컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 컬리넌매니지먼트(나스닥: CGEM)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 최근 및 예상되는 비즈니스 하이라이트에 대한 업데이트를 제공했다.CEO인 나딤 아흐메드는 "올해 상반기 동안 팀의 강력한 실행에 자부심을 느낀다.우리는 SLE, RA 및 쇼그렌병에 대한 CLN-978 프로그램을 세 가지 활성 연구에서 계속 진행하고 있다. 벨리노타믹의 추가로 우리는 자가면역 질환을 위한 T 세포 유도체 개발에서 리더십 위치를 더욱 확고히 했다. 최근 유럽 류마티스학회(EULAR) 회의에서 발표된 데이터는 T 세포 유도체가 다양한 자가면역 질환에서 질병 수정 치료제로서의 잠재력을 강화했다"고 말했다.2025년 ASCO 연례 회의에서 zipalertinib의 REZILIENT1 연구의 주요 2b 단계 결과를 공유했으며, 향후 의료 회의에서 여러 새로운 데이터 세트를 공유할 예정이다. 미국 FDA와의 논의에 따라 파트너인 타이호는 올해 말 재발성 EGFR ex20ins 비소세포폐암에 대한 NDA를 제출할 계획이며, REZILIENT3의 첫 번째 연구 등록을 2026년 상반기까지 완료할 예정이다.현재 현금 및 투자 자산이 5억 1,090만 달러에 달하며, 2028년까지 운영 계획에 따라 자금이 지속될 것으로 예상된다. 이사회에 미티 도일 박사와 앤드류 앨런 박사를 환영하며, 이들은 각각 면역학 및 종양학 분야에서 깊은 전략적 및 개발 전문성을 가진 입증된 리더들이다. 또한, 앤 마리 마틴 박사와 데이비드 라이언 박사의 기여에 감사의 뜻을 전했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 단기 및 장기 투자, 이자 수익은 2025년 6월 30일 기준으로 5억 1,090만 달러였다. 연구 및 개발 비용은 2분기에 6,103만 달러로, 20
스트럭처쎄라퓨틱스(GPCR, Structure Therapeutics Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 스트럭처쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4,703만 2천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 6월 30일 기준으로 발행된 보통주 수는 1억 7,279만 3천 주이다.2025년 2분기 동안 연구개발 비용은 5,471만 달러로, 전년 동기 2,205만 달러에서 148% 증가했다.일반 관리 비용은 1,574만 1천 달러로, 전년 동기 1,126만 6천 달러에서 40% 증가했다.총 운영 비용은 7,045만 1천 달러로, 전년 동기 3,331만 6천 달러에서 증가했다.운영 손실은 7,045만 1천 달러로, 전년 동기 3,331만 6천 달러에서 증가했다.순손실은 6,166만 1천 달러로, 전년 동기 2,603만 4천 달러에서 증가했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.36달러와 0.36달러였다.2025년 상반기 동안 순손실은 1억 849만 4천 달러로, 전년 동기 5,207만 달러에서 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자는 4억 3,759만 2천 달러에 달한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 7억 8,650만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 현재 사업 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.또한, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 2,000만 달러의 연구개발 세액 공제를 보유하고 있다.회사는 알레니글리프론, ACCG-2671, ANPA-0073 및 LTSE-2578을 포함한 여러 제품 후보를 개발하고 있으며, 이들 제품 후보는 현재 임상 개발 단계에 있다.특히, 알레니글리프론은 비만 치료를 위한 2상 임상 연구에서 12주 동안 평균 6.2%의 체중 감소를 보였으며, 2024년
젠코(XNCR, Xencor Inc )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 젠코(나스닥: XNCR)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.젠코는 암 및 자가면역 질환 치료를 위한 엔지니어링 항체를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.젠코의 사장 겸 CEO인 바실 다히야트 박사는 "젠코는 임상 연구의 실행에 집중하고 있으며, 암 및 고급 자가면역 질환에 대한 네 가지 전액 소유 XmAb® 약물 후보를 평가하고 있다"고 말했다.그는 "온콜로지 분야에서는 XmAb819와 XmAb541이라는 두 가지 T세포 결합제(TCE) 프로그램이 있으며, 이들은 계속해서 용량 증가 연구를 진행하고 있다. 우리는 올해 말에 XmAb819의 고급 투명 세포 신장 세포 암에서의 초기 안전성 및 효능을 발표할 예정이다"라고 덧붙였다.젠코는 최근 XmAb942에 대한 2b상 XENITH-UC 연구를 시작했으며, 이는 염증성 장 질환을 위한 TL1A를 표적으로 하는 잠재적인 최고급 항체이다.