베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAS/MAPK 경로 기반 암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 베라스템이 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 전방위적인 진술을 포함하고 있다.특히, AVMAPKIFAKZYNJACO-PACK(아부토메티닙 캡슐; 데팍티닙 정제)의 성인 환자에 대한 승인 및 상용화와 관련된 내용이 강조되었다.이 치료법은 키르스텐 쥐 육종 바이러스 온코진 동형체(KRAS) 변이형 재발 저등급 세로우 난소암(LGSOC) 환자에게 적용된다.또한, 제네플리트 테라퓨틱스(상하이)와의 협력에 따른 1/2a상 임상시험 및 VS-7375에 대한 후속 연구의 기대 결과와 이점도 언급되었다.RAMP 301 3상 시험의 결과가 KRAS 변이 환자에 대한 RAMP 201 연구 결과를 확인하고 AVMAPKIFAKZYNJACO-PACK의 적응증을 확장할 가능성에 대한 내용도 포함되었다.이 프레젠테이션은 또한 임상 시험의 구조와 잠재적 임상 가치를 다루고 있으며, 베라스템의 임상 시험 결과와 관련된 여러 위험 요소와 불확실성도 설명하고 있다.베라스템은 2025년 3월 20일에 SEC에 제출한 연례 보고서에서 '위험 요소'를 명시하고 있으며, 이 프레젠테이션의 전방위적 진술은 원래 발표일 기준으로만 유효하다.비GAAP 운영 비용에 대한 언급도 있으며, 이는 일반적으로 인정된 회계 원칙(GAAP)에 따라 계산되지 않는 재무 지표로, 투자자에게 더 큰 투명성을 제공한다.베라스템은 RAMP 201J에서 재발 저등급 세로우 난소암 환자에 대한 긍정적인 데이터를 보고했으며, FDA의 승인을 2025년 6월 30일 PDUFA 기한보다 2개월 앞당겨 받았다.2025년 3분기에는 1,120만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 2025년 9월 30일 기준으로 1억 3,770만 달러의 현금 및 단기 투
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 전략적 전환 계획을 발표해 성장의 다음 단계를 가속화했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(증권코드: VSTM)는 2025년 12월 15일, RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자를 위한 새로운 의약품 개발에 전념하는 생명공학 회사로서, 성장의 단계를 가속화하기 위한 전략적 리더십 변화를 발표했다.현재 이사회 구성원인 존 존슨이 이사회 의장으로 임명되었고, 2016년부터 리드 이사로 활동해온 마이클 카우프만 박사가 개발 부사장으로 임명되었다. 이와 함께, 베라스템의 COO인 매튜 로스가 조직을 간소화하고 그의 책임을 경영진 팀에 이관하기 위해 회사를 떠나게 된다.2025년은 주요 임상 시험을 진행하고 특정 유형의 저급 세포성 난소암(LGSOC) 환자를 위한 중요한 신약을 출시한 해로, 베라스템은 2026년을 강력한 입장에서 시작할 것으로 기대하고 있다.다니엘 패터슨 베라스템 온콜로지 CEO는 "존이 이사회 의장직을 맡게 되어 기쁘며, 그의 수십 년간의 기업 전략 및 종양학 상업화 경험이 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 또한, 마이클이 개발 부사장으로 임명된 것은 새로운 약물의 초기 개발부터 성공적인 상업 출시까지의 경험을 가져오며, R&D 프로그램에 대한 우리의 헌신을 강조한다.베라스템은 RAMP 301이라는 국제 3상 확인 시험에서 추가 환자 등록을 완료했으며, 이 시험은 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 하는 임상 시험이다. 이 시험의 주요 결과는 2027년 중반에 발표될 예정이다. RAMP 301은 KRAS 변이가 있는 환자와 없는 환자 모두를 대상으로 하며, 아부토메티닙과 데팩틴입의 조합을 표준 화학요법과 비교 평가하고 있다.베라스템은 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 상업적 출시 초기 성공에 기여한 매튜 로스에게 감사의 뜻을 전했다. AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK은 KRAS 변이가 있는 재발성 저급 세포성 난소암 환자를 위한 치료제로, FDA의 승
