스트럭처쎄라퓨틱스(GPCR, Structure Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 스트럭처쎄라퓨틱스(증권코드: GPCR)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024년 동안 스트럭처쎄라퓨틱스는 비만 치료를 위한 경구용 소분자 포트폴리오에서 중요한 발전을 이루었고, 알레니글리프론에 대한 긍정적인 데이터를 제공했으며 최초의 경구용 소분자 아밀린 수용체 작용제를 선정했다.이 회사는 5억 4,700만 달러의 자금을 조달하여 강력한 재무 상태를 확보했다.2025년은 비만 및 관련 질환에 대한 모든 경구 선택적 GLP-1 소분자에 있어 변혁의 해가 될 것이라고 믿고 있다.알레니글리프론은 36주 데이터가 연말까지 제공될 예정이다. 약물과 병용할 수 있는 잠재적인 최상의 약물 프로필을 가지고 있다.ACCESS 및 ACCESS II 임상 연구의 실행이 최우선 과제이며, 두 연구의 등록 완료를 발표하게 되어 기쁘다. 이는 알레니글리프론에 대한 연구자와 환자의 열정을 보여준다.또한, 경구 아밀린 수용체 작용제 후보인 ACCG-2671은 2025년 연말까지 1상 개발을 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 8억 8,350만 달러에 달하며, 현재 자산은 최소 2027년까지 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 3,350만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,000만 달러와 비교된다.2024년 연간 R&D 비용은 1억 880만 달러로, 2023년의 7,010만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 4분기 동안 1,360만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,100만 달러와 비교된다.2024년 연간 G&A 비용은 4,940
바이킹쎄라퓨틱스(VKTX, Viking Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 바이킹쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이날 발표된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.바이킹쎄라퓨틱스의 CEO인 브라이언 리안 박사는 "2024년은 바이킹에게 흥미롭고 생산적인 해였다"고 언급하며, 회사는 4개의 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 보고했다.이들 시험에는 비만 치료를 위한 VK2735의 피하 투여에 대한 2상 VENTURE 연구, 비만 치료를 위한 VK2735의 경구 정제 제형에 대한 1상 연구, MASH 및 섬유증 치료를 위한 VK2809의 2b VOYAGE 연구, X-ALD 치료를 위한 VK0214의 1b 연구가 포함된다.각 연구는 목표를 성공적으로 달성했으며, 바이킹은 이들 연구가 최상의 데이터를 보여주었다.또한, 바이킹은 아밀린 및 칼시토닌 수용체의 이중 작용제에 대한 새로운 파이프라인 프로그램을 발표했다.이 화합물들은 전임상 모델에서 체중 감소 및 대사 프로필 개선을 보여주었다.바이킹은 이 프로그램을 올해 임상 개발로 진행할 계획이다.2024년 4분기 동안 바이킹은 9억 3백만 달러의 강력한 현금 보유 상태로 연도를 마감했으며, 이는 VK2735의 비만에 대한 3상 시험 완료를 포함한 중요한 임상 목표를 달성하는 데 필요한 자원을 제공한다.VK2735는 GLP-1 수용체와 GIP 수용체의 이중 작용제로, 비만 및 기타 대사 장애의 잠재적 치료를 위해 개발되고 있다.2024년 초, 바이킹은 VK2735의 비만에 대한 2상 VENTURE 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.VENTURE 시험은 주요 및 모든 2차 목표를 성공적으로 달성했으며, VK2735를 투여받은 환자들은 위약에 비해 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 보였다.13
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 당뇨병 및 비만 치료제 회사로 전환했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이오미아퓨전은 "바이오미아퓨전, 당뇨병 및 비만 치료제 회사로 전환"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료에서 설명된 정보는 2025년 1월 13일부터 16일까지 샌프란시스코에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사가 업데이트한 기업 프레젠테이션에서 제시되었다.보도자료와 회사의 프레젠테이션 사본은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.바이오미아퓨전은 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자의 삶을 개선하기 위해 경구용 공유 결합 소분자를 발견하고 개발하는 데 전념하고 있다.최근 임상 시험 결과를 바탕으로, 회사는 대사 질환에 대한 전략적 초점을 맞추고 있으며, 인슐린 결핍 환자와 비만 및 당뇨병을 위한 GLP-1 기반 요법과의 병용 전략을 우선시할 계획이다.바이오미아퓨전은 icovamenib의 종양학적 잠재성을 탐색하는 연구를 마무리하고, 종양학 자산을 더욱 발전시키기 위한 파트너십을 모색할 예정이다.icovamenib은 당뇨병 치료를 위한 최초의 menin 억제제로, 인슐린 생산이 가장 낮은 환자에서 가장 강력한 활성을 보였다.임상 시험에서 icovamenib은 인슐린 결핍 환자에서 평균 1.5%의 HbA1c 감소를 보였으며, GLP-1 기반 요법에 대한 반응이 좋지 않은 환자에서도 평균 1.0%의 HbA1c 감소를 기록했다.icovamenib은 12주 동안 투여되었으며, 치료 종료 후 14주 동안에도 HbA1c 수치가 지속적으로 감소하는 경향을 보였다.이 연구에서 icovamenib은 안전성이 우수하며, 부작용으로 인한 치료 중단 사례가 없었다.미국과 유럽에서 이러한 환자들은 제2형 당뇨병 환자 인구의 약 20%를 차지하며, 이들은 일반적으로 가장 낮은 인슐린 생산량과 가장 높은 의료적 필요를 가진 환자들이다.바이오미아퓨전은 COVALENT-111 시험의 추가 결과를 향후 의료
