바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2025년 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 발표를 한다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩이 투자자 발표를 진행할 예정이다.해당 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 현재 진행 중인 임상 시험과 관련된 여러 가지 계획을 가지고 있으며, taldefgrobep alfa, troriluzole, BHV-2100, BHV-7000, BHV-8000, BHV-1300, BHV-1310, BHV-1510 및 BHV-1530 개발 프로그램에 대한 정보를 포함하고 있다.이 발표는 향후 개발, 승인 및 상용화에 대한 예측을 포함하고 있으며, 이러한 예측은 다양한 위험과 불확실성을 동반한다.실제 결과는 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 FDA와의 상호작용 및 제출 일정, 규제 제출의 결과, 제품 후보의 상용화 가능성, 그리고 제품 후보의 안전성과 효과성에 대한 여러 요인에 따라 결과가 달라질 수 있음을 경고하고 있다.이 발표는 또한 시장 데이터와 산업 출처에 기반한 정보를 포함하고 있으며, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩의 관리팀의 지식에 기반한 추정치도 포함된다.2025년 1월 13일, J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표된 내용은 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩의 현재 재무 상태를 반영하고 있으며, 회사는 향후 임상 시험과 관련된 여러 가지 중요한 데이터를 제공할 예정이다.현재 회사는 2025년 1월 13일에 진행될 발표를 통해 투자자들에게 중요한 정보를 제공할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 투자자 관계 웹사이트에 기업 개요를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, Y-mAbs쎄라퓨틱스가 투자자 관계 웹사이트인 https://ir.ymabs.com에 기업 개요 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 투자자 회의와 J.P. Morgan Healthcare Conference에서의 발표에 사용될 예정이다.발표 자료에는 회사의 비즈니스, 임상 시험 및 개발 파이프라인에 대한 업데이트를 포함한 기업 업데이트가 포함되어 있다.이 보고서의 Item 7.01에 따라 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.이 보고서는 Exchange Act의 요구 사항에 따라 등록자가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되었음을 나타낸다.날짜: 2025년 1월 13일서명: /s/ Michael Rossi이름: Michael Rossi직위: 사장 및 최고 경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 투자자 발표와 임상 시험 업데이트가 있었다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스에 대한 투자자 발표는 2025년 1월 13일 이후 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 전체 또는 일부가 수정되어 발표될 수 있다.발표 자료는 젠프렉스의 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않는다.젠프렉스의 투자자 발표는 종양학 및 당뇨병 유전자 치료 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 포함한다.Acclaim-1 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 세 가지 부분으로 나뉜다.1상 용량 증량이 완료되었고, 2a 확장 및 2b 무작위 부분이 있다.Acclaim-1 시험은 말기 비소세포폐암 환자에게 REQORSA와 아스트라제네카의 Tagrisso®(오시머티닙) 조합을 사용한다.현재 젠프렉스는 Acclaim-1 연구의 2a 확장 부분에서 환자를 등록하고 치료하고 있으며, 약 33명의 환자를 등록할 예정이다.19명의 환자 치료 후 중간 분석이 진행될 예정이다.젠프렉스는 2025년 상반기까지 첫 19명의 환자 등록을 완료하고, 중간 분석은 2025년 하반기에 진행할 것으로 예상한다.Acclaim-1 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았다.Acclaim-3 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 1상 용량 증량 부분이 완료되었고, 2상 확장 부분이 있다.Acclaim-3 시험은 광범위한 단계의 소세포폐암 환자에게 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙) 조합을 유지 요법으로 사용한다.2024년 12월, 안전성 검토 위원회는 2상 확장 부분의 개시를 승인하였고, 젠프렉스는 연구 등록을 시작하였다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 예정이다.젠프렉스는 2025년 하반기까지 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상한다.Acclaim-3 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았으며, 희귀의약품
