아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아스트리아쎄라퓨틱스(증권코드: ATXS)는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart의 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.이번 임상시험은 3개월(Q3M) 및 6개월(Q6M) 투여군을 포함하며, 6개월 치료 기간 동안의 효능과 안전성을 입증하기 위해 설계되었다.글로벌 시작 준비가 진행 중이며, ALPHA-ORBIT는 2025년 1분기에 시작될 예정이며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 것으로 예상된다. Jill C. Milne, Ph.D. 아스트리아의 CEO는 "우리는 규제 기관의 피드백을 반영한 3상 설계를 발표하게 되어 매우 기쁘다. navenibart를 통해 HAE 환자에게 환자 중심의 투여 유연성을 제공하고, 치료 부담을 최소화하여 발작 빈도를 최대한 줄이는 것을 목표로 하고 있다.승인된다.navenibart는 HAE 치료의 시장 선도적인 첫 번째 선택이 될 것이라고 믿는다"고 말했다. Christopher Morabito, M.D. 아스트리아의 최고 의학 책임자는 "우리의 3상 프로그램은 환자 커뮤니티 및 의사들과 협력하여 설계되었으며, 글로벌 규제 당국의 피드백을 바탕으로 HAE와 같은 변동성이 큰 질병에 대한 환자 옵션 제공의 중요성을 다루고 있다.3상 준비가 진행 중이며, 이번 분기 내에 시험이 시작될 것으로 예상된다"고 밝혔다.환자들은 세 가지 navenibart 용량군 중 하나에 무작위 배정된다. 1) 초기 600mg 용량 후 300mg Q3M, 2) 600mg Q6M, 3) 600mg Q3M 또는 위약. 주요 평가 지표는 6개월 동안의 시간 정규화된 월간 HAE 발작 수이며, 주요 2차 평가 지표는 6개월 동안 발작이 없는 참가자의 비율이다.6개월 후, 환자들은 모든 환자가 navenibart로 치료받는 장기 연
엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 프로그램을 업데이트하고 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 엘리베이션온콜로지가 프로그램 업데이트 및 다가오는 주요 이정표를 발표하는 보도자료를 발행했다.회사는 EO-3021의 진행 중인 1상 임상 시험과 관련하여 다음과 같은 내용을 발표했다.첫째, 환자 투여가 진행 중이며, 이 시험은 EO-3021과 PD-1 억제제인 도스타를리맙의 병용 요법과 VEGFR2 억제제인 라무시루맙의 병용 요법을 평가하고 있다.둘째, 회사는 2025년 4분기 또는 2026년 1분기에 병용 집단의 초기 데이터를 보고할 것으로 예상하고 있다.셋째, 2025년 1월 기준으로, 회사는 단일 요법 용량 확장 부분의 환자 선별 과정의 일환으로 클라우딘 18.2 발현 검사를 시행하고 있으며, IHC 1+/2+/3+에서 종양 세포가 25% 이상인 환자에 대한 등록에 집중하고 있다.넷째, 회사는 2025년 상반기에 단일 요법 용량 증가 및 확장 부분의 추가 안전성 및 유효성 데이터를 보고할 계획이다.또한, EO-1022, HER3 ADC와 관련하여, 회사는 2025년 상반기에 전임상 데이터를 발표하고 2026년에 임상시험 신청서를 제출할 것으로 예상하고 있다.추가로, 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2026년까지 현재 운영을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 여기에는 예상되는 임상 및 전임상 개발 활동, 임상 및 전임상 결과 발표의 예상 시기, 회사의 현금 운영에 대한 기대가 포함된다.역사적 사실 이외의 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 '목표', '예상', '믿음', '가능성', '추정', '예상', '예측', '의도', '계획', '가능한', '잠재적', '할 것', '
콜버스파마슈티컬스(CRVS, Corvus Pharmaceuticals, Inc. )는 아토피 피부염 치료를 위한 소퀼리티닙의 1상 임상시험 2군 데이터를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜버스파마슈티컬스가 2025년 1월 13일에 발표한 보도자료에 따르면, 이 회사는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 1상 임상시험에서 소퀼리티닙의 새로운 중간 데이터를 발표했다.이번 데이터는 1군의 이전 보고된 결과와 2군의 10명의 환자에 대한 28일 추적 관찰 데이터를 포함하고 있으며, 안전성과 효능 프로필이 우수함을 보여준다.소퀼리티닙 치료군은 위약군에 비해 임상적으로 중요한 IGA(조사자 글로벌 평가) 0 또는 1 및 EASI(습진 면적 및 중증도 지수) 75 점수에서 유의미한 반응을 보였다.콜버스파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO인 리차드 A. 밀러 박사는 "환자 수가 증가함에 따라 아토피 피부염 치료를 위한 소퀼리티닙의 1상 임상시험 전망에 대해 여전히 기대하고 있다"고 말했다.그는 "200mg의 하루 1회 복용량을 평가한 2군의 추가 데이터는 12월에 보고된 1군의 초기 결과보다 더 나은 것으로 보인다"고 덧붙였다.1군에서 12명의 환자가 100mg을 하루 두 번 복용하고 4명이 위약을 받았으며, 2군에서는 7명이 200mg을 하루 한 번 복용하고 3명이 위약을 받았다.28일 치료 후, 소퀼리티닙 그룹의 19명 중 26%가 IGA 0 또는 1을 달성했으며, 37%가 EASI 75를 달성했다.반면 위약 그룹의 7명 중에서는 아무도 IGA 0 또는 1이나 EASI 75를 달성하지 못했다.IGA 0 또는 1 및 EASI 75는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 임상적으로 의미 있고 승인 가능한 지표로 간주되며, 아토피 피부염에 대한 FDA 승인 치료의 임상시험에서도 사용되었다.안전성 문제는 관찰되지 않았고, 임상적으로 중요한 실험실 이상도 발견되지 않았다.2군의 모든 10명 환자는 하루 1회 200mg의 전체 용량
