펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 펄스바이오사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계 연도 및 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.회사는 나노초 펄스 필드 절제(nanosecond PFA) 기술을 활용하여 비즈니스 업데이트와 재무 결과를 공유했다.최근 비즈니스 하이라이트로는 비소세포 갑상선 결절 치료를 위한 나노초 펄스 필드 절제 기술을 사용한 첫 번째 인체 적합성 연구에서 긍정적인 초기 결과를 발표한 것이 포함된다.이 연구는 북미 개입 갑상선학회 연례 회의에서 발표됐다.또한, 미국 내 8개 센터에서 치료 전달 최적화를 위한 파일럿 프로그램을 진행 중이며, 이들 센터는 향후 몇 달 내에 상업적 사용을 시작할 예정이다.회사는 2025년 중반에 미국 임상 시험을 시작할 계획이다.심장 수술 분야에서는 nsPFA 심장 수술 시스템이 심장 조직 절제에 있어 고주파 기술보다 우수함을 입증한 전임상 연구를 발표했다.유럽에서 진행 중인 다기관 첫 번째 인체 적합성 연구에서 30명의 환자를 치료했으며, 두 번째 연구 사이트를 개설했다.회사는 2025년 중반에 FDA 승인을 위한 주요 임상 시험을 시작할 계획이다.2024년 4분기 동안 총 GAAP 비용 및 경비는 2030만 달러로, 전년 동기 대비 770만 달러 증가했다.이 증가는 주식 기반 보상 및 조직 확장을 지원하기 위한 기타 보상 및 관리 비용에 의해 주도됐다.비GAAP 비용 및 경비는 1130만 달러로, 전년 동기 대비 240만 달러 증가했다.2024년 4분기 GAAP 순손실은 1940만 달러로, 2023년 4분기 1190만 달러와 비교된다.비GAAP 순손실은 1040만 달러로, 2023년 4분기 830만 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 1800만 달러로, 2023년 12월 31일의 4440만 달러 및 2024년 9월
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 2024년 연말 실적과 기업 하이라이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스는 2025년 3월 28일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.앱토즈는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 첫 번째 약물인 투스페티닙(TUS) 기반의 삼중 약물 요법을 개발하고 있으며, 현재 TUSCANY 임상 시험에서 진행 중이다.2024년 동안 앱토즈는 투스페티닙을 베네토클락스(VEN) 및 아자시티딘(AZA)과 조합하여 AML의 첫 번째 치료제로서의 가능성을 높이고 있다.앱토즈의 회장인 윌리엄 G. 라이스 박사는 "투스페티닙은 AML 유전자 아형에 걸쳐 안전성과 광범위한 활성을 제공하며, 현재 진행 중인 TUSCANY 시험에서 치료가 어려운 TP53 변이/CK AML 및 FLT3 야생형 AML 환자에서 완전 관해(CR)를 달성했다"고 밝혔다.2024년 동안 앱토즈는 약 3,700만 달러의 자금을 조달했으며, 이 중 1,000만 달러는 한미약품과의 대출 계약을 통해 확보했다.2025년 3월, 앱토즈는 한미와의 부채 전환 계약을 체결하여 부채의 일부를 자본으로 전환하기로 했다.2024년 12월 31일 기준으로 앱토즈의 현금 및 현금성 자산은 670만 달러였으며, 현재 운영을 지원할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.2024년 동안 연구 및 개발 비용은 1,510만 달러로, 2023년의 3,680만 달러에서 감소했다.투스페티닙 프로그램 비용은 960만 달러로, 2023년의 2,490만 달러에서 감소했으며, 이는 APTIVATE 임상 시험의 활동 감소와 관련이 있다.앱토즈는 2025년 상반기 동안 40mg TUS+VEN+AZA의 안전성과 효능을 입증했으며, 80mg TUS의 투여를 시작했다.또한, 앱토즈는 미국 국립암연구소(NCI)와 협력 연구 개발 계약(CRADA)을 체결하여 TUS의 임상 개발을 진행할
