바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2024년 3분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 바이오카디아는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.

바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 회사로, 이번 분기 재무 결과를 증권거래위원회에 제출한 10-Q 양식에 포함시켰다.

회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 사업 하이라이트에 대해 논의할 예정이다.경영진의 공식 발언 후에는 질의응답 시간이 마련된다.

최근 사업 하이라이트로는 심근경색으로 인한 심부전 치료를 위한 CardiAMP® 자가 세포 치료제의 FDA 승인 계획이 포함된다.

FDA는 CardiAMP 심부전 시험에서 환자 추적 조사를 완료할 계획을 승인했으며, 마지막 프로토콜에 따른 추적 방문이 완료됐다.

데이터 잠금을 준비하기 위한 데이터 모니터링과 출처 데이터 검증이 2024년 4분기 내에 완료될 예정이다.

최종 데이터는 위스콘신 대학교의 독립 통계 분석 코어에 전달될 예정이며, 2025년 1분기에 주요 데이터가 발표될 예정이다.FDA와의 회의 요청도 계획하고 있다.

일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)에 대한 제출도 완료됐으며, PMDA와의 상담이 11월 말에 예정되어 있다.

CardiAMP 심부전 II 시험에 대한 프로토콜 수정도 승인되어, 시험에 적합한 환자 수가 크게 증가할 것으로 기대된다.

2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 연구 개발 비용은 약 93만 달러로, 2023년 3분기의 약 190만 달러와 비교된다.

판매, 일반 및 관리 비용은 약 82만 5천 달러로, 2023년 3분기의 약 110만 달러와 비교된다.순손실은 약 170만 달러로, 2023년 3분기의 약 260만 달러와 비교된다.

바이오카디아는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 493만 달러이며, 총 자산은 약 626만 달러로 보고했다.총 부채는 약 284만 달러로, 주주 결손은 약 275만 달러에 달한다.

이러한 재무 결과는 바이오카디아의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 성장 가능성을 보여준다.



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미국증권거래소 공시팀