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 공모주 및 프리펀드 워런트 발행 관련 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 베라스템은 제프리스 LLC 및 구겐하임 증권 LLC와 함께 공모주 및 프리펀드 워런트 발행에 대한 인수 계약을 체결했다.이번 공모는 (i) 8,543,794주(이하 '고정주식')의 보통주와 (ii) 특정 투자자에게 최대 3,870,000주를 구매할 수 있는 프리펀드 워런트를 포함한다.인수 계약에 따라, 베라스템은 인수인에게 추가로 1,862,069주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.인수인들은 2025년 11월 14일에 이 옵션을 전량 행사했다.고정주식과 프리펀드 워런트는 모두 베라스템에 의해 판매된다.각 고정주식의 공모가는 7.25달러이며, 프리펀드 워런트의 공모가는 7.2499달러로, 이는 각 고정주식의 공모가에서 0.0001달러의 행사 가격을 뺀 금액이다.베라스템은 인수 수수료 및 예상 공모 비용을 차감한 후 약 9690만 달러의 순수익을 예상하고 있다.이번 공모는 2023년 11월 20일에 효력이 발생한 S-3 양식의 선반 등록 명세서에 따라 진행된다.공모 마감은 2025년 11월 17일로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.각 프리펀드 워런트의 행사 가격은 0.0001달러로 설정되어 있으며, 현금 또는 현금 없는 방식으로 행사할 수 있다.프리펀드 워런트는 전량 또는 일부를 행사할 수 있으며, 행사 시에는 정해진 수량의 보통주를 구매하기 위한 전액 지급이 필요하다.베라스템은 모든 주식이 유효하게 발행되고, 행사 시 완전하게 지불된 상태가 될 것이라고 밝혔다.또한, 이번 공모와 관련된 모든 법적 문서 및 계약은 Ropes & Gray LLP가 작성했다.이 보고서는 2025년 11월 17일에 발행된 법률 의견서를 포함하고 있으며, 이는 베라스템의 공모와 관련된 모든 법적 사항을 다룬다.마지막으로, 이번 공모와 관련된 모든 비용은 약 40만 달러로 예상되며, 이는 증권 거래 위원회
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 5월 8일 FDA의 승인을 받은 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 상업적 판매를 시작했으며, 이로 인해 2025년 3분기 동안 약 1,124만 달러의 순 제품 수익을 기록했다.2024년 3분기에는 제품 수익이 없었다.2025년 3분기 동안 제품 판매 비용은 약 167만 달러로, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 제조 비용, 로열티 및 특정 기간 비용이 포함됐다.FDA 승인을 받은 이후, 회사는 재고 자산을 자본화하기 시작했으며, 승인 이전에 발생한 제조 비용은 연구 개발 비용으로 기록됐다.연구 개발 비용은 2억 8,989만 달러로, 2024년 3분기의 2억 4,754만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 주로 RAMP 301 시험 비용의 증가와 관련이 있다.판매, 일반 및 관리 비용은 2억 1,008만 달러로, 2024년 3분기의 1억 2,276만 달러에 비해 증가했다.2025년 3분기 동안의 순손실은 9,851만 달러로, 2024년 3분기의 2,396만 달러에 비해 크게 증가했다.이 손실은 주로 공모주식 발행과 관련된 비용 및 공모주식의 공정가치 변동에 따른 손실 때문이었다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사는 1억 3,770만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 11억 3,208만 달러에 달한다.회사는 향후 운영을 위해 기존 자산과 제품 수익을 활용할 계획이다.그러나 운영 손실이 계속될 것으로 예상되며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기한다.회사는 향후 자금 조달을 위해 기존 자산, 제품 수익 및 전략적 자금 조달 기회를 활용할 계획이다.그러나 이러한 기회가 실현 가능할지는 불확실하다.결론적으로, 베라스템은 현재 1억 3,77
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 베라스템은 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK의 순제품 수익은 1,120만 달러에 달했다.VS-7375는 첫 두 단독 요법 용량 수준을 통과했으며, 용량 제한 독성은 보고되지 않았다.또한, 1급 이상의 메스꺼움, 구토 또는 설사는 관찰되지 않았다.VS-7375는 고급 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자에서 cetuximab과의 병용 요법을 위한 등록이 시작됐다.2025년 3분기 말, 베라스템은 1억 3,770만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 예상되는 제품 수익과 현금 보증의 행사로 인해 회사의 현금 유동성은 2026년 하반기까지 연장될 것으로 예상된다.