스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 PIVOT-PO 3상 연구가 조기 종료됐다고 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 스페로쎄라퓨틱스(이하 회사)와 GSK plc는 복잡한 요로 감염(cUTI), 특히 신우신염을 포함한 cUTI에 대한 연구인 tebipenem HBr의 3상 PIVOT-PO 시험이 주요 목표를 달성하고 효능을 이유로 조기 종료한다고 발표했다.이 결정은 1,690명의 환자 데이터를 분석한 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따른 것이다.이 시험은 입원한 성인 환자에서 tebipenem HBr이 정맥 주사용 imipenem-cilastatin과 비교하여 비열등성을 입증하는 주요 목표를 달성했다.IDMC의 검토 결과, tebipenem에 대한 새로운 안전성 우려는 발견되지 않았으며, 설사와 두통이 가장 많이 보고된 부작용으로 나타났다.GSK는 2025년 하반기에 미국 규제 당국과 협력하여 이 데이터를 제출할 계획이다.전체 결과는 향후 과학 회의에서 발표되고 동료 검토 저널에 게재될 예정이다.스페로쎄라퓨틱스의 CEO인 에스더 라자벨루는 "PIVOT-PO 시험에서 주요 목표를 달성한 것은 tebipenem HBr에 있어 중요한 이정표이다. 승인된다면, tebipenem HBr은 cUTI 환자 치료의 판도를 바꿀 수 있을 것으로 믿는다"고 말했다.미국에서 매년 약 290만 건의 cUTI가 치료되며, 이 감염은 다제내성 병원체에 의해 발생하는 경우가 많고, 이로 인해 이환율과 사망률이 증가한다.현재의 표준 치료는 카바페넴 항생제를 포함하며, 이는 주로 정맥 주사로 제공된다. 이러한 상황은 응급실 방문과 입원을 초래한다.GSK의 최고 과학 책임자인 토니 우드는 "복잡한 요로 감염은 환자에게 심각한 영향을 미치며, 임상 합병증의 높은 위험을 동반한다. 현재 많은 환자들이 제한된 경구 옵션으로 인해 병원에서 정맥 치료를 받아야 하며, 이는 미국의 의료 비용을 연간 60억 달러 이
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 스페로쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 2.02에 포함된 정보와 부록 99.1에 제공된 보도자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않으며, 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 모든 제출물에 참조로 포함되지 않는다.스페로쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 1,390만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 1,270만 달러의 순손실과 비교된다.주당 희석 순손실은 각각 0.25달러와 0.24달러였다.2025년 1분기의 총 수익은 590만 달러로, 2024년 1분기의 930만 달러와 비교된다.수익 감소는 주로 보조금 수익의 감소에 기인하며, GSK와의 협력 수익 증가로 일부 상쇄되었다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1,360만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,730만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용의 감소는 SPR720 임상 프로그램에 대한 지출 감소에 주로 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 680만 달러로, 2024년 같은 기간의 590만 달러와 비교된다.이 증가의 주된 원인은 인건비와 컨설팅 및 전문 수수료의 증가 때문이다.2025년 3월 31일 기준으로 스페로쎄라퓨틱스는 4,890만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, GSK로부터의 2,375만 달러의 개발 이정표 지급금을 포함한 기존 현금과 현금성 자산이 2026년 2분기까지 운영 비용과 자본 지출을 충당하는 데 충분할 것으로 예상된다.스페로쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 tebipenem HBr 임상 프로그
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 임원 퇴직 및 보상 합의서를 작성했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 스페로쎄라퓨틱스의 전 CEO인 사티아브랏 슈클라가 퇴직하면서 회사와의 합의서에 서명했다.이 합의서는 퇴직 패키지의 조건을 요약하고 있으며, 퇴직일은 2025년 5월 2일로 설정됐다.합의서에 따르면, 슈클라는 12개월 동안의 급여로 615,825달러를 받을 것이며, 2025년 목표 보너스 307,912.50달러도 지급받는다.또한, COBRA에 따라 의료 보험 혜택이 제공되며, 퇴직 후 18개월 동안 유지된다.합의서에는 퇴직 후 비밀 유지 및 비방 금지 조항도 포함되어 있다.이와 함께, 스페로쎄라퓨틱스는 2025년 5월 2일자로 에스터 라자벨루를 새로운 CEO로 임명했다.라자벨루는 이전에 임시 CEO로 활동했으며, 이번 임명으로 정식 CEO로서의 역할을 맡게 된다.