메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 메레오바이오파마그룹은 보도자료를 통해 기업 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 또한 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 및 향후 투자자, 분석가 및 기타와의 회의에서 사용할 프레젠테이션을 웹사이트에 게시했다.프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.회사는 부록 99.2에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다.2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 4,100만 달러로, 이는 2027년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.메레오바이오파마는 희귀 질환에 초점을 맞춘 임상 단계의 생물의약품 회사로, 골형성부전증(OI) 치료를 위한 세트루수맙(UX143)과 알파-1 항트립신 결핍 관련 폐 질환(AATD-LD) 치료를 위한 알벨레스타트를 개발하고 있다.세트루수맙의 임상 3상 Orbit 및 Cosmic 연구에서의 데이터는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.세트루수맙의 임상 3상 연구는 주요 목표인 연간 임상 골절률 감소에서 통계적 유의성을 달성하지 못했지만, 주요 이차 목표인 골밀도 개선에서는 강한 통계적 유의성을 보였다.Cosmic 연구에서의 골밀도 개선은 이 젊은 환자 집단에서 골절률 감소와 관련이 있었으나, 통계적으로 유의하지 않았다.세트루수맙의 안전성 프로필은 이전 연구에서 관찰된 것과 일치했다.OI는 치료가 승인된 약물이 없는 높은 의료적 필요가 있는 질환으로, 메레오는 이 프로그램의 단계를 평가하고 있다.알벨레스타트는 AATD-LD에 대한 글로벌 임상 3상 시험을 지원하기 위한 주요 활동을 진행 중이며, 약 220명의 환자를 대상으로 18개월 동안 평가할 예정이다.메레오는 AATD-LD에 대한 파트너십 논의를 활발히 진행하고 있다.또한, 메레오는 ADO2(상염색체 우성
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 골형성부전증 치료제 세트루수맙(UX143)의 임상 3상 ORBIT 및 COSMIC 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 29일, 메레오바이오파마그룹(이하 메레오)은 골형성부전증(OI) 환자를 대상으로 한 세트루수맙(UX143)의 임상 3상 ORBIT 및 COSMIC 연구 결과를 발표했다.두 연구 모두 플라시보(ORBIT) 또는 비스포스포네이트(COSMIC)와 비교하여 연간 임상 골절률 감소라는 주요 목표를 달성하지 못했다. 그러나 두 연구 모두 플라시보 및 비스포스포네이트와 비교하여 뼈 미네랄 밀도(BMD) 개선이라는 2차 목표를 강력한 통계적 유의성을 가지고 달성했다.안전성 프로필에는 변화가 관찰되지 않았다. 메레오의 CEO인 드니즈 스코츠-나이트는 "이 결과에 실망했지만, 데이터에 대한 추가 분석을 진행하여 단계와 프로그램의 최선의 경로를 평가할 것"이라고 말했다. 특히 OI 환자에게는 치료 옵션이 부족하다는 점을 강조했다.또한, 메레오는 자사의 현금 자원을 신중하게 관리하고 있으며, 상업화 전 및 제조 활동을 즉각적으로 축소하고, 알벨레스타트에 대한 파트너십 논의를 계속 진행하고 있다. ORBIT 연구에서는 참가자들이 플라시보와 비교하여 통계적으로 유의미하고 상당한 BMD 개선을 경험했으며, 이는 2상 연구에서 관찰된 치료 효과와 일치하는 수준이었다. 그러나 이러한 BMD 변화는 연간 골절률 감소와는 관련이 없었고, 플라시보 그룹에서는 낮은 골절률이 나타났다.소아 환자를 대상으로 한 COSMIC 연구에서는 환자들이 ORBIT 연구에 등록된 환자들보다 기초 골절률이 상당히 높았다. 이 젊은 환자 집단에서는 세트루수맙 치료를 받은 환자들이 비스포스포네이트 치료를 받은 환자들에 비해 연간 골절률 감소와 관련된 의미 있는 BMD 개선을 보였으나, 이 감소는 통계적 유의성을 충족하지 못했다. 메레오의 현금 잔고는 2025년 3분기 말 기준으로 4,87
울트라제닉스파마슈티컬(RARE, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. )은 세트루수맙의 임상 3상 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 29일, 울트라제닉스파마슈티컬이 골형성부전증(Osteogenesis Imperfecta, OI) 치료를 위한 세트루수맙(UX143)의 임상 3상 Orbit 및 Cosmic 연구 결과를 발표했다.두 연구 모두 위약 또는 비스포스포네이트와 비교하여 연간 임상 골절 발생률 감소라는 주요 목표에 대해 통계적 유의성을 달성하지 못했다.그러나 두 연구 모두 비교군에 대한 골밀도(BMD) 개선이라는 2차 목표는 달성했다.안전성 프로필에는 변화가 관찰되지 않았다.Orbit 연구에서는 참가자들이 위약에 비해 통계적으로 유의미하고 상당한 BMD 개선을 경험했으며, 이는 연구의 2상 부분에서 관찰된 치료 효과와 일치하는 수준이었다.이러한 BMD 변화는 연간 골절 발생률의 감소와 동반되지 않았으며, 위약 그룹에서는 낮은 골절 발생률이 나타났다.소아를 대상으로 한 Cosmic 연구에서는 환자들이 Orbit 연구에 등록된 환자들에 비해 기저 골절 발생률이 상당히 높았다.이 젊은 환자 집단에서는 세트루수맙 치료를 받은 환자들이 비스포스포네이트 치료를 받은 환자들에 비해 연간 골절 발생률 감소와 관련된 의미 있는 BMD 개선을 보였으나, 이 감소는 통계적 유의성을 충족하지 못했다.회사는 두 연구의 데이터를 바탕으로 추가 분석을 진행하고 있으며, 골절 외의 골 건강 및 임상 목표에 대한 평가를 통해 프로그램의 다음 단계를 결정할 예정이다.회사는 운영 계획을 평가하고 있으며, 즉시 상당한 비용 절감을 정의하고 시행할 예정이다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.회사는 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.이러한 미래 예측 진술에서 표현된 실제 결과가 다를 수 있는 위험 및 불확실성에 대한 추가 설명은 2025년 11월 5일 증권거래위원회