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 1월에 기업 발표가 업데이트됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴로진이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한 이러한 정보나 부록 99.1은 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따른 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.뉴로진은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 계획, 경향, 사건, 운영 결과 또는 재무 상태에 대한 목표, 의도 및 기대를 논의하는 예측적 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 뉴로진 경영진의 현재 기대 및 신념과 경영진이 보유한 정보 및 가정에 기반하고 있으며, 치료 잠재력, 효능 및 임상적 이점, 시장 기회, 안전성 및 내약성 프로필, 임상 개발 계획 및 타이밍, FDA의 RMAT 지정 및 START 프로그램 참여와 같은 다양한 요소를 포함한다.예측적 진술은 일반적으로 미래 사건이나 조건에 의존하며, '할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '계획하다'와 같은 단어를 포함한다.그러나 이러한 예측적 진술은 뉴로진의 운영 역사, 자본 조달 능력, 임상 시험 설계 및 진행 능력, 규제 승인 획득 능력 등 다양한 요인으로 인해 실제 결과가 크게 다를 수 있다.뉴로진은 자사의 내부 연구가 신뢰할 수 있다고 믿지만, 이러한 연구는 독립적인 출처에 의해 검증되지 않았다.이 발표는 뉴로진의 제품 후보 및 파이프라인에 대한 정보를 제공하며, NGN-401은 레트 증후군 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.NGN-401은 치료적 수준의 MeCP2를 결핍된 세포에 전달하도록 설계되었으며, 안전하고 내약성 있는 수준을 유지한다.임상 시험에서 NGN-401은 모든 참가자에서 2점
탱고쎄라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 2024년 12월 기준으로 2억 5,790만 달러의 현금을 보유했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 탱고쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 총액이 2억 5,790만 달러에 달한다고 발표했다.이 정보는 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.또한, 같은 날 회사는 투자자, 분석가 및 기타 제3자와 함께 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다. 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 통합되지 않는다.이 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 예상 재무 결과 및 현금 소진 기간과 관련이 있다.'예상하다', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '노력하다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '계획하다', '예측하다', '프로젝트하다', '추구하다', '해야 한다', '목표하다', '할 것이다' 또는 '할 것이다'와 같은 용어는 미래 예측 진술을 식별하는 데 사용될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 예를 들어, 연구 개발 프로그램의 시작, 타이밍, 진행 및 비용, 현재 및 미래의 전임상 연구 및 임상 시험의 타이밍 등이 포함된다.회사는 2024년 3월 18일 제출된 연례 보고서의 '위험 요소' 섹션에서 이러한 위험과 불확실성에 대한 추가 정보를 제공하고 있다. 회사의 미래 예측 진술은 회사의 경영진의 선의의 판단을 반영하지만, 이러한 진
렉시오쎄라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월 13일 기업 발표가 업데이트됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 렉시오쎄라퓨틱스가 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 투자자 및 분석가와의 회의에서 수시로 사용될 예정이다.발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서는 렉시오쎄라퓨틱스의 사업에 대한 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 역사적 사실의 설명이 아니다.미래 예측 진술에는 렉시오쎄라퓨틱스의 유전자 치료 후보에 대한 임상 시험 계획 및 데이터 발표 시점에 대한 기대가 포함된다.