젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 젠프렉스는 UTHealth Houston과 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약은 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)에 대한 독점성과 상업적 권리를 부여한다. 해당 특허는 젠프렉스와 UTHealth Houston이 공동 소유하고 있으며, 이 라이선스는 젠프렉스에 특허 독점권을 제공하고 회사의 종양학 유전자 치료 기술 포트폴리오를 확장한다.젠프렉스는 보도자료에서 2024년 10월에 열린 2024 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료 심포지엄에서 REQORSA의 교모세포종에 대한 효능에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 보고했다. UTHealth Houston의 연구 협력자들은 TUSC2를 성인에서 가장 흔하고 치명적인 원발성 뇌종양인 교모세포종의 새로운 종양 억제 유전자로 보고했다. 최신 연구에서 UTHealth Houston 연구자들은 환자 유래 교모세포종(GBM) 세포주와 환자 유래 교모세포종 줄기세포(PD-GSC) 세포주를 사용했다.REQORSA는 TUSC2 발현을 회복하는 데 사용되었으며, 연구자들은 REQORSA가 GBM 세포 생존율을 유의미하게 감소시켰고, 이동성 분석 결과 REQORSA가 세포 생존율을 억제하는 능력과는 무관하게 GBM 세포의 이동성을 억제했다고 관찰했다. 결론적으로, 연구는 REQORSA가 GBM 및 PD-GSC에서 유망한 시험관 내 효능을 나타내며, 젠프렉스는 이러한 결과가 악성 교모세포종에 대한 생체 내 항종양 효능을 추가 평가하는 데 도움이 될 것이라고 믿는다.이 보고서에 포함된 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출된다. 따라서 이러한 미래
블랙다이아몬드쎄라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 블랙다이아몬드쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 연간 및 3개월 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.블랙다이아몬드쎄라퓨틱스의 마크 벨레카 CEO는 "우리는 EGFRm 비소세포폐암 환자를 위한 BDTX-1535의 개발을 지속하고 있으며, 2025년 2분기에 새로 진단된 환자에 대한 임상 업데이트를 제공할 예정이다"라고 말했다.이어 "2025년 1분기에는 EGFR 변이가 있는 새로 진단된 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 주도 '기회의 창' 시험의 확장을 기대하고 있다"고 덧붙였다.BDTX-1535에 대한 주요 이정표로는 2025년 2분기에 비소세포폐암 환자에 대한 초기 2상 임상 데이터 발표, 2025년 하반기에 재발성 EGFRm 비소세포폐암 환자에 대한 업데이트된 2상 임상 데이터 발표, 2025년 하반기에 FDA의 피드백을 요청할 계획 등이 있다.2024년 12월 31일 기준으로 블랙다이아몬드쎄라퓨틱스는 약 986억 원의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구개발 비용은 123억 원으로, 2023년 같은 기간의 153억 원에 비해 감소했다.2024년 연간 연구개발 비용은 513억 원으로, 2023년의 594억 원에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 60억 원으로, 2023년 같은 기간의 56억 원에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 160억 원으로, 2023년 같은 기간의 194억 원에 비해 감소했다.2024년 연간 순손실은 697억 원으로, 2023년의 824억 원에 비해 감소했다.블랙다이아몬드쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 986억 원의 현금
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 실적을 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K) 제출과 관련하여 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.셔틀파마의 최근 주요 사항은 다음과 같다.첫째, 뇌종양인 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘 치료의 주요 2상 임상 시험에서 환자 등록이 가속화되었으며, 초기 무작위 부분에서 40%의 등록률을 기록했다. 현재까지 40명의 초기 환자 중 17명이 등록되었고, 이 중 17명 중 8명이 7회차 사이클을 모두 완료했다.둘째, 2상 시험은 조지타운 대학교 의과대학, 알레게니 건강 네트워크 암 연구소, UNC 의과대학, UVA 암 센터, 하켄색 대학교 의과대학의 존 테우러 암 센터, 마이애미 암 연구소 등 국가적으로 인정받는 암 센터에서 진행되고 있다.셋째, 회사의 진단 자회사를 발전시키기 위해 샌프란시스코 대학교(UCSF)와 후원 연구 계약을 체결하여 전립선 특이 막 항원(PSMA)에 대한 리간드의 전임상 개발을 진행하고 있다. 이러한 치료 진단 분자는 암의 진단 및 치료에 적합하다.넷째, 셔틀파마의 암 치료 및 진단에 대한 이중 접근 방식을 강조하는 새로운 기업 웹사이트를 출시했다.마지막으로, 경영진은 최근 자금 조달 거래에서 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사가 237,500달러를 포함한 상당한 투자를 단행했다. 아나톨리 드리치일로 박사는 "지난 한 해는 로피독수리딘의 2상 임상 시험 시작을 포함한 수많은 과학적 발전으로 특징지어졌다. 우리는 초기 무작위 등록 부분에서 1/3 이상을 완료했으며, 향후 1년 내에 등록을 완료할 목표를 가지고 있다.또한, 그는 "2025년은 과학적 이정표의 해가 될 것이다. 우리는 암으로 영향을 받는 수백만 명의 삶을 개선하고 전 세계 환