베라스템은 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.베라스템의 CEO인 댄 패터슨은 "3분기 성과는 기대를 초과했으며, 1,120만 달러 이상의 순수익을 기록했다"고 말했다.그는 또한 "우리는 상업적 비즈니스의 성장과 FDA에 의해 승인된 첫 번째 치료법에 대한 일관된 채택을 보여줬다"고 덧붙였다.2025년 3분기 동안 총 운영 비용은 5,200만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 2,900만 달러로 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,100만 달러로 증가했다.2025년 3분기 동안의 순손실은 9,850만 달러로, 주당 1.35달러의 손실을 기록했다.비GAAP 기준 조정 순손실은 3,940만 달러로, 주당 0.54달러의 손실을 기록했다.베라스템은 2025년 3분기 말에 1억 3,770만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 기존 현금, 제품 수익 및 현금 보증의 행사로 인해 2026년 하반기까지 현금 유동성이 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 VS-7375의 임상 1/2a 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 10월 23일 보도자료를 통해 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 한 VS-7375의 임상 1/2a 용량 증량 시험에서 첫 두 가지 단독 요법 용량(400 mg QD 및 600 mg QD)이 안전성을 보였으며, 용량 제한 독성(DLTs)이 관찰되지 않았다고 발표했다.이 연구에서 VS-7375는 다양한 고형 종양, 특히 진행성 췌장관 선암(PDAC) 환자에서 유망한 항종양 활성을 보였다. 연구 결과에 따르면, 두 가지 용량에서 메스꺼움, 구토 또는 설사와 같은 1등급 이상의 부작용은 보고되지 않았다.또한, 베라스템은 VS-7375와 세툭시맙의 병용 요법을 평가하기 위한 첫 번째 용량 증량 병용 집단의 환자 등록을 시작했다. 이 집단은 진행성 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자, 특히 대장암 환자를 대상으로 할 예정이다.베라스템은 2026년 상반기에 VS-7375의 임상 1/2a 시험에 대한 중간 안전성 및 유효성 업데이트를 보고할 계획이다. 베라스템의 CEO인 댄 패터슨은 "현재 진행 중인 임상 시험에서 VS-7375가 효과적인 용량으로 안전하게 투여될 수 있음을 보여주고 있으며, 위장관 부작용을 효과적으로 관리할 수 있음을 나타낸다"고 말했다.VS-7375-101 연구는 미국에서 진행 중이며, 전 세계적으로 확장할 계획이 있다. 이 연구는 이전에 치료를 받은 진행성 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자에서 VS-7375의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 연구에 따르면, 5명의 유효성 평가가 가능한 환자 중 4명이 종양 크기가 감소했으며, 이들은 여전히 치료를 받고 있다.현재 VS-7375의 단독 요법 용량 증량은 900 mg QD로 진행되고 있으며, 세툭시맙과의 병용 요법 집단도 환자 등록을 시작했다. 베라스템은 KRAS G12D 변이가 있는 암에 대한 치료의
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너는 KRAS G12D 변이 췌장관 선암 환자 대상 연구에서 업데이트된 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 19일, 베라스템은 파트너 젠플리트 테라퓨틱스가 중국에서 진행한 GFH375(미국에서는 VS-7375로 알려짐) 1/2상 단독요법 연구의 업데이트된 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.이 연구는 KRAS G12D 변이를 가진 진행성 췌장관 선암(PDAC) 환자를 대상으로 하며, 66명의 환자가 포함되었다. 이 중 59명은 최소 두 번의 항암 치료를 받은 중증 환자였다.2025년 9월 27일 기준 데이터 컷오프 시점에서, 59명의 유효성 평가가 가능한 환자 중 40.7%가 치료 후 종양 평가에서 반응을 보였고(24/59), 질병 조절률은 96.7%에 달했다. 