회사는 또한, 스페로쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 담은 2025년 3월 31일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 법적 요구 사항을 준수하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 에스터 라자벨루를 사장 겸 CEO로 임명했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 스페로쎄라퓨틱스(나스닥: SPRO)는 에스터 라자벨루가 2025년 5월 2일부터 사장 겸 최고경영자(CEO)로 임명되며, 2025년 주주총회에서 이사로 선출될 후보로 지명됐다고 발표했다.라자벨루는 2025년 1월부터 스페로의 임시 사장 겸 CEO로 재직해왔으며, 2023년 11월부터는 최고재무책임자(CFO), 재무담당관, 최고사업책임자(CBO)로도 활동하고 있다. 그녀는 계속해서 CFO 및 재무담당관으로 재직할 예정이다.스페로의 이사회 의장인 프랭크 토마스는 "에스터는 스페로에서의 시간 동안 훌륭한 리더십을 보여주었으며, 특히 스페로의 프로그램을 발전시키고 GSK와의 파트너십을 강화하는 데 집중했다. 우리는 그녀가 사장 겸 CEO로서 계속해서 봉사하고 이사회의 새로운 구성원으로 활동하는 것을 기대한다. 에스터의 생명과학 분야에서의 경험과 전략적 이니셔티브는 스페로의 사명을 실행하는 데 필수적이며, 그녀의 판단력과 비즈니스 감각 또한 주주들에게 가치를 제공하는 데 중요할 것이다"라고 말했다.라자벨루는 "이사회와 스페로의 동료들이 나에게 보여준 신뢰에 감사드린다. 스페로는 이번 분기에 테비펜엠 HBr의 PIVOT-PO 3상 시험에 대한 업데이트를 준비하는 중요한 시점이다. 테비펜엠 HBr 임상 프로그램은 우리의 최우선 과제이며, 우리는 이 프로그램을 발전시키고 주주들에게 가치를 제공하기 위한 주요 활동에 집중할 것이다"라고 덧붙였다.라자벨루는 스페로의 이전 사장 겸 CEO인 사트 슈클라를 이어받게 된다. 스페로와 슈클라는 2025년 5월 2일부로 상호 합의하여 분리하기로 결정했으며, 그는 동시에 스페로의 이사회에서 사임할 예정이다. 의장 토마스는 "이사회는 슈클라가 스페로에 기여한 바에 대해 감사하며, 특히 테비펜엠 HBr의 승인을 위해 GSK와의 파트너십을 추진한 점에 대해 고마움을
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 스페로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도의 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다. 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.스페로쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 희귀 질환 및 다제내성 세균 감염에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 집중하고 있다. 스페로쎄라퓨틱스의 에스더 라자벨루 임시 CEO는 "스페로는 테비페넴 HBr 임상 프로그램의 실행에 집중하고 있으며, 분기에 예정된 중간 분석을 준비하고 있다"고 말했다.테비페넴 HBr이 승인될 경우, 복잡한 요로 감염 환자 치료에 있어 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 테비페넴 HBr은 입원 치료 기간을 단축하고 환자 결과를 개선하며 의료 자원에 대한 압박을 완화할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 또한, 스페로는 NTM-PD 치료를 위한 SPR720의 개발을 중단한 후 수집한 포괄적인 데이터를 검토하고 있으며, 이 질병에 대한 새로운 승인 치료법에 대한 높은 미충족 수요가 남아 있다.2024년 4분기 동안 스페로는 2,090만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 4분기 5,120만 달러의 순이익과 비교된다. 2024년 연간 순손실은 6,860만 달러로, 2023년의 2,280만 달러의 순이익과 대조된다. 2024년 4분기 총 수익은 1,504만 달러로, 2023년 4분기 7,354만 달러와 비교된다. 2024년 연간 총 수익은 4,800만 달러로, 2023년의 1억 3,800만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기 동안 2,880만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,660만 달러와 비교된다. 2024년 연간 연구 및 개발 비용은 9,680만 달러로, 2023년의 5,140만 달러와 비교된다.2024년
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건에 미달 통지를 받았다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 스페로쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 결핍 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주가 지난 30일 연속 거래일 동안 주당 최소 입찰가 요건인 1달러를 하회했음을 알리는 내용이다.현재 이 통지는 회사의 보통주 상장에 영향을 미치지 않으며, 회사의 보통주는 나스닥 글로벌 선택 시장에서 'SPRO'라는 기호로 계속 거래되고 있다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 2025년 8월 25일까지 입찰가 요건을 회복해야 한다.만약 회사의 보통주가 이 날짜 이전에 최소 10일 연속으로 주당 1달러 이상으로 거래된다면, 나스닥은 회사가 입찰가 요건을 충족했다고 서면 통지할 것이다.만약 회사가 이 날짜까지 입찰가 요건을 회복하지 못할 경우, 특정 상황에서 추가 180일의 준수 기간을 받을 수 있다.