베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너는 KRAS G12D 변이 췌장관 선암 환자 대상 연구에서 업데이트된 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 19일, 베라스템은 파트너 젠플리트 테라퓨틱스가 중국에서 진행한 GFH375(미국에서는 VS-7375로 알려짐) 1/2상 단독요법 연구의 업데이트된 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.이 연구는 KRAS G12D 변이를 가진 진행성 췌장관 선암(PDAC) 환자를 대상으로 하며, 66명의 환자가 포함되었다. 이 중 59명은 최소 두 번의 항암 치료를 받은 중증 환자였다.2025년 9월 27일 기준 데이터 컷오프 시점에서, 59명의 유효성 평가가 가능한 환자 중 40.7%가 치료 후 종양 평가에서 반응을 보였고(24/59), 질병 조절률은 96.7%에 달했다. 대부분의 환자(91.5%)는 600mg의 VS-7375 단독요법으로 치료받았을 때 목표 병변의 크기가 감소했다.4개월 시점에서 관찰된 전체 생존율(OS)은 92.2%였으며, 중앙 OS는 데이터 컷오프 시점에서 도달하지 않았다. 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 5.52개월로, 4개월 PFS 비율은 78.2%였다.평가 당시 31명(47%)의 환자가 여전히 치료를 받고 있었으며, 가장 긴 치료 기간은 1년을 초과했다(367일). PDAC 환자에서의 안전성 프로필은 최근 의료 회의에서 보고된 데이터와 일치했다.2025년 8월 27일 기준 데이터 컷오프 시점에서, 20% 이상의 환자에서 발생한 가장 빈번한 치료 관련 부작용은 설사, 호중구 감소증, 구토, 메스꺼움, 빈혈, 백혈구 감소증, 식욕 감소, 저알부민혈증, 혈소판 감소증, 무기력, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 알라닌 아미노전이효소 증가 등이었다. 3등급의 치료 관련 부작용은 20명(30.3%)에서 발생했으며, 4등급 부작용(호중구감소증)은 1명(1.5%)에서 발생했다.66명의 안전성 집단 중 4명(6.1%)이 용량을 줄였고, 2명(3%)이 치료 관련 부작
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAS/MAPK 경로 기반 암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 베라스템이 자사의 업데이트된 기업 프레젠테이션을 웹사이트에 게시했다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 향후 계획 및 전망에 대한 전반적인 내용을 포함하고 있다.특히, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK(아부토메티닙 캡슐; 데팍티닙 정제)의 성인 환자에 대한 KRAS 변이 재발 저등급 세로우 난소암(LGSOC) 치료로서의 승인 및 상용화와 관련된 내용이 강조되었다.이 프레젠테이션은 또한 제휴사인 GenFleet Therapeutics와의 협력에 대한 기대와 RAMP 301 3상 시험의 결과를 확인하기 위한 가능성에 대해서도 언급하고 있다.2025년 5월 8일, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK이 FDA의 승인을 받았으며, 이는 KRAS 변이 재발 저등급 세로우 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료법으로, NCCN 가이드라인에서 2A 카테고리로 등재되었다.베라스템은 RAS/MAPK 경로 기반 암에 대한 초기 단계의 파이프라인을 발전시키고 있으며, VS-7375는 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 한 1/2a상 시험을 시작했다.초기 안전성 및 유효성 결과가 긍정적이라는 보고가 있다.RAMP 205 시험에서는 전이성 췌장암 환자에서 83%의 객관적 반응률(ORR)을 달성했으며, RAMP 203 시험에서는 KRAS G12C 변이 비소세포 폐암 환자에서 DLT가 관찰되지 않았다.베라스템은 2026년 하반기까지 강력한 재무 상태를 유지할 것으로 예상하고 있다.현재 보유하고 있는 현금 및 단기 투자액은 164억 3천만 달러이며, 2025년 2분기 GAAP 운영 비용은 4,590만 달러로 보고되었다.베라스템은 향후 2025년 4분기까지 RAMP 301의 계획된 등록을 완료할 예정이다.또한, RAMP 201J 일본에서 진행 중인
