바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 제네틱4 유전자 증폭을 활용한 제네틱4 프로그램 데이터 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 바이시클쎄라퓨틱스는 제네틱4 유전자 증폭을 활용한 제네틱4 프로그램의 데이터 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.2024년 12월 13일, 회사는 제네틱4 프로그램에 대한 데이터 업데이트를 검토하기 위해 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최했다.웹캐스트와 컨퍼런스 콜에서 사용된 프레젠테이션의 사본은 투자자 웹사이트의 '프레젠테이션 + 이벤트'
클리어사이드바이오메디컬(CLSD, Clearside Biomedical, Inc. )은 투자자 발표를 업데이트했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 클리어사이드바이오메디컬이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트를 통해 제공되며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 모든 서류에 참조로 포함되지 않는다.2024년 12월 12일에 회사가 업데이트한 기업
오덴테스테라퓨틱스(BOLD, Boundless Bio, Inc. )는 파이프라인과 리더십 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오덴테스테라퓨틱스가 2024년 12월 12일에 자사의 extrachromosomal DNA(ecDNA) 지향 치료(ecDTx) 프로그램과 경영진 팀에 대한 업데이트를 발표했다.이 회사는 BBI-825를 STARMAP 임상 시험의 2부로 진행하지 않기로 결정했으며, 2025년 중반까지 개발 후보 지명을 계획하고 있는 세 번째 ecDTx 프로그램이 진행 중이다.또한, BBI-355에 대한 초기 임상 증거를 2025년 하반기에 보고할 것으로 예상하고 있다.오덴테스테라퓨틱스는 BBI-355의 초기 임상 데이터가 2025년 하반기에 나올 것으로 예상하고 있으며, 현
마젠타쎄라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 2024년 기업 발표가 업데이트됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 마젠타쎄라퓨틱스가 투자자 관계 웹사이트에 업데이트된 기업 발표(이하 '발표')를 게시했다.이 발표는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.발표에는 마젠타쎄라퓨틱스의 미래 계획 및 전망에 대한 진술이 포함되어 있으며, 특히 DNTH103에 대한 발견, 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램에 대한 기대나 계획이 포함된다.DNTH103은 현재 전 세계적으로 어떤 적응증에서도 치료제로 승인되지 않은 조사 중인 약물이다.발표에서 사용된 '기회', '잠재력'
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 임상시험 긍정적 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침을 동반한 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행 중인 2b상 CORAL 임상시험의 계획된 샘플 크기 재추정(SSRE)에서 긍정적인 결과를 발표했다.이번 결과는 현재 임상시험의 샘플 크기(N=160)에 변동이 없음을 의미한다.임상시험은 목표 등록 인원의 75%에 도달했으며, 전체 시험의 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.SSRE 분석은 초기 목표 등록 인원의 50%인 80명의 환자가 6주간의 치료를 완료한 후, 가장 높은 용량인 108mg을 하
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS 임상시험을 중단했다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 12일, 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 치료군에서의 투약을 자발적으로 중단했다. 이는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)와 배경 치료의 병용에 대한 2상 임상시험인 TROPOS에서 발생한 심낭삼출증 부작용의 예기치 않은 관찰에 따른 안전성 검토 결과에 따른 것이다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "우리는 이러한 예기치 않은 발견에 대한 이해를 높이기 위해 열심히 노력하고 있다. 임상시험을 수행할 때 환자의 안전이 최우선이다"라고 말
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 임상 2B 시험 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 아납티스바이오가 ANB032의 임상 2B 시험 결과를 발표하고 2024 회계연도 연말 현금 보유 추정치를 제공했다.ANB032는 BTLA 작용제로, 전 세계 201명의 환자를 대상으로 한 ARISE-AD 시험에서 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 또는 습진에 대한 단독 요법으로서 주요 및 부차적 목표를 달성하지 못했다.ANB032는 안전성 신호가 관찰되지 않았으며 잘 견딜 수 있었다.ARISE-AD 연구는 중등도에서 중증의 AD 환자에서 ANB032 단독 요법의 효능, 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 평가했다.이 연
씨엔에스파마슈티컬스(CNSP, CNS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 가상 애널리스트 및 투자자 회의를 개최한다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 씨엔에스파마슈티컬스는 가상 애널리스트 및 투자자 회의를 개최할 예정이며, 이 회의에서는 부록 99.1에 제시된 발표 내용이 검토될 예정이다.이 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법의 목적을 위해 '제출'되지 않으며, 해당 법 또는 1933년 증권법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않을 것이다.부록 99.1에서는 씨엔에스파마슈티컬스의 주요 프로그램인 베루비신에 대한 개요가 제공된다.베루비신은 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 최초의 약물로, 현재 임상
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 CAN-2409의 3상 전립선암 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 캔델쎄라퓨틱스가 미국에서 진행한 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상시험에서 CAN-2409 바이러스 면역요법의 긍정적인 주요 데이터 결과를 발표했다.이 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 중간에서 고위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 했다.캔델쎄라퓨틱스는 또한 저위험에서 중간위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 2b상 임상시험에서 주요 목표를 달성하지 못했다.이 회사는 2024년 12월 11일 오전 8시 30
엑셀러린(SLRN, ACELYRIN, Inc. )은 임상시험 결과를 발표했고 경영 전략을 변경했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 엑셀러린은 비감염성 비전방 포도막염 치료를 위한 izokibep의 2b/3상 임상시험 결과를 발표※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 CAH 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 스프루스바이오사이언스가 성인 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료를 위한 tildacerfont의 CAHmelia-204 연구와 성인 및 소아 CAH를 위한 CAHptain-205 연구의 주요 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.CAHmelia-204는 100명의 성인 환자를 대상으로 tildacerfont의 안전성과 효능을 평가한 2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이었다.이 연구에서 환자들은 평균 35mg/일의 하이드로코르티손 동등량(GC) 용량을 사용하고 있었으며, 기초 시점에서 평균 안드로스텐디온(A4) 수치는 214 ng/dL
넥스트큐어(NXTC, NextCure, Inc. )는 LNCB74에 대한 IND 신청이 수락됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 넥스트큐어(증권코드: NXTC)는 미국 식품의약국(FDA)이 다수의 암 치료를 위한 B7-H4 표적 항체-약물 접합체인 LNCB74의 1상 임상 시험 개시를 위한 임상시험신청서(IND)를 수락했다.넥스트큐어의 사장 겸 CEO인 마이클 리치먼은 "LNCB74에 대한 IND 신청의 수락은 넥스트큐어에게 중요한 이정표를 의미한다. 우리는 ADC 프로그램을 발전시키기 위해 자원을 집중하고 있다"고 말했다.IND 신청서는 LNCB74의 전임상 데이터를 활용하여 B7-H4를 표적하는 ADC와의 차별성을 강조하고 있다. LNCB74는 임상 개발로 나아갈
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 첫 참가자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 2024년 12월 10일, 건강한 자원자를 대상으로 APG333의 임상 시험을 시작했다.APG333은 흉선 기질 림프포이에틴(TSLP)을 표적으로 하는 새로운 피하 주사형 반감기 연장 단클론 항체로, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 염증 및 면역(I&I) 질환 치료제로 평가되고 있다.아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 담브코스키 박사는 "APG333의 임상 시험 시작은 18개월 이내에 네 번째 프로그램이 임상 시험에 진입한 것을 의미하며, 우리의 조합 전략을 위한 기초를 계속해서 구축
