노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 2025년 실적 전망이 나왔고 FDA 승인이 있었다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스의 2025년 1분기 실적 발표에서 제시된 다년간 가이던스에는 'Item 8.01. 기타 사건'에서 논의된 사후 마케팅 약속(“PMC”)에 대한 자금 조달이 포함된다.노바벡스는 샌ofi와 긴밀히 협력하여 새로운 PMC 시험의 자금 조달 및 실행을 평가하고 있다.노바벡스는 2025년 전체 R&D 및 SG&A 비용이 4억 7,500만 달러에서 5억 2,500만 달러 사이에 이를 것으로 예상하고 있다.2026년과 2027년에는 R&D 및 SG&A 비용을 각각 약 3억 5천만 달러와 약 2억 5천만 달러로 줄일 계획이다.만약 샌ofi가 운영 주도권을 잡고 PMC 시험 비용을 부담하며 노바벡스가 샌ofi의 비용 분담을 보상한다면, 우리의 재무 가이던스는 GAAP R&D 및 SG&A 비용을 반영할 것이다.반대로 노바벡스가 주도권을 잡고 PMC 시험 비용을 부담하며 샌ofi가 노바벡스의 비용 분담을 보상한다면, 우리의 가이던스는 비GAAP R&D 및 SG&A를 반영할 것이다.노바벡스의 비GAAP R&D 및 SG&A는 GAAP R&D 및 SG&A에서 파트너 보상을 제외한 수치이다.노바벡스는 시험 실행 논의가 파트너와 최종화됨에 따라 재무 가이던스, GAAP 대 비GAAP에 대해 추가적으로 명확히 할 예정이다.이 'Item 7.01'에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 5월 16일, 노바벡스는 미국 식품의약국(FDA)이 65세 이상의 성인과 COVID-19로 인한 중증 결과의 고위험 요인을 가진 12세에서 64세 사이의 개인을 대상으로 하는 Nuvaxovid™의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 승인했다고 발표했다.미국 라이센스 승인의 달성은 2024년 5월 샌ofi와 체결한 협력 및
뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 뉴릭스쎄라퓨틱스가 2025년 2월 28일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 99.1 전시로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.뉴릭스쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 표적 단백질 분해 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 집중하고 있다.2025년 1분기 동안 뉴릭스는 1,850만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 2월 29일 종료된 3개월 동안의 1,660만 달러와 비교된다.수익 증가의 주요 원인은 샌ofi와의 협력에서 연구 이정표 달성과 퍼포먼스 의무의 높은 완료 비율 때문이다.연구 및 개발 비용은 6,970만 달러로, 2024년 2월 29일 종료된 3개월 동안의 5,000만 달러와 비교해 증가했다.이는 임상, 계약 제조 및 컨설팅 비용 증가와 관련이 있다.일반 관리 비용은 1,170만 달러로, 2024년 2월 29일 종료된 3개월 동안의 1,180만 달러와 비슷한 수준이다.2025년 2월 28일 기준으로 현금 및 유가증권은 5억 4,970만 달러로, 2024년 11월 30일의 6억 9,600만 달러에서 감소했다.뉴릭스는 2025년 1분기 동안 700만 달러의 이정표를 달성했으며, 이후 1,500만 달러의 라이센스 연장금을 샌ofi와의 협력에서 수령했다.뉴릭스는 NX-5948의 비상업적 이름인 '베크소브루타이드'를 부여받았으며, 이 약물은 만성 림프구 백혈병 환자를 위한 경구용 BTK 분해제이다.또한, 베크소브루타이드는 월든스트롬 매크로글로불리네미아 치료를 위한 미국 FDA의 고아약 지정도 받았다.뉴릭스는 2025년 중으로 베크소브루타이드의 주요 임상 시험을 시작할 예정이다.뉴릭스는 또한 샌ofi와의 협력을 통해 새로운 약물 후보를 개발하고 있으며, 이 과정에서 로이 D. 베인스를 이사회에 임명하고 존
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 제네짐과의 협력 및 라이센스 계약을 종료했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 펄크럼쎄라퓨틱스는 샌ofi의 완전 자회사인 제네짐으로부터 2024년 5월 11일에 체결된 협력 및 라이센스 계약을 편의상 종료한다고 밝혔다.서면 통지를 받았다.이 계약에 따라 펄크럼은 샌ofi에게 미국 외 지역에서 얼굴-어깨-팔 근육 위축증 치료를 위한 경구용 소분자 약물인 로스마피모드를 상용화할 수 있는 특정 지적 재산권을 부여하였다.계약에 따라 종료는 2025년 4월 17일에 효력이 발생하며, 이는 펄크럼이 통지를 받은 날로부터 120일 후이다.계약 종료 전까지 양 당사자는
