이뮤닉(IMUX, IMMUNIC, INC. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 이뮤닉은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이뮤닉의 CEO인 다니엘 비트 박사는 "2분기 동안 우리는 잠재적으로 혁신적인 주요 자산인 비도플루디무스 칼슘(IMU-838)의 임상 진전을 이뤘다"고 밝혔다.특히, 이뮤닉은 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자를 위한 두 개의 3상 ENSURE 시험의 등록을 제때 완료했으며, 2026년 말까지 주요 데이터가 예상된다.비도플루디무스 칼슘은 다발성 경화증의 복잡한 병리 생리학을 해결할 수 있는 차별화된 경구 치료제로 자리 잡을 가능성이 있다.이뮤닉은 진행성 다발성 경화증(PMS)에서의 2상 CALLIPER 시험 결과를 발표하며, 전체 연구 집단에서 24주 확인된 장애 악화(24wCDW)까지의 시간에서 23.8% 감소를 보였다.특히, 1차 진행형 다발성 경화증(PPMS) 하위 집단에서는 31.3%의 효과를 보였으며, 비활성 2차 진행형 다발성 경화증(naSPMS)에서는 19.2% 감소를 기록했다.또한, 기저선에서 가돌리늄 강화 병변이 없는 환자들은 전체 PMS 집단에서 24wCDW가 33.7% 감소했으며, PPMS와 naSPMS 하위 집단에서는 각각 34.4%와 29.8% 감소를 보였다.이러한 결과는 비도플루디무스 칼슘이 진행형 다발성 경화증의 3상 개발로 나아가는 데 강력한 지지를 제공한다.이뮤닉은 2상 EMPhASIS 시험의 장기 개방형 확장(OLE) 단계에서 새로운 데이터를 발표하며, 144주 차에 92.3%의 환자가 12주 확인된 장애 악화에서 자유로웠고, 92.7%가 24주 확인된 장애 악화에서 자유로웠다고 밝혔다.이러한 결과는 비도플루디무스 칼슘의 질병 진행 속도를 늦출 수 있는 잠재력을 더욱 강조한다.2025년 6월 30일 기준으로 이뮤닉의 연구개발(R&D) 비용은 2억 1,400만 달러로,
테나야쎄라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 테나야쎄라퓨틱스(증권코드: TNYA)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.CEO인 파라즈 알리는 "2025년 상반기 동안 우리는 MYBPC3 관련 비대심근병증(HCM) 및 PKP2 관련 부정맥성 우심실 심근병증(ARVC)에 대한 유전자 치료 임상 시험에서 목표 등록을 달성했다. 각 시험의 독립 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)로부터의 긍정적인 용량 증가 및/또는 확장 권고는 우리의 사명에 있어 중요한 이정표"라고 말했다.테나야쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 MYBPC3 관련 HCM을 위한 TN-201의 MyPEAK™-1 1b/2 임상 시험에서 6E13 vg/kg 용량 수준에서 세 명의 환자 등록 및 투약을 완료했다. DSMB는 TN-201이 3E13 vg/kg 또는 6E13 vg/kg 용량 수준에서 용량 확장 코호트를 등록할 수 있는 수용 가능한 안전성 프로필을 가지고 있다고 판단했다.또한, TN-401에 대한 RIDGE™-1 1b 임상 시험의 첫 번째 코호트에서 세 명의 환자가 3E13 vg/kg 용량으로 등록되었으며, DSMB의 권고에 따라 두 번째 코호트에서 첫 번째 PKP2 관련 ARVC 환자가 투약되었다.2025년 2분기 동안 테나야쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 716억 6,700만 원으로, 현재 자금이 2026년 하반기까지 회사 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 174억 원으로, 2024년 같은 기간의 226억 원에 비해 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 67억 원으로, 2024년 같은 기간의 82억 원에서 감소했다.2025년 2분기 순손실은 233억 원, 주당 손실은 0.14원으로, 2024년 같은 기간의 순손실 294억 원,
바이오에이지랩스(BIOA, BioAge Labs, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오에이지랩스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 바이오에이지랩스는 2025년 2분기 동안 241만 2천 달러의 협업 수익을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간에는 협업 수익이 없었던 것과 비교된다.운영 비용은 2,718만 3천 달러로, 2024년 2분기의 1,526만 9천 달러에 비해 78% 증가했다. 연구 및 개발 비용은 1,984만 4천 달러로, 2024년 2분기의 1,047만 1천 달러에서 90% 증가했다. 일반 관리 비용은 733만 9천 달러로, 2024년 2분기의 479만 8천 달러에서 53% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 2,477만 1천 달러에 달했다. 기타 수익(비용) 항목에서는 320만 8천 달러의 순수익을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 168만 8천 달러에 비해 90% 증가한 수치다.최종적으로, 바이오에이지랩스는 2025년 2분기 동안 2,156만 3천 달러의 순손실을 기록했다. 