바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 일본 PMDA와의 상담을 성공적으로 완료했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 4일, 바이오카디아는 일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)과의 상담을 성공적으로 완료했다.이번 상담은 바이오카디아의 주요 치료 자산인 BCDA-01의 등록 제출을 위한 단계에 대한 논의로, 허혈성 심부전의 치료를 목표로 한다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "이번 PMDA와의 회의에서 몇 가지 중요한 결과가 있었다"고 전했다.첫째, PMDA는 최종 임상 데이터 제출 후 상담을 초대했으며, BCDA-01 프로그램의 안전성과 유효성을 뒷받침할 증거의 충분성을 검토할 예정이다.둘째, PMDA는 CardiAMP 심부
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오카디아는 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 다음과 같은 내용을 확인했다.2024년 3분기 동안 바이오카디아는 총 수익이 0달러로, 2023년 같은 기간의 357,000달러와 비교하여 감소했다.2024년 9개월 동안의 수익도 58,000달러로, 2023년의 464,000달러에 비해 감소했다.이러한 수익의 변동은 주로 파트너의 개발 활동에 따라 달라지며, 일관성이 없고 큰 변동성을 초래할 수 있다.연구 및 개발 비용은 2024년 3분기 동안 931,000달러로, 2023년의 약 1,872,000달러에서 감소했으며, 202
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2024년 3분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 바이오카디아는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 회사로, 이번 분기 재무 결과를 증권거래위원회에 제출한 10-Q 양식에 포함시켰다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 사업 하이라이트에 대해 논의할 예정이다.경영진의 공식 발언 후에는 질의응답 시간이 마련된다.최근 사업 하이라이트로는 심근경색으로 인한 심부전 치료를 위한 CardiAMP® 자가