코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 새로운 노로바이러스 항바이러스제가 국방부 의료 회의에서 발표된다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 코크리스탈파마는 자사의 광범위한 프로테아제 억제제 CDI-988이 2025년 군 의료 시스템 연구 심포지엄에서 구두 발표될 것이라고 발표했다. 이 심포지엄은 8월 4일부터 7일까지 플로리다 키시미에서 개최된다.코크리스탈은 CDI-988을 노로바이러스 예방 및 치료제로 개발하고 있다.회사의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사는 2025년 8월 4일 광범위한 항바이러스 대책 세션에서 1상 결과에 대해 논의할 예정이다. 리 박사는 "이 군사적으로 중요한 병원체를 치료하기 위한 혁신적인 항바이러스제를 선보이는 이 권위 있는 회의에서 CDI-988에 대해 논의하게 되어 기쁘다"고 말했다. "노로바이러스는 전 세계적으로 급성 위장염의 주요 원인으로, 승인된 항바이러스제나 백신이 없다.노로바이러스는 군함이나 기타 군사 환경과 같은 밀폐된 공간에서 빠르게 전파되며, 심각한 구토와 설사를 유발하여 작전 효율성에 잠재적인 위협을 가하고 상당한 경제적 부담을 초래할 수 있다. " 리 박사는 "코크리스탈은 CDI-988을 노로바이러스 예방 및 치료를 위한 잠재적인 혁신으로 개발했으며, 이는 자사의 독점적인 구조 기반 플랫폼 기술을 사용하여 이루어졌다.CDI-988은 3CL 바이러스 프로테아제의 활성 부위에서 고도로 보존된 영역을 표적으로 하는 광범위 억제제로 설계되었다. 새로운 작용 메커니즘과 우수한 광범위 항바이러스 활성을 바탕으로, CDI-988은 노로바이러스와 코로나바이러스 모두에 대한 최초의 경구 치료제로서 매력적인 가능성을 지닌다. 코크리스탈은 건강한 성인을 대상으로 CDI-988의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 1상 연구를 완료했다.코크리스탈의 독점적인 구조 생물학과 효소학 및 의약 화학에 대한 전문성은 새로운 항바이러스제
힐백스(HLVX, HilleVax, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 공유했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 힐백스(힐백스, 증권코드: HLVX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 총 159.5백만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 171.4백만 달러에서 감소한 수치다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 2.0백만 달러로, 2024년 1분기의 26.0백만 달러와 비교해 크게 감소했다. 이는 주로 임상 개발 비용의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 5.6백만 달러로, 2024년 1분기의 8.5백만 달러에서 줄어들었다. 이 또한 인력 관련 비용의 감소가 주요 원인이다.2025년 1분기의 기타 수익은 1.5백만 달러로, 2024년 1분기의 3.0백만 달러와 비교해 감소했다.순손실은 2025년 1분기에 6.1백만 달러로, 2024년 1분기의 46.8백만 달러에서 크게 줄어들었다.힐백스는 성인 대상의 노로바이러스 백신 후보의 지속적인 개발 가능성을 탐색하고 있으며, 사업 개발 관련 활동 및 기타 전략적 대안도 고려하고 있다. 노로바이러스는 전 세계적으로 매년 약 7억 건의 급성 위장염 사례와 20만 건의 사망을 초래하며, 직접적인 건강 시스템 비용은 40억 달러, 사회적 비용은 600억 달러에 달하는 것으로 추정된다. 노로바이러스의 부담은 어린이와 노인에게 불균형적으로 나타난다.회사는 향후 노로바이러스 백신 후보의 지속적인 개발 가능성을 탐색할 계획이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 178.8백만 달러, 총 부채는 27.9백만 달러, 총 주주 자본은 150.9백만 달러로 보고되었다. 이러한 재무 결과는 회사의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 투자자들에게 중요한 참고자료가 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 노로바이러스 경구 항바이러스 후보가 GII.17 변종에 대한 강력한 활성을 입증했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 코크리스탈파마(증권코드: COCP)는 자사의 노로바이러스 경구 항바이러스 후보인 CDI-988이 GII.17 프로테아제의 보존된 영역에 강력하게 결합하는 것으로 나타났다고 발표했다.