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 기업 발표를 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 1월 13일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 이러한 진술을 작성했다.또한, WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류 건강을 변화시키는 것을 목표로 하고 있다.2024년은 여러 혁신적인 성과를 달성한 해로, 인체에서 최초의 RNA 편집을 성공적으로 수행하고, AATD(알파-1 항트립신 결핍증)에 대한 최상의 치료법을 발전시켰다.RNA 편집 프로그램을 확장하여 PNPLA3, LDLR, APOB를 타겟으로 하는 세 가지 새로운 RNA 편집 프로그램을 공개했다.또한, 비만 치료를 위한 INHBE GalNAc-siRNA 임상 후보를 선정하고 발전시켰다.WVE-007의 1상 임상 시험을 위한 CTA를 제출했으며, 헌팅턴병 치료를 위한 WVE-003의 임상에서 최초의 대립유전자 선택적 돌연변이 헌팅틴 억제를 달성했다.DMD(뒤셴 근육형성증) 치료를 위한 WVE-N531의 긍정적인 중간 임상 데이터를 전달했으며, 평균 근육 내용 조정된 디스트로핀 발현이 9%에 달했다.WAVE라이프사이언스는 2025년과 그 이후에도 여러 데이터 업데이트를 통해 지속적인 성과를 이어갈 것으로 기대하고 있다.현재 회사는 RNA 의약품 분야에서의 혁신을 통해 1억 7천 500만 명 이상의 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다.또한, WAVE라이프사이언스는 2025년 1분기
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사가 커뮤니케이션이나 회의에서 수시로 사용할 수 있는 자료로, 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 웹사이트의 정보는 본 보고서의 일부가 아니며, 단순한 텍스트 참조로 포함되었다.부록 99.1에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사의 보고서에 명시된 한계에 따라 다를 수 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.회사의 이 보고서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 부록 99.1에서는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 역사적 또는 현재의 사실에만 국한되지 않으며, '믿는다', '예상한다', '예측한다', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '추구한다', '약이다', '의도한다', '계획한다', '추정한다' 등의 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 진술은 시장 규모 및 현재 및 미래 제품 후보의 성장 기회, 자본 요구 사항 및 수익 사용, 임상 개발 활동, 임상 시험의 일정 및 결과, 규제 제출 및 잠재적 규제 승인 및 상용화에 대한 내용을 포함한다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이
아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 독점 라이선스 계약을 체결해 심혈관 대사 및 비만 프로그램을 확장했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이바이오가 2024년 12월 31일 아스트랄바이오와 독점 라이선스 계약을 체결했고, 이를 통해 심혈관 대사 및 비만 치료 개발 프로그램을 확장한다.이번 계약에 따라 아스트랄바이오는 아이바이오에 750,000달러의 선불금을 지급받으며, 아이바이오는 아스트랄바이오의 라이선스 특허 및 노하우를 활용하여 GDF8(미오스타틴) 타겟의 항체를 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 권리를 부여받는다.아이바이오는 이 계약에 따라 최대 2,800만 달러의 개발 및 상용화 마일스톤 지급을 아스트랄바이오에 지급할 예정이다.또한, 아이바이오가 라이선스 제품을 서브라이선스할 경우 아스트랄바이오는 서브라이선스 수익의 저중간 단위 비율로 수수료를 받을 수 있다.아이바이오는 라이선스 제품의 연구 및 개발, 제조 및 상용화 활동에 대한 전적인 책임을 진다.아이바이오는 미오스타틴/액티빈 A를 타겟으로 하는 이중 특이성 항체 프로그램도 시작했으며, 이는 비만 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 것이다.아이바이오는 2026년 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 임상 조사를 시작할 계획이다.아이바이오의 CEO인 마틴 브레너는 "우리의 약물 발견 플랫폼과 아스트랄바이오와의 협력이 빠른 결과를 도출하는 데 기여하고 있다"고 말했다.IBIO-600은 인간 근육 세포 전구체에서 미오스타틴을 강력하게 억제하며, FcRn 수용체에 대한 결합력이 정상 IgG보다 10배 이상 높아져서 투여 빈도를 줄일 수 있는 가능성을 지닌다.아이바이오는 비임상 연구에서 IBIO-600의 첫 데이터 결과를 2025년 초에 발표할 예정이다.아이바이오는 AI와 고급 계산 생물학을 활용하여 심혈관 대사 질환, 비만, 암 및 기타 치료가 어려운 질병을 위한 차세대 생물 의약품을 개발하고 있으며, 혁신적인 약물 발견 플랫폼을 통해 중요한 의료적 필요를 해결하기 위한 항체 치료제를 개발하고 있다
