알에이피티쎄라퓨틱스(RAPT, RAPT Therapeutics, Inc. )는 투자자 발표 자료를 제출했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 알에이피티쎄라퓨틱스가 투자자 발표 자료(이하 "기업 발표")를 제출했다.이 자료는 투자자 및 분석가와의 대화에서 수시로 사용될 수 있다.본 문서의 7.01항에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.기업 발표 자료에는 RPT904의 개발에 대한 전망이 포함되어 있다.RPT904는 반감기가 연장된 오말리주맙(Xolair®) 항-IgE 항체로, 덜 빈번한 투여와 더 나은 순응도를 목표로 한다.이 약물은 식품 알레르기(FA)와 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료에 혁신적인 가능성을 지니고 있으며, 각각 4,000억 달러와 50억 달러의 시장 기회를 예상하고 있다.향후 2년 동안 여러 주요 이정표가 예상되며, 2025년 하반기 FA에 대한 2b상 임상 시험을 시작할 예정이다.데이터는 2027년 상반기에 예상된다.제미케어(Jemincare)와의 파트너십을 통해 CSU 및 천식에 대한 2상 시험이 진행 중이며, 데이터는 2025년 하반기에 예상된다.RPT904는 안전한 경구 옵션에 대한 높은 미충족 수요를 해결할 수 있는 가능성을 지니고 있으며, 회사는 여러 임상 이정표를 포함하여 자금이 충분한 상태이다.RPT904의 임상 개발 계획은 FA에 대한 단독 요법의 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구를 포함하며, 주요 목표는 구강 음식 도전 시험에 의해 사전 지정된 기준을 충족하는 것이다.연구는 미국, 캐나다, 호주에서 진행되며, 약 18개월의 기간이 소요될 예정이다.RPT904는 오말리주맙에 비해 여러 가지 잠재적 이점을 가지고 있으며, 치료 빈도가 Q8/12주로 설정되어 있다.이는 연간 4-6회의 투여로, 오말리주맙의 13-26회에 비해 훨씬 적은
파이브로바이오로직(FBLG, FibroBiologics, Inc. )은 제이슨 D. 데이비스를 최고재무책임자로 임명했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 파이브로바이오로직(증권코드: FBLG)은 제이슨 D. 데이비스를 최고재무책임자(CFO)로 임명했다.데이비스는 20년 이상의 공공 기업 및 자본 시장 경험을 보유한 재무 전문가로, 임명 즉시 효력을 발휘한다.그는 기업 재무, 자본 시장 및 SEC 보고 분야에서 광범위한 경험을 가지고 있으며, IPO 및 자본 조달 이니셔티브를 통해 기업을 성공적으로 이끌어온 경력이 있다.그의 임명은 파이브로바이오로직이 2025년 하반기에 당뇨병성 발꿈치 궤양에 대한 1/2상 임상 시험을 진행하고, 섬유아세포 기반 치료 플랫폼을 확장하는 과정에서 이루어졌다.파이브로바이오로직의 창립자이자 CEO인 피트 오히론은 "제이슨은 이 중요한 시점에서 우리가 필요로 하는 경험과 리더십을 제공한다. 그는 복잡한 생명공학 환경에서 자본을 조달하는 방법을 알고 있으며, 이는 주주들에게 장기적인 혁신과 가치를 제공하는 우리의 사명에 필수적이다"라고 말했다.데이비스는 "파이브로바이오로직은 섬유아세포 기반 플랫폼, 강력한 지적 재산 포트폴리오 및 잘 정의된 임상 전략을 통해 만성 질환 치료제 및 잠재적 치료법 개발에 차별화된 접근 방식을 제공한다. 나는 공공 기업 재무 분야에서의 경험을 바탕으로 의미 있는 가치를 제공하기 위해 노력할 것이다"라고 덧붙였다.데이비스는 최근까지 Virax Biolabs의 CFO로 재직하며 2022년 7월 성공적인 IPO를 이끌었다. 그는 HyperDynamics Corp에서 2천만 달러의 시장 가치를 7억 달러 이상으로 증가시키고, 미국 및 유럽 자본 시장에서 2억 달러 이상의 자금을 조달한 경험이 있다.그는 휴스턴 대학교에서 회계학 학사 학위를 받았으며, 텍사스주 공인회계사(CPA) 자격을 보유하고 있다.추가 정보는 파이브로바이오로직 웹사이트를 방문하거나 info@fibrobiologics.com으