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2025년 ASCO에서 연구개발 투자자 행사를 개최했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 베라스템이 자사의 투자자 웹캐스트 발표를 웹사이트에 게시했고, 이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.발표에서는 베라스템의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 내용이 포함되어 있다.특히, 저급 세포성 난소암에서의 avutometinib 및 defactinib의 잠재적 출시 시기와 협력의 예상 결과 및 이점에 대한 언급이 있었다.또한, VS-7375의 임상 1/2a 연구 시작 시기와 RAM P 301 3상 시험의 결과 가능성에 대한 내용도 포함되었다.발표에서는 '예상하다', '믿다', '추정하다'와 같은 단어가 사용되어 미래 예측을 나타내고 있으며, 이러한 예측은 실제 결과와 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.베라스템은 제품 후보의 개발 및 상용화 성공 여부, 임상 시험의 부정적 결과, 규제 당국의 승인 여부 등 다양한 위험 요소를 언급했다.비-GAAP 재무 지표에 대한 언급도 있었으며, 이는 일반적으로 인정된 회계 원칙(GAAP)에 따라 계산되지 않는 재무 지표로, 경영진은 이를 통해 운영 성과를 보다 투명하게 파악할 수 있다고 설명했다.발표의 마지막 부분에서는 베라스템의 RAMP 205 연구가 진행 중이며, 이 연구는 새로운 치료 기회를 모색하고 있으며, 2026년에는 1차 치료제로서의 3상 연구를 계획하고 있다고 밝혔다.현재 베라스템의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있는 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너 젠플리트가 중국에서 진행한 GFH375(VS-7375) 1상 연구의 업데이트된 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(나스닥: VSTM)는 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들을 위한 새로운 약물 개발에 전념하는 생명공학 회사로, 2025년 6월 2일에 GFH375(미국에서 VS-7375로 알려짐)의 1상/2a 임상 시험에서의 용량 증가 단계에 대한 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했다.2025년 5월 16일 기준으로, 췌장관 선암(PDAC) 환자 23명과 비소세포 폐암(NSCLC) 환자 12명이 각각 52%와 42%의 전체 반응률(ORR)을 달성했다.업데이트된 데이터는 베라스템의 파트너인 젠플리트가 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 신속 구두 발표로 발표했다.젠플리트는 중국에서 진행된 연구의 1상 부분에 62명의 환자가 등록되었으며, 이들은 매일 100mg에서 900mg의 경구 용량을 받았다.연구에서 98%의 환자가 전이성 질환을 앓고 있었고, 75%는 2회 이상의 이전 치료를 받았다.2025년 5월 16일 데이터 마감 기준으로, 400mg 또는 600mg의 일일 용량을 받은 PDAC 환자 23명과 NSCLC 환자 12명은 각각 52%와 42%의 ORR을 달성했으며, PDAC 환자는 100%의 질병 조절률(DCR)을, NSCLC 환자는 83%의 DCR을 기록했다.2025년 3월 31일 기준으로, 젠플리트는 모든 용량 수준(100-900mg QD)에서 용량 제한 독성(DLTs)이 관찰되지 않았으며, 치료 관련 부작용(TRAEs)은 대부분 1/2등급이었다.보고했다.20% 이상의 환자에서 발생한 가장 일반적인 TRAEs는 설사, 메스꺼움, 구토, 빈혈이었다.3등급 이상의 TRAEs는 주로 호중구 수 감소(8%)와 설사(5%)로 구성되었으며, TRAE 관련 사망자는 보고되지 않았다.베라스템은 미국에서 VS-7375의 1상/2a 연구를 진행할 예정이며