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과와 임상 진행 상황 업데이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 센세이바이오쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 전체 연도에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2024년은 센세이에게 중요한 해였으며, 솔너스토투그를 용량 확장 단계로 진행시키고 PD-(L)1 치료에 저항성을 보이는 환자들에서 임상 잠재력을 입증하기 시작했다.존 셀레비, 센세이의 사장 겸 CEO는 "PD-(L)1 저항성 종양에서 관찰된 반응은 매우 고무적이며, 솔너스토투그의 VISTA 표적화 접근 방식의 차별성을 뒷받침한다. 믿는다"고 말했다.센세이는 현재 연구를 위한 용량 확장을 완료하고 강력한 2상 전략을 최종화하는 데 집중하고 있다.솔너스토투그는 면역 체크포인트 VISTA를 선택적으로 표적화하도록 설계된 조건부 활성 항체로, 여러 암 질환에 연관되어 있으며 그 발현은 낮은 생존율과 상관관계가 있다.센세이는 고형 종양 환자에서 솔너스토투그의 안전성, 내약성, 약리학적 동태, 약리학적 역학 및 효능을 평가하기 위해 다기관 1/2상 임상 시험을 진행하고 있다.최근 발표된 데이터에 따르면, 2025년 3월 17일 기준으로 21명의 PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자 중 솔너스토투그와 세미플리맙의 조합은 14%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 이는 역사적인 PD-(L)1 재도전 반응률(5% 이하)의 거의 3배에 해당한다.또한, 62%의 질병 조절률(DCR)을 기록하여 저항성 종양에서 의미 있는 질병 조절을 시사한다.이 환자들 중 한 명은 메르켈 세포 암종(MCC)에서 지속적인 완전 반응을 보였고, 두 명은 부분 반응을 보였다.모든 환자는 종양 축소가 있었으며, 이는 잠재적인 임상적 이익을 시사한다.센세이는 투자자 웹캐스트를 개최하여 용량 확장 데이터를 논의했으며, 이
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2상 THIO-101 임상 시험의 효능 데이터를 보여주는 포스터(이하 포스터)를 준비했고, 이 임상 시험은 2회 이상의 표준 치료 요법을 실패한 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 면역 체크포인트 억제제(CPI)인 세미플리맙(Libtayo®)과 함께 THIO를 순차적으로 평가하는 내용을 담고 있다.포스터는 "초록"으로 선정되어 2025년 3월 28일 유럽 폐암 학회에서 처음 발표 및 전시되었고, 2025년 3월 28일 회사의 웹사이트에도 게시될 예정이며, 이 보고서의 부록 99.1로 제출되었다.포스터에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권거래위원회 제출 자료 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다. 포스터는 이 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 사건 및 상황을 반영하기 위해 포스터를 업데이트할 수 있지만, 이를 수행할 의무는 없음을 명시한다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 따라서 투자자들은 이러한 진술에 과도한 의존을 하지 말아야 한다. 이 보고서에 포함된 정보는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권거래법에 따라 책임이 부과되지 않는다.모든 미래 예측 진술은 현재의 추정, 가정 및 기대에 기반하고 있으며, 본 보고서의 날짜 기준으로 작성된 모든 진술은 미래 사건에 대한 기대나 신념을 표현하고 있다. 그러나 이러한 진술은 미래 사건에 대한 보장이 아니며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 PD-(L)1 저항성 종양에 대한 솔너스토투그의 유리한 초기 용량 확장 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 센세이바이오쎄라퓨틱스(Nasdaq: SNSE)는 "PD-(L)1 저항성 종양에 대한 솔너스토투그의 유리한 초기 용량 확장 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료에는 임상 시험 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜에 대한 정보도 포함되어 있다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 또한 위에서 설명한 컨퍼런스 콜 중에 참조할 웹사이트에 대한 기업 프레젠테이션을 업데이트하고 있으며, 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.