스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 개발을 중단했고 사업 업데이트를 발표했다.

29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 스페로쎄라퓨틱스는 비소세포성 미생물 폐질환(NTM-PD) 치료를 위한 SPR720의 2a 단계 개념 증명 연구가 주요 목표를 달성하지 못했다고 발표했다.

이 연구는 16명의 환자를 대상으로 한 계획된 중간 분석에 기반하여 진행되었으며, SPR720의 항균 활성이 확인되었으나, 위약과의 충분한 차별성이 나타나지 않았고, 1,000mg을 하루에 한 번 복용한 환자에서 가역적인 3등급 간독성 사례가 세 건 발생하는 등 잠재적인 용량 제한 안전성 문제가 강조됐다.

이로 인해 스페로쎄라퓨틱스는 SPR720의 현재 개발 프로그램을 중단하고, 남은 데이터를 수집 및 분석하는 동안 가능한 경로를 평가할 예정이다.

이와 함께, 스페로쎄라퓨틱스는 약 39%의 인력 감축과 운영 재구성을 통해 현금 유동성을 연장하고 2026년 중반까지 운영을 지원할 계획이다.

스페로쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일 기준으로 약 7630만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 인력 감축 및 재구성 이후에도 기존 자산과 GSK로부터의 비희석 개발 이정표 지급금, 기타 비희석 자금 지원 약속이 운영 비용과 자본 지출을 2026년 중반까지 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

스페로쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 글로벌 PIVOT-PO 3상 임상 시험에서 tebipenem HBr을 발전시키고 있으며, 비희석 자금 지원이 지속되는 한 SPR206의 2상 임상 시험을 준비하고 있다.

스페로쎄라퓨틱스는 2024년 10월 29일에 발표한 보도자료에서 SPR720의 개발 중단과 함께, tebipenem HBr 및 SPR206 프로그램을 지속적으로 발전시키겠다는 의지를 밝혔다.

스페로쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 종료 시점에서 비감사 기준으로 7630만 달러의 현금 잔고를 기록했으며, 이는 향후 주요 이정표를 달성하는 데 필요한 자금을 지원할 수 있는 기반이 될 것이다.

스페로쎄라퓨틱스는 현재 2억 8천만 달러의 현금 유동성을 확보하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.

스페로쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 tebipenem HBr의 상업화와 SPR206의 개발에 대한 기대가 크다.



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미국증권거래소 공시팀