대부분의 환자(91.5%)는 600mg의 VS-7375 단독요법으로 치료받았을 때 목표 병변의 크기가 감소했다.4개월 시점에서 관찰된 전체 생존율(OS)은 92.2%였으며, 중앙 OS는 데이터 컷오프 시점에서 도달하지 않았다. 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 5.52개월로, 4개월 PFS 비율은 78.2%였다.평가 당시 31명(47%)의 환자가 여전히 치료를 받고 있었으며, 가장 긴 치료 기간은 1년을 초과했다(367일). PDAC 환자에서의 안전성 프로필은 최근 의료 회의에서 보고된 데이터와 일치했다.2025년 8월 27일 기준 데이터 컷오프 시점에서, 20% 이상의 환자에서 발생한 가장 빈번한 치료 관련 부작용은 설사, 호중구 감소증, 구토, 메스꺼움, 빈혈, 백혈구 감소증, 식욕 감소, 저알부민혈증, 혈소판 감소증, 무기력, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 알라닌 아미노전이효소 증가 등이었다. 3등급의 치료 관련 부작용은 20명(30.3%)에서 발생했으며, 4등급 부작용(호중구감소증)은 1명(1.5%)에서 발생했다.66명의 안전성 집단 중 4명(6.1%)이 용량을 줄였고, 2명(3%)이 치료 관련 부작
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAS/MAPK 경로 기반 암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 베라스템이 자사의 업데이트된 기업 프레젠테이션을 웹사이트에 게시했다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 향후 계획 및 전망에 대한 전반적인 내용을 포함하고 있다.특히, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK(아부토메티닙 캡슐; 데팍티닙 정제)의 성인 환자에 대한 KRAS 변이 재발 저등급 세로우 난소암(LGSOC) 치료로서의 승인 및 상용화와 관련된 내용이 강조되었다.이 프레젠테이션은 또한 제휴사인 GenFleet Therapeutics와의 협력에 대한 기대와 RAMP 301 3상 시험의 결과를 확인하기 위한 가능성에 대해서도 언급하고 있다.2025년 5월 8일, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK이 FDA의 승인을 받았으며, 이는 KRAS 변이 재발 저등급 세로우 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료법으로, NCCN 가이드라인에서 2A 카테고리로 등재되었다.베라스템은 RAS/MAPK 경로 기반 암에 대한 초기 단계의 파이프라인을 발전시키고 있으며, VS-7375는 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 한 1/2a상 시험을 시작했다.초기 안전성 및 유효성 결과가 긍정적이라는 보고가 있다.RAMP 205 시험에서는 전이성 췌장암 환자에서 83%의 객관적 반응률(ORR)을 달성했으며, RAMP 203 시험에서는 KRAS G12C 변이 비소세포 폐암 환자에서 DLT가 관찰되지 않았다.베라스템은 2026년 하반기까지 강력한 재무 상태를 유지할 것으로 예상하고 있다.현재 보유하고 있는 현금 및 단기 투자액은 164억 3천만 달러이며, 2025년 2분기 GAAP 운영 비용은 4,590만 달러로 보고되었다.베라스템은 향후 2025년 4분기까지 RAMP 301의 계획된 등록을 완료할 예정이다.또한, RAMP 201J 일본에서 진행 중인
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2025년 ASCO에서 연구개발 투자자 행사를 개최했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 베라스템이 자사의 투자자 웹캐스트 발표를 웹사이트에 게시했고, 이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.발표에서는 베라스템의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 내용이 포함되어 있다.특히, 저급 세포성 난소암에서의 avutometinib 및 defactinib의 잠재적 출시 시기와 협력의 예상 결과 및 이점에 대한 언급이 있었다.또한, VS-7375의 임상 1/2a 연구 시작 시기와 RAM P 301 3상 시험의 결과 가능성에 대한 내용도 포함되었다.발표에서는 '예상하다', '믿다', '추정하다'와 같은 단어가 사용되어 미래 예측을 나타내고 있으며, 이러한 예측은 실제 결과와 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.베라스템은 제품 후보의 개발 및 상용화 성공 여부, 임상 시험의 부정적 결과, 규제 당국의 승인 여부 등 다양한 위험 요소를 언급했다.