1/2상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했으며, 이는 헌팅턴병 진행 속도를 늦추고 신경퇴행의 주요 바이오마커를 감소시키는 것을 보여줬다.또한, SOD1-ALS에 대한 AMT-162와 파브리병에 대한 AMT-191의 새로운
