아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 임상 2B 시험 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 아납티스바이오가 ANB032의 임상 2B 시험 결과를 발표하고 2024 회계연도 연말 현금 보유 추정치를 제공했다.ANB032는 BTLA 작용제로, 전 세계 201명의 환자를 대상으로 한 ARISE-AD 시험에서 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 또는 습진에 대한 단독 요법으로서 주요 및 부차적 목표를 달성하지 못했다.ANB032는 안전성 신호가 관찰되지 않았으며 잘 견딜 수 있었다.ARISE-AD 연구는 중등도에서 중증의 AD 환자에서 ANB032 단독 요법의 효능, 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 평가했다.이 연
씨엔에스파마슈티컬스(CNSP, CNS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 가상 애널리스트 및 투자자 회의를 개최한다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 씨엔에스파마슈티컬스는 가상 애널리스트 및 투자자 회의를 개최할 예정이며, 이 회의에서는 부록 99.1에 제시된 발표 내용이 검토될 예정이다.이 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법의 목적을 위해 '제출'되지 않으며, 해당 법 또는 1933년 증권법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않을 것이다.부록 99.1에서는 씨엔에스파마슈티컬스의 주요 프로그램인 베루비신에 대한 개요가 제공된다.베루비신은 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 최초의 약물로, 현재 임상
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 CAN-2409의 3상 전립선암 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 캔델쎄라퓨틱스가 미국에서 진행한 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상시험에서 CAN-2409 바이러스 면역요법의 긍정적인 주요 데이터 결과를 발표했다.이 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 중간에서 고위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 했다.캔델쎄라퓨틱스는 또한 저위험에서 중간위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 2b상 임상시험에서 주요 목표를 달성하지 못했다.이 회사는 2024년 12월 11일 오전 8시 30
엑셀러린(SLRN, ACELYRIN, Inc. )은 임상시험 결과를 발표했고 경영 전략을 변경했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 엑셀러린은 비감염성 비전방 포도막염 치료를 위한 izokibep의 2b/3상 임상시험 결과를 발표※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 CAH 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 스프루스바이오사이언스가 성인 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료를 위한 tildacerfont의 CAHmelia-204 연구와 성인 및 소아 CAH를 위한 CAHptain-205 연구의 주요 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.CAHmelia-204는 100명의 성인 환자를 대상으로 tildacerfont의 안전성과 효능을 평가한 2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이었다.이 연구에서 환자들은 평균 35mg/일의 하이드로코르티손 동등량(GC) 용량을 사용하고 있었으며, 기초 시점에서 평균 안드로스텐디온(A4) 수치는 214 ng/dL
넥스트큐어(NXTC, NextCure, Inc. )는 LNCB74에 대한 IND 신청이 수락됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 넥스트큐어(증권코드: NXTC)는 미국 식품의약국(FDA)이 다수의 암 치료를 위한 B7-H4 표적 항체-약물 접합체인 LNCB74의 1상 임상 시험 개시를 위한 임상시험신청서(IND)를 수락했다.넥스트큐어의 사장 겸 CEO인 마이클 리치먼은 "LNCB74에 대한 IND 신청의 수락은 넥스트큐어에게 중요한 이정표를 의미한다. 우리는 ADC 프로그램을 발전시키기 위해 자원을 집중하고 있다"고 말했다.IND 신청서는 LNCB74의 전임상 데이터를 활용하여 B7-H4를 표적하는 ADC와의 차별성을 강조하고 있다. LNCB74는 임상 개발로 나아갈
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 첫 참가자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 2024년 12월 10일, 건강한 자원자를 대상으로 APG333의 임상 시험을 시작했다.APG333은 흉선 기질 림프포이에틴(TSLP)을 표적으로 하는 새로운 피하 주사형 반감기 연장 단클론 항체로, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 염증 및 면역(I&I) 질환 치료제로 평가되고 있다.아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 담브코스키 박사는 "APG333의 임상 시험 시작은 18개월 이내에 네 번째 프로그램이 임상 시험에 진입한 것을 의미하며, 우리의 조합 전략을 위한 기초를 계속해서 구축