투어말린바이오(TRML, Tourmaline Bio, Inc. )는 2025년 6월에 기업 발표 자료가 공개됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 투어말린바이오가 투자자 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 수 있는 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 자료는 회사 웹사이트의 '뉴스 및 투자자' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 발표 자료는 1995년 사모증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act) 의미 내에서 상당한 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술을 포함하고 있다.역사적 사실 이외의 모든 진술은 pacibekitug의 개발 및 잠재적 치료 이점에 대한 기대, pacibekitug의 최상의 약물 프로필, 향후 임상 시험으로의 진행 예상 시점, 현재 및 미래의 제품 후보에 대한 임상 시험의 시작, 진행 및 결과에 대한 기대 등을 포함한다.또한 IL-6 억제의 치료 잠재력, 규제 승인 요청 시점 및 가능성, 회사의 계획된 이정표 달성 능력, 경쟁 환경 및 시장 잠재력, 회사의 목표 적응증에서의 충족되지 않은 필요와 pacibekitug이 이러한 필요를 해결할 수 있는 가능성에 대한 진술이 포함된다.이 발표 자료에 포함된 미래 예측 진술은 발표일 기준으로 회사의 견해를 나타내며, 법률에 의해 요구되지 않는 한 새로운 사건이나 상황을 반영하기 위해 정보를 업데이트할 의무는 없다.이 발표 자료에 포함된 특정 정보는 제3자 출처에서 얻은 연구, 출판물, 설문조사 및 기타 데이터에 기반하거나 회사의 내부 추정 및 연구에 기반한다.회사는 이러한 제3자 출처가 발표일 기준으로 신뢰할 수 있다고 믿지만, 독립적으로 검증하지 않았으며, 제3자 출처에서 얻은 정보의 적절성, 공정성, 정확성 또는 완전성에 대한 어떠한 진술도 하지 않는다.또한 이 발표 자료에 포함된 모든 시장 데이터는 여러 가정과 제한 사항을 포함하며, 이러한 가정의 정확성이나 신뢰성에 대한 보장은 없다.마
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 6월에 기업 발표가 업데이트됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 뉴로진이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.뉴로진의 발표는 향후 계획, 경향, 사건, 운영 결과 또는 재무 상태에 대한 목표, 의도 및 기대를 논의하는 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 뉴로진 경영진의 현재 기대와 신념, 그리고 경영진이 보유한 정보에 기반하고 있으며, 치료 잠재력, 효능 및 임상적 이점, 시장 기회, 안전성 및 내약성 프로필, 임상 개발 계획 및 타이밍, FDA의 RMAT 지정 및 START 프로그램 참여와 같은 다양한 요소를 포함한다.뉴로진은 NGN-401과 NGN-101을 포함한 제품 후보의 임상 개발을 진행하고 있으며, NGN-401은 레트 증후군을 치료하기 위한 등록 시험을 계획하고 있다.이 회사는 2025년 1분기와 2분기에 추가적인 임상 데이터를 발표할 예정이다.또한, 뉴로진은 2027년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 자금 여유를 확보하고 있다.이 발표는 뉴로진의 내부 제조 능력과 전략적 파이프라인 유연성을 강조하며, 레트 증후군과 같은 복잡한 신경 질환을 치료하기 위한 EXACT 기술을 활용하고 있다.뉴로진의 임상 시험은 레트 증후군 환자들을 대상으로 진행되며, 임상 데이터는 환자들의 기능적 개선을 보여주고 있다.특히, NGN-401은 치료적 수준의 MeCP2를 결핍된 세포에 전달하면서도 영향을 받지 않는 세포에서는 비독성 수준을 유지하도록 설계되었다.이와 같은 혁신적인 접근 방식은 뉴로진이 복잡한 신경 질환 치료에 있어 차별화된 임상 단계의 회사로 자리매김하는 데 기여하고 있다.현재 뉴로진은 레트 증후군 환자들을 위한 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 연구 및 개발을 진행하고 있으며, 향후 FDA와의 협력을 통해 등록 계획을 가속화할 예정이다.뉴로진의 현재 재무 상태는 자금 여유가 2
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 1상 임상시험 결과를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 멧세라가 MET-233i의 1상 임상시험에서의 주요 결과를 발표했다.MET-233i는 비만 및 과체중 치료를 위해 개발 중인 피하 주사형 초장기 작용 아밀린 유사체이다.1상 임상시험은 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로 진행되었으며, 단일 용량 상승(SAD) 부분과 5주간의 다용량 상승(MAD) 부분으로 구성되었다.주요 목표는 MET-233i의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 이는 실험실 결과, 생체 신호, 12유도 심전도 측정, 신체 검사, 주사 부위 반응, 치료 유발 이상 반응(TEAEs)의 발생, 심각도 및 관련성을 비교하여 평가되었다.