카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 2025년 전략 우선순위와 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 카발레타바이오(증권코드: CABA)는 자사의 임상 진행 상황과 2025년 전략 우선순위 및 주요 이정표를 발표했다.카발레타바이오는 재세카브타겐 오톨류셀(resecabtagene autoleucel, 이전 명칭 CABA-201)의 임상 프로필이 부각되고 있으며, 44개의 활성 임상 시험 사이트에서 환자 등록 속도가 증가하고 있다고 밝혔다.카발레타바이오는 FDA와의 등록 시험 설계에 대한 논의를 2025년 상반기에 진행할 계획이다.첫 10명의 환자에서 관찰된 안전성 프로필은 90%가 사이토카인 방출 증후군(CRS) 또는 1등급(CRS 발열)을 경험하지 않았고, 90%가 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 경험하지 않았다고 전했다.이러한 데이터는 2025년 2월 예정된 과학 회의에서 발표될 예정이다.카발레타바이오는 RESET-PV™ 시험에 첫 환자를 등록했으며, 이 시험은 프리컨디셔닝 없이 재세를 평가하고 있다. 또한, RESET-Myositis™ 시험의 소아 근염 집단에서 첫 사이트가 개설되어 환자를 모집하고 있다.재세에 대한 IND 신청은 다발성 경화증을 대상으로 하는 RESET-MS™ 시험을 위해 FDA의 승인을 받았으며, 빠른 트랙 지정도 부여받았다.카발레타바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 21명의 환자가 RESET 임상 개발 프로그램에 등록되었으며, 2024년 11월 ACR 컨버전스에서 발표된 데이터에 따르면, 재세는 약물 없는 임상 반응을 유도할 가능성이 있는 것으로 나타났다.카발레타바이오는 2024년 4분기 기준으로 1억 6,400만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 상반기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.카발레타바이오는 자사의 혁신적인 세포 치료제를 통해 자가면역 질환 환자들에게 최초의 치료적 목표 세포 치
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 투자자 프레젠테이션을 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이카라쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일부터 투자자 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 예정인 기업 프레젠테이션을 제공한다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있다.이 프레젠테이션은 미래의 제품 개발 활동, 임상 시험의 안전성과 효능, 그리고 회사의 전략적 계획에 대한 예측을 포함한 여러 가지 전향적 진술을 담고 있다.이러한 전향적 진술은 회사의 경영진이 과거의 추세, 현재의 상황 및 예상되는 미래 발전을 바탕으로 한 가정과 평가에 근거하고 있다.그러나 이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa(FICERA)를 개발하고 있으며, 이는 EGFR을 표적으로 하는 이중 기능 항체와 TGF-β 리간드 트랩의 조합이다.FICERA와 pembrolizumab의 조합은 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에게 새로운 화학요법 없는 1차 치료법으로서의 가능성을 제시하고 있다.2024년 12월에 시작된 FORTIFI-HN01 임상 2/3상 시험은 중간 ORR 분석을 기반으로 가속 승인 경로를 모색하고 있다.미국에서 매년 약 23,000건의 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자가 발생하고 있으며, 현재 치료 옵션의 5년 생존율은 13%에 불과해 더 나은 치료 옵션에 대한 필요성이 크다.바이카라쎄라퓨틱스의 경영진은 강력한 실행 실적을 보유하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 약 5억 2,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.FICERA는 HPV 음성 환자에서 64%의 ORR을 기록했으며, 18%의 완전 반응률(CR)을 보였다.이러한 결과는 기존의 치료법과 비교할 때 상당한 개선을 나타낸다.FICERA는 일반적으로 잘