실제 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험에는 렉시오쎄라퓨틱스의 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램의 시작, 진행 및 예상 결과에 대한 기대와 관련된 위험이 포함된다.또한, 규제 제출 지연 또는 규제 승인 실패, 유동성 및 자본 자원과 같은 다양한 요인도 포함된다.이러한 위험과 불확실성은 렉시오쎄라퓨틱스의 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 10-K 양식 연례 보고서 및 2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서 10-Q에 포함되어 있으며, SEC에 제출된 이후의 문서에서도 확인할 수 있다.투자자들은 현재 날짜 기준으로만 유효한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.렉시오쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.렉시오쎄라퓨틱스는 심장 유전자 치료제를 통해 치료 방법이 없는 심각한 심장 질환을 해결하기 위해 유전자 치료를 활용하고 있다.현재 PKP2-ACM에 대한 잠재적인 최상의 치료법이 있으며, 미국 내 약 6만 명의 환자가 치료 방법이 없는 상태이다.초기 임상 데이터
카리스마쎄라퓨틱스(CARM, Carisma Therapeutics Inc. )는 CT-1119 임상시험과 간 섬유증 프로그램을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 카리스마쎄라퓨틱스는 회사 웹사이트의 '투자자 정보' 섹션에 '기업 프레젠테이션'을 업데이트하여 게시할 예정이다.이 프레젠테이션에는 다음과 같은 정보가 포함된다.CT-1119에 대한 내용으로, 카리스마쎄라퓨틱스는 성인 환자에서 메소텔린 양성 고형 종양을 대상으로 하는 CT-1119의 1상 임상 시험을 2025년 상반기에 시작할 계획이다.이 임상 시험에는 중국에서 최대 12명의 환자가 등록될 예정이다.CT-1119는 티슬리주맙과 함께 3주마다 한 번씩 최대 5회 주입될 예정이다.1상 임상 시험은 CT-1119와 티슬리주맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 주목적으로 하며, 객관적 반응률, 약물 동태 및 상관 연구와 관련된 2차 및 추가 분석이 포함된다.카리스마쎄라퓨틱스는 2025년 4분기에 1상 임상 시험의 초기 데이터를 보고할 예정이다.간 섬유증 프로그램에 대해서는, 카리스마쎄라퓨틱스가 2025년에 간 섬유증 프로그램의 전임상 개발을 진행할 계획이며, 이를 통해 2026년에 규제 제출을 할 수 있도록 할 예정이다.규제 승인이 이루어질 경우, 2026년에 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.또한, 이 보고서에서 언급된 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주될 수 있다.이러한 진술은 카리스마쎄라퓨틱스의 의도, 신념, 예측, 전망, 분석 또는 현재 기대와 관련된 것으로, 임상 시험의 시작, 등록, 타이밍 및 설계와 관련된 내용을 포함한다.카리스마쎄라퓨틱스는 이러한 미래 예측 진술이 관리자의 현재 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있음을 경고한다.이러한 위험에는 임상 시험의 시작, 등록 및 진행 능력, 전임상 연구 완료 능력,
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표할 예정이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다고 발표했다. 이는 2025년 1월 13일에 웹사이트에 게시된 업데이트된 기업 프레젠테이션에서 확인된 내용이다.이 정보는 감사되지 않은 예비 자료로, 2024년 12월 31일 기준으로 펄크럼의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 포함하지 않는다. 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 펄크럼의 연결 재무제표 감사는 진행 중이며, 이로 인해 위의 정보가 변경될 수 있다. 또한, 이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.펄크럼쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일에 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다. 이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 프레젠테이션의 슬라이드가 포함되어 있다. 이 프레젠테이션은 펄크럼의 제품 후보 개발 상태, 잠재적 이점 및 치료 가능성, 규제 기관에 대한 제출 및 임상 시험 데이터의 가용성, AiCure 사용의 효과, 그리고 펄크럼의 예비 감사되지 않은 현금 위치 및 현금 소진 기간에 대한 내용을 포함하고 있다.펄크럼의 제품 후보인 포시레디르(Pociredir)는 유전자 변형으로 정의된 희귀 질환의 치료를 위한 구두약으로 개발되고 있으며, 2025년 4분기에 임상 시험 IND 제출이 계획되어 있다. 포시레디르는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금 위치를 보유하고 있으며, 최소 2027년까지의 현금 소진 기간을 확보하고 있다.펄크럼의 재무 상태는 현재로서는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 긍정적인 방향으로 나아갈 가능성이 있다.
뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 2025년 목표와 주요 성과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴릭스쎄라퓨틱스는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 발표를 진행하며, 2024년 11월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 초기 감사되지 않은 금액이 609.6백만 달러에 달한다고 보고했다.현재 운영 계획에 따르면, 회사는 2027년 상반기까지 운영 활동을 지원할 수 있을 것으로 예상한다. 이 금액은 재무 마감 절차 완료에 따라 변경될 수 있으며, 2024년 11월 30일 기준으로 회사의 재무 상태를 완전히 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.독립 등록 공인 회계법인인 프라이스워터하우스쿠퍼스 LLP는 이 초기 재무 데이터에 대해 감사, 검토, 집계 또는 절차를 수행하지 않았으며, 따라서 이에 대한 의견이나 보증을 제공하지 않는다. 2024년 11월 30일 기준으로 감사된 결과는 회사의 연례 보고서(Form 10-K)에 포함될 예정이다.또한, 뉴릭스쎄라퓨틱스는 2024년 성과 및 2025년 주요 목표에 대한 보도 자료를 발표했으며, 해당 자료는 본 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.2024년 동안 뉴릭스쎄라퓨틱스는 NX-5948의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 만성 림프구성 백혈병 및 월덴스트롬 매크로글로불린혈증 환자에서 인상적인 임상 반응을 보였다. 이 두 가지 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았으며, 유럽 의약품청(EMA)으로부터는 CLL에 대한 PRIME 지정을 받았다.2025년에는 NX-5948의 글로벌 등록을 지원하기 위한 임상 시험을 시작할 계획이다. 2024년 동안 뉴릭스는 NX-2127 및 NX-1607과 같은 자산도 임상에서 발전시켰으며, IRAK4 및 STAT6의 분해제를 포함한 염증 및 면역학 분야의 파트너 프로그램을 발전시킬 예정이다.2024년 11월 30일 기준으로 회사는
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년의 주요 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.DURAVYU™(보로라니브 주입제)의 임상 시험이 기대 이상으로 진행되고 있으며, LUGANO 시험은 계획된 환자의 약 1/3이 등록됐고, LUCIA 시험은 일정보다 앞서 진행되고 있다.2025년 1분기에는 DURAVYU의 DME에 대한 Phase 2 VERONA 임상 시험의 전체 데이터가 발표될 예정이다.또한, 아이포인트는 저명한 망막 전문의이자 업계 리더인 레지날드 J. 샌더스 박사를 이사회에 임명했다.2027년까지의 자금 여유가 확보돼 있으며, 2026년에는 DURAVYU의 Phase 3 데이터가 예상된다.아이포인트는 2025년 1월 14일 샌프란시스코에서 열리는 제43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.아이포인트파마슈티컬스의 제안된 DURAVYU는 지속적인 약물 전달을 통해 망막 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 개발되고 있다.DURAVYU는 특허 보호된 보로라니브를 지속적으로 전달하는 혁신적인 치료제로, 임상 시험에서 안정적인 시각적 결과와 안전성을 입증했다.2024년은 아이포인트에게 특별한 해였으며, 2025년에도 성공적인 실행을 이어갈 것으로 기대된다.아이포인트는 DURAVYU의 임상 개발을 통해 망막 질환 환자들에게 생명을 변화시킬 수 있는 치료제를 제공하는 사명을 다하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 2025년 투자자 발표와 임상 데이터를 공개할 계획이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일부터 투자자와의 회의 및 발표에서 제공된 프레젠테이션을 사용할 계획이다. 이 프레젠테이션의 사본은 문서 번호 99.1로 제공된다.현재 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년은 아이테오스쎄라퓨틱스의 데이터 세트에 있어 중요한 해가 될 것으로 예상된다. 2025년에는 TIGIT:PD-1 데이터와 관련하여 400명 이상의 환자에 대한 데이터가 공개될 예정이다. 또한, 첫 번째 클래스 기회를 포함한 새로운 파이프라인이 등장하고, 2027년까지 약 684억 원의 자금이 확보될 예정이다.