애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 상당한 재정적 어려움에 직면해 있으며, 지속적인 운영 능력에 대한 중대한 의문이 제기되고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 4,440만 달러에 달하며, 이는 2025년 8월에 예정된 자금 조달을 포함하더라도 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원하기에 부족할 것으로 예상된다.회사는 추가 자본을 조달하기 위해 공모 또는 사모 방식의 자금 조달을 계획하고 있으며, 이러한 자금 조달이 성공적으로 이루어지지 않을 경우 제품 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 12억 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 운영에서 8,153만 달러의 현금을 사용했다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기 동안 3,712만 달러로, 전년 동기 대비 2,003만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 1,273만 달러로, 전년 동기 대비 3,077만 달러 감소했다.회사는 현재 임상 단계에 있는 제품 후보인 Ixo-vec의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 단일 주사 유전자 치료제이다.2024년 11월에는 LUNA 2상 임상 시험의 52주 결과를 발표했으며, 2025년 2월에는 ARTEMIS라는 3상 임상 시험을 시작했다.ARTEMIS 시험의 등록은 2026년 1분기까지 완료될 것으로 예상되며, 2027년 상반기에는 주요 데이터를 발표할 예정이다.회사는 2025년 8월 11일에 Frazier Life Sciences와의 사모 방식의 증권 구매 계약을 체결하여 100만 주의 보통주와 350만 주의 프리펀드 워런트를 발행할 예정이다.이 거래를 통해 회사는 1천만 달러의
코로바이오(KRRO, Korro Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 코로바이오(코로)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법에 따른 제출물에 참조로 포함되지 않는다.코로바이오는 2025년 2분기 동안 건강한 자원봉사자에 대한 1/2a REWRITE 임상 시험에서 우수한 진행을 보였다.CEO인 램 아이야르 박사는 "우리는 2025년 하반기에 KRRO-110의 최상급 잠재력을 강조할 수 있는 중간 데이터를 보고할 것으로 기대하고 있으며, 이는 회사와 AATD 커뮤니티에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.코로는 2025년 말까지 희귀 대사 질환 개발 후보를 발표할 계획이다.2025년 2분기 종료 시점에서 코로의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 119.6백만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 163.1백만 달러에서 감소한 수치이다.코로는 2025년 6월 30일 기준으로 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 2027년까지 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.협업 수익은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 146만 달러로, 2024년 같은 기간에는 협업 수익이 없었다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2,103만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,713만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 763만 달러로, 2024년 같은 기간의 700만 달러에 비해 증가했다.코로의 순손실은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2,580만 달러
커드리널쎄라퓨틱스(CVKD, Cadrenal Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 델라웨어 주에 본사를 둔 커드리널쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 포함된 정보는 커드리널쎄라퓨틱스가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 6월 30일로 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 130만 달러와 비교된다.일반 및 관리 비용은 270만 달러로, 2024년 같은 기간의 120만 달러와 비교된다.커드리널쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 370만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 240만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 커드리널쎄라퓨틱스는 560만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 1,000만 달러와 비교된다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 200만 주의 보통주가 발행되어 유통되고 있다.커드리널쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 ESKD(말기 신장 질환) 환자를 위한 tecarfarin의 임상 시험을 시작할 계획을 발표했다.이 임상 시험은 ESKD 환자와 심방세동(AFib) 환자를 포함하여 진행될 예정이다.ESKD 환자는 심혈관 사건의 높은 위험에 처해 있으며, tecarfarin은 이러한 환자들에게 안전하고 효과적인 항응고제를 제공할 수 있는 가능성이 있다.커드리널쎄라퓨틱스는 2025년
팔리사드바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔리사드바이오가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 5,417,000 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 6,667,000 달러에 달한다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 부채는 4,047,000 달러로, 현재 자산과 부채의 비율은 안정적인 상태를 유지하고 있다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안, 팔리사드바이오는 연구 및 개발 비용으로 1,675,000 달러를 지출했으며, 일반 관리 비용은 1,168,000 달러로 집계됐다.총 운영 비용은 2,843,000 달러로, 이는 전년 동기 대비 32% 감소한 수치다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 9,119,152주의 보통주가 발행되어 있으며, 주가는 1.40 달러로 거래되고 있다.팔리사드바이오는 현재 PALI-2108이라는 주요 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 염증성 장 질환 치료를 목표로 하고 있다.회사는 2025년 7월 23일, 기존의 보통주 워런트를 행사하기 위한 유인 계약을 체결하여 약 390만 달러의 자금을 확보했다.이 자금은 PALI-2108의 개발 및 운영 자금으로 사용될 예정이다.팔리사드바이오는 현재 자금 조달이 필요하며, 향후 추가 자금을 확보하지 못할 경우 연구 개발 활동을 축소하거나 중단할 수 있다고 우려를 표명했다.또한, 회사는 내부 통제 시스템의 약점을 인식하고 있으며, 이를 개선하기 위한 노력을 지속하고 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을지에 대한 불확실성을 언급하며, 추가 자금 조달이 필요하다고 강조했다.팔리사드바이오는 현재 임상 시험을 진행 중이며, 향후 FDA에 임상 시험 신청서를 제출할 계획이다.이 회사는 PALI-2108의 임상 시험 결과가 긍정적일 경우, 추가적인 임상 시험을 계획하고 있다.