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 업데이트를 공유했다.2025년 5월 8일, FDA는 KRAS 변이가 있는 재발성 저급 세포 난소암(LGSOC) 성인 환자를 위한 AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK의 사용을 가속 승인했다.이로 인해 베라스템은 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 상업적 실행을 시작했다.이 제품은 현재 미국의 전문 유통 네트워크를 통해 제공되고 있으며, 환자 지원 프로그램인 Verastem Cares™도 운영 중이다.또한, VS-7375에 대한 미국의 IND가 승인되어 2025년 중반에 Phase 1/2a 연구를 시작할 예정이다.GenFleet Therapeutics의 VS-7375 임상 시험의 초기 안전성 및 유효성 결과는 2025 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정이다.RAMP 205 임상 시험의 업데이트된 안전성 및 유효성 결과도 같은 회의에서 발표될 예정이다.2025년 1분기 말 기준으로 베라스템은 1억 1,760만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 4월의 자본 조달을 포함하면 1억 9,260만 달러에 달한다.2025년 1분기 총 운영 비용은 4,417만 달러로, 2024년 1분기의 2,805만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2,915만 달러로, 2024년의 1,770만 달러에 비해 65% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 1,502만 달러로, 2024년의 1,035만 달러에 비해 45% 증가했다.2025년 1분기 순손실은 5,210만 달러로, 2024년의 3,386만 달러에 비해 증가했다.비GAAP 조정 순손실은 4,290만 달러로, 2024년의 2,623만 달러에 비해 증가했다.베라스템은 AVMAPKI와 FAKZYNJA의 조합 요법을 통해 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들의 삶을
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 7,500만 달러 규모의 사모펀드를 조달했다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 25일, 베라스템(나스닥: VSTM)은 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들을 위한 새로운 의약품 개발에 전념하는 생명공학 회사로, 특정 기관 및 인증된 투자자들과의 증권 구매 계약을 체결했다.이번 사모펀드는 약 2,400만 달러 규모의 보통주를 주당 7.00 달러에 판매하고, 보통주 대신 특정 투자자에게는 5,100만 달러 규모의 사전 자금 조달 워런트를 주당 6.9999 달러에 판매하는 형태로 진행된다.각 사전 자금 조달 워런트의 행사 가격은 주당 0.0001 달러로 설정된다.베라스템은 이번 공모를 통해 약 7,500만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 비용을 공제하기 전의 금액이다.이번 사모펀드는 RTW Investments가 주도하며, BVF Partners, Nantahala Capital, Octagon Capital, OrbiMed, Stonepine Capital Management 등 기존 및 신규 투자자들이 참여한다.이번 사모펀드는 2025년 4월 28일경에 마감될 예정이며, 이는 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이번 자금 조달의 수익은 아부토메티닙 및 데팍티닙의 재발성 저등급 세로우 난소암에서의 잠재적 출시, 제품 후보의 지속적인 임상 연구 및 개발, 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적을 위한 자금으로 사용될 예정이다.Guggenheim Securities가 이번 사모펀드의 주관 배치 에이전트로 활동하며, RBC Capital Markets, BTIG, Mizuho, B. Riley Securities가 공동 배치 에이전트로 참여한다.회사는 배치 에이전트에 대한 관례적인 수수료를 지급하고 특정 비용을 상환하기로 합의했다.이번 사모펀드에서 판매될 증권은 1933년 증권법(“증권법”) 및 기타 주 및 관할권의 증권법에 따라 등록되지 않았
