아우라바이오사이언시스(AURA, Aura Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아우라바이오사이언시스(증권 코드: AURA)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 공유했다.아우라바이오사이언스의 CEO인 엘리사벳 데 로스 피노스 박사는 "NMIBC에서 긍정적인 데이터를 발표한 것은 우리 회사에 있어 변혁적인 시점이다. 우리는 bel-sar가 눈을 넘어 고형 종양에서의 잠재력을 입증하는 임상 증거를 제공한다고 믿는다"고 말했다.또한, bel-sar의 혁신적인 작용 메커니즘이 방광암에서 첫
마리너스파마슈티컬스(MRNS, MARINUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 마리너스파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 8,468천 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 56% 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 63,624천 달러로, 이는 2023년 12월 31일의 170,908천 달러에서 크게 감소한 수치다.자산의 감소는 주로 현금 및 현금성 자산의 감소에 기인하며, 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 42,184천 달러로 집계됐다.회사의 부채는 130,364천 달
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 COVID-19-인플루엔자 조합 백신 임상시험의 임상 보류가 해제됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 노바벡스는 미국 식품의약국(FDA)이 COVID-19-인플루엔자 조합(CIC) 및 독립 인플루엔자 백신 후보에 대한 임상시험 신청(IND)의 임상 보류를 해제했다고 발표했다.FDA는 노바벡스가 모든 임상 보류 문제를 만족스럽게 해결했음을 확인한 후, 계획된 3상 시험에 대한 참가자 모집을 시작할 수 있도록 허가했다.노바벡스는 임상 시험 조사자 및 기타 파트너와 협력하여 가능한 한 빨리 시험 활동을 재개할 예정이다.노바벡스의 최고 의학 책임자인 로버트 워커 박사는 "FDA의 파트너십과 추가
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 임상시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 시티우스파마슈티컬스는 재발성 고형 종양 환자를 대상으로 한 pembrolizumab과 LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl 또는 E7777)의 안전성과 효능을 평가하는 진행 중인 연구자 주도 1상 임상시험의 초기 결과를 발표했다.이 데이터는 2024년 11월 8일부터 10일까지 열린 암 면역요법 학회(SITC) 연례 회의에서 발표된 포스터에 요약되어 있다.연구는 피츠버그 대학교의 Haider Mahdi 박사가 진행하고 있으며, 최적의 용량을 식별하고 pembrolizumab과 LYMPHIR의 조합이 종양 면역
오토노믹스메디컬(AMIX, Autonomix Medical, Inc. )은 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 오토노믹스메디컬(증권코드: AMIX)은 2024년 9월 30일로 종료된 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.최근 진행 중인 임상 시험에서 췌장암 통증과 관련된 100%의 환자가 시술 후 4-6주 동안 오피오이드 사용을 중단한 것으로 나타났다.회사의 첫 번째 클래스 기술은 현재 진행 중인 PoC 연구에서 통증 감소와 삶의 질 향상에 있어 중요한 지속적인 효과를 보여주었다.최근 주요 성과로는 4-6주 후 췌장암 통증 환자에 대한 임상 시
인댑터스쎄라퓨틱스(INDP, Indaptus Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 진행했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 인댑터스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.제프리 메클러 인댑터스쎄라퓨틱스 CEO는 "최근 베이진과의 임상 공급 계약 발표는 임상 개발에 있어 중요한 이정표로, 베이진의 항-PD-1 항체인 티슬리주맙과 인댑터스의 Decoy20 제품 후보를 결합한 첫 임상 시험을 계획하는 데 있어 중요한 진전을 나타낸다"고 말했다.PD-1 억제제는 여러 암 유형 치료에 있어 의미 있는 효과를 입증했으며, 현재 승인된 치료의 효과를 높이기 위해
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2024년 3분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 네바다주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료