이는 올해까지 세계적으로 지배적인 변종이었던 GII.4 노로바이러스 변종에 대해 보여준 활성과 유사하다.코크리스탈파마는 CDI-988의 활성을 결정하기 위해 사용된 고해상도 GII.17 프로테아제 결정 구조를 자사의 독점 구조 기반 플랫폼 기술을 통해 확보했다.회사는 2025년 미국에서 CDI-988의 노로바이러스 감염 예방 및 치료 가능성을 평가하기 위한 인간 노로바이러스 도전 연구를 시작할 계획이다."노로바이러스는 전 세계적으로 급성 위장염의 가장 흔한 원인이지만, 이를 퇴치할 수 있는 승인된 항바이러스 치료제나 백신은 없다"고 코크리스탈의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리(Sam Lee) 박사는 말했다."노로바이러스 항바이러스제 및 백신 개발은 10개의 유전자군과 49개의 유전자형을 포함한 변종 간의 높은 다양성으로 인해 매우 어려웠다. 우리는 GII.17 프로테아제의 첫 번째 결정 구조를 규명하고 새롭게 유행하는 주요 노로바이러스 GII.17 변종에 대한 CDI-988의 광범위한 항바이러스 활성을 입증한 것에 대해 기쁘게 생각한다. 새로운 작용 메커니즘과 우수한 광범위 항바이러스 활성을 바탕으로 CDI-988은 노로바이러스 감염의 예방 및 치료를 위한 최초의 경구 항바이러스제로 발전할 수 있는 매력적인 후보이다."다.코크리스탈의 CFO이자 공동 CEO인 제임스 마틴(James Martin)은 "노로바이러스는 매년 약 6억 8,500만 건의 사례와 약 5만 명의 아동 사망이 이 바이러스에 기인하고 있으며, 이로 인해 사회적 비용이 약 600억 달러에 달한다"고 말했다.
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 항바이러스 약물 개발 프로그램을 업데이트했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 코크리스탈파마가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 항바이러스 제품 파이프라인, 향후 이정표 및 사업 활동에 대한 업데이트를 제공했다.2024년 3월 31일, 코크리스탈파마는 "우리의 새로운 강력한 항바이러스 화합물은 노로바이러스, 인플루엔자 및 코로나바이러스를 대상으로 하여 현재 효과적인 치료제나 백신이 부족한 글로벌 건강의 중요한 격차를 해결한다"고 밝혔다.또한, 올해 말 미국에서 노로바이러스 인간 도전 연구를 시작할 계획이며, 이는 노로바이러스 감염의 치료 및 예방을 위한 범바이러스 프로테아제 억제제 CDI-988의 평가를 위한 것이다.최근 보고된 노로바이러스 발생의 급증은 GII.4에서 GII.17로의 변종 전환과 COVID-19 팬데믹 이후의 사회적 모임 증가 때문일 수 있다.노로바이러스는 급성 위장염의 가장 흔한 원인으로, 승인된 치료제나 백신이 없어 매력적인 목표가 된다. 코크리스탈파마는 계절성 인플루엔자 A 감염 및 팬데믹 조류 인플루엔자 치료제로서 경구용 PB2 억제제 CC-42344의 가능성에 대해 낙관적이다.2a 단계 도전 연구에서 예상치 못한 낮은 감염률로 인해 의미 있는 인간 효능 데이터를 얻지 못했지만, 인플루엔자 도전 연구를 계속할 계획이다.최근 몇 달간의 노로바이러스 및 조류 독감 발생에 대한 뉴스 보도는 새로운 항바이러스 솔루션의 긴급한 필요성을 강조하고 있다.코크리스탈파마는 노벨상 수상 구조 기반 기술을 사용하여 설계된 최초의 최고급 항바이러스 약물 화합물을 발전시키고 있으며, 이는 수십억 달러 규모의 시장을 겨냥하고 있다. 2024년 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,253만 달러로, 2023년의 1,516만 달러와 비교해 감소했다.이 감소는 주로 임상 연구 비용의 시기와 관련이 있다.일반 및 관리(G&A) 비용은
