리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 연례 헬스케어 기업 쇼케이스에서 발표한다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신(증권코드: LPCN)은 2025년 5월 14일, 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 전달을 통해 치료제를 증강하는 생명공학 회사로서, 2025년 5월 21일 수요일에 가상으로 개최되는 A.G.P.의 연례 헬스케어 기업 쇼케이스에서 발표한다고 밝혔다.발표는 동부 표준시 기준 오후 4시에 진행될 예정이며, 웹캐스트 링크는 https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_jB1HgKLvQFmUfC6VBT11mw에서 확인할 수 있다.발표 후에는 리포신 웹사이트의 투자자 섹션에서 웹캐스트와 재생이 가능하다.리포신은 효과적인 경구 전달을 가능하게 하는 독점 기술 플랫폼을 활용하는 생명공학 회사로, 현재 개발 중인 약물 후보와 파트너십을 탐색 중인 약물 후보를 보유하고 있다.리포신의 약물 후보는 차별화된 환자 친화적인 경구 전달 옵션을 제공하여 유리한 이익 대 위험 프로필을 목표로 하며, 상당한 의료적 필요가 있는 대규모 시장을 겨냥하고 있다.리포신의 임상 개발 후보에는 산후 우울증 치료를 위한 경구용 브렉사놀론인 LPCN 1154, 간질 치료를 위한 LPCN 2101, 필수 떨림 관리용 경구 후보인 LPCN 2203, 비만 관리에서 신체 조성을 개선하기 위한 보조 요법으로서의 경구용 독점 아나볼릭 안드로겐 수용체 작용제 LPCN 2401, 간경변증 관련 증상 관리를 위한 경구 투여용 새로운 안드로겐 수용체 작용제 프로드럭 LPCN 1148이 포함된다.리포신은 조산 예방을 위한 LPCN 1107, 산후 우울증의 신속한 완화를 위한 LPCN 1154, 비만 관리를 위한 LPCN 2401, 보상되지 않은 간경변증 관리를 위한 LPCN 1148, 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 LPCN 1144의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.리포신이 개발한 테스토스테론 undecanoate의
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 리포신(리포신 주식회사, NASDAQ: LPCN)은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.리포신은 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 전달을 통해 치료제를 보강하는 생물 제약 회사이다.리포신은 경구용 브렉사놀론(LPCN 1154)을 개발 중이며, 이는 산후 우울증(PPD)의 신속한 치료를 위한 신경활성 스테로이드의 경구 제형이다.2025년 1분기에는 미국 식품의약국(FDA)과 LPCN 1154의 PPD 치료를 위한 NDA 제출 패키지에 대해 논의하는 회의를 가졌다.이 회의에서 FDA는 기존의 PK 브릿지 데이터 외에도, 목표 집단에서의 경구 LPCN 1154의 안전성과 유효성 연구가 505(b)(2) NDA 제출을 위해 필요하다고 조언했다.리포신은 PK 브릿지 연구에서 LPCN 1154와 참조 약물의 유사한 노출을 관찰했으며, 2025년 2분기 내 첫 환자 투여를 목표로 하는 3상 안전성 및 유효성 연구를 시작할 예정이다.리포신은 NDA 제출에 필요한 등록 안정성 연구를 완료했으며, 3상 안전성 및 유효성 연구를 통해 LPCN 1154의 안전성과 우울증 증상 완화 데이터를 생성할 기회를 제공할 예정이다.이 데이터는 제품 라벨링에 포함될 가능성이 있으며, 48시간 경구 치료 옵션에 대한 임상 조사 독점성 자격을 위한 유익할 것으로 기대된다.또한, 계획된 연구는 경구 브렉사놀론이 불안 장애를 치료할 가능성을 조사할 것이며, 이는 높은 미충족 수요를 가진 매력적인 상업적 기회를 나타낸다.2024년 10월, 리포신은 경구 브렉사놀론의 정량적 EEG(qEEG) 연구에서 긍정적인 데이터를 발표했다.결과는 경구 브렉사놀론의 강력한 중추 신경계(CNS) 활성을 나타내며, 투여 후 qEEG에서 농도 및 시간 의존적인 변화를 보였다.이러한 결과는 GABAA 양성 알로
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 LPCN 1154에 대한 업데이트된 규제 지침을 수령했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 리포신(증권코드: LPCN)은 자사의 경구 전달 기술 플랫폼을 활용하여 치료제를 증강하는 생명공학 회사로서, 산후 우울증(이하 PPD) 치료를 위해 개발 중인 LPCN 1154에 대한 수정된 규제 지침을 수령했다.회사는 이전에 발표한 바와 같이, 2025년 1분기에 미국 식품의약국(FDA)과 LPCN 1154의 NDA 제출 패키지에 대해 논의할 예정이었다.회의 후, FDA는 기존에 완료된 PK 브리지 데이터 외에도, 목표 인구에서의 경구 LPCN 1154의 효능 및 안전성 연구가 505(b)(2) NDA 제출을 위해 필요하다고 통보했다.리포신은 산후 우울증에 대한 신속한 치료제를 개발하는 데 전념하고 있으며, 수령한 지침과 완료된 PK 브리지 연구에서 LPCN 1154와 참조 약물의 유사한 노출을 바탕으로, 3상 안전성 및 효능 연구를 실행할 계획이다.리포신의 CEO인 마헤시 파텔은 "안전성 및 효능 연구에 대한 규제 지침은 LPCN 1154와 관련된 안전성 및 우울증 증상 완화 데이터를 생성할 기회를 제공하며, 이는 제품 라벨링 및 48시간 경구 치료 옵션에 대한 임상 조사 독점성 자격에 유익할 것"이라고 말했다.또한, 파텔 CEO는 "계획된 연구는 경구 브렉사놀론이 불안 장애를 치료할 가능성을 조사할 것이며, 이는 높은 미충족 수요를 가진 매력적인 상업적 기회를 나타낸다"고 덧붙였다.LPCN 1154는 PPD의 신속한 완화를 목표로 개발 중인 브렉사놀론의 경구 제형으로, 자연 발생하는 신경 활성 스테로이드인 알로프레그난올론과 동일한 생물학적 특성을 지닌다.LPCN 1154는 심각한 PPD 환자에게 특히 매력적인 특성을 가질 것으로 예상되며, 급성 자살 위험이 높고 신속한 개선이 우선시되는 환자에게 적합하다.PPD는 임신 중 또는 출산 후 4주 이내에 발병하는 주요 우울 장애로, 출산 후 최대 12
