렉시오테라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 LX2020의 긍정적인 중간 Phase I/II 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 렉시오테라퓨틱스가 2026년 1월 12일, PKP2 유전자 변이에 의한 부정맥성 심근병증(PKP2-ACM) 치료를 위한 LX2020의 HEROIC-PKP2 Phase I/II 임상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.이 임상 시험에서 LX2020은 10명의 참가자에게 투여되었으며, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.임상 데이터에 따르면, LX2020은 참가자들에서 강력한 전이와 PKP2 단백질 발현 증가를 유도했으며, 부정맥 부담의 임상적으로 의미 있는 개선 또는 안정화를 이끌어냈다.CEO인 R. Nolan Townsend는 "이 중간 데이터는 LX2020의 안전성 프로필을 강화하고, 고용량에서 전이, 단백질 발현 및 부정맥 부담 감소의 유망한 경향을 보여준다"고 말했다.LX2020의 안전성 데이터는 10명의 참가자에 대해 요약되었으며, 고용량에서 5명의 참가자에게서 간 기능 검사(LFT)의 상승이 관찰되었고, 이는 성공적으로 치료됐다.또한, PKP2 단백질 발현은 저용량 집단에서 93%, 고용량 집단에서 162% 증가한 것으로 나타났다.비임상 데이터에 따르면, 비정상적인 심장 조직에서 PKP2 단백질의 적절한 공존이 관찰되었으며, 이는 심장 전기적 및 기계적 기능 개선으로 이어질 것으로 기대된다.현재 LX2020은 2026년 4분기까지 모든 고용량 참가자에 대한 12개월 데이터를 제공할 예정이다.이와 함께, 렉시오테라퓨틱스는 2026년 1월 12일 오전 8시(ET)부터 웹캐스트를 통해 이 데이터를 논의할 예정이다.이 회사는 심혈관 질환 치료를 위한 혁신적인 유전자 치료제를 개발하는 데 전념하고 있으며, 현재 2028년까지의 자금 조달을 확보한 상태이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
렉시오테라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 렉시오테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.렉시오테라퓨틱스는 심혈관 질환을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 유전자 의학 회사로, 이번 발표에서 2025년 3분기 재무 결과를 보고했다.렉시오테라퓨틱스의 CEO인 R. Nolan Townsend는 "우리는 심장 파이프라인 전반에 걸쳐 상당한 모멘텀을 구축하고 있으며, 최근 자금 조달이 LX2006의 필수 제조 및 상업 활동을 실행할 수 있는 능력을 강화한다"고 말했다.이어서 "LX2006의 중간 임상 데이터는 심장 건강 및 신경 기능 측정에서 의미 있는 이점을 보여주며, 이 치료법이 프리드리히 운동실조증의 표준 치료에 혁신적인 진전을 가져올 수 있다고 믿는다"고 덧붙였다.2025년 10월, 렉시오테라퓨틱스는 LX2006의 등록 활동과 심장 파이프라인의 추가 개발을 지원하기 위해 1억 5,400만 달러의 자본 조달을 완료했다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권에 대한 투자는 1억 2,280만 달러로, 2025년 10월 공모 및 동시 PIPE에서 발생한 1억 5,380만 달러의 수익을 제외한 수치이다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 1,570만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,340만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 3분기 동안 600만 달러로, 2024년 같은 기간의 810만 달러에 비해 감소했다.2025년 3분기 동안 순손실은 2,030만 달러로, 주당 0.33 달러(기본 및 희석 기준)였다. 이는 2024년 같은 기간의 2,950만 달러 또는 주당 0.89 달러에 비해 개선된
렉시오테라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 FDA와 논의가 진전됐고 LX2006의 긍정적인 중간 임상 데이터가 발표됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렉시오테라퓨틱스가 2025년 10월 7일 발표한 보도자료에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 LX2006의 가속 승인 경로에 대한 주요 구성 요소에 대한 업데이트를 발표했다.이와 함께 진행 중인 1/2상 연구에서의 새로운 중간 임상 데이터도 공개되었다. 이 데이터는 프리드리히 운동실조증(FA) 심근병증에 대한 치료 효과를 보여주고 있다. 회사는 중간 임상 데이터에서 심장 및 신경학적 측정에서 대부분의 참가자들이 지속적이거나 심화된 개선을 보였다고 밝혔다.특히, 기준선에서 비정상적인 좌심실 질량 지수(LVMI)를 가진 참가자들은 6개월 시점에서 평균 18% 감소, 12개월 시점에서 평균 23% 감소를 기록하여 FDA가 설정한 10% 감소 목표를 초과 달성했다. 수정된 프리드리히 운동실조증 평가 척도(mFARS)에서도 임상적으로 의미 있는 개선이 관찰되었으며, 이는 질병 진행이 지연되고 기능이 개선되었음을 나타낸다.렉시오테라퓨틱스의 CEO인 R. 놀란 타운센드는 “LX2006에 대한 FDA와의 최근 대화에 고무되었으며, FA 커뮤니티에 잠재적으로 생명을 변화시킬 수 있는 치료제를 효율적으로 제공하기 위해 협력하는 FDA의 협력적인 정신에 감사드린다”고 말했다. 그는 “현재까지의 데이터가 FA의 심장 및 신경학적 측정에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주고 있기 때문에, 우리는 진행 중인 1/2상 시험과 데이터를 통합할 수 있는 가능성을 고려하여 더 작은 규모의 주요 연구를 추진할 수 있는 개발 전략을 모색하고 있다”고 덧붙였다.FDA는 LX2006의 가속 승인을 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출에 대해 개방적인 태도를 보였으며, 이는 진행 중인 1/2상 연구의 임상 데이터를 포함할 수 있다. 렉시오테라퓨틱스는 이러한 데이터를 통합하기 위해 향상된 제조 비교 데이터를