아이테오스쎄라퓨틱스는 GALAXIES Lung-201, GALAXIES H&N-202, TIG-006 H&N, EOS-984와 같은 임상 시험에서 데이터 공개를 계획하고 있다. 이들 임상 시험은 2025년 중에 여러 데이터 결과를 발표할 예정이다.아이테오스쎄라퓨틱스는 GSK와의 협력을 통해 시장 기회를 확대하고 있으며, 임상 시험 등록 및 모집에 대한 의도를 가지고 있다. 그러나 이러한 미래 예측은 여러 위험 요소를 포함하고 있으며, 실제 결과는 이러한 위험 요소로 인해 크게 달라질 수 있다.아이테오스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일 기준으로 약 684억 원의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 자금 조달 계획을 가지고 있다. 현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 개선될 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엑설레이트다이고니스틱스(AXDX, Accelerate Diagnostics, Inc )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 엑설레이트다이고니스틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 일부 예비 실적을 발표했다.엑설레이트다이고니스틱스의 잭 필립스 CEO는 "4분기 동안 우리는 임상 시험에서 상당한 진전을 이루며 혁신 파이프라인의 모멘텀을 지속했다"고 밝혔다.특히, 임상 시험과 관련하여 필립스는 "우리는 등록 마무리에 가까워지고 있으며, 현재까지 매우 고무적인 결과를 얻었다"고 덧붙였다.2024년 4분기 및 연간 운영 결과에 따르면, 임상 시험 성과는 이전에 발표된 전임상 데이터와 일치하며, 평균 결과 도출 시간은 약 4.5시간으로 유지되고 있다.또한, 미국 내에서 약 350개의 기존 수익 창출 기기를 유지하고 있으며, 2024년 연간 예비 수익은 약 1,170만 달러로, 전년의 1,210만 달러에 비해 감소했다.2024년 4분기에는 현금 및 현금성 자산이 약 1,630만 달러로, 4분기 초의 2,090만 달러에서 감소했다.이러한 예비 재무 결과는 감사되지 않았으며, 엑설레이트다이고니스틱스의 연말 마감 절차 및 외부 감사 완료에 따라 수정될 수 있다.엑설레이트다이고니스틱스는 2024년 전체 재무 결과를 2025년 3월에 발표할 예정이다.현재 엑설레이트다이고니스틱스는 2024년 4분기 동안 운영 현금 사용을 지속적으로 줄이고 있으며, 이는 향후 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 Vepdegestrant에 대한 1차 및 2차 Phase 3 조합 임상 시험 안내 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 아비나스는 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암 환자를 대상으로 하는 Vepdegestrant의 1차 및 2차 Phase 3 조합 임상 시험에 대한 업데이트된 안내를 발표하고, 2025년에 예상되는 주요 이정표를 강조하며 기업 업데이트를 제공했다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 "2025년에는 환자에게 상당한 혜택을 제공하고 주주에게 의미 있는 가치를 창출할 수 있는 주요 변화를 앞두고 있다"고 말했다.아비나스는 2025년 1분기에 첫 번째 Phase 3 시험의 주요 결과를 보고하고, 연말까지 두 개의 추가 Phase 3 시험을 시작할 계획이다.2025년 상반기에는 PROTAC LRRK2 분해제인 ARV-102의 첫 번째 인체 데이터 발표를 계획하고 있으며, 이는 신경퇴행성 질환 환자에게 PROTAC 분해제가 제공할 수 있는 잠재적 가치를 강조할 것으로 기대된다.또한, B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 ARV-393의 Phase 1 시험에서 초기 데이터를 공유할 계획이다.2025년에 예상되는 주요 이정표로는 Vepdegestrant의 단독 요법 Phase 3 VERITAC-2 임상 시험에서 2차 치료 이상의 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자에 대한 주요 데이터를 발표하는 것과, ER+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 두 개의 새로운 Phase 3 조합 시험을 시작하는 것이다.이 조합 시험은 Pfizer의 새로운 CDK4 억제제인 atirmociclib와의 1차 Phase 3 조합 시험과 CDK4/6 억제제와의 2차 Phase 3 조합 시험을 포함한다.Vepdegestrant와 atirmociclib 조합이 1차 설정으로 우선시됨에 따라, Vepdeg
