바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 10,000명이 참여하는 임상시험의 첫 환자 투여가 시작됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 바자트가 자사의 경구용 COVID-19 백신 후보물질에 대한 진행 중인 2b 단계 임상시험의 10,000명 참여 부분에서 첫 환자에게 투여를 시작했다.바자트의 최고경영자(CEO)인 스티븐 로는 "10,000명 참여 부분에서의 투여 시작은 우리의 경구용 COVID-19 백신 후보물질 개발에 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.그는 "작업 중지 명령이 해제된 후, 우리는 임상시험 사이트를 신속하게 재가동하고, 환자를 선별하며, 환자 투여를 시작할 수 있도록 임상시험 물질을 발송했다"고 덧붙였다.이 2b 단계 임상시험은 이중 맹검, 다기관, 무작위, 비교 대조 연구로 설계되었으며, COVID-19에 대해 이전에 백신을 접종받은 성인들을 대상으로 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질의 상대적 효능, 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다.이 시험의 이 부분은 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 400명의 참가자로 구성된 센티넬 집단의 30일 안전성 데이터에 대한 긍정적인 검토를 거친 후 진행된다.DSMB는 연구가 수정 없이 진행될 것을 권장했다.이 연구에 대한 자금은 미국 보건복지부의 전략적 준비 및 대응 관리국(ASPR) 산하 생물의학 고급 연구 및 개발국(BARDA)과 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 지원을 받아 Project NextGen을 통해 수령했다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 6070만 달러로 평가된다.바자트는 자사의 독점적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 경구용 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 주식 분할 범위를 축소했고 향후 주주 총회에서 발행 주식 수 감소 제안을 승인했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 16일, 바자트가 주주 총회에서 제안된 역분할 범위를 좁히고 향후 주주 총회에서 발행 주식 수를 줄이는 결의안을 승인했다.바자트의 이사회는 제안 #2가 통과될 경우 두 가지 항목을 승인했다.첫째, 현재 바자트의 보통주 발행 주식 수는 역분할 비율에 따라 비례적으로 줄어들 것이며, 이는 이사회가 주주 총회 이후에 특별 주주 총회를 소집하여 승인할 예정이다.둘째, 보통주의 역분할 비율은 1대 20을 초과하지 않을 것이다.바자트의 스티븐 로 CEO는 "우리는 주주들의 의견을 소중히 여기며, 이러한 수정안은 우리가 받은 피드백을 직접적으로 반영한 것"이라고 말했다.그는 또한 "제안 #2에 대한 찬성 투표는 나스닥 상장 유지를 도와주고, 우리의 경구 백신 기술 발전을 지속할 수 있게 한다"고 강조했다.바자트는 나스닥 상장이 주주 유동성을 보존하고 바자트 주식에 대한 안정적이고 강력한 시장을 유지하는 데 중요하다고 덧붙였다.바자트는 제안 #2에 대해 이전에 반대 투표를 한 주주들에게 2025년 5월 20일 화요일 오후 11시 59분 동부 표준시까지 투표를 변경할 수 있다고 상기시켰다.바자트는 임상 단계의 생명공학 회사로, 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하고 있다.바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 방식으로 설계되었다.현재 바자트의 개발 프로그램에는 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신이 포함되어 있다.바자트는 자사의 독자적인 기술과 경구 백신 접종을 위한 아데노바이러스 및 TLR3 작용제에 대한 광범위한 국내외 특허 출원을 완료했다.이 보도자료는 1933년 증권법 및 1934년 증권거래법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 인비비드가 "인비비드, 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.