회사는 PD-(L)1 저항성 인구에서 초기 임상 활동을 보였으며, 역사적인 PD-(L)1 재도전 반응률보다 거의 세 배 높은 ORR(객관적 반응률)을 기록했다.이 데이터는 아직 성숙 중이다.또한, 한 명의 내구성 완전 반응이 메르켈 세포 암 환자에게서 나타났고, 두 명의 부분 반응이 관찰되었다.이들 중 한 명은 두 번째 메르켈 세포 암 환자였고, 한 명은 미세위성 불안정성 높은 대장암 환자였다.이들은 모두 이전에 면역요법으로 치료받았으나 진행된 환자들이다.PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자들 중 종양 축소가 있는 모든 환자들은 연구에 남아 있으며, 이는 시간이 지남에 따라 반응이 심화될 가능성을 시사한다.센세이는 오늘 오후 5시 30분(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.보도자료에 따르면, 2025년 3월 17일 기준으로 연구에는 60명의 환자가 등록되었으며, 이 중 40명은 '핫' 종양을 가진 환자들로, 비소세포 폐암, 두경부암, 흑색종, 신세포암, 메르켈 세포 암, MSI-H 대장암 및 기타 종양 유형이 포함된다.모든 환자는 솔너스토투그(3 mg/kg 또는 15 mg/kg)와 세미플리맙의 조합을 받았다.이 데이터 컷 시점에서
바이오패스홀딩스(BPTH, BIO-PATH HOLDINGS, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오패스홀딩스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 독립 등록 공인 회계법인인 Ernst & Young LLP의 감사 의견이 포함되어 있다.보고서에 따르면, 바이오패스홀딩스는 현재 4개의 항암 및 비만 치료를 위한 RNAi 나노입자 약물 개발을 진행 중이다.주요 약물 후보인 BP1001(프렉시게버센)은 AML(급성 골수성 백혈병) 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 저용량 사이타라빈과의 병용 요법을 통해 치료 효과를 평가하고 있다.그러나 AML 치료의 변화하는 환경으로 인해 병용 요법이 수정되었다.2024년 6월 3일, 바이오패스홀딩스는 임상 시험의 첫 두 코호트에 대한 추가 중간 데이터를 발표했다.첫 번째 코호트에서는 31명의 새로 진단된 환자가 등록되었고, 20명의 평가 가능한 환자 중 15명(75%)이 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성했다.두 번째 코호트에서는 40명의 재발/불응 환자가 등록되었고, 23명의 평가 가능한 환자 중 12명(55%)이 CR/CRi/CRh를 달성했다.이와 같은 결과는 바이오패스홀딩스의 약물 후보가 시장에서 긍정적인 반응을 얻을 수 있는 가능성을 보여준다.또한, 회사는 2024년 3월과 4월에 각각 75,000주와 375,000주의 주식을 발행하여 총 1,500만 달러의 자금을 조달했다.현재 회사의 현금 잔고는 120만 달러이며, 이는 현재 부채와 자본 지출 요구를 충족하기에 부족하다.따라서 회사는 추가 자본 조달이 필요하며, 이는 향후 운영에 중대한 영향을 미칠 수 있다.바이오패스홀딩스는 현재 5명의 이사로 구성된 이사회를 두고 있으며, 이사회는 독립 이사 3명과 비독립 이사 2명으로 구성되어 있다.이사회는 회사의 운영 철학과 목표를 설정하고 관리하
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 통해 회사의 비즈니스 및 재무 상태에 대한 상세한 정보를 제공한다.이 보고서는 회사의 임상 단계 생명공학 제품 후보군에 대한 개발 현황과 재무 성과를 포함한다.2024년 12월 31일 기준으로, 템피스트쎄라퓨틱스는 3억 4천 3백만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년 동안 4천 1백만 달러의 순손실을 보고했다.연구 및 개발 비용은 2억 8천 5백만 달러로, 이는 전년 대비 63% 증가한 수치이다.이 비용의 대부분은 아메잘파트(이전 TPST-1120)와 TPST-1495의 임상 시험 준비와 관련된 계약 연구 및 제조 조직에 대한 지출에서 발생했다.아메잘파트는 간세포암(HCC) 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 생존 데이터를 발표했으며, 2024년 6월 20일에는 아메잘파트가 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용 시 6개월의 중앙 전체 생존 기간(OS) 개선을 보여주었다.FDA는 아메잘파트의 3상 임상 시험 설계에 대해 긍정적인 피드백을 제공했으며, 2025년에는 TPST-1495의 2상 임상 시험이 시작될 예정이다.