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 저급 세로우 난소암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 베라스템이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 예측적 진술을 포함하고 있다.특히, 저급 세로우 난소암에서의 아부토메티닙과 데팩티닙의 잠재적 출시 시점, 협업의 기대 결과 및 이점, RAMP 301 3상 시험의 결과 가능성 등에 대한 내용이 포함되어 있다.이 발표에서는 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다'와 같은 표현이 사용되며, 이러한 예측적 진술은 실제 결과가 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.베라스템은 아부토메티닙과 데팩티닙 조합이 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다고 강조했다.또한, 이 조합은 메트아스트틱 췌장암 및 진행성 폐암에 대한 시장 확장 기회를 가지고 있다.FDA는 이 조합에 대해 우선 심사를 승인했으며, PDUFA 날짜는 2025년 6월 30일로 설정되었다.베라스템은 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 치료의 새로운 기준을 제시할 수 있는 가능성을 가지고 있으며, 이 치료법은 여러 효능 지표에서 차별화된 결과를 보여주고 있다.RAMP 201 연구에서 아부토메티닙과 데팩티닙 조합은 82%의 환자가 종양 크기 감소를 경험했고, KRAS 변이 환자에서 44%의 객관적 반응률을 기록했다.이 조합의 안전성 프로파일은 양호하며, 10%의 환자만이 부작용으로 치료를 중단했다.베라스템은 2025년 중반에 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 상업적 출시를 목표로 하고 있으며, FDA 승인 후 NCCN 가이드라인 포함을 위한 제출 계획도 세우고 있다.현재 베라스템의 현금 및 단기 투자액은 2024년 12월 31
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 저등급 세포 난소암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 베라스템이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이 보고서는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2023년 8월, 베라스템은 GenFleet Therapeutics(상하이)와 협력 및 옵션 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 GenFleet는 베라스템에게 RAS 경로에 의해 유도되는 암을 목표로 하는 최대 3개의 종양학 프로그램에 대한 전 세계 독점 개발 및 상용화 권리를 부여했다.2025년 1월 14일, 베라스템은 VS-7375에 대한 GenFleet 옵션을 행사했다.베라스템의 프레젠테이션에는 RAS/MAPK 경로에 의해 유도되는 암을 위한 혁신적인 치료법을 제공하는 내용이 포함되어 있다.이 프레젠테이션은 베라스템의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 예측적 진술을 포함하고 있다.특히, 저등급 세포 난소암에서 avutometinib과 defactinib의 잠재적 출시 시점과 기대되는 결과 및 협력의 이점에 대한 내용이 강조됐다.베라스템은 RAMP 301 3상 시험의 등록 상태와 KRAS 변이 상태에 관계없이 적응증을 확장할 수 있는 RAMP 301 시험의 결과 가능성에 대해 언급했다.이 회사는 RAMP 201, RAMP 205 및 RAMP 301 시험을 포함한 다양한 임상 시험의 잠재적 임상 가치를 강조했다.베라스템은 2025년 6월 30일로 예정된 FDA의 우선 심사와 함께, 저등급 세포 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성을 제시했다.이 치료법은 KRAS 변이 환자에게도 제공될 수 있는 경로를 포함하여, KRAS 와일드타입 환자에게도 접근할 수 있도록 할 계획이다.베라스템의 RAMP 201 시험에서, 31%의 전체 객관적 반응률(ORR)을 기록했으며, KRAS 변이 환자에서는 44%, KRAS 와일드타입 환자에서는 17%의