인비비드는 여러 의료 제공자들이 홍역 감염 치료 및 노출 후 예방을 위한 단일클론 항체(mAb)를 요청했다고 밝혔다.이러한 약물은 홍역의 기능적 근절을 가속화할 수 있다.홍역 바이러스는 인비비드 기술을 활용하여 최고의 단일클론 항체 발견 및 개발을 위한 매력적인 표적을 제공하는 것으로 보인다.현재 2천만 명 이상의 미국인이 홍역 예방접종을 받지 않았으며, 예방접종률이 감소함에 따라 미국은 기능적 근절을 잃을 위험에 처해 있다.인비비드는 2025년까지 전임상 홍역 mAb 후보를 식별하는 것을 목표로 하고 있으며, 연말까지 진행 상황을 업데이트할 예정이다.인비비드는 현재 홍역에 대한 항바이러스 치료법이 없으며, 홍역에 감염된 개인에 대한 치료 옵션이 제한적이라고 밝혔다.현재 사용되는 치료법으로는 고용량 비타민 A와 IV(정맥주사)로 투여되는 인간 기증자 유래 면역글로불린(IG) 등이 있다.그러나 이들 치료법은 승인되지 않았고, 잘 특성화된 임상 도구가 아니다.표준 홍역 백신은 질병으로부터 우수하고 지속적인 보호를 제공하지만, 노출 후 예방에서 중요한 한계가 있으며, 미국 내에서 제한된 의료 접근성이나 종교적 또는 개인적 이유로 인해 점점 더 많은 인구에서 사용되지 않고 있다.최근 미국 의학 협회 저널(JAMA)에 발표된 연구는 예방접종 감소의 잠재적 건강 영향을 추정하고, 홍역과 같은 이전에 근절된 병원체의 재발과 관련된 미국인들의 막대한 건강 결과를 강조하고 있다.급성 홍역 감염은 발열, 폐렴, 뇌염 및 2차 세균 감염의 높은 위험을 포함한 다양한 중증의 임상 특징을 동반하며, 감염의 4분의 1
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 다케다와 협력하고 독점 라이선스 계약을 체결했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 노바벡스는 다케다 제약과 협력 및 독점 라이선스 계약(이하 '수정된 협력 계약')을 체결했다.이 계약은 2021년 2월 24일에 체결된 원래의 협력 및 독점 라이선스 계약(이하 '원래 계약')을 수정하고 대체하는 내용이다.원래 계약은 다케다에게 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 노바벡스의 백신 후보인 NVX-CoV2373을 일본에서 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 부여했다.수정된 협력 계약에 따라 다케다는 노바벡스가 선정한 연도의 균주를 개발하고 상용화할 수 있으며, 선택한 균주는 반드시 노바벡스에서 조달해야 한다.수정된 협력 계약에 따라 다케다는 노바벡스의 Matrix-M™ 보조제를 계속 구매하여 업데이트된 보조제 예측 및 기타 공급 조건에 따라 완제품 백신을 제조할 예정이다.수정된 협력 계약에 따라 노바벡스는 비환불 선급금으로 1,950만 달러를 수령하며, 이 중 500만 달러는 다케다가 2024 회계연도에 지불해야 할 로열티에 대한 크레딧으로 사용된다.또한 매년 (i) 노바벡스는 계약에 따라 제공한 서비스에 대한 보상으로 200만 달러를 수령하고, (ii) 다케다는 해당 연도에 백신의 마케팅 승인을 받거나 그러한 승인이 필요하지 않은 경우 2025 회계연도 이후에 지불해야 할 로열티에 대한 크레딧으로 사용될 수 있는 800만 달러의 추가 마일스톤 지급을 받는다.양 당사자는 운영 이익의 분배를 대체하고, 대신 다케다 및 그 계열사와 서브라이센스의 총 순매출에 대한 비율로 계층화된 로열티를 제공하기로 합의했다.이 로열티는 중간에서 높은 10대 비율로 2024년 4월 1일부터 시작되며, (a) 2025년 4월 29일로부터 20년이 경과한 후, (b) 수정된 협력 계약에 따라 노바벡스가 라이선스한 모든 노하우가 다케다에 잘못 없이 공개적으로 이용 가능해질 때까지, (c) 일본에서 백신을 다케