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 교모세포종 치료를 위한 로피독수리딘 2상 임상시험에서 환자 등록 25%를 달성했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘의 2상 임상시험 초기 무작위 등록 부분에서 25%의 환자 등록을 달성했다고 발표했다.2상 시험 설계는 40명의 환자를 두 가지 용량 수준으로 무작위 배정하는 것으로, 20명의 환자는 1,200 mg/일을, 나머지 20명의 환자는 960 mg/일을 투여받아 교모세포종 환자에게 최적의 용량을 결정하는 것이다. 최적의 용량이 확인되면, 통계적 유의성을 확보하기 위해 추가로 14명의 환자가 최적 용량으로 등록될 예정이다.이 2상 임상시험은 가장 공격적인 형태의 뇌종양인 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 대상으로 진행된다. 이 환자 집단은 현재 방사선 치료만이 표준 치료법으로, 진단 후 12개월 이상 생존하는 환자는 절반도 되지 않는다.로피독수리딘(IPdR)은 방사선 치료와 병용하여 뇌종양(교모세포종)을 치료하기 위한 셔틀파마슈티컬스의 주요 후보 물질로, 현재 알려진 치료법이 없는 치명적인 뇌 악성종양이다. 셔틀파마슈티컬스는 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 이 질병 치료를 위한 FDA 승인을 받을 경우 마케팅 독점권을 부여받을 수 있다.2상 시험은 조지타운 대학교 의과대학, 알레게니 건강 네트워크 암 연구소, UNC 의과대학, UVA 암 센터, 해켄색 대학교 의과대학의 존 테우러 암 센터, 그리고 마이애미 암 연구소에서 진행된다.셔틀파마슈티컬스의 CEO이자 회장인 아나톨리 드리치일로 박사는 "시험 등록이 우리의 예상보다 앞서 진행되고 있다"고 말했다. 그는 "이들 각국의 저명한 암 센터 팀에 감사드리며, 방사선 감작제를 개발하여 암 치료율을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 교모세포종 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2024년 전체 및 4분기 성과를 발표하고 회사 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2024년 1월 13일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 예비 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 순수익은 6억 5백만 달러로, 전년 대비 19% 증가했으며, 4분기 순수익은 1억 6천 1백만 달러로, 2023년 같은 기간 대비 21% 증가했다.노보큐어의 CEO인 애슐리 코르도바는 "노보큐어는 다수의 적응증을 가진 TTFields 치료 플랫폼을 확장하는 흥미로운 전환점에 있다. 2024년에는 전 세계 4,000명 이상의 교모세포종 환자에게 Optune Gio®를 제공하고, 비소세포폐암에 대한 Optune Lua®의 FDA 승인을 받았다"고 말했다.2024년 4분기에는 미국, 독일, 프랑스, 일본에서 각각 1억 7천 2백만 달러, 1천 7백만 달러, 1천 6백만 달러, 8백 5십만 달러의 수익을 올렸으며, 기타 활성 시장에서 9백 9십만 달러의 수익이 발생했다. 또한, 노보큐어의 중국 파트너십을 통해 2백만 달러의 수익이 발생했다.2024년 12월 31일 기준으로 노보큐어의 현금 및 현금성 자산은 9억 5천 9백만 달러에 달했다. 2024년 4분기에는 전 세계적으로 4,126명의 TTFields 치료 활성 환자가 있었으며, 1,520개의 Optune Gio 처방이 접수되었다.2024년 10월 15일에는 Optune Lua가 FDA의 승인을 받아 비소세포폐암 치료에 사용될 수 있게 됐다. 노보큐어는 2025년 2월 27일에 2024년 전체 및 4분기 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.노보큐어는 스위스 바르에 본사를 두고 있으며, 미국 본사는 뉴햄프셔 포츠머스에 위치하고 있다. 노보큐어는 교모세포종, 비소세포폐암, 악성 흉막 중피종 및 흉막 중피종 치료를 위한 혁신적인 치료법인 Tumor Treating Fields를 개발 및 상용화하고 있다.현재 노보큐어는
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 INB-200의 임상 1상 시험에서 지속적인 내구성 관해를 보고했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 인8바이오(이하 회사)는 INB-200의 교모세포종에 대한 임상 1상 시험에서 새로운 임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 휴스턴에서 열린 제29회 신경종양학회(SNO) 연례 회의에서 INB-200의 완전 등록된 임상 1상 시험 결과를 발표했다.생존 데이터와 조직병리학 및 방사선 데이터는 긍정적인 치료 효과를 나타내며, 이는 인8바이오의 유전자 변형된 화학요법 저항성 감마-델타 T 세
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 3분기 기업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 분기 보고서(Form 10-Q) 제출과 관련하여 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.셔틀파마슈티컬스홀딩스의 최근 주요 사항은 다음과 같다.첫째, 뇌종양(교모세포종) 치료를 위한 로피독수리딘의 2상 임상 시험에서 첫 세 명의 환자에게 성공적으로 투여를 완료했다.로피독수리딘은