템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 3천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 회사의 연구 및 개발 활동에 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한 2024년 10월 7일 로슈와의 마스터 임상 공급 계약을 체결하여 아메잘파트와 아테졸리주맙의 병용 연구를 위한 아테졸리주맙 공급을 받기로 했다.이 계약은 템피스트쎄라퓨틱스의 임상 연구에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.템피스트쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안의 자금 조달 계획을 세우고 있으며, 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 최근 활동을 강조했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.인히비케이스쎄라퓨틱스는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 소분자 키나제 억제제 치료제를 혁신하는 임상 단계의 제약회사이다.마크 이위키 CEO는 "2024년 10월에 완료된 자금 조달은 IkT-001을 PAH의 후기 단계 임상 시험으로 발전시키는 데 집중할 수 있는 기반을 마련했다"고 말했다. 이어서 "회사의 성장 단계로 나아가기 위해, 우리는 PAH 분야에서 검증된 경력을 가진 두 명의 과학적 리더인 크리스 카벨과 존 아담스를 경영진에 추가했다"고 덧붙였다.2025년에는 IkT-001 개발 계획을 공격적으로 추진할 수 있는 좋은 위치에 있다. 최근 개발 사항으로는 2024년 10월에 PAH의 후기 단계 임상 시험을 지원하기 위해 약 1억 1천만 달러의 자금을 조달한 것이 있다. 이 자금 조달에서 발행된 워런트가 현금으로 행사될 경우, 총 자금 조달액은 최대 2억 7천5백만 달러에 이를 수 있다.또한 마크 이위키가 CEO로, 크리스 카벨이 연구개발 부사장으로, 존 아담스가 최고 과학 책임자로 임명되었다. 이외에도 인히비케이스쎄라퓨틱스의 이사회에 생명공학 개발 분야에서 뛰어난 리더들이 추가되었다.2024년 재무 결과에 따르면, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 순손실은 2천 750만 달러로, 주당 1.16 달러에 해당하며, 이는 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도의 순손실 1천 910만 달러, 주당 3.16 달러와 비교된다. 연구개발 비용은 2024년 1천 720만 달러로, 2023년 1천 360만 달러에 비해 증가했다. 판매, 일반 및 관리 비용은 2024년 1천 140만
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 동안의 주요 성과와 재무 지표를 상세히 설명한다.2024년 동안 인뮨바이오는 총 4,208만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 3천만 8천 달러에 비해 증가한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 2천 922만 2천 달러로, 2023년의 3천 584만 8천 달러에서 감소했다.회사는 현재 알츠하이머병 및 치료 저항성 우울증을 대상으로 하는 XPro1595와, 암 치료를 위한 INKmune 및 CORDStrom을 개발하고 있다.CORDStrom은 유전적 결함으로 인해 심각한 피부 질환을 앓고 있는 소아 환자들을 위한 치료제로, 최근 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 6천 310만 4천 달러의 누적 적자를 기록했으며, 향후 운영을 지속하기 위해 추가 자본 조달이 필요하다.또한, 인뮨바이오는 2025년 12월 31일까지의 재무 상태에 대한 불확실성을 언급하며, 향후 자본 조달 전략을 모색하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 7,203,307주의 주식이 발행되었으며, 이 중 1,218만 달러의 내재 가치를 가진 주식이 있다.또한, 2024년 동안 2,341,260주의 주식과 추가 2,341,260주의 주식을 발행하여 약 1천 3백만 달러의 총 수익을 올렸다.회사는 향후 XPro의 임상 시험 결과를 바탕으로 FDA에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이며, CORDStrom의 경우 2026년까지 유럽 및 영국에 마케팅 승인 신청을 할 예정이다.인뮨바이오는 현재 13명의 직원과 9명의 영국 직원이 있으며, 향후 인력 확충과 연구 개발을 통해 사업을