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 주주들에게 회사의 진전을 강조하는 서한을 발송했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 바자트가 주주들에게 CEO 스티븐 로의 서한을 발송하며 회사의 백신 후보 개발에 긍정적인 영향을 미치는 최근의 발전 사항을 업데이트하고, 나스닥 상장 유지를 위한 역주식 분할 제안에 대한 지지를 요청했다.바자트는 극심한 거시경제적 혼란 속에서도 뛰어난 성과를 내며 구강 투여 백신으로 글로벌 공공 건강을 혁신할 수 있는 위치에 있다.최근 제출된 Form 8-K에 따르면, 정부의 작업 중지 명령이 2025년 4월 24일 해제되어 COVID-19 백신 후보의 임상 시험을 계속할 수 있게 됐다. 이로 인해 비희석 정부 자금 지원의 지속 가능성이 높아졌다.바자트는 BARDA와의 활발한 대화를 통해 10,000명의 참가자를 대상으로 하는 COVID-19 2b 단계 시험에 대한 승인 절차를 신속히 진행하고 있다. 또한, 노로바이러스 프로그램에서도 모든 60명의 참가자 등록을 두 달 이내에 완료했으며, 2025년 중반에 주요 데이터를 보고할 예정이다.바자트는 비용 절감을 위한 신중한 조치를 취하고 있으며, 2026년까지 현금 유동성을 연장하기 위해 인력 감축을 포함한 전략적 비용 절감을 시행했다. 주주들은 바자트의 주가 성과에 실망할 수 있으며, BARDA의 승인 없이는 보도 자료를 발표할 수 없다.바자트는 2025년 5월 21일에 열리는 연례 회의에서 역주식 분할 제안에 대한 지지를 요청하고 있으며, 이 제안은 나스닥의 최소 입찰가 요건을 충족하지 못할 경우 상장 폐지를 피하기 위한 것이다. 바자트는 주가 상승을 통해 나스닥 준수를 회복하기를 희망하고 있으며, 필요할 경우 역주식 분할을 시행할 수 있는 옵션을 갖는 것이 중요하다.바자트는 주주들에게 이 중요한 제안에 대한 투표를 요청하며, 지속적인 관심과 지원에 감사의 뜻을 전했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 세계 백신 회의에서 TNX-801 데이터를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 4월 21일부터 24일까지 워싱턴 D.C.에서 열린 세계 백신 회의에서 TNX-801에 대한 데이터를 구두 발표했다.TNX-801은 mpox 및 천연두를 예방하기 위해 개발 중인 단일 용량의 생백신이다.발표 제목은 "새로운 단일 용량, 약화된 생백신, 최소 복제 Mpox 백신"으로, 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조하며, TNX-801이 mpox 및 rabbitpox로부터 동물을 보호하고 면역 저하 동물에서도 잘 견디는 것으로 나타났다.회사의 발표 자료는 www.tonixpharma.com의 과학 발표 탭에서 확인할 수 있다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-801은 단일 용량으로 동물에게 보호 면역을 제공함으로써 mpox 및 천연두 백신으로서의 가능성을 보여준다"고 말했다."TNX-801은 면역 저하 동물에서도 일반적으로 잘 견디며, 새로운 데이터는 rabbitpox 바이러스에 대한 치명적인 도전에 대해 6개월 동안 지속적인 보호를 보여준다.이러한 새로운 데이터는 intratracheal clade Ia mpox 바이러스에 대한 동물 보호를 보여주는 이전 연구를 기반으로 한다.모든 연구에서 단일 용량 백신 접종 후 TNX-801은 임상 질병과 병변 형성을 예방했다." 레더먼 박사는 "2022년에 시작된 clade IIb mpox 전염병과 최근의 clade Ib mpox 전염병은 추가 백신 옵션, 특히 단일 용량 옵션의 필요성을 강조한다"고 덧붙였다."2022년 clade IIb와 2024년 clade Ib mpox 전염병은 세계보건기구(WHO)에 의해 국제적 공중 보건 비상사태(PHEIC)로 선언되었다.우리는 TNX-801이 mpox 예방 및 향후 mpox 전염병 통제에 기여할
힐백스(HLVX, HilleVax, Inc. )는 2024년 연례 보고서가 발행됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 힐백스는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 새로운 백신을 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.초기 프로그램인 HIL-214는 노로바이러스 감염으로 인한 중등도에서 중증의 급성 위장염(AGE) 예방을 위한 바이러스 유사 입자(VLP) 기반 백신 후보이다.노로바이러스는 매년 전 세계에서 약 7억 건의 질병과 20만 건 이상의 사망을 초래하는 것으로 추정되며, 상당한 경제적 및 사회적 부담을 초래한다.