인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(IMDX, Insight Molecular Diagnostics Inc. )는 2025년 2분기 실적 발표와 GraftAssureDx 출시를 위한 추진력을 가졌다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 이 문서에 통합되어 참조된다.회사는 2025년 2분기 동안 518,000달러의 수익을 보고했으며, 이는 내쉬빌에 위치한 임상 실험실에서 수행된 실험실 서비스와 첫 번째 GraftAssureIQ 연구용 키트 판매에서 발생한 수익이다.회사는 실험실 서비스 수익이 고객에게 명확하고 과학적으로 신뢰할 수 있는 데이터 세트를 적시에 제공할 수 있는 팀의 능력을 입증한다고 밝혔다.회사는 GraftAssureDx라는 새로운 키트형 이식 모니터링 분석기를 시장에 출시하기 위해 FDA 승인을 받을 계획이며, 2025년 말까지 FDA에 제출할 예정이다. 이는 2023년 1월에 이식 거부 반응 관련 지적 재산(IP)을 상용화하기로 결정한 이후의 중요한 진전을 나타낸다.회사는 2025년 2분기 동안 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.첫째, 7월 30일에 FDA와의 생산적인 회의를 완료했으며, 이는 GraftAssureDx에 대한 세 번째 회의이자 두 번째 사전 제출 회의였다.둘째, 임상 시험 등록이 7월 15일에 공개되었으며, 메이요 클리닉, 탬파 제너럴 병원, 클리블랜드 클리닉, 밴더빌트 대학교, 인터마운틴 헬스가 참여하고 있다.셋째, 5월 19일에 메디케어가 GraftAssureCore의 실험실 개발 테스트(LDT) 버전에 대한 보상금을 2,753달러로 인상했다.회사는 2025년 2분기 동안 운영 비용이 1,020만 달러에 달했으며, 이 중 280만 달러는 비현금성 항목으로 인한 변화였다.연구 및 개발 비용은 330만 달러로 증가했으며, 이는 F
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(Sana Biotechnology, Inc.)가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이번 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 사나바이오테크놀러지는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 72.7백만 달러에 달하며, 누적 적자는 17억 4천만 달러에 이른다.2025년 상반기 동안 회사는 1억 4천 3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1억 5천 7백만 달러에 비해 감소한 수치이다.사나바이오테크놀러지는 현재 여러 임상 시험을 진행 중이며, 특히 제1형 당뇨병, B세포 매개 자가면역 질환 및 B세포 악성 종양을 대상으로 하는 제품 후보군을 개발하고 있다.회사는 HIP 기술을 활용하여 면역 거부 반응을 극복하고 세포의 지속성을 높이기 위한 연구에 집중하고 있다.2025년 8월, 사나바이오테크놀러지는 2천 9백만 달러의 공모를 통해 20.9백만 주의 보통주와 1.5백만 주의 선불 워런트를 발행하여 약 7천만 달러의 순수익을 올렸다.회사는 앞으로도 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 제품 상용화에 필요한 자금을 포함한다.사나바이오테크놀러지는 현재의 운영 계획에 따라, 기존의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 향후 1년간 운영을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달 조건이 회사에 불리할 수 있으며, 이는 사업 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한, 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4천 3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 개발 프로그램과 일반 관리 비용에서 발생한 손실이 주된 원인이다.사나바이오테크놀러지는 앞으로도 제품 후보군의 개발과 임상