시티우스온콜로지(CTOR, CITIUS ONCOLOGY, INC. )는 임상시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 시티우스온콜로지에서 진행 중인 연구자 주도 1상 임상시험의 초기 결과를 발표했다.이 임상시험은 재발성 고형 종양 환자에서 펨브롤리주맙과 LYMPHIR™(데닐루킨 디프티톡스-cxdl 또는 E7777)의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.연구는 현재 세 명의 추가 환자를 등록할 예정이며, 주로 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암과 같은 부인과 악성 종양에 초점을 맞추고 있다.초기 결과에 따르면, 객관적 반응률(ORR)은 27%로 나타났고, 임상적 이익률(CBR)은 33%로, 중위 무진행 생존 기
팔리사드바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔리사드바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 자산이 933억 6천만 원으로 집계되었으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 1,405억 2천만 원에서 감소한 수치다.자산의 주요 구성 요소로는 현금 및 현금성 자산이 80억 4천만 원, 선급비용 및 기타 유동자산이 8억 3천만 원으로 나타났다.회사의 총 부채는 272억 8천만 원으로, 2023년 12월 31일의 273억 9천만 원과 비슷한 수준이다.주주 지분은 66억 8천만 원으로, 2023년 12월 31일의 113억 1천만 원에서 감소했다.2024년 3분기 동안
액추에이트쎄라퓨틱스(ACTU, ACTUATE THERAPEUTICS, INC. )는 FDA가 엘라글루시브의 희귀 소아 질병 지정 승인을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 액추에이트쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Ewing 육종 치료를 위한 제품 후보인 엘라글루시브에 대해 희귀 소아 질병 지정을 받았다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.FDA의 희귀 소아 질병 지정은 미국 내 200,000명 미만의 환자에게 영향을 미치는 심각하거나 생명을 위협하는 질병에 대해 부여되며, 주로 18세 미만의 개인에게 심각한 증상을 유발하는 경우에 해당한다.엘라글루시브는 GSK-3β
에슬론메디컬(AEMD, AETHLON MEDICAL INC )은 호주에서 첫 환자를 등록해 Hemopurifier® 암 임상 시험의 주요 이정표에 도달했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 에슬론메디컬(증권코드: AEMD)은 호주에서 Hemopurifier®의 안전성, 타당성 및 용량 탐색 임상 시험에 첫 환자가 등록되었음을 발표했다.이 임상 시험은 항-PD-1 항체에 반응하지 않는 고형 종양 환자를 대상으로 진행된다.첫 환자는 2024년 10월 29일 호주 로열 아델레이드 병원(CALHN)의 암 임상 시험 유닛에서 Michael Brown 교수와 그의 팀에 의해 등록됐다.환자는 2024년 11월 8일에 자격 확인을 위한 스크리닝 활동을 완료했으며, 현재 두 달의 준비 기
어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 2024년 3분기 재무 결과와 BOT/BAL 개발의 전략적 진전을 보고했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 어지뉴어스는 2024년 11월 12일, 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련하여 회사는 보도 자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.어지뉴어스의 회장 겸 CEO인 가로 아르멘 박사는 "BOT/BAL은 암 면역 요법에서 가장 중요한 발전 중 하나로, 이전 치료법이 실패한 MSS 대장암에서 놀라운 결과를 보여주고 있다"고 말했다.그는 또한 이 치료법의 잠재력이 어려운 암 유형을 넘어 확장되고 있으며, 신약 개발에 대한 재정적 도전 과제를 인식하고 있다고 덧
아르마타파마슈티컬스(ARMP, Armata Pharmaceuticals, Inc. )는 S. aureus 혈액감염 치료를 위한 AP-SA02의 임상시험 등록이 완료됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아르마타파마슈티컬스(증권코드: ARMP)는 S. aureus 혈액감염 치료를 위한 정맥주사 AP-SA02의 1b/2a diSArm 연구의 전체 등록을 완료했다.이번 연구는 50명의 환자를 대상으로 진행되며, 아르마타는 2025년 1분기에 연구의 주요 데이터를 발표할 예정이다.아르마타의 CEO인 데보라 버크 박사는 "diSArm 연구의 등록 완료는 AP-SA02 개발에 있어 중요한 이정표로, S. aureus 혈액감염으로 고통받는 환자들에게 효과적인 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 한