주요 2차 목표는 MET-233i의 약리학적 프로파일과 SAD 및 MAD를 받는 참가자들의 체중 변화에 대한 영향을 평가하는 것이었다.SAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 5개의 SAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg, 1.2 mg 또는 2.4 mg의 MET-233i를 단일 용량으로 투여받았다.10명의 참가자가 위약을 투여받았으며, 모든 집단에서 용량 의존적인 체중 감소가 관찰되었고, 2.4 mg 용량에서 8일째 평균 위약 차감 체중 감소율은 5.3%였다.위약의 기준선 체중 변화는 8일째 0.9%였다.MET-233i는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 TEAEs는 위장 관련으로 경미한 경우가 많았다.위장 관련 TEAEs 중 메스꺼움과 구토가 가장 흔했다.PK 분석 결과, MET-233i의 단일 용량 투여 후 약리학적 프로파일은 용량 비례성을 보였으며, 관찰된 반감기는 약 19일이었다.MAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 4개의 MAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg 또는 1.2 mg의 MET-233i를 5주간 투여받았다.8명의 참가자가 위
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 THIO-101 임상시험에서 긍정적인 효능 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소 아메리칸: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 한 THIO-101 2상 임상시험에서 주요 임상 후보물질인 아테가노신(THIO)의 업데이트된 데이터를 발표했다.최신 데이터에 따르면 아테가노신 치료를 받은 환자들의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 17.8개월로 연장됐다.2025년 5월 15일 기준으로, 3차 치료(3L) 데이터는 아테가노신을 최소 한 번 투여받은 22명의 NSCLC 환자에서 중앙 전체 생존 기간이 17.8개월임을 보여줬다.업데이트된 분석은 95% 신뢰구간(CI)의 하한이 12.5개월, 99% CI의 하한이 10.8개월임을 지속적으로 입증했다.이 치료는 현재까지 이처럼 치료가 많이 진행된 환자군에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.비슷한 환경에서의 표준 치료(SOC) 화학요법 연구는 5개월에서 6개월의 생존 기간을 보여줬다.마이아바이오테크놀로지의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "이 치료가 치료가 어려운 환자군의 생명을 더욱 연장하는 것을 보게 되어 기쁘다. 특히 3차 NSCLC 치료에서 환자들이 치료에 가장 저항력이 있을 때 이 새로운 기준인 17.8개월의 중앙 OS는 의학 문헌에서 발견된 3차 NSCLC에 대한 SOC 데이터의 거의 세 배에 해당한다. 우리는 아테가노신이 NSCLC 치료 환경을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"라고 말했다.마이아는 아테가노신에 대한 여러 잠재적 규제 경로를 통해 NSCLC에서 FDA의 신속 승인을 받을 수 있으며, 내년 초 FDA의 결정이 있을 수 있다.아테가노신은 현재 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 임상 개발 중인 최초의 클래스의 조사 약물로, 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 하는 텔
키닉사파마슈티컬스(KNSA, Kiniksa Pharmaceuticals International, plc )는 KPL-387의 재발성 심낭염에 대한 임상 시험 계획을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 키닉사파마슈티컬스는 KPL-387의 재발성 심낭염에 대한 2/3상 임상 시험이 2025년 중반에 시작될 예정이며, 2상 데이터는 2026년 하반기에 예상된다고 발표했다.KPL-387은 인간 인터루킨-1 수용체 1(IL-1R1)에 결합하여 사이토카인인 인터루킨-1α(IL-1α)와 인터루킨-1β(IL-1β)의 신호 전달 활동을 억제하는 독립적으로 개발된 단일클론 항체이다.키닉사는 이 임상 시험의 설계를 위해 RHAPSODY 연구 디자인에 대한 전문성과 경험을 활용했다.키닉사의 최고 의학 책임자인 존 F. 