아크투루스쎄라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 2025년 2분기 재무 업데이트와 파이프라인 진행 상황을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 아크투루스쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사의 2025년 2분기 수익은 2,830만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,987만 달러에 비해 감소했다.이는 CSL과의 협력에서 발생한 수익 감소에 기인하며, KOSTAIVE®의 상용화 진행에 따른 공급 계약 활동 감소와 선불금의 감가상각 감소가 주요 원인이다.운영 비용은 3,990만 달러로, 2024년 2분기의 7,100만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 2,960만 달러로, 2024년 2분기의 5,870만 달러에 비해 감소했으며, 이는 KOSTAIVE, LUNAR-FLU 및 낭포성 섬유증 프로그램의 제조 비용 감소와 임상 시험 비용 감소에 기인한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 5,340만 달러로, 2024년 12월 31일의 2억 9,390만 달러에 비해 감소했지만, 현재 파이프라인과 프로그램을 고려할 때 현금 소진 기간은 2028년까지 연장될 것으로 보인다.회사는 낭포성 섬유증(ARCT-032) 2상 임상시험의 중간 데이터를 2025년 9월에 발표할 예정이며, 2025년 연말까지 성인 환자 모집을 완료할 계획이다.OTC 결핍(ARCT-810) 3상 시험의 설계는 2026년 상반기에 규제 기관과 조율될 예정이다.계절성 독감(ARCT-2138) 후보는 긍정적인 1상 결과를 보였으며, BARDA 팬데믹 독감(ARCT-2304) 1상 결과는 2025년에 발표될 예정이다.회사는 2025년 8월 11일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다.회사의 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 5,340만 달
제논파마슈티컬스(XENE, Xenon Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 제논파마슈티컬스(증권코드: XENE)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.제논파마슈티컬스의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.제논파마슈티컬스의 CEO인 이안 모티머는 "Phase 3 X-TOLE2 연구의 환자 모집 완료는 azetukalner 개발에 있어 중요한 이정표이며, 2026년 초에 topline 결과를 보고할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.이어 "azetukalner는 통제되지 않는 발작의 고통을 겪고 있는 환자들에게 새로운 차세대 치료 옵션으로서 큰 가치를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.제논파마슈티컬스는 azetukalner의 임상 개발을 통해 여러 신경정신적 질환에 대한 연구를 진행하고 있으며, 최근에는 양극성 우울증(BPD) 및 주요 우울 장애(MDD)에 대한 Phase 3 연구를 시작했다.2025년 6월 30일 기준으로 제논파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 624.8백만 달러로, 2024년 12월 31일의 754.4백만 달러에서 감소했다.연구개발 비용은 2025년 2분기 동안 75.0백만 달러로, 2024년 같은 기간의 49.7백만 달러에 비해 증가했다.이는 azetukalner의 Phase 3 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.제논파마슈티컬스는 2027년까지 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상하고 있다.2025년 2분기 동안의 순손실은 84.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 57.9백만 달러에 비해 증가했다.이는 azetukalner 프로그램에 따른 연구개발 비용 증가와 인건비 상승에 기인한다.제논파마슈티컬스는 azetukalner의 상업적 출시를 위해 클라인을 최고 상업 책임자로 임명했다.제논파마슈티컬스는 현재 76,939,811주가 발행되어 있으며, 2,
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 2분기 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴로진이 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 보고서에 따르면, 뉴로진은 2025년 상반기 동안 446억 6천만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 354억 1천만 달러에 비해 증가한 수치다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자는 3억 7천만 달러에 달한다.뉴로진은 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 약 2억 7천 450만 달러에 이른다고 밝혔다.