바이오에이지랩스는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 1,340만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 2억 8,730만 달러에 달한다.회사는 향후 2029년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다고 밝혔다. 그러나 연구 및 개발 비용, 일반 관리 비용 및 자본 지출이 크게 증가할 것으로 예상하고 있다.바이오에이지랩스는 현재 BGE-102라는 제품 후보를 개발 중이며, 2025년 하반기에 임상 시험을 시작할 계획이다. 이 제품은 비만 치료를 위한 NLRP3 억제제로, 초기 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다. 회사는 또한 APJ 수용체 작용제를 개발하고 있으며, 2026년까지 추가 임상 시험을 계획하고 있다.바이오에이지랩스는 2025년 2분기 동안의 실적을 통해 연구 및 개발에 대한 지속적인 투자와 함께,
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 7월 31일 기준으로 재무상태와 운영 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 7월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 9010만 달러에 달할 것으로 추정하고 있다.회사는 사업 계획의 변화와 워싱턴주 보델 및 시애틀 시설에 대한 잠재적 서브리스 추진 의도, 보델 시설에서의 내부 제조 능력 구축을 일시 중단하기로 한 결정 등 여러 요인으로 인해 손상 분석을 수행했다.2025년 3월 31일 기준으로 임대 개선 비용, 진행 중인 건설 비용 및 운영 임대 사용 권 자산은 각각 3330만 달러, 4040만 달러, 5480만 달러였다.회사는 2025년 5월 31일 종료된 월에 보델 및 시애틀 시설과 관련하여 비현금 손상 손실을 약 4000만 달러에서 4500만 달러로 인식할 것으로 예상하고 있다.이러한 현금, 현금성 자산 및 유가증권에 대한 추정치는 초기 추정치이며, 감사되지 않았고, 보고서 제출 시점의 정보에 기반하고 있으며, 변경될 수 있다.2025년 4월 1일부터 보고서 제출일 사이에 회사는 TD Securities (USA) LLC와의 판매 계약에 따라 총 744만 1376주의 보통주를 판매하여 순수익 2910만 달러를 기록했다.2025년 6월, 회사는 UP421 임상 시험에서 6개월 긍정적 결과를 발표하며 모든 주요 및 부차적 목표가 달성되었음을 알렸다.이 연구의 결과는 세포 이식 후 6개월 동안 췌장 베타 세포의 생존 및 기능을 보여주며, 이는 이식된 베타 세포가 인슐린을 생산하고 있음을 나타내는 바이오마커인 순환 C-펩타이드의 존재로 측정되었다.C-펩타이드 수치는 혼합 식사 내성 검사 중에도 증가하여 식사에 대한 인슐린 분비와 일치하였다.12주 PET-MRI 스캔에서도 이식 부위인 팔 근육에서 섬세한 세포가 확인되었다.연구에서는 안전성 문제를 발견하지 못했으며, 하이포면역 플랫폼 기술(HIP)로 수정된
어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 어셈블리바이오사이언스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어셈블리바이오사이언스는 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 심각한 바이러스 질환을 타겟으로 하고 있다.CEO 제이슨 오카자키는 "2025년에는 네 가지 개발 후보에 대한 임상 데이터 세트를 생성하는 목표를 향해 나아가고 있다"고 밝혔다.2025년 2분기 동안 어셈블리바이오사이언스는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.ABI-1179의 Phase 1b 임상 시험에서 투약을 시작했으며, 미국 내 연구를 지원하기 위한 Investigational New Drug 신청이 승인됐다.ABI-4334의 Phase 1b 연구에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 만성 B형 간염 바이러스 감염자에서 강력한 항바이러스 활성을 보였다.또한, ABI-6250의 Phase 1a 연구에서 건강한 자원자들을 대상으로 한 중간 데이터를 공유했으며, 이 데이터는 하루 한 번 경구 투여 프로필을 지지하는 약리학적 데이터를 포함하고 있다.어셈블리바이오사이언스는 2025년 가을까지 재발성 생식기 헤르페스 환자에서 ABI-5366 및 ABI-1179의 Phase 1b 데이터 발표를 계획하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 7,500만 달러로, 2025년 3월 31일의 9,100만 달러에서 감소했다.Gilead와의 협력 연구에서 발생한 수익은 960만 달러로, 2024년 같은 기간의 850만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 1,610만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,630만 달러에 비해 소폭 감소했다.일반 관리 비용은 460만 달러로, 2024년 같은 기간의 450만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.2025년 2분기 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 1,020만 달러로