또한, 젠코는 류마티스 관절염에 대한 plamotamab의 개념 증명 연구를 진행할 수 있는 규제 승인을 받았다.2025년 6월, 젠코는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 부채 증권이 663.8백만 달러에 달한다고 발표했다. 이는 2024년 12월 31일 기준 706.7백만 달러와 비교된다.2025년 2분기 수익은 43.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 23.9백만 달러에 비해 증가했다.2025년 2분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 61.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 61.5백만 달러와 비슷한 수준이다.일반 관리(G&A) 비용은 15.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 17.7백만 달러에 비해 감소했다.2025년 2분기 젠코의 순손실은 30.8백만 달러로, 2024년 같은 기간의 67.3백만 달러에 비해 개선되었다.젠코는 2025년 말까지 555백만 달러에서 585백
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "더 많은 듀셴 근이영양증 환자들이 안전하고 효과적인 치료 옵션을 필요로 한다. 우리는 ELEVATE-44-201 임상 연구에서 첫 환자의 투약을 완료한 중요한 임상 이정표를 달성하게 되어 기쁘다. 첫 환자 집단의 데이터는 2026년 상반기에 보고될 예정이다. ELEVATE-45-201 연구도 활성화되었으며, 올해 3분기에 첫 환자를 투약할 계획이다.이는 엑손 45 스키핑이 가능한 환자들을 위한 가장 진전된 임상 연구가 될 것이다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2025년 6월 30일 기준으로 3억 5,400만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 4억 2,000만 달러에서 감소한 수치이다. 이 감소는 주로 운영 자금을 지원하기 위해 사용된 현금에 기인한다. 엔트라다쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 보유한 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2027년 2분기까지 운영을 지원할 수 있을 것이라고 믿고 있다.2025년 2분기 협력 수익은 200만 달러로, 2024년 같은 기간의 9,470만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 VX-670과 관련된 협력 연구 계획 활동의 상당한 완료에 기인한다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 3,790만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,200만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 주로 듀셴 프로그램과 관련된 추가 비용 및 인건비 증가에 기인한다.현재 기업의 재무 상태는 운영 자금을 지원하기에 충분한 현금을 보유하고 있지만, 협력 수익의 감소와 순손실의 증가가 우려되는 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 사업과 재무 정보를 공개했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드에 대한 사업, 임상 연구, 개발 계획, 재무 상태 및 관련 사항에 대한 정보가 회사 웹사이트 www.cervomed.com의 "투자자 – 이벤트 및 발표" 섹션에 공개됐다.회사의 대표들은 이 발표를 전체 또는 일부 사용하며, 비물질적인 수정이 있을 수 있다.이 발표는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의, 발표와 관련하여 주기적으로 사용될 예정이다.발표에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 미국 증권 거래 위원회(SEC) 제출 문서 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.그러나 회사는 경영진이 필요하다고 판단할 경우 수시로 이를 수행할 수 있다.이러한 업데이트는 SEC에 보고서나 문서를 제출하거나, 보도 자료를 통해 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.회사는 발표에 포함된 정보의 중요성에 대해 어떠한 입장이나 진술도 하지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 등록 명세서나 기타 제출 문서에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.재무 제표 및 전시물에 대한 정보는 다음과 같다.전시물 번호는 104이며, 설명은 "커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일 (Inline XBRL 문서 내에 포함됨)"이다.서명란에 따르면, 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명됐다.