스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 스프링웍스쎄라퓨틱스가 주주총회를 개최하여 아래의 제안들에 대해 논의하고 투표를 진행했다.각 제안의 내용은 2025년 4월 4일 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 자세히 설명되어 있다.최종 투표 결과는 다음과 같다.제안 1 - 이사 선출 주주들은 아래에 명시된 인물을 스프링웍스쎄라퓨틱스의 3년 임기 클래스 III 이사로 선출했다. 이 임기는 2028년 주주총회까지 유효하며, 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지 지속된다.투표 결과는 다음과 같다.이사 이름은 Alan Fuhrman으로 찬성 투표 수는 4,317만 4,031표, 반대 투표 수는 1,829만 9,164표, 기권 수는 584만 9,167표이다. Julie Hambleton, M.D.는 찬성 투표 수 5,825만 9,812표, 반대 투표 수 321만 3,383표, 기권 수 584만 9,167표를 기록했다. Daniel S. Lynch, M.B.A.는 찬성 투표 수 5,796만 3,373표, 반대 투표 수 350만 9,822표, 기권 수 584만 9,167표를 얻었다.제안 2 - 독립 등록 공인 회계법인 임명 승인 주주들은 스프링웍스쎄라퓨틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대해 임명하는 것을 승인했다.투표 결과는 찬성 투표 수 6,699만 9,344표, 반대 투표 수 306,312표, 기권 수 16,706표이다.제안 3 - 경영진 보상에 대한 비구속 자문 투표 주주들은 스프링웍스쎄라퓨틱스의 경영진 보상에 대해 비구속 자문 투표를 승인했다.투표 결과는 찬성 투표 수 5,760만 6,702표, 반대 투표 수 385만 1,046표, 기권/비투표 수 586만 4,614표이다.서명 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라, 등록자는 아래 서
스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 스프링웍스쎄라퓨틱스를 인수해 헬스케어 사업의 지속 가능한 성장을 가속화했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 코네티컷주 스탬포드 – 머크 KGaA, 다름슈타트, 독일(증권 코드: MRK)과 스프링웍스쎄라퓨틱스(증권 코드: SWTX)는 머크 KGaA가 스프링웍스를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다.주당 47달러의 현금 구매가는 약 39억 달러의 자본 가치를 나타내며, 스프링웍스의 2024년 12월 31일 기준 현금 잔고를 반영한 기업 가치는 34억 달러(30억 유로)이다. 이는 스프링웍스의 2025년 2월 7일 기준 20일 가중 평균 주가 37.38달러에 비해 26%의 프리미엄을 포함한다.머크 KGaA의 CEO 벨렌 가리조는 "스프링웍스의 인수는 머크 KGaA를 글로벌 혁신 및 기술 강국으로 자리매김하기 위한 포트폴리오 전략의 중요한 단계"라고 말했다. "이 인수는 희귀 종양에 대한 집중을 강화하고, 성장을 가속화하며, 미국 내 입지를 강화할 것이다."이번 거래는 머크 KGaA의 헬스케어 사업의 비즈니스 개발 및 M&A 우선 사항과 완벽하게 일치하며, 외부 혁신을 추구하고 조기 가치 창출을 약속하는 집중적인 인수를 통해 진행된다. 스프링웍스의 희귀 종양 포트폴리오는 머크 KGaA의 희귀 종양 분야에서의 진전을 보완하며, 최근 머크 KGaA는 아비스코 테라퓨틱스의 TGCT 환자를 위한 치료제인 피미코티닙의 전 세계 상용화 권리를 행사했다.스프링웍스의 FDA 승인 치료제인 OGSIVEO(니로가세스타트)는 진행 중인 성인 데스모이드 종양 치료를 위한 첫 번째 전신 표준 치료제이다. 스프링웍스의 마케팅 승인 신청서는 유럽 의약품청(EMA)에서 검토 중이며, 2025년 2분기에 결정이 예상된다.GOMEKLI(미르다메티닙)는 성인 및 소아 NF1-PN 환자를 위한 첫 번째 FDA 승인 치료제이다. GOMEKLI의 2025년 2월 FDA 승인은 스프링웍스의
스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 20일, 스프링웍스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 연간 및 4분기 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 OGSIVEO® (니로가세스타트)의 미국 순제품 매출은 6150만 달러였으며, 연간 매출은 1억 7200만 달러에 달했다.또한, 스프링웍스는 GOMEKLI™ (미르다메티닙)의 FDA 승인을 받았으며, 이는 완전 절제가 불가능한 증상성 NF1-PN을 가진 성인 및 소아 환자 치료에 사용된다.2024년 말 기준으로 스프링웍스의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 6190만 달러에 달했다.스프링웍스의 CEO인 사키브 이슬람은 "2024년 OGSIVEO의 강력한 실행에 매우 만족하며, 우리는 여전히 데스모이드 종양 커뮤니티에 서비스를 제공할 수 있는 기회의 잠재력을 완전히 실현하는 초기 단계에 있다고 믿는다"고 말했다.