비-GAAP 재무 지표에 대한 언급도 있었으며, 이는 일반적으로 인정된 회계 원칙(GAAP)에 따라 계산되지 않는 재무 지표로, 경영진은 이를 통해 운영 성과를 보다 투명하게 파악할 수 있다고 설명했다.발표의 마지막 부분에서는 베라스템의 RAMP 205 연구가 진행 중이며, 이 연구는 새로운 치료 기회를 모색하고 있으며, 2026년에는 1차 치료제로서의 3상 연구를 계획하고 있다고 밝혔다.현재 베라스템의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있는 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너 젠플리트가 중국에서 진행한 GFH375(VS-7375) 1상 연구의 업데이트된 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(나스닥: VSTM)는 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들을 위한 새로운 약물 개발에 전념하는 생명공학 회사로, 2025년 6월 2일에 GFH375(미국에서 VS-7375로 알려짐)의 1상/2a 임상 시험에서의 용량 증가 단계에 대한 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했다.2025년 5월 16일 기준으로, 췌장관 선암(PDAC) 환자 23명과 비소세포 폐암(NSCLC) 환자 12명이 각각 52%와 42%의 전체 반응률(ORR)을 달성했다.업데이트된 데이터는 베라스템의 파트너인 젠플리트가 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 신속 구두 발표로 발표했다.젠플리트는 중국에서 진행된 연구의 1상 부분에 62명의 환자가 등록되었으며, 이들은 매일 100mg에서 900mg의 경구 용량을 받았다.연구에서 98%의 환자가 전이성 질환을 앓고 있었고, 75%는 2회 이상의 이전 치료를 받았다.2025년 5월 16일 데이터 마감 기준으로, 400mg 또는 600mg의 일일 용량을 받은 PDAC 환자 23명과 NSCLC 환자 12명은 각각 52%와 42%의 ORR을 달성했으며, PDAC 환자는 100%의 질병 조절률(DCR)을, NSCLC 환자는 83%의 DCR을 기록했다.2025년 3월 31일 기준으로, 젠플리트는 모든 용량 수준(100-900mg QD)에서 용량 제한 독성(DLTs)이 관찰되지 않았으며, 치료 관련 부작용(TRAEs)은 대부분 1/2등급이었다.보고했다.20% 이상의 환자에서 발생한 가장 일반적인 TRAEs는 설사, 메스꺼움, 구토, 빈혈이었다.3등급 이상의 TRAEs는 주로 호중구 수 감소(8%)와 설사(5%)로 구성되었으며, TRAE 관련 사망자는 보고되지 않았다.베라스템은 미국에서 VS-7375의 1상/2a 연구를 진행할 예정이며
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 업데이트를 공유했다.2025년 5월 8일, FDA는 KRAS 변이가 있는 재발성 저급 세포 난소암(LGSOC) 성인 환자를 위한 AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK의 사용을 가속 승인했다.이로 인해 베라스템은 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 상업적 실행을 시작했다.이 제품은 현재 미국의 전문 유통 네트워크를 통해 제공되고 있으며, 환자 지원 프로그램인 Verastem Cares™도 운영 중이다.또한, VS-7375에 대한 미국의 IND가 승인되어 2025년 중반에 Phase 1/2a 연구를 시작할 예정이다.GenFleet Therapeutics의 VS-7375 임상 시험의 초기 안전성 및 유효성 결과는 2025 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정이다.RAMP 205 임상 시험의 업데이트된 안전성 및 유효성 결과도 같은 회의에서 발표될 예정이다.2025년 1분기 말 기준으로 베라스템은 1억 1,760만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 4월의 자본 조달을 포함하면 1억 9,260만 달러에 달한다.2025년 1분기 총 운영 비용은 4,417만 달러로, 2024년 1분기의 2,805만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2,915만 달러로, 2024년의 1,770만 달러에 비해 65% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 1,502만 달러로, 2024년의 1,035만 달러에 비해 45% 증가했다.2025년 1분기 순손실은 5,210만 달러로, 2024년의 3,386만 달러에 비해 증가했다.비GAAP 조정 순손실은 4,290만 달러로, 2024년의 2,623만 달러에 비해 증가했다.베라스템은 AVMAPKI와 FAKZYNJA의 조합 요법을 통해 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들의 삶을