파올리니 박사는 "KPL-387이 환자들에게 의미 있는 치료 옵션을 제공할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.KPL-387의 목표 프로필은 액체 제형으로 단일 피하 주사를 통해 월간 투여가 가능하다.이 임상 시험은 세 가지 겹치는 부분으로 구성되며, 80명의 재발성 심낭염 환자를 모집하여 KPL-387을 300mg씩 격주 또는 월간 투여하는 방식으로 진행된다. 주요 유효성 지표는 24주차의 치료 반응 시간이다. 이후, 임상 시험의 주요 부분에 85명의 환자를 등록할 예정이다. 이 시험의 주요 유효성 지표는 무작위 배정 기간 동안 첫 번째 심낭염 재발까지의 시간이다.키닉사는 KPL-387의 1상 임상 시험에서 얻은 데이터를 바탕으로 이 임상 시험을 설계했다고 밝혔다.또한, 키닉사는 2025년 6월 5일 Jefferies 2025 Global Healthcare Conference에서 기업 발표를 진행할 예정이다. 이 발표는 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션을 통해 생중계될 예정이다.키닉사는 2025년 1분기 현금 보유액이 약 2억 6,800만 달러에 달하며, 연간 현금 흐름이 긍정적일 것으로 예상하고 있다. ARCALYST의 20
바이오에이지랩스(BIOA, BioAge Labs, Inc. )는 임상 시험과 프로그램 업데이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 바이오에이지랩스는 기업 발표에서 특정 이정표의 예상 일정과 관련된 업데이트를 발표했다.NLRP3 프로그램 업데이트에 따르면, 2025년 중반에 IND 제출 및 1상 SAD/MAD 시험 시작이 계획되어 있으며, 연말까지 초기 SAD 데이터가 예상된다.전체 1상 SAD/MAD 데이터는 2026년 중반에 예상되며, 비만에 대한 개념 증명 데이터는 2026년 하반기에 예상된다.APJ 작용제 프로그램 업데이트에서는 바이오에이지랩스가 경구 및 주사 투여를 위한 APJ 작용제 프로그램을 계속 진행하고 있으며, 2026년 말까지 IND 신청서를 제출할 것으로 기대하고 있다.이 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.역사적 사실과 관련되지 않은 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 바이오에이지랩스의 제품 후보 개발 및 상용화 계획, 임상 시험의 일정 및 결과, 임상 활동 관리 능력, BGE-102 또는 APJ 프로그램에 대한 IND 제출 일정 및 규제 승인 획득 능력 등이 포함된다.이러한 미래 예측 진술은 '목표', '예상', '믿음', '계획', '가능성', '예상' 등의 단어와 함께 제공될 수 있으며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.바이오에이지랩스는 2025년 5월 6일 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출한 10-Q 양식의 '위험 요소' 섹션에 자세히 설명된 기타 위험과 불확실성을 포함하여, 제품 후보 개발, 규제 승인 및 상용화 능력, 임상 시험의 일정 및 결과, 기술 실패 또는 침해와 관련된 위험 등을 포함한다.바이오에이지랩스는 새로운 정보, 미래 개발 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 투자자에게 발표했고 임상 진행 상황을 공개했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩이 투자자 발표를 진행할 예정이다.발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권 거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 현재 진행 중인 여러 임상 시험에 대한 정보를 제공하고 있으며, 특히 트로릴루졸(troriluzole), 탈데프그로벳 알파(taldefgrobep alfa), BHV-7000, BHV-2100, BHV-8000, BHV-1300, BHV-1400, BHV-1510, BHV-1600 개발 프로그램에 대한 계획과 진행 상황을 설명하고 있다.이 발표는 향후 임상 시험의 데이터 제공 시기와 규제 제출 계획, 제품 후보에 대한 규제 승인 가능성, 기존 치료 옵션과 비교한 임상적 유용성 등을 포함한다.투자자들은 이러한 미래 지향적 진술이 향후 성과나 결과를 보장하지 않으며, 상당한 위험과 불확실성을 포함하고 있다는 점에 유의해야 한다.실제 결과는 바이오헤이븐의 계획된 임상 시험의 시기, 시작 및 결과, FDA와의 상호작용 및 제출 일정, 규제 제출의 결과, 제품 후보의 상용화 가능성, 그리고 바이오헤이븐의 제품 후보의 안전성과 효과성에 따라 크게 달라질 수 있다.또한, 바이오헤이븐은 다양한 질병에 대한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있으며, 특히 희귀 질환에 대한 치료법을 선도하고 있다.현재 진행 중인 임상 시험에서의 초기 데이터는 바이오헤이븐의 치료 후보들이 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 높은 선택성과 깊고 빠른 IgG 및 Gd-IgA1 감소를 보여주고 있다.바이오헤이븐은 2025년 2분기 중 트로릴루졸의 미국 NDA가 우선 심사 중이며,