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 하이라이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 메레오바이오파마그룹은 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 하이라이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.메레오바이오파마그룹의 최고경영자(CEO)인 드. 데니스 스코츠-나이트는 "우리는 회사의 진화에서 주요 전환점에 빠르게 접근하고 있으며, 세트루수맙의 3상 오르빗 및 코스믹 연구가 연말경에 결과를 발표할 예정이다. 이전 연구의 데이터를 바탕으로 세트루수맙이 골형성부전증 환자의 골절을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력에 대해 확신하고 있다. 우리는 메레오가 유럽 지역에서의 잠재적 출시를 잘 준비할 수 있도록 상업적 준비 활동에 계속 투자하고 있다"고 말했다.또한, 세트루수맙 프로그램의 진행과 함께 알벨레스타트의 파트너십 논의도 계속 진행 중이라고 덧붙였다.2025년 3분기 주요 하이라이트로는 세트루수맙(UX143)의 3상 오르빗 및 코스믹 연구가 있으며, 이는 파트너인 울트라제닉스가 주도하고 있다. 이 연구는 소아 및 청소년 환자를 대상으로 진행되며, 환자들은 최소 18개월 동안 치료를 받게 된다. 오르빗 연구의 최종 분석 기준은 p
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 하이라이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 메레오바이오파마그룹(증권코드: MREO)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 하이라이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.메레오바이오파마그룹의 CEO인 드. 데니스 스코츠-나이트는 "우리는 골형성부전증에 대한 세트루수맙의 두 개의 진행 중인 3상 연구의 최종 분석을 연말 즈음에 기대하고 있다. 세트루수맙이 골형성부전증 환자들의 골절을 줄이고 기능적 매개변수를 개선할 수 있는 잠재력에 대해 계속해서 기대하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 주요 하이라이트로는 세트루수맙(UX143)의 3상 연구가 진행 중이며, 유럽에서의 상업적 권리를 보유하고 있는 메레오가 SATURN 프로그램을 지속하고 있다.2025년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 540만 달러로, 2024년 2분기의 490만 달러에서 증가했다. 이는 세트루수맙에 대한 R&D 비용이 220만 달러 증가한 데 따른 것이다.일반 및 관리(G&A) 비용은 240만 달러 감소하여 550만 달러로 집계되었다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 5,610만 달러로, 2024년 12월 31일의 6,980만 달러에서 감소했다.회사는 현재의 운영 계획에 따라 2027년까지 임상 시험 및 운영 비용을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 2025년 6월 30일 기준으로 발행된 보통주 수는 795,001,444주이며, 총 ADS 수는 159,000,288주이다.메레오바이오파마는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 생명공학 회사로, 세트루수맙과 알벨레스타트 두 가지 제품 후보를 보유하고 있다. 현재 회사는 알벨레스타트의 글로벌 3상 연구를 위한 준비 작업을 진행 중이다.또한, 2025년 2분기 순손실은
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 기업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 메레오바이오파마그룹은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 하이라이트를 제공했다.메레오바이오파마그룹은 희귀 질환에 초점을 맞춘 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공된다.2025년 1분기 종료 시점에서 현금은 6,250만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.메레오의 CEO인 드. 데니스 스코츠-나이트는 "2025년 첫 분기를 마무리하며, 올해가 메레오에게 중요한 이정표가 될 것이라고 기대한다. 세트루수맙의 제3상 Orbit 연구는 2025년 중반의 두 번째 중간 분석 또는 4분기의 최종 분석에서 결과를 발표할 예정이다. 우리는 유럽 지역에서의 성공적인 출시를 위해 세트루수맙의 상용화 전 활동에 계속 투자하고 있다"고 말했다.2025년 1분기 주요 하이라이트로는 세트루수맙의 두 개의 글로벌 제3상 연구가 진행 중이며, 알벨레스타트는 제3상 준비가 완료되었다.2025년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 390만 달러로, 2024년 1분기의 400만 달러에서 감소했다. 