현재까지 HIL-214는 타케다 백신스(Takeda Vaccines, Inc.)와 그 전신인 리고사이티 제약(LigoCyte Pharmaceuticals, Inc.)이 실시한 9개의 임상 시험에서 연구되었으며, 이들 시험에서 4,500명 이상의 피험자로부터 안전성 데이터와 2,200명 이상의 피험자로부터 면역원성 데이터가 생성되었다.무작위 배정, 위약 대조의 2b상 현장 효능 시험에서는 4,712명의 성인 피험자가 등록되었으며, HIL-214는 잘 견디며 노로바이러스 감염으로 인한 중등도에서 중증의 AGE 예방에 대한 임상적 개념 증명을 보여주었다.2021년 9월, 타케다로부터 개방형 임상 시험 신청(IND)이 이전되어, 2022년 5월에 HIL-214의 안전성, 면역원성 및 효능을 평가하기 위한 2b상 임상 시험인 NEST-IN1(Norovirus Efficacy and Safety Trial in Infants, 또는 NOR-212)을 시작했다.2022년 5월, NEST-IN1의 사전 지정된 200명의 피험자 등록을 완료하였고, 2022년 8월, 임상 시험 데이터 모니터링 위원회의 사전 지정된 안전성 평가 후 NEST-IN1의 등록을 재개했다.2022년 12월, NEST-IN1의 첫 200명의 피험자에 대한 긍정적인 중간 면역원성 결과를 보고했다.2023년 4월, NEST-IN1의 등록을 완료하였고, 2024년 7월, NEST-IN1의 주요 데이
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 바자트가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 스티븐 로의 인용을 제외한 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 보고서와 부록 99.1에 포함된 정보는 바자트가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.바자트는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자금이 5,170만 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기까지 여러 개발 이정표를 통과할 수 있는 자금을 제공한다.바자트는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.바자트의 CEO 스티븐 로는 "바자트는 설립 이래로 일반적인 바이러스 질병에 대한 보호를 안전하고 효과적으로 제공할 수 있는 경구용 백신을 개발하는 사명을 가지고 있다"고 말했다.그는 "안전한 백신을 개발하는 것은 미국 및 전 세계 공공 건강을 강화하는 데 중요하다"고 강조했다.바자트는 2024년 전체 매출이 2,870만 달러로, 2023년의 740만 달러에 비해 증가했다고 밝혔다.2024년의 순손실은 6,690만 달러로, 2023년의 8,250만 달러에 비해 감소했다.2024년의 주당 순손실은 0.33달러로, 2023년의 0.57달러에 비해 개선되었다.연구 및 개발 비용은 2024년에 7,421만 달러로, 2023년의 6,814만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2024년에 2,080만 달러로, 2023년의 2,260만 달러에 비해 감소했다.바자트는 2025년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있으며
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
i스페시먼(ISPC, iSpecimen Inc. )은 COVID 스타일 hMPV 발생에 대한 공급업체를 확보했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 16일, i스페시먼(증권코드: ISPC)은 독감 유사 인간 메타폐렴 바이러스(hMPV)에 대한 공급업체를 확보했다.이는 COVID 스타일의 팬데믹에 대한 우려가 커지는 가운데, 이 질병을 연구하고 백신을 개발하기 위한 샘플 수요에 대응하기 위한 조치로 보인다.hMPV는 상부 호흡기 감염을 유발하는 바이러스로, 감염된 사람들은 일반적으로 경미한 증상만 보이지만, 노인, 면역 저하자 및 만성 질환자에게는 심각한 질병을 유발하고 사망에 이를 수 있다.