날짜는 2025년 8월 5일이며, 서보메드의 작성자는 윌리엄 엘더로, 직책은 최고 재무 책임자 및 법률 고문이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮨온이 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 2025년 2분기 동안 이뮨온의 순손실은 274만 달러로, 2024년 같은 기간의 478만 달러에 비해 감소했다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 470만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.이뮨온은 자본 조달을 위해 주식 발행 및 판매를 통해 자금을 확보할 계획이다. 그러나 이러한 자금 조달이 회사에 유리한 조건으로 이루어질 수 있을지에 대한 보장은 없다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 122만 달러로, 2024년 같은 기간의 282만 달러에 비해 감소했다. 임상 연구와 관련된 비용은 2025년 2분기 동안 16만 달러로, 2024년 같은 기간의 43만 달러에서 감소했다. 일반 관리 비용은 154만 달러로, 2024년 같은 기간의 219만 달러에 비해 감소했다.이뮨온의 주요 임상 프로그램인 IMNN-001은 고급 난소암의 국소 치료를 위한 DNA 기반 면역 요법으로, 여러 임상 시험을 완료했다. 이 회사는 COVID-19 부스터 백신인 IMNN-101의 첫 번째 인체 연구에서 투여를 완료했으며, 이 기술을 통해 어려운 질환을 치료하기 위한 기술적 경계를 계속해서 발전시킬 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 이뮨온은 4억 1,400만 달러의 누적 순손실을 기록하고 있으며, 향후 연구 및 개발 활동을 지속하기 위해 상당한 자본이 필요하다. 이 회사는 자본 조달을 위해 추가적인 공공 또는 민간 자본 조달, 부채 금융, 전략적 제휴 및 라이센스 계약을 통해 자금을 확보할 계획이다. 그러나 이러한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 연구 및 개발 활동을 지연하거나 축소해야 할 수도 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
큐리스(CRIS, CURIS INC )는 2025년 2분기 사업 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 큐리스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.2025년 8월 5일, 큐리스는 2025년 2분기 동안 860만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.68 달러로 나타났다. 이는 2024년 같은 기간의 1,180만 달러 순손실 및 주당 2.03 달러 손실에 비해 개선된 수치다.2025년 상반기 동안의 순손실은 1,920만 달러로, 주당 손실은 1.82 달러였다. 2024년 상반기에는 2,370만 달러의 순손실과 주당 4.08 달러의 손실을 기록했다.2025년 2분기 매출은 274만 9천 달러로, 2024년 같은 기간의 254만 6천 달러에 비해 증가했다. 2025년 상반기 매출은 512만 9천 달러로, 2024년 같은 기간의 463만 2천 달러에 비해 증가했다. 매출은 제넨텍/로슈의 에리베지 판매로부터 발생한 로열티 수익으로 구성된다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기에 750만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,030만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리 비용은 2025년 2분기에 350만 달러로, 2024년 같은 기간의 480만 달러에 비해 감소했다.큐리스의 현금 및 현금성 자산은 2025년 6월 30일 기준으로 1,010만 달러에 달하며, 약 1,070만 주의 보통주가 발행되어 있다. 큐리스는 2025년 7월에 600만 달러의 순수익을 포함한 자금 조달을 통해 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.큐리스의 제임스 덴처 사장은 "우리는 TakeAim 림프종 연구에서의 진행 상황에 만족하며, 미국과 유럽에서의 신속 승인 신청을 위해 PCNSL 환자 등록을 계속하고 있다. 우리는 올해 말에 업데이트된 데이터를 제공할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.큐리스는 2025년 2분기 동안 NHL/CLL 및 백혈병 관련 임상 연구를 진행하며, 다양한 임상 시험을 통해
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 임상 연구를 위해 추가 비임상 데이터를 제출했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일, 미국 식품의약국(FDA)에 '근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 COYA 302의 안전성과 효능을 평가하기 위한 24주 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구(Phase 2 Study)'의 임상 연구 개시를 위한 Investigational New Drug Application(IND) 지원을 위해 추가 비임상 데이터를 제출했다.그러나 2025년 7월 29일, FDA는 코야쎄라퓨틱스에 현재의 업무량과 자원 부족으로 인해 IND의 초기 검토 목표일인 2025년 7월 30일을 맞출 수 없다고 통보했다.FDA는 또한 IND 승인에 대한 결정을 가능한 한 빨리 제공할 것이며, 늦어도 2025년 8월 29일까지 제공할 것으로 예상한다고 밝혔다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명하였다.날짜: 2025년 7월 29일, 서명: /s/ Arun Swaminathan Ph.D., 최고경영자(CEO)인 Arun Swaminathan Ph.D.가 서명하였다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