이는 알벨레스타트와 에티길리맙의 R&D 비용 감소에 기인하며, 세트루수맙의 R&D 비용은 증가했다.일반 관리 비용은 730만 달러로, 2024년 1분기의 590만 달러에서 증가했다. 2025년 1분기 순손실은 1,290만 달러로, 2024년 1분기의 900만 달러에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 6,250만 달러로, 2024년 12월 31일의 6,980만 달러에서 감소했다. 회사는 현재 운영 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2027년까지 임상 시험, 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 기업 하이라이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 메레오바이오파마그룹(증권코드: MREO)은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 하이라이트를 제공했다.메레오의 CEO인 드. 데니스 스코츠-나이트는 "2024년은 메레오에서 집중적인 실행과 전략적 발전의 해였다. 우리의 주요 프로그램들이 주요 이정표에 더 가까워졌다"고 말했다.세트루수맙의 제3상 오르빗 연구는 2025년 중반에 두 번째 중간 분석을 읽을 예정이며, 이는 미국과 유럽에서 규제 승인을 신청할 수 있는 기회를 제공할 수 있다.알벨레스타트는 유럽연합 집행위원회로부터 알파-1 항트립신 결핍 관련 폐 질환(AATD-LD) 치료를 위한 고아 의약품 지정을 받았다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6,980만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 전체 연구개발(R&D) 비용은 2,090만 달러로, 2023년의 1,740만 달러에서 350만 달러 증가했다. 이 증가는 알벨레스타트와 세트루수맙의 연구개발 비용 증가에 기인하며, 각각 620만 달러와 260만 달러 증가했다.일반 관리비용은 2,640만 달러로, 2023년의 1,840만 달러에서 800만 달러 증가했다.2024년 전체 순손실은 4,330만 달러로, 2023년의 2,950만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 발행된 보통주 수는 775,728,034주이며, 총 ADS 수는 155,145,606주로, 각 ADS는 회사의 보통주 5주를 나타낸다.메레오바이오파마는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 세트루수맙과 알벨레스타트 두 가지 제품 후보를 보유하고 있다.현재 메레오의 재무 상태는 6,980만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2027년까지 운영
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 주요 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 12일, 메레오바이오파마그룹(이하 회사)은 주요 임상 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 현재 진행 중인 세 가지 주요 프로그램에 대한 정보를 공유하며, 자사의 현금 및 현금성 자산이 2027년까지 운영을 지원할 것이라고 재확인했다.회사의 CEO인 드. 스코츠-나이트는 "세트루수맙의 OI에 대한 완료된 연구에서 매우 유망한 데이터를 바탕으로, 세트루수맙이 OI의 표준 치료법이 될 가능성에 대해 확신하고 있다. 우리는 유럽 주요 시장에서의 출시 준비 활동을 계속하며, 중간 분석 결과를 기대하고 있다"고 말했다.세트루수맙(UX143)은 현재 OI 치료를 위한 3상 임상 연구인 오르빗 연구에서 환자에게 투여되고 있으며, 2025년 중반에 예정된 두 번째 중간 분석을 향해 진행되고 있다. 또한, 코스믹이라는 개방형 3상 연구에서도 세트루수맙이 정맥 비스포스포네이트 요법과 비교되고 있다.알벨레스타트(MPH-966)는 유럽 의약품청(EMA)의 고아 의약품 위원회(COMP)로부터 긍정적인 의견을 받았으며, 유럽연합에서의 고아 지정 신청에 대한 최종 결정은 2025년 1분기에 발표될 예정이다. 알벨레스타트는 2021년과 2022년에 각각 미국 FDA로부터 고아 의약품 및 신속 심사 지정을 받았다.고아 지정은 유럽연합 내에서 10,000명 중 5명 이하의 유병률을 가진 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질병의 치료, 예방 또는 진단을 목표로 하는 치료 후보에게 수여된다. 고아 지정을 받은 치료제는 승인 후 10년간 마케팅 독점권을 부여받으며, 다양한 중앙 집중 활동에 대한 수수료 감면 혜택을 받을 수 있다.메레오바이오파마는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 생명공학 회사로, 현재 두 가지
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 메레오바이오파마그룹(증권코드: MREO)은 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 하이라이트에 대한 업데이트를 제공했다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 8050만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.메레오의 CEO인 드니즈 스코츠-나이트는 "세트루수맙의 3상 프로그램이 파트너인 울트라제닉스의 주도로 계획대로 진행되고 있으며, 2025년에는 주요 데이터를 보고할 수 있기를