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 7,500만 달러 규모의 사모펀드를 조달했다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 25일, 베라스템(나스닥: VSTM)은 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들을 위한 새로운 의약품 개발에 전념하는 생명공학 회사로, 특정 기관 및 인증된 투자자들과의 증권 구매 계약을 체결했다.이번 사모펀드는 약 2,400만 달러 규모의 보통주를 주당 7.00 달러에 판매하고, 보통주 대신 특정 투자자에게는 5,100만 달러 규모의 사전 자금 조달 워런트를 주당 6.9999 달러에 판매하는 형태로 진행된다.각 사전 자금 조달 워런트의 행사 가격은 주당 0.0001 달러로 설정된다.베라스템은 이번 공모를 통해 약 7,500만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 비용을 공제하기 전의 금액이다.이번 사모펀드는 RTW Investments가 주도하며, BVF Partners, Nantahala Capital, Octagon Capital, OrbiMed, Stonepine Capital Management 등 기존 및 신규 투자자들이 참여한다.이번 사모펀드는 2025년 4월 28일경에 마감될 예정이며, 이는 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이번 자금 조달의 수익은 아부토메티닙 및 데팍티닙의 재발성 저등급 세로우 난소암에서의 잠재적 출시, 제품 후보의 지속적인 임상 연구 및 개발, 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적을 위한 자금으로 사용될 예정이다.Guggenheim Securities가 이번 사모펀드의 주관 배치 에이전트로 활동하며, RBC Capital Markets, BTIG, Mizuho, B. Riley Securities가 공동 배치 에이전트로 참여한다.회사는 배치 에이전트에 대한 관례적인 수수료를 지급하고 특정 비용을 상환하기로 합의했다.이번 사모펀드에서 판매될 증권은 1933년 증권법(“증권법”) 및 기타 주 및 관할권의 증권법에 따라 등록되지 않았
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 저급 세로우 난소암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 베라스템이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 예측적 진술을 포함하고 있다.특히, 저급 세로우 난소암에서의 아부토메티닙과 데팩티닙의 잠재적 출시 시점, 협업의 기대 결과 및 이점, RAMP 301 3상 시험의 결과 가능성 등에 대한 내용이 포함되어 있다.이 발표에서는 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다'와 같은 표현이 사용되며, 이러한 예측적 진술은 실제 결과가 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.베라스템은 아부토메티닙과 데팩티닙 조합이 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다고 강조했다.또한, 이 조합은 메트아스트틱 췌장암 및 진행성 폐암에 대한 시장 확장 기회를 가지고 있다.FDA는 이 조합에 대해 우선 심사를 승인했으며, PDUFA 날짜는 2025년 6월 30일로 설정되었다.베라스템은 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 치료의 새로운 기준을 제시할 수 있는 가능성을 가지고 있으며, 이 치료법은 여러 효능 지표에서 차별화된 결과를 보여주고 있다.RAMP 201 연구에서 아부토메티닙과 데팩티닙 조합은 82%의 환자가 종양 크기 감소를 경험했고, KRAS 변이 환자에서 44%의 객관적 반응률을 기록했다.이 조합의 안전성 프로파일은 양호하며, 10%의 환자만이 부작용으로 치료를 중단했다.베라스템은 2025년 중반에 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 상업적 출시를 목표로 하고 있으며, FDA 승인 후 NCCN 가이드라인 포함을 위한 제출 계획도 세우고 있다.현재 베라스템의 현금 및 단기 투자액은 2024년 12월 31