아티바바이오쎄라퓨틱스(ARTV, Artiva Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아티바바이오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.아티바가 그러한 제출에서 해당 정보가 "제출된" 것으로 간주되거나 참조로 통합될 것이라고 명시적으로 설정하지 않는 한, 일반적인 통합 언어와 관계없이 그러하다.아티바바이오쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며 최근의 진행 상황을 강조했다.아티바의 CEO인 프레드 아슬란 박사는 "우리는 자가면역 질환에서 AlloNK®를 탐색하는 진행 중인 임상 시험에서 의미 있는 진전을 이루고 있다. 현재 미국 내 여러 임상 시험에서 10명 이상의 환자를 치료했으며, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 루푸스 신염, 쇼그렌 증후군 및 전신 경화증에 대해 AlloNK와 단클론 항체를 병용하여 치료하고 있다"고 말했다.2025년 말까지 AlloNK의 작용 메커니즘을 뒷받침하는 초기 번역 데이터와 안전성 데이터를 공유할 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 아티바는 1억 4,236만 5천 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 1,786만 1천 달러로, 2024년 2분기의 1,233만 3천 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 490만 4천 달러로, 2024년 2분기의 385만 7천 달러에 비해 증가했
엘리든파마슈티컬스(ELDN, Eledon Pharmaceuticals, Inc. )는 신장 이식 거부 예방을 위한 테고프루바트 임상 1b 시험 업데이트 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 엘리든파마슈티컬스는 신장 이식 환자에서 장기 거부 예방을 위한 테고프루바트의 진행 중인 개방형 임상 1b 시험의 업데이트 데이터를 발표했다. 이 데이터는 샌프란시스코에서 열리는 세계 이식 학회에서 발표됐다.1년 동안 테고프루바트를 유지한 환자들의 평균 12개월 eGFR은 약 68 mL/min/1.73 m²로 나타났다. 초기 iBox 데이터는 테고프루바트가 현재의 표준 치료법에 비해 5년 이식 생존율을 개선할 수 있음을 뒷받침한다. 테고프루바트는 사망, 이식 손실, 약물 관련 떨림, 또는 새로 발생한 당뇨병 사례가 없을 정도로 잘 견디고 있다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 이와 관련된 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다. 엘리든의 CEO인 David-Alexandre C. Gros 박사는 "오늘 WTC에서 발표된 데이터는 테고프루바트가 이식 후 신장 기능을 더 잘 보호하고 장기적으로 보존할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 전통적인 면역 억제 요법에 비해 안전한 대안을 제공할 수 있다. 믿음을 더욱 강화한다"고 말했다.2025년 7월 기준으로 32명의 신장 이식 환자가 임상 1b 연구에 등록되었으며, 업데이트된 데이터에 따르면, 신장 기능은 이식 후 첫 달에 안정화되었고, 테고프루바트를 유지한 환자(n=12)의 경우 12개월 동안 약 68 mL/min/1.73 m²의 범위를 유지했다. 의도 치료 인구(n=15)의 신장 기능은 12개월에 약 63 mL/min/1.73 m²로 나타났다.표준 치료법인 칼시뉴린 억제제 기반 면역 억제 요법을 사용한 역사적 연구에서는 일반적으로 첫 해에 평균 eGFR이 약 53 mL/min/1.73 m²로 보고된다. 또한, 초기 약식 iBox 데이터는 테고프루바트가 5년 이식 생존율을 개선할 수 있음을 시사한다
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 8,150만 달러로, 2024년 2분기 대비 164% 증가했으며, 2025년 1분기 대비 28% 증가했다.이는 강력한 포트폴리오 수요 증가에 기인한다.ZORYVE 폼 0.3%는 성인 및 12세 이상의 청소년의 두피 및 신체의 판상 건선 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.아르큐티스는 아토피 피부염을 앓고 있는 3개월에서 24개월 사이의 유아를 대상으로 ZORYVE 크림 0.05%의 안전성과 효능을 평가하기 위한 INTEGUMENT-INFANT 연구를 시작했다.또한 아르큐티스는 아토피 피부염 환자를 위한 새로운 융합 단백질 ARQ-234에 대한 임상 시험 신청서를 제출했다.아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "우리는 의료 피부과 분야의 선도적인 기업이 되기 위한 전략을 지속적으로 추진하고 있다. 이번 분기 동안 ZORYVE 포트폴리오에서 8,150만 달러의 강력한 순 제품 수익을 창출했으며, 두피 및 신체 판상 건선에 대한 ZORYVE 폼의 새로운 적응증을 출시했다. ZORYVE에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 최근 100만 건 이상의 처방이 발행되었다.2025년 6월 30일 기준으로 아르큐티스의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 1억 9,110만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 2,860만 달러에서 감소했다.운영 활동에서 제공된 순 현금은 30만 달러로, 증가한 총 이익과 순운전 자본의 타이밍 변화로 인해 운영에서 사용된 현금이 줄어들었다.아르큐티스는 2025년 1분기에 발생한 2억 5천만 달러의 판매 이정표에 대해 아스트라제네카에 1천만
