재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 인수를 완료했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 재즈파마슈티컬스가 키메릭스 인수를 성공적으로 완료했다.인수 금액은 약 9억 3,500만 달러로, 키메릭스는 이제 재즈파마슈티컬스의 완전 자회사로 편입됐다.재즈파마슈티컬스의 브루스 코자드 회장은 "키메릭스를 재즈에 추가함으로써 우리의 종양학 포트폴리오에 새로운 약물을 더하고, 환자의 미충족 요구를 해결하기 위한 노력을 진전시킨다"고 말했다.도르다비프론은 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자를 위한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있으며, 승인될 경우 유망한 상업적 기회를 제공할 것으로 기대된다.현재 도르다비프론은 미국 식품의약국(FDA)의 우선 심사 중이며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 조치 날짜는 2025년 8월 18일로 설정되어 있다.만약 미국에서 승인된다면, 이 치료제는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 수 있는 자격이 있을 수 있다.도르다비프론은 현재 방사선 치료 후 새로 진단된 비재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자에서의 사용을 평가하기 위한 3상 ACTION 시험에서 연구되고 있다.재즈의 키메릭스에 대한 공개 매수 제안은 2025년 4월 17일 동부 표준시 기준으로 오후 11시 59분 1분 후에 만료되었으며, 재즈는 유효하게 제출된 모든 주식에 대해 주당 8.55 달러를 현금으로 지급하기로 했다.인수 후, 재즈는 키메릭스를 Pinetree Acquisition Sub, Inc.와의 합병을 통해 인수 완료했다.합병의 결과로 Pinetree의 별도 존재는 종료되었고, 키메릭스는 생존 법인으로서 재즈의 간접 완전 자회사가 됐다.도르다비프론은 미토콘드리아 프로테아제 ClpP와 도파민 수용체 D2(DRD2)를 선택적으로 표적하는 새로운 1세대 소분자 치료제이다.재즈파마슈티컬스는 환자와 그 가족의 삶을 변화시키기 위해 혁신하는 글로벌 생명공학 회사로, 심각한 질병을
치매릭스(CMRX, CHIMERIX INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 치매릭스(나스닥: CMRX)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.치매릭스의 CEO인 마이크 안드리올레는 "최근 FDA가 도르다비프론의 신약 신청(NDA)을 수용한 것은 치매릭스에 중요한 이정표가 되며, 이 생명을 위협하는 암 진단을 받은 환자들에게 새로운 희망을 제공한다"고 말했다.이어 "치매릭스의 도르다비프론을 전 세계 환자에게 제공하기 위한 우리의 사명은 재즈 제약에 의한 인수로 더욱 강화된다"고 덧붙였다.2024년 4분기 재무 결과에 따르면, 치매릭스는 2024년 12월 31일 기준으로 운영 자금을 지원할 수 있는 1억 4,010만 달러의 자본을 보유하고 있으며, 부채는 없고 약 9,220만 주의 보통주가 발행되어 있다.2024년 4분기 순손실은 2,300만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.25 달러로, 2023년 4분기 순손실 1,820만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.20 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 4분기 동안 1,770만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 700만 달러로 증가했다.2024년 전체 연간 순손실은 8,840만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.99 달러로, 2023년의 8,210만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.93 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 7,460만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 2,220만 달러로 감소했다.2025년 3월 5일, 치매릭스와 재즈는 재즈가 치매릭스를 주당 8.55 달러에 현금으로 인수하기로 합의했다.총 거래 금액은 약 9억 3,500만 달러에 달하며, 거래는 2025년 2분기에 마무리될 예정이다.치매릭스는 재즈에 의한 인수로 인해 2024년 4분기 및 연간 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 개최하지 않을 예정이다.치매릭스는 생명을 위협하는 질병에 직면한 환자들의 삶을 의미 있게 개선하고 연장
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 키메릭스를 인수해서 종양학 포트폴리오를 다각화했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 더블린과 더햄 - 재즈파마슈티컬스(나스닥: JAZZ)와 키메릭스(나스닥: CMRX)는 재즈가 키메릭스를 주당 8.55달러에 현금으로 인수하기로 한 최종 계약을 체결했다.이는 약 9억 3,500만 달러에 해당하며, 두 회사 모두 이 거래를 승인했고 2025년 2분기 내에 마무리될 것으로 예상된다. 키메릭스의 주요 임상 자산은 도르다비프론으로, 이는 H3 K27M 변이 확산 교모세포종을 치료하기 위한 최초의 혁신적인 소분자 치료제이다.현재 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자를 위한 FDA 승인 치료제가 없으며, 방사선 치료가 가장 일반적인 치료 방법이다.