현재 hMPV에 대한 백신은 없으며, 이로 인해 이와 같은 혁신적인 약물을 개발하거나 바이러스를 연구하려는 기업의 경우 샘플이 필요할 수 있다.COVID로 인한 피해가 있었던 5년 전의 경험으로 인해, hMPV가 기침이나 재채기를 통한 호흡기 비말, 밀접한 개인 접촉, 오염된 표면을 만진 후 입, 코, 눈에 접촉함으로써 전파되는 방식이 유사하다는 점에서 우려가 커지고 있다.hMPV는 COVID-19, 독감 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 구별하기 매우 어렵고, 이러한 바이러스와 달리 hMPV에 대한 백신은 없다.hMPV 샘플에 대한 잠재적 수요는 계속해서 증가하고 있으며, 이는 hMPV가 뉴스에서 중요한 관심사로 남아있고 일반 대중 사이에서 우려가 커지고 있음을 나타낸다.이 빠르게 확산되는 질병에 대한 백신의 잠재적 수요는 고품질 샘플에 대한 신뢰할 수 있는 접근의 필요성을 강조한다.i스페시먼은 고부가가치 공급업체와의 전략적 글로벌 파트너십을 통해 이 필요를 충족할 준비가 되어 있다.i스페시먼은 인간 바이오 샘플을 위한 온라인 마켓플레이스를 제공하며, 상업 및 비영리 조직의 과학자들과 환자 및 필요한 샘플에 접근할 수 있는 의료 제공자들을 연결한다.독점적인 클라우드 기반 기술을 통해 과학자들은 병원, 실험실, 생물은행, 혈액 센터 및 기타 의료 기관의
다이나벡스테크놀러지스(DVAX, DYNAVAX TECHNOLOGIES CORP )는 2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 다이나벡스테크놀러지스가 2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트를 발표했다.발표된 내용에 따르면, HEPLISAV-B®의 순제품 수익은 전년 대비 26% 증가하여 약 2억 6,800만 달러에 달했다.또한, 다이나벡스는 미국 국방부와 3천만 달러 규모의 계약을 체결하여 페스트 백신 프로그램을 추진하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 약 7억 1,400만 달러에 이른다.다이나벡스의 CEO인 라이언 스펜서는 HEPLISAV-B가 2024년에 기록적인 연간 수익을 달성했으며, 이는 26%의 성장률을 반영한다고 밝혔다.그는 또한 2025년에는 HEPLISAV-B 기회를 극대화하고, 임상 파이프라인을 제공하며, 주주들에게 지속 가능한 가치를 창출하기 위해 외부 기회를 추구할 것이라고 강조했다.다이나벡스는 HEPLISAV-B가 미국에서 성인 간염 B 백신 시장에서 2030년까지 60% 이상의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상하고 있으며, 전체 시장 규모는 2030년까지 9억 달러를 초과할 것으로 전망하고 있다.다이나벡스는 또한 임상 파이프라인을 발전시키고 있으며, 2024년 4분기에는 FDA로부터 혈액투석 환자를 위한 HEPLISAV-B 백신의 sBLA 제출을 지원하기 위한 관찰 연구를 진행할 수 있다.다이나벡스는 2024년 4분기 동안 7천 1백만 달러의 HEPLISAV-B 순제품 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 39% 증가한 수치이다.다이나벡스는 2024년 12월 31일 기준으로 7억 1,400만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 4분기에는 2억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 발표했다.다이나벡스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 mpox 및 천연두 예방 백신 후보 TNX-801의 내약성을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 mpox 및 천연두 예방을 위한 TNX-801(재조합 말두창 바이러스) 백신 후보가 면역 저하 마우스에서 20세기 백신보다 덜 병원성이 있다고 데이터 발표했다.이와 관련된 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 "Recombinant Chimeric Horsepox Virus (TNX-801) is Attenuated Relative to Vaccinia Virus Strains in Both In Vitro and In Vivo Models"라는 제목의 논문을 동료 심사 저
