테라반스바이오파마(TBPH, Theravance Biopharma, Inc. )는 합의를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 테라반스바이오파마 R&D IP, LLC, 테라반스바이오파마 US, LLC 및 테라반스바이오파마 아일랜드 리미티드(이하 "테라반스")와 마일란 아일랜드 리미티드 및 비아트리스 스페셜티 LLC(이하 "마일란")는 유기아 제약 전문회사(Eugia Pharma Specialities Ltd.), 유기아 US LLC, 아우로빈도 제약 리미티드(Aurobindo Pharma Limited), 아우로빈도 제약 USA, Inc.(이하 "유기아")와 YUPELRI®(레베페나신) 흡입 용액에 관한 합의 계약(이하 "합의 계약")을 체결했다.테라반스의 한 법인이 소유하고 마일란은 미국 특허 번호 8,541,451; 8,017,783; 9,249,099; 9,765,028; 10,100,013; 10,550,081; 11,008,289; 11,484,531; 11,649,209; 11,691,948; 11,858,898; 12,048,692; 및 12,285,417(이하 "소송 중인 특허")의 독점 하위 라이센스 보유자이다.합의 계약은 유기아가 소송 중인 특허의 만료 전에 YUPELRI®(레베페나신) 흡입 용액의 제네릭 버전을 시장에 출시하기 위해 약식 신약 신청(ANDA)을 제출한 것에 따라 테라반스와 마일란이 유기아를 상대로 제기한 특허 소송을 해결한다.합의 계약에 따라 테라반스와 마일란은 유기아에게 2039년 4월 23일의 라이센스 출시일 이후 미국에서 유기아의 YUPELRI®(레베페나신) 흡입 용액의 제네릭 버전을 제조 및 판매할 수 있는 로열티 없는 비독점적, 비하위 라이센스 가능, 비양도 가능한 라이센스를 부여한다.법률에 따라 이 합의는 미국 법무부 및 연방 거래 위원회의 검토를 받는다.회사가 이전에 공개한 특허 소송은 두 개이다.ANDA 제출자, 즉 시플라 리미티드(Cipla Limited) 및 맨카인드 제약(Man
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 마일란과 CINVANTI® 및 APONVIE® 특허 소송 해결을 위한 합의를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 헤론쎄라퓨틱스가 마일란 제약과의 합의 계약 체결을 발표했다.이 계약은 델라웨어 지방법원에서 진행 중인 CINVANTI®(아프레피탄트) 주사 유제 및 APONVIE®(아프레피탄트) 주사 유제와 관련된 특허 소송을 해결하기 위한 것이다.합의 조건에 따라 헤론쎄라퓨틱스는 마일란에게 CINVANTI® 및 APONVIE®의 오렌지 북에 등재된 특허에 대한 라이센스를 부여하여, 2032년 6월 1일부터 미국에서 이들 약물의 제네릭 버전을 판매할 수 있도록 했다.이 특허 소송은 2023년 9월과 2024년 1월에 마일란의 제네릭 버전 승인 요청에 대한 대응으로 헤론쎄라퓨틱스에 의해 시작되었다.헤론쎄라퓨틱스는 마일란의 제네릭 버전이 헤론 특허가 만료되는 2035년 이전에 승인되는 것을 방지하기 위해 소송을 제기한 것이다.합의와 관련하여, 헤론쎄라퓨틱스와 마일란은 델라웨어 지방법원에 소송을 기각해 줄 것을 요청하는 제안된 기각 명령서를 제출할 예정이다.헤론쎄라퓨틱스는 환자의 삶을 개선하기 위해 치료 혁신을 개발하고 상용화하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.이 회사는 급성 치료 및 종양학 환자를 위한 표준 치료를 향상시키기 위해 제품 포트폴리오를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법에 정의된 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.헤론은 독자들에게 이러한 미래 예측 진술이 관리자의 기대와 가정에 기반하고 있으며, 실제 결과가 크게 다를 수 있는 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있음을 경고한다.따라서 독자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.중요한 요인은 최근 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 분기 보고서(Form 10-Q)와 증권 거래 위원회에 제출된 기타 보고서에 명시되어 있다