회사는 향후 12개월 이상 운영을 지속할 수 있는 자본이 충분하다고 예상하고 있다.그러나, 회사는 임상 개발을 진행하기 위해 추가 자본이 필요할 것으로 보인다.회사는 NGN-401이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 레트 증후군 치료를 위한 임상 1/2상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.2024년 11월, NGN-401의 1E15 vg 용량을 투여받은 첫 4명의 참가자에서 일관된 개선이 관찰되었으며, 이들은 레트 증후군의 핵심 임상 평가에서 23개의 발달 이정표를 달성했다.회사는 또한, 2025년 6월 30일 기준으로 1E15 vg 용량을 투여받은 총 10명의 참가자가 임상 시험에 참여했으며, 임상 시험에서의 안전성과 내약성 데이터도 긍정적이라고 밝혔다.뉴로진은 2025년 8월 11일, Leerink Partners LLC와의 판매 계약을 통해 최대 1억 5천만 달러의 보통주를 발행할 계획이다.이 계약에 따라 회사는 판매 대행사인 Leerink Partners를 통해 보통주를 판매할 수 있으며, 판매 수익은 임상 개발 및 운영 자금으로 사용될 예정이다.회사는 현재까지 상장된 제품이 없으며, 상업적 수익을 창출하기 위해서는 임상 개발과 규제 승인이 필요하다.따라서, 회사는 향후 임상 시험과 제품 개발에 대한 자본 조달이 필수적이다.회사는 또한, 2025년 8월 11일에
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.회사는 제1형 당뇨병 연구의 긍정적인 6개월 임상 결과를 발표했으며, 면역 억제 없이 이식된 저면역 수정 췌장 섬세포가 면역 인식을 극복하고 안정적인 C-펩타이드와 함께 기능을 지속하고 있음을 보여주었다.또한, 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)은 제1형 당뇨병 연구의 긍정적인 12주 임상 결과를 발표했다.최근 FDA INTERACT 회의는 SC451의 GMP 마스터 세포 은행을 진행하고 2026년 초에 SC451 임상 시험 신청서(IND)를 제출할 수 있다고 밝혔다.자신감을 높였다.회사는 2026년 초에 B세포 관련 질환에 대한 SG299의 IND를 제출할 것으로 예상하고 있다.현재 GLEAM 시험에 SC291을, VIVID 시험에 SC262를 등록하고 있으며, 두 연구의 임상 데이터를 2025년에 보고할 예정이다.2025년 7월과 8월 동안 회사의 시장 제공 시설(ATM)과 자본 조달을 통해 약 1억 5천만 달러의 총 매출을 올렸으며, 2026년 하반기까지 현금 유동성을 확보할 것으로 예상하고 있다.2025년 2분기 현금 보유액은 7270만 달러이며, 2025년 2분기 프로포마 현금 보유액은 1억 7720만 달러로, 이는 7월과 8월 동안의 보통주 판매로 인한 총 수익을 포함한 수치이다.사나바이오테크놀러지의 사장 겸 CEO인 스티브 해리는 "제1형 당뇨병 프로그램의 진행 상황에 대해 기쁘게 생각하며, 최근 FDA의 피드백과 함께 HIP 편집된 GMP 마스터 세포 은행 및 SC451의 비임상 시험 계획에 대한 긍정적인 결과를 포함한다.제1형 당뇨병은
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 2025년 2분기 주주 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 오라제닉스는 2025년 2분기 및 그 직후에 발생한 회사의 최근 개발 사항에 대해 주주들에게 업데이트하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.오라제닉스는 뇌를 목표로 하는 치료제를 개발하기 위해 독자적인 비강 전달 기술을 활용하는 선도적인 생명공학 회사로, 2025년 2분기 동안 달성한 주요 전략적 및 재무적 이정표를 공유했다.이러한 성공은 신경 외상 치료를 혁신하고, FDA 승인을 목표로 하는 첫 번째 약리학적 치료제인 ONP-002를 발전시키려는 회사의 추진력을 강조한다.오라제닉스의 최고경영자(CEO)인 자넷 허프먼은 "우리는 단순히 또 다른 약물을 개발하는 것이 아니라, 신경 외상 치료 방식을 혁신할 수 있는 새로운 시대를 선도하고자 한다"고 말했다.ONP-002는 뇌진탕 치료를 위한 회사의 주요 후보로, 회사의 현재 현금 보유량과 전략적 파트너십이 결합되어 신경 외상 치료의 패러다임 전환을 이끌 수 있는 위치에 있다.오라제닉스는 2024년에 ONP-002를 인수하여 고충격 신경 치료제에 대한 연구개발(R&D) 역량을 집중시키는 전략적 변화를 이루었다.2025년 3분기에는 2a상 임상 시험이 시작될 것으로 예상되며, 이는 오라제닉스가 비강 신경 외상 분야에서 중요한 임상 우위를 유지할 수 있도록 할 것이다.2025년 2분기 동안 달성한 주요 임상 이정표로는 호주에서 인간 연구 윤리 위원회(HREC) 승인을 확보한 것, Southern Star Research를 임상 연구 기관(CRO)으로 임명한 것, 미국 내 cGMP 제조 계약을 Sterling Pharma Solutions와 체결한 것이 있다.오라제닉스의 독자적인 비강 전달 시스템은 2030년까지 400억 달러를 초과할 것으로 예상되는 비강 약물 전달 시장의 최전선에 위치하고 있으며, 이