스파이어쎄라퓨틱스(SYRE, Spyre Therapeutics, Inc. )는 2025년 우선순위와 임상 데이터를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 스파이어쎄라퓨틱스(증권코드: SYRE)는 보도자료와 업데이트된 기업 프레젠테이션을 발표했다.보도자료와 기업 프레젠테이션에는 스파이어쎄라퓨틱스의 진행 중인 임상 시험 및 류마티스 관절염(RA)으로의 적응증 확장에 대한 업데이트가 포함되어 있다.스파이어쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 6억 3백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.스파이어쎄라퓨틱스는 SPY002 및 SPY003의 임상 데이터 발표를 2025년 2분기와 2025년 하반기로 예정하고 있으며, SPY001의 2상 플랫폼 시험을 2025년 중반에 시작할 계획이다.SPY002 프로그램은 RA로의 적응증 확장을 계획하고 있으며, 2025년 중반에 2상 시험이 시작될 예정이다.스파이어쎄라퓨틱스의 CEO인 카메론 터틀은 "2024년 동안 SPY001 및 SPY002와 함께 첫 번째 인체 연구에 진입하는 등 상당한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.이어 "우리는 SPY002의 RA 적응증 확장과 함께 2026년까지 4개의 임상 개념 증명 결과를 제공할 계획이다"라고 덧붙였다.스파이어쎄라퓨틱스는 2025년 중반에 SPY001, SPY002, SPY003 및 이들의 조합을 포함한 2상 플랫폼 시험을 시작할 예정이다.이 시험은 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하며, 초기 결과는 2026년에 발표될 예정이다.스파이어쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험과 적응증 확장에 대한 기대감이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠코(XNCR, Xencor Inc )는 2024년 재무상태와 운영 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠코는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 부채 증권이 약 7억 7백만 달러에 달할 것으로 예측하고 있다. 이는 2023년 12월 31일 기준 6억 9천7백만 달러와 비교되는 수치이다.현재 운영 계획에 따르면, 젠코는 2028년까지 연구 및 개발 프로그램과 운영을 위한 자금을 확보할 것으로 기대하고 있다. 이러한 예측은 2024년 12월 31일 기준 젠코의 재무 결과에 대한 포괄적인 진술이 아니며, 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사, 검토 또는 편집되지 않았다. 따라서 젠코의 실제 현금, 현금성 자산 및 시장성 부채 증권은 연말 마감 및 감사 절차의 완료에 따라 이 예측과 다를 수 있다.2025년 1월 13일, 젠코는 자사의 웹사이트 '투자자' 섹션에 발표 자료를 게시했다.이 자료에는 2024년 12월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 부채 증권에 대한 예비 추정치(감사되지 않음), XmAb541의 CLDN6에 대한 선택성을 입증하는 새로운 전임상 데이터, 림프종 환자에서 plamotamab의 깊은 말초 B세포 고갈을 보여주는 데이터, XmAb808의 용량 증량 재개 상태, vudalimab의 세 가지 진행 중인 연구의 등록 완료 상태가 포함되어 있다.젠코의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 약 7억 7백만 달러에 달하며, 이는 연구 개발 및 운영을 위한 충분한 자금을 확보하고 있음을 나타낸다. 또한, 젠코는 다양한 임상 시험을 통해 자사의 제품 후보군을 지속적으로 발전시키고 있으며, 향후 2025년에는 여러 중요한 임상 시험 결과가 발표될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아스트리아쎄라퓨틱스(증권코드: ATXS)는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart의 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.이번 임상시험은 3개월(Q3M) 및 6개월(Q6M) 투여군을 포함하며, 6개월 치료 기간 동안의 효능과 안전성을 입증하기 위해 설계되었다.글로벌 시작 준비가 진행 중이며, ALPHA-ORBIT는 2025년 1분기에 시작될 예정이며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 것으로 예상된다. Jill C. Milne, Ph.D. 아스트리아의 CEO는 "우리는 규제 기관의 피드백을 반영한 3상 설계를 발표하게 되어 매우 기쁘다. navenibart를 통해 HAE 환자에게 환자 중심의 투여 유연성을 제공하고, 치료 부담을 최소화하여 발작 빈도를 최대한 줄이는 것을 목표로 하고 있다.승인된다.navenibart는 HAE 치료의 시장 선도적인 첫 번째 선택이 될 것이라고 믿는다"고 말했다. Christopher Morabito, M.D. 아스트리아의 최고 의학 책임자는 "우리의 3상 프로그램은 환자 커뮤니티 및 의사들과 협력하여 설계되었으며, 글로벌 규제 당국의 피드백을 바탕으로 HAE와 같은 변동성이 큰 질병에 대한 환자 옵션 제공의 중요성을 다루고 있다.3상 준비가 진행 중이며, 이번 분기 내에 시험이 시작될 것으로 예상된다"고 밝혔다.환자들은 세 가지 navenibart 용량군 중 하나에 무작위 배정된다. 1) 초기 600mg 용량 후 300mg Q3M, 2) 600mg Q6M, 3) 600mg Q3M 또는 위약. 주요 평가 지표는 6개월 동안의 시간 정규화된 월간 HAE 발작 수이며, 주요 2차 평가 지표는 6개월 동안 발작이 없는 참가자의 비율이다.6개월 후, 환자들은 모든 환자가 navenibart로 치료받는 장기 연
엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 프로그램을 업데이트하고 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 엘리베이션온콜로지가 프로그램 업데이트 및 다가오는 주요 이정표를 발표하는 보도자료를 발행했다.회사는 EO-3021의 진행 중인 1상 임상 시험과 관련하여 다음과 같은 내용을 발표했다.첫째, 환자 투여가 진행 중이며, 이 시험은 EO-3021과 PD-1 억제제인 도스타를리맙의 병용 요법과 VEGFR2 억제제인 라무시루맙의 병용 요법을 평가하고 있다.둘째, 회사는 2025년 4분기 또는 2026년 1분기에 병용 집단의 초기 데이터를 보고할 것으로 예상하고 있다.셋째, 2025년 1월 기준으로, 회사는 단일 요법 용량 확장 부분의 환자 선별 과정의 일환으로 클라우딘 18.2 발현 검사를 시행하고 있으며, IHC 1+/2+/3+에서 종양 세포가 25% 이상인 환자에 대한 등록에 집중하고 있다.넷째, 회사는 2025년 상반기에 단일 요법 용량 증가 및 확장 부분의 추가 안전성 및 유효성 데이터를 보고할 계획이다.또한, EO-1022, HER3 ADC와 관련하여, 회사는 2025년 상반기에 전임상 데이터를 발표하고 2026년에 임상시험 신청서를 제출할 것으로 예상하고 있다.추가로, 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2026년까지 현재 운영을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 여기에는 예상되는 임상 및 전임상 개발 활동, 임상 및 전임상 결과 발표의 예상 시기, 회사의 현금 운영에 대한 기대가 포함된다.역사적 사실 이외의 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 '목표', '예상', '믿음', '가능성', '추정', '예상', '예측', '의도', '계획', '가능한', '잠재적', '할 것', '
콜버스파마슈티컬스(CRVS, Corvus Pharmaceuticals, Inc. )는 아토피 피부염 치료를 위한 소퀼리티닙의 1상 임상시험 2군 데이터를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜버스파마슈티컬스가 2025년 1월 13일에 발표한 보도자료에 따르면, 이 회사는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 1상 임상시험에서 소퀼리티닙의 새로운 중간 데이터를 발표했다.이번 데이터는 1군의 이전 보고된 결과와 2군의 10명의 환자에 대한 28일 추적 관찰 데이터를 포함하고 있으며, 안전성과 효능 프로필이 우수함을 보여준다.소퀼리티닙 치료군은 위약군에 비해 임상적으로 중요한 IGA(조사자 글로벌 평가) 0 또는 1 및 EASI(습진 면적 및 중증도 지수) 75 점수에서 유의미한 반응을 보였다.콜버스파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO인 리차드 A. 밀러 박사는 "환자 수가 증가함에 따라 아토피 피부염 치료를 위한 소퀼리티닙의 1상 임상시험 전망에 대해 여전히 기대하고 있다"고 말했다.그는 "200mg의 하루 1회 복용량을 평가한 2군의 추가 데이터는 12월에 보고된 1군의 초기 결과보다 더 나은 것으로 보인다"고 덧붙였다.1군에서 12명의 환자가 100mg을 하루 두 번 복용하고 4명이 위약을 받았으며, 2군에서는 7명이 200mg을 하루 한 번 복용하고 3명이 위약을 받았다.28일 치료 후, 소퀼리티닙 그룹의 19명 중 26%가 IGA 0 또는 1을 달성했으며, 37%가 EASI 75를 달성했다.반면 위약 그룹의 7명 중에서는 아무도 IGA 0 또는 1이나 EASI 75를 달성하지 못했다.IGA 0 또는 1 및 EASI 75는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 임상적으로 의미 있고 승인 가능한 지표로 간주되며, 아토피 피부염에 대한 FDA 승인 치료의 임상시험에서도 사용되었다.안전성 문제는 관찰되지 않았고, 임상적으로 중요한 실험실 이상도 발견되지 않았다.2군의 모든 10명 환자는 하루 1회 200mg의 전체 용량
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 1월에 기업 발표가 업데이트됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴로진이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한 이러한 정보나 부록 99.1은 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따른 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.뉴로진은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 계획, 경향, 사건, 운영 결과 또는 재무 상태에 대한 목표, 의도 및 기대를 논의하는 예측적 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 뉴로진 경영진의 현재 기대 및 신념과 경영진이 보유한 정보 및 가정에 기반하고 있으며, 치료 잠재력, 효능 및 임상적 이점, 시장 기회, 안전성 및 내약성 프로필, 임상 개발 계획 및 타이밍, FDA의 RMAT 지정 및 START 프로그램 참여와 같은 다양한 요소를 포함한다.