바이오패스홀딩스(BPTH, BIO-PATH HOLDINGS, INC. )는 BP1001-A의 비만 치료 개발 근거를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 바이오패스홀딩스(증권코드: BPTH)는 "BP1001-A의 비만 치료 개발 근거 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 바이오패스홀딩스가 제2형 당뇨병 환자의 비만 및 관련 대사 질환 치료를 위한 BP1001-A 개발을 지지하는 과학적 증거를 제시하고 있다.제2형 당뇨병 환자는 생명을 위협하는 동반 질환에 걸릴 위험이 높고, 종종 낮은 삶의 질을 경험한다.혈당 수치를 낮추는 것이 제2형 당뇨병 환자 치료의 주요 목표이다.과학적 증거에 따르면, 성장 인자 수용체 결합 단백질 2
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 기업 발표를 업데이트했고 재무 현황을 정리했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 29일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 향후 커뮤니케이션이나 회의에서 사용될 수 있다.해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.발표 자료에 포함된 정보는 역사적 또는 현재 사실에만 국한되지 않으며, "신뢰한다", "예상한다", "예측한다" 등의 단어로 식별할 수 있는 미래 예측 진술을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하고 있으며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 메타비아로 이름을 변경하고 전략적 재편성을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 매사추세츠주 캠브리지 – 뉴로보파마슈티컬스(증권코드: NRBO)는 심혈관 대사 질환을 혁신적으로 변화시키기 위한 임상 단계의 생명공학 회사로, 중요한 임상 이정표를 앞두고 '메타비아 Inc.'로의 회사 이름 변경을 발표했다.이 이름 변경은 2024년 11월 29일(이하 '발효일')에 시행될 예정이다.동시에 회사의 보통주는 새로운 증권 코드 'MTVA'로 나스닥 주식 시장에서 거래를 시작할 예정이다.회사는 이름 변경과 함께 새로운 웹사이트 metaviatx.com과 새로운 회사
팰러틴테크놀러지스(PTN, PALATIN TECHNOLOGIES INC )는 2025 회계연도 첫 분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 팰러틴테크놀러지스는 2024년 11월 14일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일 종료된 분기의 운영 및 재무 결과를 발표했다.이 회사는 비만 치료를 위한 혁신적인 약물 개발에 주력하고 있으며, MC4R 수용체 시스템을 조절하는 분자를 기반으로 한 최초의 약물을 개발하고 있다.2024년 11월 14일 오전 11시(동부 표준시)에 진행될 전화 회의 및 웹캐스트에서는 운영 결과에 대한 보다 자세한 논의와 기업 발전에 대한 업데이트가 포함될 예정이다.회사의 비만 프로그램은 BMT-801 임상 연구와 두 가지
스트럭처쎄라퓨틱스(GPCR, Structure Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 주요 성과를 정리했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 스트럭처쎄라퓨틱스(증권코드: GPCR)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 성과를 강조했다.스트럭처쎄라퓨틱스는 비만 치료를 위한 GSBR-1290의 2b 단계 ACCESS 연구에서 첫 환자에게 투여를 시작했으며, 2024년 말까지 GSBR-1290의 개발 후보를 선정할 예정이다.현재 회사는 915.3백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 최소 2027년까지 예상되는 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 기대된다.GS
턴스파마슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 턴스파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.턴스파마슈티컬스는 심각한 질병을 다루기 위해 소분자 제품 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.3분기 동안 턴스파마슈티컬스는 TERN-601의 1상 연구에서 유망한 결과를 도출했으며, 이는 비만 치료를 위한 차별화된 GLP-1R 작용제로서의 잠재력을 보여준다.또한, 턴스파마슈티컬스는 만성 골수성 백혈병(CML) 치료를 위한 TERN
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, 2024년 3분기 재무 결과를 보고했다.하리트 라자고팔란 박사는 "프랙틸은 앞으로 몇 분기 동안 촉매가 될 것으로 믿고 있다. 올해 말, 우리는 REMAIN-1 연구의 REVEAL-1 오픈 라벨 코