IO바이오테크(IOBT, IO Biotech, Inc. )는 Cylembio®의 3상 임상시험 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 IO바이오테크가 2025년 8월 11일, Cylembio®와 pembrolizumab의 조합이 진행성 흑색종 환자에서 무진행 생존기간(PFS)을 개선했다고 발표했다.이 임상시험은 407명의 환자를 대상으로 진행되었으며, Cylembio와 pembrolizumab의 조합이 pembrolizumab 단독 치료에 비해 19.4개월의 중앙 무진행 생존기간(mPFS)을 기록한 반면, pembrolizumab 단독 치료는 11.0개월에 그쳤다.이 연구의 주요 목표인 통계적 유의성 기준인 p=0.045에 근접했으나, p=0.056으로 아쉽게도 통계적 유의성을 달성하지 못했다.이 연구에서 PD-L1 음성 종양을 가진 환자들에 대한 효과도 두드러졌다.Cylembio와 pembrolizumab의 조합 치료를 받은 환자들은 16.6개월의 mPFS를 기록했으며, 이는 pembrolizumab 단독 치료의 3.0개월과 비교된다.또한, 사전 치료가 없는 환자들(n=371)에서 Cylembio와 pembrolizumab의 조합 치료는 24.8개월의 mPFS를 달성했다.Cylembio와 pembrolizumab의 조합은 잘 견뎌졌으며, 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았다.주사 부위 반응이 가장 흔한 부작용으로 나타났으며, Cylembio와 pembrolizumab 조합 치료를 받은 환자의 56%가 이러한 반응을 보고했다.IO바이오테크는 이번 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과의 논의를 통해 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 2억 8,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1분기까지 운영 자본 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다.현재 IO바이오테크는 Cylembio의 상용화를 위해 FDA와의 협의를 진행 중이며, 향후 임상 결과를 더 자세히
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 아포지쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 59,596,409주가 발행된 상태이며, 이 중 46,109,767주는 의결권이 있는 보통주, 13,486,642주는 비의결권 보통주로 구성된다.2025년 6월 30일 기준으로 아포지쎄라퓨틱스의 자산은 총 657,772천 달러에 달하며, 이 중 유동 자산은 516,122천 달러, 비유동 자산은 141,650천 달러로 나타났다.유동 자산에는 현금 및 현금성 자산이 124,192천 달러, 시장성 증권이 381,228천 달러, 선급 비용 및 기타 유동 자산이 10,702천 달러 포함된다.2025년 상반기 동안 아포지쎄라퓨틱스는 총 136,261천 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이 중 연구 및 개발 비용은 102,090천 달러, 일반 관리 비용은 34,171천 달러로 집계됐다.연구 및 개발 비용은 전년 동기 대비 40,168천 달러 증가했으며, 이는 APG777 프로그램의 추가 개발과 인력 비용 증가에 기인한다.아포지쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 427,351천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 121,435천 달러의 순손실을 입었다.회사는 APG777, APG279, APG333, APG990 및 APG808 프로그램을 포함한 여러 항체 프로그램을 개발하고 있으며, 이들 프로그램은 아토피 피부염, 천식, 식도염 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 염증 및 면역학적 질환의 치료를 목표로 하고 있다.아포지쎄라퓨틱스는 2023년 7월 13일에 IPO를 통해 20,297,500주의 보통주를 발행하여 약 315.4백만 달러의 순수익을 올렸으며, 2024년 3월 7일에는 7,790,321주의 보통주를 추가로 발행하여 450
