렉시오테라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 FDA와 논의가 진전됐고 LX2006의 긍정적인 중간 임상 데이터가 발표됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렉시오테라퓨틱스가 2025년 10월 7일 발표한 보도자료에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 LX2006의 가속 승인 경로에 대한 주요 구성 요소에 대한 업데이트를 발표했다.이와 함께 진행 중인 1/2상 연구에서의 새로운 중간 임상 데이터도 공개되었다. 이 데이터는 프리드리히 운동실조증(FA) 심근병증에 대한 치료 효과를 보여주고 있다. 회사는 중간 임상 데이터에서 심장 및 신경학적 측정에서 대부분의 참가자들이 지속적이거나 심화된 개선을 보였다고 밝혔다.특히, 기준선에서 비정상적인 좌심실 질량 지수(LVMI)를 가진 참가자들은 6개월 시점에서 평균 18% 감소, 12개월 시점에서 평균 23% 감소를 기록하여 FDA가 설정한 10% 감소 목표를 초과 달성했다. 수정된 프리드리히 운동실조증 평가 척도(mFARS)에서도 임상적으로 의미 있는 개선이 관찰되었으며, 이는 질병 진행이 지연되고 기능이 개선되었음을 나타낸다.렉시오테라퓨틱스의 CEO인 R. 놀란 타운센드는 “LX2006에 대한 FDA와의 최근 대화에 고무되었으며, FA 커뮤니티에 잠재적으로 생명을 변화시킬 수 있는 치료제를 효율적으로 제공하기 위해 협력하는 FDA의 협력적인 정신에 감사드린다”고 말했다. 그는 “현재까지의 데이터가 FA의 심장 및 신경학적 측정에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주고 있기 때문에, 우리는 진행 중인 1/2상 시험과 데이터를 통합할 수 있는 가능성을 고려하여 더 작은 규모의 주요 연구를 추진할 수 있는 개발 전략을 모색하고 있다”고 덧붙였다.FDA는 LX2006의 가속 승인을 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출에 대해 개방적인 태도를 보였으며, 이는 진행 중인 1/2상 연구의 임상 데이터를 포함할 수 있다. 렉시오테라퓨틱스는 이러한 데이터를 통합하기 위해 향상된 제조 비교 데이터를