예측적 진술은 일반적으로 미래 사건이나 조건에 의존하며, '할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '계획하다'와 같은 단어를 포함한다.그러나 이러한 예측적 진술은 뉴로진의 운영 역사, 자본 조달 능력, 임상 시험 설계 및 진행 능력, 규제 승인 획득 능력 등 다양한 요인으로 인해 실제 결과가 크게 다를 수 있다.뉴로진은 자사의 내부 연구가 신뢰할 수 있다고 믿지만, 이러한 연구는 독립적인 출처에 의해 검증되지 않았다.이 발표는 뉴로진의 제품 후보 및 파이프라인에 대한 정보를 제공하며, NGN-401은 레트 증후군 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.NGN-401은 치료적 수준의 MeCP2를 결핍된 세포에 전달하도록 설계되었으며, 안전하고 내약성 있는 수준을 유지한다.임상 시험에서 NGN-401은 모든 참가자에서 2점
탱고쎄라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 2024년 12월 기준으로 2억 5,790만 달러의 현금을 보유했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 탱고쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 총액이 2억 5,790만 달러에 달한다고 발표했다.이 정보는 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.또한, 같은 날 회사는 투자자, 분석가 및 기타 제3자와 함께 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다. 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 통합되지 않는다.이 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 예상 재무 결과 및 현금 소진 기간과 관련이 있다.'예상하다', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '노력하다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '계획하다', '예측하다', '프로젝트하다', '추구하다', '해야 한다', '목표하다', '할 것이다' 또는 '할 것이다'와 같은 용어는 미래 예측 진술을 식별하는 데 사용될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 예를 들어, 연구 개발 프로그램의 시작, 타이밍, 진행 및 비용, 현재 및 미래의 전임상 연구 및 임상 시험의 타이밍 등이 포함된다.회사는 2024년 3월 18일 제출된 연례 보고서의 '위험 요소' 섹션에서 이러한 위험과 불확실성에 대한 추가 정보를 제공하고 있다. 회사의 미래 예측 진술은 회사의 경영진의 선의의 판단을 반영하지만, 이러한 진
렉시오쎄라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월 13일 기업 발표가 업데이트됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 렉시오쎄라퓨틱스가 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 투자자 및 분석가와의 회의에서 수시로 사용될 예정이다.발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서는 렉시오쎄라퓨틱스의 사업에 대한 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 역사적 사실의 설명이 아니다.미래 예측 진술에는 렉시오쎄라퓨틱스의 유전자 치료 후보에 대한 임상 시험 계획 및 데이터 발표 시점에 대한 기대가 포함된다.실제 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험에는 렉시오쎄라퓨틱스의 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램의 시작, 진행 및 예상 결과에 대한 기대와 관련된 위험이 포함된다.또한, 규제 제출 지연 또는 규제 승인 실패, 유동성 및 자본 자원과 같은 다양한 요인도 포함된다.이러한 위험과 불확실성은 렉시오쎄라퓨틱스의 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 10-K 양식 연례 보고서 및 2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서 10-Q에 포함되어 있으며, SEC에 제출된 이후의 문서에서도 확인할 수 있다.투자자들은 현재 날짜 기준으로만 유효한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.렉시오쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.렉시오쎄라퓨틱스는 심장 유전자 치료제를 통해 치료 방법이 없는 심각한 심장 질환을 해결하기 위해 유전자 치료를 활용하고 있다.현재 PKP2-ACM에 대한 잠재적인 최상의 치료법이 있으며, 미국 내 약 6만 명의 환자가 치료 방법이 없는 상태이다.초기 임상 데이터