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 48 mg MAD 부분을 4주에서 8주로 연장했다고 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 메타비아(증권코드: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg, 다 상승 용량(MAD) 코호트를 4주에서 8주로 연장하고 첫 환자에게 주간 용량을 투여했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 이중 옥시토모듈린(OXM) 유사체로, 비만 치료를 위해 개발되고 있다. 이번 연장은 비타율 최대 내약 용량을 추가로 탐색하고, 장기적인 치료 기간 동안 안전성 및 기타 주요, 부차적 및 탐색적 지표를 평가하며, 초기 효능을 장기적으로 평가하기 위해 설계되었다. 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "DA-1726의 투여 기간을 추가로 4주 연장하여 총 8주로 하는 것은 장기적인 초기 효능과 DA-1726에 대한 환자의 노출을 평가하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 이어 "우리는 4주 연장이 더 강력한 데이터를 제공할 수 있다고 확신하며, 이는 DA-1726이 현재 치료제 및 후기 단계 임상시험에 있는 치료제에 대해 더 강력한 위치를 차지할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.이전에 보고된 32 mg 용량의 데이터는 평균 4.3%의 체중 감소와 최대 6.3%의 체중 감소를 보여주었으며, 83%의 환자에서 조기 포만감을 나타내고, 33일째까지 최대 3.9인치의 허리 둘레 감소를 보였다. 이러한 결과는 DA-1726이 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사한다.김형헌은 "DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 3:1 균형 잡힌 활성화가 현재 GLP-1 작용제에서 나타나는 잘 알려진 내약성 문제를 해결할 수 있는 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 분기 동안 Q32바이오는 bempikibart 개발 프로그램을 지속적으로 실행하며, SIGNAL-AA 임상 시험의 Part A 공개 연장(OLE) 및 Part B에서 환자 투여가 진행 중이다.SIGNAL-AA Part B의 주요 데이터 발표는 2026년 상반기로 예정되어 있다.Q32바이오는 Adrien Sipos, M.D., Ph.D.를 임시 최고 의학 책임자로 임명하여 리더십 팀을 강화했다.Sipos 박사는 면역학 및 염증(I&I) 약물 개발 분야에서 25년 이상의 임상 개발 및 의료 업무 리더십 경험을 보유하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 5480만 달러로, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 환자 투여가 진행 중인 SIGNAL-AA Phase 2a 임상 시험의 Part B는 심각하거나 매우 심각한 AA 환자를 대상으로 bempikibart를 평가하는 공개 임상 시험이다.이 시험은 약 20명의 평가 가능한 환자에게 36주 동안 bempikibart를 투여하며, 52주까지 추적 관찰이 이루어진다.효능은 Alopecia Tool(SALT) 점수의 평균 비율 변화 및 36주 차에 다양한 상대적 및 절대 SALT 개선을 달성한 피험자의 비율을 기준으로 평가된다.Q32바이오는 2026년 상반기에 주요 결과를 보고할 예정이다.Part A OLE의 환자 투여도 진행 중이며, bempikibart 데이터의 지속적인 출현이 장기 추적 관찰에서의 지속적인 반응을 시사하고 있다.Q32바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 연구 및 개발 비용이 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 1340만 달러에
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 여전히 상당한 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 지속적인 손실이 예상된다.현재 판매할 수 있는 제품이 없고, 제품 수익을 창출하지 못하고 있으며, 앞으로도 제품 수익을 창출하거나 수익성을 유지할 수 없을 것으로 보인다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본이 필요하며, 필요한 시점에 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험, 제품 개발 프로그램 또는 향후 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수 있다.회사는 제한된 운영 이력을 가지고 있으며 상용 판매를 위한 승인된 제품이 없어 현재 비즈니스와 성공 가능성을 평가하기 어려운 상황이다.