프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 파트너가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 15일, 프로테나(프로테나 코퍼레이션 plc)는 파트너인 로슈가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키기로 결정했다고 발표했다.이 결정은 2상 PADOVA 연구와 진행 중인 개방형 연장 연구에서 얻은 데이터에 기반하고 있다.프로테나의 CEO인 진 키니 박사는 "첫 번째 알파-시뉴클레인 표적 항체를 개발하는 선구자로서, 로슈가 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키는 것을 보게 되어 기쁘다. 이는 파킨슨병을 앓고 있는 수백만 명의 개인과 그 가족에게 첫 번째 질병 수정 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌다"고 말했다.PADOVA 및 OLE 연구의 여러 지표는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 잠재적인 임상적 이점을 제시한다.프라시네주맙은 확인된 운동 진행 시간의 주요 지표에서 잠재적인 임상 효능을 보였으나 통계적 유의성을 놓쳤다.104주(2년) 동안 운동 진행이 감소하는 긍정적인 경향이 관찰되었으며, 이러한 효과는 추가 OLE 데이터에 기반하여 장기 치료 기간 동안 지속되는 것으로 보인다.PADOVA 연구는 또한 프라시네주맙이 질병 생물학에 영향을 미친 첫 번째 바이오마커 증거를 제공했다.현재 750명 이상의 초기 단계 파킨슨병 환자를 대상으로 프라시네주맙의 장기 안전성과 효능을 평가하는 PASADENA 및 PADOVA OLE 연구가 진행 중이다.프라시네주맙은 집합체 알파-시뉴클레인에 결합하여 신경 독성을 줄이도록 설계된 연구용 단클론 항체이다.알파-시뉴클레인 단백질의 뇌 내 축적을 줄임으로써, 프라시네주맙은 세포 간의 추가 축적 및 확산을 방지할 수 있어 질병의 진행을 늦출 수 있다.PADOVA 연구의 데이터는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 가능한 임
탠덤다이어비츠케어(TNDM, TANDEM DIABETES CARE INC )는 로슈와의 특허 분쟁을 해결하기 위한 합의를 체결했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일(이하 '발효일')에 탠덤다이어비츠케어(이하 '회사')와 탠덤다이어비츠케어 유럽 B.V., F. 호프만-라 로슈 AG, 로슈 다이어비츠케어 GmbH, 로슈 다이어비츠케어 Inc., 로슈 진단 운영 Inc., 로슈 진단 GmbH, 로슈 진단 국제 AG(이하 '로슈 법인')는 회사의 t:slim X2 펌프 및 EP 특허 번호 2 196 231 B1(이하 '231 특허')와 EP 특허 번호 1 970 677 B1(이하 '677 특허')와 관련된 모든 실제 또는 잠재적 특허 분쟁을 해결하기 위한 합의, 상호 면책 및 교차 라이선스 계약(이하 '합의 계약')을 체결했다.이 계약은 프랑스와 독일의 통합 특허 법원에서 진행 중인 특허 침해 소송, 취소 소송, 취소에 대한 반소 및 특허 비침해 선언 소송(이하 '진행 중인 소송')을 포함한다.진행 중인 소송에 대한 자세한 내용은 2025년 4월 30일에 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 분기 보고서(Form 10-Q)에 기재되어 있다.합의 계약에 따라 회사와 로슈 법인은 진행 중인 소송을 종료하기로 합의했다.양 당사자는 분쟁 및 각자의 라이선스 특허와 관련된 청구에 대한 면책 및 포기를 제공하고, 초기 지급금(이하 '초기 지급금') 지급 시 효력이 발생하는 소송 금지 조항을 포함했다.합의 계약의 대가로 회사는 F. 호프만-라 로슈 AG에 대해 5년 동안 총 3,600만 달러를 지급하기로 합의했으며, 초기 지급금으로 800만 달러를 지급하고 나머지 금액은 이후 4회에 걸쳐 균등한 연간 할부로 지급하기로 했다.또한 초기 지급금 지급 시, 회사와 로슈 법인은 발효일로부터 10년 동안 인슐린 전달 시스템과 관련된 모든 특허 및 특허 출원에 대해 비독점적, 비서브 라이선스 가능, 비로열티, 비양도 가능 및 취소 불가능한 라이선스를 서로에게 부여했다
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 템피스트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.템피스트쎄라퓨틱스의 보도자료는 "템피스트, 2024년 3분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공"이라는 제목으로 첨부되어 있다.템피스트쎄라퓨틱스는 3분기 동안 아메잘파트(TPST-1120) 조합 요법의 주요 3상 시험을 위한 FDA의 "연구 진행 가능" 통지를 받았으며, 로슈와의 협약을 통해 아메잘파트를 1차 치료제로서의 HCC에 대한 주요 3상 시험으로 진전시키기로 했다.또한, TPST-14
포세이다쎄라퓨틱스(PSTX, Poseida Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 포세이다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 포세이다쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 동안 총 수익이 71,748천 달러로, 2023년 같은 기간의 9,352천 달러에 비해 62,396천 달러 증가했다. 이는 주로 로슈와의 협력 계약에 따른 라이센스 및 연구 서비스에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 41,914천 달러로, 2023년 3분기의 37,482천 달러에 비해 4,432천 달러 증가했다. 이 비용 증가는 주로 알로겐