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 미국 Phase 1B/2 임상시험에서 Annamycin의 긍정적인 효능 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 몰레큘린바이오텍은 연조직 육종 폐 전이 치료를 위한 Annamycin의 미국 Phase 1B/2 임상시험에서 긍정적인 효능 결과를 발표했다.이 임상시험은 다기관, 개방형, 단일군 단독 요법 연구로, Phase 1B에서는 Annamycin의 최대 내약 용량(Maximum Tolerable Dose, MTD)과 권장 Phase 2 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 및 안전성을 결정했고, Phase 2에서는 Annamycin의 단독 요법으로 STS 폐 전이 환자 치료의 효능을 탐색했다.효능 결과 요약에 따르면, 임상적 이익률(Clinical Benefit Rate, CBR)은 59.4%로, 32명의 환자 중 18명이 안정적인 질병 상태를 보였고 1명이 부분 반응을 보였다.전체 환자(N=36)의 중앙 무진행 생존 기간(Progression Free Survival, PFS)은 63일로, 95% 신뢰 구간은 43일에서 105일 사이였다.중앙 전체 생존 기간(Overall Survival, OS)은 411일로, 95% 신뢰 구간은 241일에서 583일 사이였다.Phase 2(N=17)에서 330 mg/m² 용량을 투여받은 환자들의 중앙 PFS는 105일, OS는 13.5개월로, 이는 일반적인 2차 단독 요법의 결과(8-12개월)를 초과했다.Annamycin은 현재 FDA로부터 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인(Fast Track Status) 및 고아약 지정(Orphan Drug Designation)을 받았으며, 연조직 육종 치료를 위한 고아약 지정도 보유하고 있다.또한, Annamycin은 유럽의약청(EMA)으로부터도 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 고아약 지정을 받았다.몰레큘린
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 미국당뇨병협회 85회 과학 세션에서 장기 지속 혈당 모니터링 시스템을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 글루코트랙(주식 코드: GCTK)은 미국당뇨병협회(ADA)와의 발표에서 자사의 이식형 지속 혈당 모니터링 시스템의 첫 번째 인체 시험에서 얻은 안전성과 성능 데이터를 발표할 것이라고 밝혔다.이 데이터는 2025년 6월 20일부터 23일까지 시카고에서 열리는 ADA의 85회 과학 세션에서 발표될 예정이다.이 회의는 당뇨병 연구 및 기술 개발의 주요 전문가들이 모여 업계의 최신 발전을 논의하는 자리이다.글루코트랙의 최고 과학 책임자인 마크 탭삭은 지속 혈당 모니터링(CGM)의 미래에 대한 라이브 발표를 진행할 예정이다.라이브 발표의 세부 사항은 다음과 같다.라이브 발표: - 제목: 지속 혈당 모니터링의 미래 재구상: CBGM - 날짜 및 시간: 6월 21일 토요일, 오후 2시 10분 - 2시 30분 CDT - 장소: ADA 2025 혁신 허브 글루코트랙은 또한 올해 초 성공적으로 완료된 이식형 지속 혈당 모니터링 시스템의 첫 번째 인체 시험을 요약한 포스터 발표를 진행할 예정이다.포스터 발표의 세부 사항은 다음과 같다.- 제목: 당뇨병 성인에서의 혈관 내 지속 혈당 모니터의 초기 타당성 연구 - 날짜 및 시간: 6월 22일 일요일, 오후 12시 30분 - 1시 30분 CDT - 카테고리: 13-B 신기술 - 혈당 모니터링 및 감지 회의에서 발표된 포스터는 회의 후 글루코트랙 웹사이트에서 확인할 수 있다.글루코트랙의 사장 겸 CEO인 폴 V. 구드는 "ADA의 85회 과학 세션에서 공식적으로 발표하는 것은 글루코트랙에 있어 중요한 이정표이다. 우리의 장기 CBGM 시스템은 혈액에서 직접 포도당을 측정하도록 설계되었으며, 이는 웨어러블 기기의 부담 없이 실시간으로 정확한 수치를 제공함으로써 당뇨병 관리 방식을 재정의할 수 있는 접근 방식이다. 우리는 첫 번째 인체 연구에서의 흥