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 COO 매튜 로스를 임명했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 베라스템이 매튜 E. 로스를 최고운영책임자(COO)로 임명했다.로스는 58세로, 글로벌 제약 및 초기 단계 생명공학 회사에서 35년 이상의 경력을 보유하고 있다.그는 2022년 4월부터 2023년 8월까지 임상 단계 정밀 종양학 회사인 FORE Biotherapeutics의 CEO 및 이사로 재직했으며, 그 이전에는 상장 생명공학 회사인 Epizyme, Inc.에서 COO로 2016년 5월부터 2018년 11월까지, 이후 2018년 10월부터 2021년 11월까지 전략 및 사업 담당 부사장으로 활동했다.로스는 2019년부터 Cogent Biosciences, Inc.의 이사로도 활동하고 있다.그는 뉴욕주 플랫스버그 주립대학교에서 학사 학위를 받았으며, 펜실베이니아 대학교 와튼 스쿨에서 비재무 관리자용 재무 및 회계 경영자 교육 프로그램을 이수했다.로스의 임명과 관련하여, 베라스템은 그와 2025년 1월 14일자로 고용 계약을 체결했다.계약에 따르면, 로스는 연간 기본급 485,000달러를 받으며, 기본급의 45%에 해당하는 연간 보너스 목표를 받을 수 있다.계약 조건에 따라, 베라스템은 로스에게 50,000개의 제한 주식 단위(RSU)를 부여하며, 이 중 25%는 부여일로부터 1년 후에, 나머지는 매 3개월마다 6.25%씩 추가로 부여된다.또한, 로스는 33,333개의 RSU를 부여받으며, 이는 상호 합의된 이정표 달성에 따라 부여된다.계약에 명시된 바에 따르면, 로스의 고용이 회사에 의해 정당한 사유 없이 종료되거나 그가 정당한 사유로 고용을 종료할 경우, 그는 9개월의 기본급 연속 지급, COBRA에 따라 건강 및 치과 보험 참여를 계속할 수 있는 권리, 그리고 종료일까지 발생한 기본급 및 보너스를 받을 수 있다.계약의 요약은 본 계약서에 첨부된 10.1 항목의 복사본에 의해 완전하게 규정된다.베라스템은 2025년 1
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 오버랜드 캐피탈과 부채 재융자를 했고 IQVIA와 전략적 상업화 파트너십을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 1월 13일, 오버랜드 캐피탈 매니지먼트 LLC와 최대 1억 5천만 달러 규모의 신용 시설을 체결하고, 750만 달러의 자본 투자도 받았다.이와 함께 IQVIA와의 전략적 협력을 통해, 저급 세포성 난소암 치료를 위한 avutometinib과 defactinib의 조합에 대한 상업화 전략을 강화할 예정이다.베라스템의 CEO인 다니엘 패터슨은 "오버랜드 캐피탈과의 거래와 IQVIA와의 전략적 파트너십은 저급 세포성 난소암 치료를 위한 avutometinib과 defactinib의 출시를 재정적 강점과 상업화 솔루션을 통해 가능하게 한다"고 말했다.베라스템은 FDA의 승인을 기대하며, 2024년 12월 30일 FDA가 해당 조합의 신약 신청서에 대해 2025년 6월 30일로 예정된 PDUFA 날짜를 설정했다.오버랜드 캐피탈과의 노트 구매 계약에 따라, 베라스템은 초기 7천5백만 달러의 노트를 발행할 예정이며, 특정 사전 결정된 이정표 달성 시 추가 7천5백만 달러의 노트에 접근할 수 있다.이 노트는 6년의 이자만 지급하는 기간을 가지며, 이자율은 변동금리로 설정된다.또한, 베라스템은 오버랜드 캐피탈의 자회사와 주식 구매 계약을 체결하여, 1,416,939주의 보통주를 발행할 예정이다.이 주식은 1주당 5.2931달러의 가격으로 발행되며, 총 750만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 베라스템의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 잔액은 약 8,880만 달러로, 초기 7천5백만 달러의 노트와 750만 달러의 자본을 포함하면, 2024년 12월 31일 기준으로 1억 2,860만 달러의 현금 잔액을 보유하게 된다.베라스템은 IQVIA와의 협력을 통해 상업화 과정에서의 주요 역량을 가속화하고, 비용 절감 효과를 기대하고 있다.베라스템은 현재 RA
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하며 최근 사업 업데이트를 전했다.2024년 10월, 재발성 KRAS 변이 저급 세포 난소암에 대한 avutometinib과 defactinib 조합의 NDA 제출을 완료했다.회사는 KRAS 변이 저급 세포 난소암 환자에 대한 NDA 제출의 가속 승인 및 우선 심사를 요청하고 있으며, FDA의 제출 결정은 2024년 말까지 예상되며, 승인 결정은 2025년 중반으로 예상된다.2025년 중반에 미국 상업 출시를 위한 준비가 진행 중이다.2024년 10월 IGC