이를 위해 회사는 보통주의 상장을 나스닥 자본 시장으로 이전해야 하며, 입찰가 요건을 제외한 모든 초기 상장 기준을 충족해야 한다.이러한 이전을 위해 회사는 나스닥에 신청 수수료를 지불하고, 결핍을 해결하기 위한 의도를 서면으로 통지해야 한다.나스닥은 회사가 이 결핍을 해결할 수 있을지 여부를 결정할 것이다.만약 회사가 결핍을 해결하지 못하거나 추가 180일 준수 기간 내에 해결하지 못할 경우, 나스닥은 상장 취소 통지를 제공할 것이다.회사는 이 결정에 대해 나스닥 상장 자격 패널에 항소할 수 있지만, 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.회사는 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고, 필요할 경우 입찰가 요건을 회복하기 위한 옵션을 고려할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 사업 업데이트와 임시 리더십 변경을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 스페로쎄라퓨틱스는 2025년 1월 10일에 임시 CEO로 에스더 라자벨루를 임명했고, 프랭크 토마스를 이사회 의장으로 임명했다.이번 리더십 변경은 2022년 3월 31일부터 5월 3일까지의 특정 공개 정보와 관련하여 증권거래위원회(SEC)로부터 받은 '웰스 통지'에 대한 회사의 대응의 일환으로 이루어졌다.스페로쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 테비페넴 HBr의 3상 PIVOT-PO 임상 시험에서 2024년 12월 31일 기준으로 60% 이상의 등록률을 기록했으며, 2025년 하반기까지 등록을 완료할 예정이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 5,290만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 운영 비용과 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.에스더 라자벨루는 2023년 11월에 회사의 CFO로 합류했으며, 이전에는 풀크럼 테라퓨틱스의 CFO로 재직했다.프랭크 토마스는 2017년 7월부터 이사회 구성원으로 활동하고 있으며, 현재 감사위원회의 의장직을 맡고 있다.스페로쎄라퓨틱스는 드문 질병과 다제내성 세균 감염에 대한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 집중하고 있다.테비페넴 HBr은 복잡한 요로 감염(cUTI) 치료를 위한 경구용 카바페넴 항생제로 개발되고 있으며, FDA의 특별 프로토콜 평가(SPA)를 통해 임상 시험 설계 및 규모에 대한 서면 합의를 받았다.이 임상 시험은 2024년 1월에 환자 등록을 시작했으며, 약 2,648명의 참가자를 등록할 예정이다.또한, 스페로쎄라퓨틱스는 SPR720 프로그램의 단계를 결정하기 위해 데이터 분석을 진행 중이다.SPR206은 다제내성 그람 음성 병원균에 대한 항생제 활동을 보여주는 혁신적인 정맥 주사형 항생제로, FDA의 IND 승인을 받았다.스페로쎄라퓨틱스는 2026년 중반까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 스페로쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 하반기까지 tebipenem HBr의 Phase 3 PIVOT-PO 임상 시험의 등록을 완료할 계획이라고 밝혔다.2024년 3분기 종료 시 현금 잔고는 7630만 달러로, 2026년 중반까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 보인다.스페로쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 사스 슈클라는 "PIVOT-PO 시험의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 하반기까지 등록을 완료할 수 있을 것으로 예상한다. 또
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스페로쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 32,933천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2,674천 달러 증가한 수치다.수익의 주요 구성 요소는 정부 보조금 수익 14,893천 달러와 GSK와의 협력 수익 17,721천 달러로, GSK와의 협력 수익은 전년 동기 대비 6,479천 달러 감소했다.연구 및 개발 비용은 67,921천 달러로, 이는 전년 동기 34,883천 달러에서 33,038천 달러 증가한 수치다.이 비용은 주로 테비페넴 HBr의 임상 3상 시험과 관련된 활동에 소요됐
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 개발을 중단했고 사업 업데이트를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 스페로쎄라퓨틱스는 비소세포성 미생물 폐질환(NTM-PD) 치료를 위한 SPR720의 2a 단계 개념 증명 연구가 주요 목표를 달성하지 못했다고 발표했다.이 연구는 16명의 환자를 대상으로 한 계획된 중간 분석에 기반하여 진행되었으며, SPR720의 항균 활성이 확인되었으나, 위약과의 충분한 차별성이 나타나지 않았고, 1,000mg을 하루에 한 번 복용한 환자에서 가역적인 3등급 간독성 사례가 세 건 발생하는 등 잠재적인 용량 제한 안전성 문제가 강조됐다.이로 인해 스페로쎄라퓨틱스는 SPR720