회사는 bempikibart와 같은 제품 후보에 대한 경쟁에 직면하고 있으며, 이러한 제품 후보는 개발 초기 단계에 있으며, 개발에 실패하거나 상업적 생존 가능성에 중대한 영향을 미치는 지연을 겪을 수 있다.회사는 bempikibart의 성공에 크게 의존하고 있으며, 임상 시험이 성공적이지 않을 경우 사업에 중대한 피해를 입힐 수 있다.또한, 회사는 지적 재산권을 타인으로부터 라이센스받아 개발 및 상용화할 권리를 보유하고 있으며, 이러한 라이센스 계약의 의무를 준수하지 못할 경우 중요한 라이센스 권리를 잃을 수 있다.회사의 분기 및 연간 운영 결과는 앞으로 변동성이 클 수 있으며, 이로 인해 연구 분석가나 투자자의 기대를 충족하지 못할 경우 주가가 하락할 수 있다.회사는 자격을 갖춘 핵심 경영진과 과학자, 직원, 컨설턴트 및 고문을 유치하고 유지하는 데 어려움을 겪을 경우 비즈니스 계획을 실행하는 능력에 부정적인 영향을 받을 수 있다.회사가 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건을 충족하지 못할 경우 증권의 상장 폐지로 이어질 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 5,483
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 메루스는 2025년 6월 30일 기준으로 892억의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 최소 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 앞으로도 상당한 연구 및 개발 비용과 운영 손실이 발생할 것으로 보인다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 메루스는 158.2백만의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 50.0백만에 비해 증가한 수치다.이러한 손실은 주로 연구 및 개발 비용 증가와 관련이 있다.메루스는 현재 임상 시험 중인 항체 후보물질인 페토세르타맙(MCLA-158)과 제노쿠투주맙(MCLA-128)의 개발을 진행 중이다.페토세르타맙은 1차 치료제로 PD-L1+ 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에 대한 임상 시험을 진행하고 있으며, 제노쿠투주맙은 NRG1 유전자 융합을 가진 췌장암 및 비소세포폐암 환자에 대한 치료제로 FDA의 가속 승인을 받았다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 메루스는 8.8백만의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 7.3백만에 비해 증가한 수치다.이 수익은 주로 인사이테와의 협력에서 발생한 수익 증가에 기인한다.메루스는 앞으로도 임상 시험과 연구 개발을 통해 추가적인 수익을 창출할 계획이다.메루스는 현재 여러 협력사와의 계약을 통해 자금을 조달하고 있으며, 이러한 협력사들은 임상 시험과 제품 상용화에 중요한 역할을 하고 있다.그러나 회사는 향후 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 연구 개발 프로그램을 지연하거나 축소해야 할 수도 있다.메루스의 재무 상태는 현재로서는 안정적이지만, 향후 임상 시험 결과와 자금 조달 상황에 따라 변동성이 클 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 총 수익은 1억 6,335만 3천 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 933만 2천 달러에 비해 증가했다.이는 ORLADEYO의 순수익이 4,860만 달러 증가한 데 따른 것이다.ORLADEYO의 매출은 강한 환자 수요와 유료 배송 비율 증가로 인해 증가했다.또한, 기타 수익도 550만 달러 증가하여 총 수익 증가에 기여했다.제품 판매 비용은 279만 8천 달러로, 2024년 같은 기간의 169만 9천 달러에서 증가했다.이는 주로 페라미비르 판매 증가와 재고 준비금 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 4,338만 6천 달러로, 2024년 같은 기간의 3,762만 3천 달러에서 증가했다.이는 아보랄스타트, BCX17725 및 초기 파이프라인 프로그램에 대한 전임상 및 초기 임상 작업 증가에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 8,738만 3천 달러로, 2024년 같은 기간의 6,124만 9천 달러에 비해 증가했다.이는 유럽 ORLADEYO 사업 매각과 관련된 거래 비용, 스톡 기반 보상 증가, 그리고 ORLADEYO 관련 규제 및 품질 활동 증가에 기인한다.이자 비용은 2,158만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 2,473만 3천 달러에서 감소했다.이는 Pharmakon 대출 계약에 따른 이자 비용 감소에 기인한다.세금 비용은 140만 1천 달러로, 2024년 같은 기간의 17만 2천 달러에 비해 증가했다.이는 순이익 증가에 따른 것이다.바이오크리스트파마슈티컬스는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 8,519만 7천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 유럽 ORLADEYO 사업 매각을 통해 2억 5천만 달러의 현금 유입을 예상하고 있다.이 거래는 2025년 10월에 완료될 예