그레이스테라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 보고서를 제출했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 그레이스테라퓨틱스가 2025년 11월 17일에 제출한 10-Q/A 양식의 분기 보고서에 대한 인증서를 발표했다.이 보고서에서 프라샨트 코흘리 CEO는 보고서를 검토했으며, 보고서에는 중요한 사실의 허위 진술이 없고, 보고서의 내용이 오해의 소지가 없도록 필요한 사실이 누락되지 않았음을 확인했다.또한, 로버트 델아베르사노 재무 담당 임원도 동일한 내용을 인증하며, 보고서의 정확성을 보장했다.이들은 모두 2025년 11월 17일에 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
그레이스테라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 그레이스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 6월 22일에 제출한 GTx-104의 신약 신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에서 검토를 위해 수락됐음을 알렸다.FDA는 GTx-104의 승인 요청에 대한 PDUFA 목표일을 2026년 4월 23일로 설정했다.GTx-104는 뇌동맥류성 지주막하 출혈(aSAH) 환자 치료를 위한 새로운 주사형 니모디핀 제형으로, 이 회사는 이 약물이 aSAH 환자에게 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기 동안, 그레이스테라퓨틱스는 90만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.06 달러에 해당한다.이는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 340만 달러의 순손실에서 250만 달러 감소한 수치다.순손실 감소는 주로 연구 및 개발 비용의 240만 달러 감소와 파생상품 워런트 부채의 공정 가치 변화에서 110만 달러의 차이에 기인한다.그러나 90만 달러의 소득세 혜택 감소와 일반 관리 비용의 10만 달러 증가가 일부 상쇄됐다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,689만 달러로, 2025년 3월 31일의 2,213만 달러에서 520만 달러 감소했다.2025년 10월, 회사는 400만 달러의 추가 자금을 확보했으며, 이는 2023년 9월에 완료된 사모 배치에서 발행된 보통주 워런트를 통해 이루어졌다.GTx-104의 임상 3상 STRIVE-ON 안전성 시험에서 긍정적인 결과가 도출됐으며, 이 시험은 2025년 1월에 완료됐다.이 시험에서 GTx-104를 투여받은 환자들은 경구 니모디핀을 투여받은 환자들에 비해 90일 후 좋은 회복을 보인 비율이 29% 증가했으며, 임상적으로 중요한 저혈압 사
그레이스테라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 그레이스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 568,000의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2억 4,080만의 감소를 나타낸다.일반 관리 비용은 196만 1,000으로, 전년 동기 대비 106,000의 증가를 보였다.운영 손실은 252만 9,000으로, 전년 동기 대비 230만 2,000의 감소를 기록했다.외환 손실은 8,000으로, 전년 동기 대비 21,000의 증가를 보였다.파생상품 공모권의 공정가치 변화는 142만 7,000으로, 전년 동기 대비 106만 5,000의 증가를 나타냈다.순손실은 93만 8,000으로, 주당 손실은 0.06달러이다.2025년 상반기 동안의 순손실은 430만 1,000으로, 주당 손실은 0.27달러이다.회사는 2025년 2월 11일에 1,166,160주를 발행하는 사모 배치에서 1주당 3.395달러에 주식을 판매하기로 합의했으며, 이로 인해 1,370만 5,000의 순수익을 기록했다.2023년 9월 25일에 종료된 사모 배치에서 1,951,371주를 발행하여 1주당 1.848달러에 판매했으며, 이로 인해 733만 8,000의 순수익을 기록했다.회사는 현재 1억 6,862,000의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3월 31일 기준 2억 2,133,000에서 5,271,000 감소한 수치이다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자본이 필요할 것으로 보이며, 이는 공모 또는 사모 자금 조달을 통해 조달할 계획이다.회사는 GTx-104의 임상 개발을 우선시하고 있으며, FDA의 승인을 받기 위해 노력하고 있다.GTx-104는 뇌동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 환자에게 사용될 예정이며, FDA의 검토를 받고 있다.회사의 현재 재무 상태는 1억 6,
그레이스테라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 GTx-104의 FDA 심사 수락 후 약 4백만 달러를 추가로 확보했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 그레이스테라퓨틱스(증권코드: GRCE)는 임상 단계의 새로운 주사형 니모디핀 제제인 GTx-104의 FDA 심사 수락 이후 약 400만 달러의 추가 자금을 확보했다.이 자금은 2023년 9월에 마감된 사모 배정에서 이전에 발행된 보통주 워런트를 행사함으로써 조달되었다.회사는 주당 3.003 달러의 행사 가격으로 1,345,464주의 새로운 보통주를 발행했다.2023년 사모 배정에서 발행된 나머지 1,190,927주의 보통주 워런트는 미국 식품의약국(FDA)의 GTx-104에 대한 신약 신청(NDA) 수락 후 60일이 지나면서 만료되었다.FDA는 GTx-104에 대한 NDA 제출 검토를 위한 목표 날짜를 2026년 4월 23일로 설정했다.이 신청은 aSAH 환자 치료를 위한 GTx-104의 승인을 요청하며, 회사의 Phase 3 STRIVE-ON 안전성 시험에서 얻은 긍정적인 데이터를 포함한 포괄적인 데이터 패키지로 뒷받침된다.aSAH는 뇌와 두개골 사이의 지주막 공간에서 뇌의 표면에 출혈이 발생하는 것으로, 뇌의 동맥류 파열이 주요 원인이다.aSAH는 전체 뇌졸중의 약 5%를 차지하며, 미국에서 치료받는 환자는 약 42,500명에 이른다.GTx-104는 aSAH 환자를 위한 I.V. 주입용으로 개발된 임상 단계의 새로운 니모디핀 제제로, 불용성 니모디핀의 수용성 제형을 위한 독특한 나노입자 기술을 활용한다.GTx-104는 중환자실에서 니모디핀을 편리하게 I.V.로 전달할 수 있으며, 무의식 상태이거나 삼킴 장애가 있는 환자에게 비위관 투여의 필요성을 없앨 수 있다.GTx-104는 200명 이상의 환자와 건강한 자원자에게 투여되었으며, 경구 니모디핀에 비해 유의미하게 낮은 약리학적 변동성을 보였다.그레이스테라퓨틱스는 희귀 및 고아 질환을 다루는 약물 후