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이라바이오사이언스가 2025년 3월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 연말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 4,140만 달러에 달하며, 이는 2023년 말의 2억 3,500만 달러에서 증가한 수치다.이 증가는 2024년 1분기에 진행된 사모펀드 조달로 인한 순수익 1억 9,960만 달러에 기인한다.회사는 2027년까지의 운영 계획을 실행할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 2,220만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,070만 달러에 비해 증가했으며, 연간 R&D 비용은 8,010만 달러로 2023년의 6,250만 달러에서 증가했다.일반관리비(G&A) 비용은 2024년 4분기에 760만 달러로, 2023년의 500만 달러에서 증가했으며, 연간 G&A 비용은 2,410만 달러로 2023년의 1,740만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,560만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,280만 달러에 비해 증가했으며, 연간 순손실은 8,650만 달러로 2023년의 6,910만 달러에서 증가했다.타이라바이오사이언스는 2024년 동안 세 가지 임상 시험을 통해 TYRA-300의 개발을 진행했으며, 이 약물은 비근육 침습성 방광암, 소아 왜소증 및 전이성 요로상피암 치료를 위한 2상 연구에서 평가될 예정이다.CEO인 토드 해리스는 "2024년은 타이라와 우리가 서비스하는 환자 커뮤니티에 있어 중요한 해였다"고 언급하며, SURF301 연구에서 긍정적인 중간 결과를 강조했다.타이라바이오사이언스의 현재 재무 상태는 3억 6,355만 달러의 총 자산과 2억 4,000만 달러의 총 부채를 기록하고 있으며, 주주 자본은 3억 4,315만 달러에 달한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
캠프4쎄라퓨틱스(CAMP, Camp4 Therapeutics Corp )는 2024년 전체 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 캠프4쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.캠프4쎄라퓨틱스는 유전자 질환 치료를 위한 RNA 타겟 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2024년 전체 재무 결과와 기업 업데이트를 제공했다.캠프4쎄라퓨틱스의 CEO인 조시 만델-브렘은 "2025년은 2024년의 성공적인 모멘텀을 바탕으로 강력한 출발을 하고 있다"고 말했다.그는 또한 CMP-CPS-001의 임상 시험과 여성 OTC 이형접합체를 대상으로 한 Phase 1b 임상 시험의 계획된 확장에 대해 언급했다.캠프4쎄라퓨틱스는 SYNGAP1 관련 질환을 해결하기 위한 개발 후보인 CMP-SYNGAP-01을 선정했으며, 2025년에는 GLP 독성 연구를 시작할 예정이다.2024년의 연구 및 개발 비용은 3,880만 달러로, 2023년의 4,060만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 1,490만 달러로, 2023년의 1,160만 달러에 비해 증가했다.2024년의 순손실은 5,180만 달러로, 2023년의 4,930만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 6,400만 달러에 달하며, 회사는 현재의 자산이 2026년 2분기까지 계획된 활동을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.