사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 회계법인을 변경했고 감사보고서에 관련된 공시를 했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 사기멧바이오사이언시스의 감사위원회는 이사회에 KPMG LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도 및 관련 중간 기간의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명할 것을 추천하였고, 이사회는 이를 승인했다.동시에, Deloitte & Touche LLP는 즉시 해임됐다.Deloitte의 2024년 12월 31일 및 2023년 12월 31일 기준 재무제표에 대한 감사보고서는 부정적인 의견이나 의견 면책 조항이 포함되지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.또한, 2024년 12월 31일 및 2023년 12월 31일 종료된 두 회계연도와 2025년 8월 18일까지의 중간 기간 동안 Deloitte와 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견이 없었다.이러한 이견이 해결되지 않았다.Deloitte는 이견의 주제나 보고 가능한 사건에 대해 의견을 언급했을 것이다.KPMG는 2024년 12월 31일 및 2023년 12월 31일 종료된 두 회계연도와 2025년 8월 18일까지의 중간 기간 동안 사기멧바이오사이언시스의 재무제표를 감사하는 주 회계사로서 또는 회사의 주요 자회사를 감사하는 독립 회계사로서 참여한 적이 없다.또한, 이 기간 동안 사기멧바이오사이언시는 KPMG와 특정 거래에 대한 회계 원칙의 적용이나 재무제표에 대한 감사 의견의 유형에 대해 상담한 적이 없으며, KPMG가 사기멧바이오사이언시스의 회계, 감사 또는 재무 보고 문제에 대한 결정을 내리는 데 중요한 요소로 간주한 서면 보고서나 구두 조언을 제공받지 않았다.Deloitte는 이 현재 보고서의 제출 전에 위의 공시 내용을 포함한 사본을 제공받았으며, 해당 공시에 동의하는지 여부를 명시한 서신을 증권거래위원회에 제출해 줄 것을 요청했다.이 서신은
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 사기멧바이오사이언시스가 리어링크 파트너스와 주식 판매 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 사기멧바이오사이언시스(이하 '회사')는 리어링크 파트너스 LLC(이하 '대리인')와 주식 판매 계약(이하 '계약')을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 대리인을 통해 자사의 시리즈 A 보통주(주당 액면가 $0.0001)의 주식(이하 'ATM 주식')을 수시로 제공하고 판매할 수 있다.회사는 총 판매 가격이 최대 75,000,000달러에 달하는 ATM 주식을 제공하고 판매할 수 있다. 계약의 조건에 따라 대리인은 회사의 지시에 따라 ATM 주식을 판매하기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 것이다.회사는 대리인에게 관례적인 면책 권리를 제공하며, 대리인은 ATM 주식의 총 수익의 최대 3.0%에 해당하는 수수료를 받을 수 있다.계약에 따라 ATM 주식의 판매는 1933년 증권법 제415(a)(4) 조항에 정의된 '시장 가격 판매'로 간주될 수 있다.회사는 ATM 주식을 판매할 의무가 없으며, 언제든지 계약에 따른 제안을 중단하거나 계약을 종료할 수 있다. ATM 주식의 제안 및 판매는 회사가 2024년 8월 15일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 S-3 양식의 등록명세서에 따라 이루어지며, 이는 2024년 8월 26일에 효력이 발생했다.이 등록명세서에는 기본 투자설명서와 2025년 8월 14일 SEC에 제출된 관련 투자설명서 보충자료가 포함되어 있다. 이 문서는 ATM 주식의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 해당 주식이 등록 또는 자격을 갖추기 전에 불법이 될 수 있는 주에서는 이루어지지 않는다. 계약의 설명은 완전성을 주장하지 않으며, 계약서의 내용은 본 문서의 부록 10.1에 첨부되어 있다.법률 자문을 맡고 있는 굿윈 프로터 LLP는 ATM 주식과 관련된 법적 의견서를 발행했다.해당 법적 의견서의 사본은
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 데니판스타트의 긍정적인 3상 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 사기멧바이오사이언시스(증권코드: SGMT)는 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 데니판스타트가 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 발표했다.이 임상 시험은 사기멧의 라이센스 파트너인 아스클레티스 바이오사이언스가 중국에서 수행했다. 데니판스타트는 하루 한 번 복용하는 경구용 지방산 합성효소(FASN) 억제제로, 아스클레티스는 이를 ASC40으로 개발하고 있으며, 사기멧은 전 세계에서 MASH 치료를 위해 개발하고 있다.또한, 사기멧은 최근 미국에서 여드름 치료를 위해 개발될 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상 시험을 시작했다. 사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "아스클레티스의 3상 여드름 시험에서 긍정적인 결과를 보게 되어 매우 고무적이다"라고 말했다. 그는 FASN 억제가 중등도에서 중증 여드름을 치료하는 새로운 접근법이 될 수 있음을 강조하며, 전 세계적으로 6억 4천만 명 이상의 사람들이 영향을 받는 널리 퍼진 질환이라고 덧붙였다.이러한 긍정적인 데이터는 사기멧의 FASN 억제제 TVB-3567의 개발 근거를 뒷받침하며, FASN의 과도한 활성화가 미치는 광범위한 결과에 대한 증거를 추가한다. 샌 마테오, 캘리포니아에서 열린 이번 발표에서 해펠은 "여드름 치료 분야에서 지난 40년간 혁신이 제한적이었던 점을 고려할 때, 이 새로운 경구용 여드름 후보 제품이 개발을 진행하는 것은 매우 흥미롭다"라고 말했다.임상 결과에 따르면, 데니판스타트는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 12주 동안 하루 한 번 50mg을 복용한 환자들에서 치료 관련 부작용의 발생률은 데니판스타트와 위약 간에 유사했다. 치료 관련 부작용의 발생률이 10%를 초과한 카테고리는 없었고, 두 가지 카테고리(건조한 피부와 건조한
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 1월 2일 투자자 발표가 업데이트됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 2일, 사기멧바이오사이언시스(이하 회사)는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 발표에서 반영된 정보를 업데이트했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 발표를 다양한 투자자와의 회의에서 사용할 예정이다.회사의 주요 분자인 데니판스타트(denifanstat)는 차별화된 작용 메커니즘을 가진 새로운 지방산 합성(FASN) 억제제로, 여러 가지 치료가 필요한 질병 상태를 목표로 하고 있다.임상 데이터는 데니판스타트의 여러 질병 상태에 대한 개념 증명을 보여준다.현재 개발 중인 유일한 지방 합성 억제제로서, 데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 세 가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접적으로 타겟팅한다.회사는 2024년 4분기에 임상 시험 사이트를 활성화하고 환자 사전 선별을 완료한 3상 프로그램을 시작했으며, 첫 환자 투여는 2025년 1분기로 예상된다.FDA로부터 MASH(F2-F3 섬유증) 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.또한, 회사는 2024년 11월에 완료된 여드름 3상 연구의 결과를 2025년 2분기에 발표할 예정이다.현재 3상 연구가 진행 중인 GBM(재발성 교모세포종)도 있다.회사는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사는 여드름 및 암 분야에서 Ascletis와 전략적 협력을 진행하고 있다.회사의 리더십 팀은 바이오텍 및 제약 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 데이비드 해펠(David Happel) CEO는 여러 혁신적인 헬스케어 제품을 시장에 출시한 경력이 있다.회사는 현재 임상 개발 프로그램을 완료하기 위한 자금 조달 옵션을 평가하고 있다.회사의 재무 상태는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만