힐백스(HLVX, HilleVax, Inc. )는 2024년 연례 보고서가 발행됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 힐백스는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 새로운 백신을 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.초기 프로그램인 HIL-214는 노로바이러스 감염으로 인한 중등도에서 중증의 급성 위장염(AGE) 예방을 위한 바이러스 유사 입자(VLP) 기반 백신 후보이다.노로바이러스는 매년 전 세계에서 약 7억 건의 질병과 20만 건 이상의 사망을 초래하는 것으로 추정되며, 상당한 경제적 및 사회적 부담을 초래한다.현재까지 HIL-214는 타케다 백신스(Takeda Vaccines, Inc.)와 그 전신인 리고사이티 제약(LigoCyte Pharmaceuticals, Inc.)이 실시한 9개의 임상 시험에서 연구되었으며, 이들 시험에서 4,500명 이상의 피험자로부터 안전성 데이터와 2,200명 이상의 피험자로부터 면역원성 데이터가 생성되었다.무작위 배정, 위약 대조의 2b상 현장 효능 시험에서는 4,712명의 성인 피험자가 등록되었으며, HIL-214는 잘 견디며 노로바이러스 감염으로 인한 중등도에서 중증의 AGE 예방에 대한 임상적 개념 증명을 보여주었다.2021년 9월, 타케다로부터 개방형 임상 시험 신청(IND)이 이전되어, 2022년 5월에 HIL-214의 안전성, 면역원성 및 효능을 평가하기 위한 2b상 임상 시험인 NEST-IN1(Norovirus Efficacy and Safety Trial in Infants, 또는 NOR-212)을 시작했다.2022년 5월, NEST-IN1의 사전 지정된 200명의 피험자 등록을 완료하였고, 2022년 8월, 임상 시험 데이터 모니터링 위원회의 사전 지정된 안전성 평가 후 NEST-IN1의 등록을 재개했다.2022년 12월, NEST-IN1의 첫 200명의 피험자에 대한 긍정적인 중간 면역원성 결과를 보고했다.2023년 4월, NEST-IN1의 등록을 완료하였고, 2024년 7월, NEST-IN1의 주요 데이
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 경구용 광범위 항바이러스제 CDI-988의 1상 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 코크리스탈파마는 노로바이러스 및 코로나바이러스 감염 치료를 위한 경구용 팬바이럴 프로테아제 억제제 CDI-988의 1상 연구에서 긍정적인 안전성 및 내약성 결과를 발표했다.이 연구는 최대 800mg의 용량을 10일 동안 투여한 결과로, 안전성 프로파일이 우수하고 잘 견딜 수 있음을 보여줬다.또한, 1,200mg의 더 높은 용량과 5일의 짧은 치료 기간을 가진 추가 코호트를 진행하여 CDI-988의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 추가로 평가할 예정이다.코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사는 "노로바이러스의 발병이 미국 전역과 크루즈선에서 급증하고 있으며, 12월 한 달 동안 900명 가까운 승객이 위장 질환으로 아팠다"고 말했다.그는 "현재 노로바이러스에 대한 승인된 항바이러스제나 백신이 없으며, 발병을 억제할 수 있는 능력이 제한적이어서 노로바이러스 감염은 상당한 미충족 수요가 있다"고 덧붙였다.코크리스탈파마는 CDI-988이 긍정적인 1상 결과를 보였으며, 이는 이 잠재적으로 첫 번째 효과적인 노로바이러스 항바이러스제의 임상 발전을 지원한다.CDI-988은 노로바이러스, 코로나바이러스 및 기타 3CL 바이러스 프로테아제의 활성 부위에서 고도로 보존된 영역을 억제하는 강력한 경구용 광범위 항바이러스제이다.이 약물은 코크리스탈의 독점적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 사용하여 특별히 설계 및 개발됐다.CDI-988은 심한 구토, 설사 및 복통을 유발하는 GII.4 바이러스를 포함한 여러 노로바이러스 균주에 대해 팬바이럴 활성을 보여줬다.노로바이러스는 매우 전염성이 강하고, 지속적으로 진화하며, 환경에서 매우 안정적이고, 심각한 질병과 관련이 있다.CDC에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 6억 8천 5백만 건의 노로바이러스 감염과 약 20만 건의 사
힐백스(HLVX, HilleVax, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 힐백스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 189.3백만 달러에 달하며, 2023년 12월 31일에는 303.5백만 달러였다.2024년 3분기 연구개발 비용은 20.2백만 달러로, 2023년 3분기의 27.3백만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 임상 개발 비용의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년 3분기에 6.2백만 달러로, 2023년 3분기의 6.6백만 달러에 비해 줄어들었다. 이 또한 주로 전문 서비스 비용의 감소에 따른