캠프4쎄라퓨틱스는 유전자 질환 치료를 위한 질병 수정 치료제를 개발하고 있으며, 이 과정에서 건강한 단백질을 증폭시키는 접근 방식을 채택하고 있다.2024년 전체 재무 결과를 바탕으로 캠프4쎄라퓨틱스는 현재 재무 상태가 안정적이며, 향후 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 임상 시험의 성공적인 진행을 통해 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 2025년 1분기 주주 업데이트를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2025년 3월 27일 주주들에게 2025년 1분기 동안의 전략적 및 재무적 진전을 업데이트하는 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 문서 99.1에 첨부되어 있으며, 회사의 최근 발전 사항을 포함하고 있다.오라제닉스는 뇌 관련 질환을 위한 새로운 비강 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 주요 치료 후보인 ONP-002를 진정한 1세대 솔루션으로 자리매김하기 위해 규제, 임상, 재무 및 파트너십 이니셔티브에서 의미 있는 발전을 이루었다.2025년 1분기 동안 오라제닉스는 여러 전략적 및 운영 이정표를 달성했다.첫째, 산업 참여 및 인식 증진을 위해 2025년 리그 스타인버그의 슈퍼볼 파티에서 열린 제12회 뇌 건강 정상 회의에 참여하여 외상성 뇌 손상(TBI)과 ONP-002의 잠재적 치료 효과에 대한 가시성을 높였다. 둘째, BRAINBox Solutions와의 전략적 파트너십을 통해 진단 바이오마커와 ONP-002의 비강 전달 시스템을 결합하여 외상성 뇌 손상 치료를 혁신할 수 있는 협력을 구축했다.셋째, 호주에서 Phase IIa 임상 시험을 위한 연구자 브로셔(IB)를 제출하여 중요한 규제 단계를 마쳤으며, 이 시험은 ClinicalTrials.gov에 공개적으로 등록되었다. 넷째, 약 5백만 달러를 조달하여 재무적 입지를 강화했으며, 이 중 약 2.6백만 달러는 시장에서의 주식 판매를 통해, 약 2.25백만 달러는 비희석 채무 자금을 통해 조달되었다.ONP-002는 비강으로 투여되는 신경 보호 및 항염증 화합물로, 외상성 뇌 손상(mTBI) 치료를 위해 개발되고 있다. ONP-002는 염증, 산화 스트레스 및 두부 외상 후 부종과 관련된 주요 생물학적 경로를 차단하도록 설계되었다. 임상 개발 중에도 불구하고 ONP-002는 광범위한 전임상 연구를 통해 상당히 위험이 감소된 '침묵 자산'으로 평가된다. 이러한 연구
써드하모닉바이오(THRD, Third Harmonic Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 써드하모닉바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 THB335의 1상 임상 데이터가 만성 자발성 두드러기(CSU)에서 2상 임상 시험으로의 진전을 지원한다고 밝혔다.또한, 회사의 모든 자산에서 가치 창출을 극대화하기 위한 전략적 대안 프로세스가 진행 중이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,510만 달러에 달하며, 이는 강력한 재무 상태를 나타낸다.THB335 1상 임상 결과에 따르면, 2025년 2월에 회사는 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 SAD(n=48) 및 14일 MAD(n=32) 임상 시험의 결과를 발표했다. 이 시험은 THB335의 안전성, 내약성, 약물 동태 및 약리학적 작용을 평가했다. MAD 용량 수준은 하루 21mg, 41mg, 82mg, 164mg로 설정됐다.전체 1상 임상 결과는 2025년 3월 2일 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(AAAAI)/세계 알레르기 기구(WAO) 공동 회의에서 포스터 발표로 소개됐다.회사는 2025년 상반기 동안 THB335 개발 활동을 지속하여 2025년 중반에 CSU에 대한 12주, 위약 대조 2상 연구를 시작할 준비를 할 예정이다. 주요 단기 활동으로는 진행 중인 아급성 독성 연구 완료 및 THB335의 2상 시작을 위한 규제 제출이 포함된다.THB335 2상 준비 활동과 병행하여, 써드하모닉바이오는 전략적 거래 및/또는 사업 결합을 통해 주주 가치를 극대화할 기회를 식별하는 프로세스를 시작했다.2025년 2월, 회사는 모든 비THB335 관련 연구 및 발견 활동을 중단하고 약 50%의 인력 감축을 단행했다.2024년 12월 31일 기준으로 써드하모닉바이오는 2억 8,510만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 중반까지