다이아메디카쎄라퓨틱스(DMAC, DiaMedica Therapeutics Inc. )는 긍정적인 중간 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 다이아메디카쎄라퓨틱스가 DM199의 전자간증 치료를 위한 2상 연구 Part 1a의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.이 연구는 DM199의 안전성과 효능 목표를 달성했으며, DM199의 치료 잠재력을 강화하는 결과를 보여주었다.DM199은 KLK1 단백질의 재조합 형태로, 전자간증 치료에 있어 혈압 조절 및 혈관 건강에 영향을 미칠 것으로 기대된다.현재 미국과 유럽에서는 전자간증 관리에 대한 승인된 약물 치료가 없으며, 이는 전 세계적으로 중요한 의료적 필요를 나타낸다.다이아메디카쎄라퓨틱스의 CEO인 릭 폴스는 "이 중간 결과는 DM199이 전자간증에 대한 1세대 질병 수정 치료제가 될 수 있는 잠재력을 보여주며, 태아 노출 프로필이 유망하다"고 말했다.연구는 남아프리카 케이프타운의 타이거버그 병원에서 진행되며, 최대 90명의 전자간증 여성과 30명의 태아 성장 제한 여성의 등록을 목표로 하고 있다.연구 결과, DM199은 혈압을 유의미하게 감소시키며, 태반을 통과하지 않고 안전하게 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.연구에 따르면, DM199은 5분 후에 수축기 혈압(SBP)을 평균 35 mmHg, 이완기 혈압(DBP)을 평균 15 mmHg 감소시켰다.또한, 6-9군의 통합 코호트에서 5분, 30분, 24시간 후에도 통계적으로 유의미한 혈압 감소가 관찰되었다.DM199은 태반을 통과하지 않았으며, 모든 코호트에서 심각한 치료 유발 부작용이 보고되지 않았다.연구에 참여한 여성들은 평균 32.5세로, 등록 시 평균 임신 주수는 37주였으며, 평균 SBP는 165 mmHg, 평균 DBP는 102 mmHg였다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 DM199의 2상 연구를 계속 진행할 예정이며, 태아 성장 제한 코호트의 등록도 시작할 예정이다.다이아메디카쎄라퓨틱스는 심각한 허혈성 질환을 앓고 있는 사람들의 삶
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 임상 연구 진행 상황을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메레오바이오파마그룹과 울트라제닉스 제약이 소아 및 청소년 환자에서 UX143(세트루수맙)의 임상 3상 연구인 오르빗 연구의 무작위 배정, 위약 대조 부분이 원래 계획에 따라 최종 분석을 향해 진행되고 있다.데이터 모니터링 위원회는 UX143이 수용 가능한 안전성 프로파일을 보여준다고 알렸다. 울트라제닉스와 메레오바이오파마그룹은 최종 분석을 위해 연구를 계속해야 한다고 전했다.통계 분석 계획에 따라 UX143 코스믹 연구의 데이터는 이 중간 시점에서 분석되지 않았다. 연구 진행은 순조롭게 이루어지고 있으며, 이 젊은 환자 집단에서의 안전성은 연구에서의 안전성 프로파일과 일치한다.환자들은 진행 중인 임상 3상 오르빗 및 코스믹 연구에서 계속해서 치료를 받고 있으며, 최종 분석은 환자들이 최소 18개월 동안 치료를 받은 후에 실시될 예정이다. 임상 3상 오르빗 최종 분석의 기준은 p
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 운영 업데이트를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 베니테크바이오파마(이하 '회사')는 1기 집단의 여섯 번째이자 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료됐음을 알리는 보도자료를 발표했다.이 보도자료에 따르면, 데이터 안전 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)는 1기 집단의 피험자 등록을 계속할 것을 권장했으며, 2기 집단의 등록은 2025년 4분기에 시작될 것으로 예상된다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2025년 7월 9일 현재, 이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 회사의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않으며, 이는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않는다.