팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 QTORIN™ 랩마이신 개발 프로그램을 확대한다고 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 24일, 팔벨라쎄라퓨틱스가 자사의 QTORIN™ 3.9% 랩마이신 무수 젤 개발 프로그램을 임상적으로 중요한 혈관각화증으로 확대했다.이 발표는 2025년 9월 24일에 발행된 보도자료에 포함되어 있으며, 해당 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.임상적으로 중요한 혈관각화증은 림프관 유래의 피부 병변으로, 지속적인 출혈이 발생할 수 있으며 삶의 질에 심각한 영향을 미친다.현재 미국에서 진단된 50,000명 이상의 환자에게는 FDA 승인 치료제가 없다.회사는 2026년 하반기에 임상적으로 중요한 혈관각화증에 대한 QTORIN™ 랩마이신의 2상 시험을 시작할 계획이다.또한, 팔벨라쎄라퓨틱스는 오늘 2025년 9월 24일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.팔벨라쎄라퓨틱스는 심각하고 희귀한 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생물의약품 회사이다.회사의 CEO인 웨스 카우피넨은 "혈관각화증의 생물학을 더욱 규명한 과학적 발견과 비공식적으로 랩마이신을 사용한 사례 연구를 바탕으로, FDA 승인 치료제가 없는 이 희귀하고 만성적인 질환에 대한 QTORIN™ 랩마이신의 개발을 확대하게 되어 기쁘다"고 말했다.임상적으로 중요한 혈관각화증은 림프관 기원의 표면 혈관 기형으로, 출혈, 통증, 기능 장애 및 감염 위험을 초래할 수 있으며 자발적인 퇴행 경향이 없다.현재 치료 옵션은 상당한 통증, 흉터 및 재발의 위험을 동반하는 파괴적인 절차적 개입을 포함한다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2026년 상반기에 FDA와 만나 약 10-20명의 환자를 대상으로 QTORIN™ 랩마이신의 임상적으로 중요한 혈관각화증 치료를 평가하기 위한 2상 연구의 제안된 설계를 논의할 예정이다.연구 시작은 2026년 하반기로