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 2024년 미국혈액학회에서 INB-100의 지속적인 무진행 생존율을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 인8바이오가 2024년 미국혈액학회 연례 회의에서 백혈병 치료를 위한 INB-100 동종 감마-델타 T 세포의 1상 임상시험에서 지속적인 무진행 생존율을 보여주는 업데이트된 데이터를 발표했다.이 데이터는 19.7개월의 중간 추적 관찰 기간 동안 고위험 질환을 포함한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 재발이 관찰되지 않은 지속적인 완전 관해(CR)를 입증하고 있다.인8바이오는 INB-100의 장기적인 영향을 강조하며, INB-100의 단일 투여 후 365일 동안 동종 감마-델타 T 세포의 지
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 루이체 치매 환자를 위한 RewinD-LB 2b 임상 시험의 주요 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드가 2024년 12월 10일 루이체 치매 환자를 대상으로 한 RewinD-LB 2b 임상 시험의 주요 데이터를 발표했다.이 임상 시험에서 neflamapimod는 16주 동안의 주요 및 부차적 평가 지표에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 효과를 나타내지 않았다.또한, 16주 이중 맹검 기간 동안 목표 혈장 약물 농도가 달성되지 않았으며, 이는 시험 결과에 부정적인 영향을 미쳤을 가능성이 있다.서보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "이러한 결과에 실망스럽다. 특히 초기 단계의 루이체 치매 환자에서 nefla
뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 만성 림프구 백혈병 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 뉴릭스쎄라퓨틱스가 66회 미국 혈액학회 연례 회의에서 만성 림프구 백혈병 및 소림프구 림프종(CLL/SLL) 환자들을 대상으로 한 NX-5948의 임상 1a/1b 시험에서 새로운 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.발표는 위스콘신 의과대학의 혈액학 및 종양학 부서의 부교수인 Nirav N. Shah 박사에 의해 진행되었으며, 이 데이터는 CLL/SLL 환자 60명을 대상으로 한 결과로, 초기 객관적 반응률(ORR)은 75.5%였고, 두 번 이상의 질병 평가를 받은 환자에서는 84.2%로 증가했다.이
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 약 950,000달러 규모의 사모펀드 조달을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 시카고 - 마이아바이오테크놀로지(증권 코드: MAIA)는 오늘 507,364주를 주당 1.872달러에 발행 및 판매하는 사모펀드 계약을 체결했다.각 보통주는 주당 2.08달러의 행사 가격으로 보통주 1주를 구매할 수 있는 워런트와 함께 제공된다.이 가격은 계약 체결일 기준으로 주식의 장부가 또는 시장 가치 중 더 높은 가격을 나타내며, 워런트는 발행 후 6개월부터 행사 가능하며 최초 행사일로부터 5년의 유효기간을 가진다.이 거래에 참여하는 이사들에게 발행되는 증권은 회사의
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 엘리리셉트 프로그램의 임상 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 케로스쎄라퓨틱스는 엘리리셉트(KER-050)의 두 가지 진행 중인 2상 임상 시험에서 추가 데이터를 발표했다.이 발표는 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 개최된 제66회 미국혈액학회 연례 회의에서 이루어졌다.엘리리셉트는 낮은 위험의 골수형성이상증후군(MDS) 환자에서 지속적인 수혈 독립성을 나타냈으며, 특히 높은 수혈 부담을 가진 환자에서도 중간 반응 지속 기간이 134.1주에 달했다.임상 데이터는 MDS 환자에서 피로에 대한 환자 보고 측정치의 개선과 함께 초기에
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 IMPT-314의 초기 긍정적 임상 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 라이엘이뮤노파마는 66회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 IMPT-314의 1-2상 임상 시험 초기 데이터를 발표했다.IMPT-314는 대형 B세포 림프종 치료를 위해 승인된 CD19 표적 CAR 치료제와 비교하여 완전 반응률을 증가시키고 반응 지속 기간을 연장하도록 설계된 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보이다.발표된 데이터에 따르면, CAR T-나이브 환자에서 IMPT-314 치료 후 객관적 반응률(ORR)은 94%로 나타났고, 3개월 내에 71%의