회사는 BB-301의 1기 집단 임상 치료 연구(NCT06185673)와 관련하여 DSMB의 긍정적인 권고를 받았으며, 이는 1기 집단에 등록된 모든 여섯 명의 피험자에 대한 안전 정보의 포괄적인 검토가 완료된 후 이루어졌다.BB-301의 1기 집단 임상 치료 연구 프로토콜에 따라, 여섯 번째 피험자의 BB-301 투여 후 28일 경과 시 DSMB 회의가 소집됐고, DSMB는 피험자 등록을 계속할 것을 권장했다.베니테크바이오파마의 최고 경영자이자 집행 회장인 제렐 A. 뱅크스 박사는 “우리는 OPMD 환자 커뮤니티와 OPMD 임상 커뮤니티와의 협력 개발 작업을 계속할 수 있는 기회를 갖게 되어 매우 감사하고 겸손하게 생각한다”며, “2025년 4월에 1기 집단의 여섯 번째이자 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료됐으며, 긍정적인 DSMB 권고에 따라 올해 4분기에 2기 집단의 등록을 시작할 수 있기를 기대한다”고 말했다.BB-301은 변형된 AAV9 캡시드로, OPMD의 원인 유전자에 대한 두 개의 소형 억제 RNA(siRNA)를 공동 발현하는 독특한 단
랠리바이오(RLYB, Rallybio Corp )는 REV102 프로그램에 대한 지분 매각을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 랠리바이오(나스닥: RLYB)는 심각한 희귀 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, REV102 프로그램에 대한 지분을 Recursion Pharmaceuticals에 매각하기로 한 최종 계약을 체결했다.이번 거래는 최대 2천 5백만 달러에 달하며, 이 중 750만 달러는 선불 지분 지급으로 포함된다.선불 지급을 통해 랠리바이오는 2027년 중반까지 자금 운용 기간을 연장할 것으로 기대하고 있다.REV102 프로그램은 랠리바이오와 Recursion 간의 공동 투자로 시작되었으며, HPP(저인산혈증) 환자를 위한 ENPP1 억제제를 개발하는 데 중점을 두고 있다.공동 투자에서의 주요 후보물질인 REV102는 2025년 초에 IND 승인 준비 연구에 들어갔다.랠리바이오의 CEO인 스티븐 우든 박사는 "우리는 HPP 환자들의 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 ENPP1을 목표로 삼아왔다. 랠리바이오의 HPP 전임상 및 번역 연구에 대한 전문성과 Recursion의 통합 AI/실험 플랫폼을 결합하여, 우리는 HPP에 대한 첫 번째 잠재적 경구 질병 수정 치료법으로 이 개념을 발전시켰다"고 말했다.계약 조건에 따르면, 랠리바이오는 750만 달러의 선불 지분 외에도 추가 전임상 연구 시작 시 1천 2백 50만 달러의 조건부 지분 지급과 5백만 달러의 임상 연구 시작 관련 마일스톤 지급을 받을 수 있다.또한, 랠리바이오는 Recursion의 모든 미래 순매출에 대해 저단위 로열티를 받을 수 있는 자격이 있다.Recursion의 과학 책임자인 데이비드 할렛은 "이 프로그램을 현재 단계까지 발전시키기 위한 랠리바이오의 귀중한 파트너십에 진심으로 감사드린다. 이 중요한 프로그램의 완전한 소유권을 확보함으로써, Recursion은 HPP 환자들에게 첫 번째 잠재적 경구
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 임상 연구 진행 상황 업데이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 게인쎄라퓨틱스가 파킨슨병 환자(유전자 GBA1 변이가 있는 환자 및 없는 환자 포함)를 대상으로 한 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하는 진행 중인 1b 단계 임상 연구의 진행 상황을 업데이트했다.이 연구는 15-20명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 16명의 참가자가 모집되었다.이는 프로토콜 시행의 두 달 지연에도 불구하고 이루어진 성과이다.또한, 독립 데이터 모니터링 위원회가 최근 회의를 열고 용량 수준에 변화 없이 연구를 계속 진행할 것을 권고했으며, 심각한 치료 유발 부작용이 발생하지 않았음을 결론지었다.예상보다 빠른 모집 속도 덕분에 모든 참가자는 90일 방문을 제때 진행할 수 있어, 2025년 4분기까지 모든 뇌척수액(CSF) 샘플의 바이오마커 분석이 가능해졌다.CSF 바이오마커가 약물 활동의 증거로서 더 큰 관련성을 가지는 점을 고려할 때, 회사는 2025년 4분기 중 모든 CSF 및 혈액 샘플의 90일 바이오마커 증거에 대한 전체 결과를 제공할 것으로 예상된다.이는 원래 계획보다 이른 시점이다.또한, 호주에서 현재 1b 단계 연구에 대해 알고 있는 임상의와 환자들의 지속적인 관심을 촉진하기 위해, 회사는 참가자 모집 기간을 2025년 7월 31일까지 연장할 예정이다.회사는 또한 호주 현지 보건 당국에 1b 단계의 투여 기간을 현재 프로토콜에서 허용된 90일을 초과하여 연장할 수 있도록 접근할 계획이다.이 투여 연장을 지원하기 위해 필요한 장기 만성 독성 연구가 거의 완료되었으며, 회사는 2025년 3분기 말 이전에 연장 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 것으로 예상된다.회사는 1b 단계의 연장이 2026년 초 2단계 프로토콜 설계 및 계획에 더 나은 정보를 제공할 것이라고 믿고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