콜버스파마슈티컬스(CRVS, Corvus Pharmaceuticals, Inc. )는 아토피 피부염 치료를 위한 소퀼리티닙의 1상 임상시험 3군 전체 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜버스파마슈티컬스가 2025년 6월 4일에 발표한 보도자료에 따르면, 소퀼리티닙을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1상 임상시험의 3군에서 새로운 중간 데이터를 공개했다.이 데이터는 3군의 모든 환자에 대한 28일 추적 결과를 포함하며, 3군(200mg을 하루 두 번 복용, 총 일일 복용량 400mg)이 1군 및 2군(하루 두 번 100mg 및 하루 한 번 200mg, 총 일일 복용량 200mg)과 비교하여 더 빠르고 깊은 반응을 보이고 있음을 지속적으로 보여준다.전체적으로 1-3군의 데이터는 소퀼리티닙 치료를 받은 환자들이 위약군에 비해 28일째 아토피 피부염 영역 및 중증도 지수(EASI) 점수에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였음을 나타낸다(p=0.036). 콜버스파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO인 리차드 A. 밀러 박사는 "아토피 피부염 환자에 대한 소퀼리티닙의 1상 시험 3군의 28일 데이터는 지난달 Society for Investigative Dermatology 회의에서 제공한 데이터 업데이트와 일치한다"고 말했다.그는 "3군의 결과가 더 빠르고 깊은 반응을 지속적으로 보여주고 있으며, 이는 환자에게 중요한 요소인 가려움증 감소와 함께 나타나고 있어 고무적이다. 우리는 최근 시작된 연장 군에서 더 긴 치료 기간을 통해 환자 결과의 추가 개선 가능성을 탐색하기를 기대한다"고 덧붙였다.2025년 5월 28일 기준으로 1, 2, 3군의 등록이 완료되어 총 48명의 환자가 참여하였으며, 모든 환자(소퀼리티닙 36명, 위약 12명)가 28일 치료 과정을 완료했다.3군의 환자들은 1군 및 2군의 환자들에 비해 더 진행된 질병을 앓고 있으며, 평균 기초 EASI 점수가 더 높았다.28일째 3군의 평균 EASI 감소율은 64.8%였으며, 1군과 2군의
제나스바이오파마(ZBIO, Zenas BioPharma, Inc. )는 투자자 발표 자료를 공개했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 제나스바이오파마는 2025년 6월 5일 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 경영진의 발표에 사용될 수 있는 투자자 발표 자료를 현재 보고서의 부록 99.1로 제공한다.이 발표 자료는 투자자 및 분석가와의 회의에서 사용될 예정이다.이 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "파일링"된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.투자자 발표 자료에는 제나스바이오파마의 계획, 목표, 기대 및 의도, 미래의 재무 성과, 임상 시험의 타이밍 및 결과, 전략적 파트너를 찾는 능력, 제품 후보의 상업적 기회, 경쟁 가능성, 현금 가이드라인 등이 포함된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 여러 가지 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과가 예상과 다를 수 있다.제나스바이오파마는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 위험 요소 섹션에 설명된 기타 위험과 불확실성에 직면해 있다.이 발표 자료는 2025년 6월 4일에 작성된 투자자 발표 자료로, 제나스바이오파마의 제품 후보인 오벡셀리맙에 대한 정보가 포함되어 있다.오벡셀리맙은 현재 임상 3상 시험 중이며, 다수의 임상 2상 시험도 진행 중이다.이 제품은 다중억 달러의 상업적 기회를 제공할 것으로 예상된다.오벡셀리맙은 CD19와 FcγRIIb를 표적으로 하는 이중 기능성 B세포 항체로, IgG4 관련 질환에 대한 임상 3상 시험과 다발성 경화증 및 전신 홍반 루푸스에 대한 임상 2상 시험이 진행 중이다.제나스바이오파마는 2025년 1분기 기준으로 약 3억 1,400만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2026년 4분기까지 임상 시험 결과를 위한 자금이 충분하다.오벡셀리맙은 B세포를 표적으로 하는 치료제로, IgG4 관련 질환, 다발성 경화증 및 전신 홍반 루푸스와 같은 자가면역 질환에 대한 치료 가능성을 가지고