도르다비프론의 재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종에 대한 가속 승인을 위한 신약 신청(NDA)이 최근 FDA에 의해 수락되었으며, 우선 심사로 지정되었다.FDA는 2025년 8월 18일을 목표로 하는 PDUFA 조치 날짜를 설정했다.미국에서 승인될 경우, 도르다비프론은 희귀 소아 질병 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 수 있다.또한, 도르다비프론은 현재 진행 중인 3상 ACTION 시험에서 재발하지 않은 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자에 대한 방사선 치료 후 사용을 평가하고 있으며, 이는 이 치료 옵션을 1차 치료로 확장할 수 있는 가능성을 가지고 있다. 재즈파마슈티컬스의 브루스 코자드 CEO는 "도르다비프론을 우리의 종양학 R&D 파이프라인에 추가하는 것은 이 환자 집단을 위한 중요한 미충족 수요를 해결하는 의약품으로 포트폴리오를 더욱 다각화할 것"이라고 말했다."승인이 된다면, 도르다비프론은 희귀 종양 질환의 표준 치료로 빠르게 자리 잡을 수 있으며, 단기적으로 지속 가능한 수익을 창출할 수 있는 잠재력을 가지고 있다." 키메릭스의 마이크 안드리올 CEO는 "재즈파마슈티컬스와의 계약 체결에 대해 기쁘게 생각하
치매릭스(CMRX, CHIMERIX INC )는 재즈 제약이 인수되며 종양학 포트폴리오를 다각화했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 아일랜드 더블린과 노스캐롤라이나 더럼에서 재즈 제약 plc(나스닥: JAZZ)와 치매릭스(나스닥: CMRX)는 재즈가 치매릭스를 주당 8.55달러에 현금으로 인수하기로 한 최종 계약을 체결했다.총 거래 금액은 약 9억 3,500만 달러에 달하며, 두 회사 모두 이 거래를 승인했고 2025년 2분기 내에 마무리될 것으로 예상된다. 치매릭스의 주요 임상 자산인 도르다비프론은 H3 K27M 변이 확산 교모세포종을 치료하기 위한 혁신적인 1세대 소분자 치료제로, 주로 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 드문 고등급 뇌종양이다.현재 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인 치료제가 없으며, 방사선 치료가 가장 일반적인 치료 방법이다.도르다비프론의 재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종에 대한 가속 승인을 위한 신약 신청(NDA)은 최근 FDA에 의해 수락되었으며, 우선 심사 대상이 됐다. FDA는 2025년 8월 18일을 목표로 하는 PDUFA 조치 날짜를 설정했다.미국에서 승인될 경우, 도르다비프론은 희귀 소아 질병 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 수 있는 자격이 있을 수 있다. 또한, 도르다비프론은 현재 진행 중인 3상 ACTION 시험에서 방사선 치료 후 새로 진단된 비재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자에 대한 사용을 평가하고 있으며, 이는 이 치료 옵션을 1차 치료로 확장할 수 있는 가능성을 가지고 있다.재즈 제약의 브루스 코자드 CEO는 "도르다비프론을 우리의 종양학 R&D 파이프라인에 추가하는 것은 FDA 승인 치료제가 없는 환자 집단을 위한 중요한 미충족 수요를 해결하는 의약품으로 포트폴리오를 더욱 다각화할 것"이라고 말했다. "우리는 도르다비프론의 임상 시험 결과에 고무되어 있으며, 제안된 인수를 마무리하고 치매릭스의 새로운 동료들과 협력하여 우리
치매릭스(CMRX, CHIMERIX INC )는 Phase 3 ACTION 연구의 미국 부분 등록이 일시 중단됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 치매릭스가 발표한 바에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 치매릭스의 신약 신청(NDA)을 수용하여 재발성 H3 K27M 변이 확산성 교모세포종 환자 치료를 위한 도르다비프론의 가속 승인 요청을 승인했다.FDA는 2025년 8월 18일을 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜로 설정했다.치매릭스는 진행 중인 Phase 3 ACTION 연구에서 혼란을 줄이기 위해 NDA 검토 기간 동안 ACTION 연구의 미국 부분 등록을 일시 중단할 예정이다.현재 ACTION 시험에 등록을 진행 중인 미국 환자들은 즉시 전선 방사선 치료 후 ACTION 시험 등록 또는 NDA 검토 기간 동안 질병 진행 시 미국 확대 접근 프로그램을 통해 도르다비프론에 접근할 수 있는 옵션을 선택할 수 있다.치매릭스는 이 보고서에 포함된 진술이 역사적 사실의 설명이 아닌 경우 미래 예측 진술임을 경고한다.'예상하다', '기대하다', '의도하다', '계획하다', '믿다', '추구하다', '추정하다', '할 것이다', '해야 한다', '할 수 있다'와 같은 단어는 미래 예측 진술을 식별한다.이러한 미래 예측 진술에는 도르다비프론의 규제 경로와 2025년 8월 18일의 PDUFA 목표 행동 날짜, 미국 등록 일시 중단이 진행 중인 Phase 3 ACTION 연구에 미치는 영향 등이 포함된다.미래 예측 진술의 포함은 치매릭스가 이러한 결과가 달성될 것이라는 것을 나타내는 것으로 간주되어서는 안 된다.실제 결과는 시장 조건 및 자금 조달과 관련된 위험 및 불확실성, 가속 승인 및 우선 검토, 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처 및 마케팅 승인 획득 및 유지와 관련된 위험, 도르다비프론의 Phase 3 ACTION 연구의 타이밍, 완료 및 결과와 관련된 위험, NDA 검토 기간 동안 ACTION 연구 등록의 계획된 일시 중단과 Phase 3 ACT