그는 또한 GOMEKLI의 FDA 승인이 성인과 어린이 모두에게 중요한 치료 기회를 제공할 것이라고 강조했다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, OGSIVEO의 순제품 매출은 각각 6150만 달러와 1억 7200만 달러였으며, 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 4분기와 연간 각각 7710만 달러와 2억 5670만 달러로 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 4분기와 연간 각각 6020만 달러와 2억 500만 달러로 증가했다.스프링웍스는 2024년 4분기에 7730만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.04 달러였다.연간 순손실은 2억 5810만 달러로, 주당 손실은 3.48 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 스프링웍스의 현금 및 현금성 자산은 4억 6190만 달러였다.스프링웍스는 현재 여러 산업 및 학술 협력 연구를 지원하고 있으며, 다양한 적응증에 대한 파이프라인을 발전시키고 있다.스프링웍스의 재무 상태는
스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 NF1-PN 치료를 위한 GOMEKLI™(mirdametinib)가 FDA 승인을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 11일, 스프링웍스쎄라퓨틱스(나스닥: SWTX)는 미국 식품의약국(FDA)이 GOMEKLI™(mirdametinib)를 승인했다고 발표했다.이 약물은 2세 이상의 성인 및 소아 환자에서 신경섬유종증 제1형(NF1)으로 인한 증상성 다발성 신경섬유종(PN) 치료를 위해 승인된 최초이자 유일한 의약품이다.이번 승인을 통해 스프링웍스는 FDA로부터 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)를 받았다.NF1은 현재 미국에서 약 10만 명의 아동 및 성인에게 영향을 미치는 유전 질환이다.NF1 환자는 평생 동안 약 30-50%의 확률로 다발성 신경섬유종이 발생할 위험이 있으며, 이 종양은 말초 신경 피막을 따라 침윤성으로 성장하여 심각한 변형, 통증 및 기능 장애를 초래할 수 있다.미국 내 NF1-PN 환자는 약 4만 명이며, 이들 중 대다수는 GOMEKLI가 승인되기 전까지 승인된 치료제가 없었다.GOMEKLI는 우선 심사로 승인되었으며, 스프링웍스는 FDA로부터 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 받았다.GOMEKLI의 FDA 승인은 2b상 ReNeu 임상 시험의 결과를 기반으로 하며, 이 시험에는 NF1-PN 환자 114명이 등록되었다.GOMEKLI는 성인에서 41%의 객관적 반응률(ORR)을, 소아에서 52%의 ORR을 달성했다.종양 부피 감소는 깊고 지속적이었으며, 성인에서 목표 PN 부피의 중간 최적 변화율은 -41%였고, 소아에서는 -42%였다.반응이 확인된 성인의 88%와 소아의 90%가 최소 12개월 동안 반응을 유지했으며, 각각 50%와 48%가 최소 24개월 동안 반응을 유지했다.GOMEKLI는 관리 가능한 안전성 및 내약성 프로필을 보였으며, 성인에서 가장 흔한 부작용은 발진, 설사, 메스꺼움, 근골격계 통증, 구토
스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 스프링웍스쎄라퓨틱스(증권코드: SWTX)는 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표한 내용과 관련하여 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 일부 예비 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료에 따르면, (i) 스프링웍스쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 및 연간 OGSIVEO(니로가세타트)의 미국 순제품 수익으로 각각 61.5백만 달러와 172.0백만 달러를 달성했으며, (ii) 2024년 12월 31일 기준으로 총 예비 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 461.9백만 달러에 달했다.이 정보는 감사되지 않은 예비 자료로, 2024년 12월 31일 기준 회사의 운영 결과 및 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 재무제표 감사는 진행 중이며, 이로 인해 이 정보는 변경될 수 있다.보도자료에서는 2024년 4분기 및 연간 OGSIVEO의 미국 순제품 수익이 각각 61.5백만 달러와 172.0백만 달러에 달했다고 밝혔다.2024년 12월 31일 기준으로 총 예비 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 461.9백만 달러로, 스프링웍스는 이 현금이 2026년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.또한, 2024년 4분기에는 진행 중인 데스모이드 종양 환자를 대상으로 한 Phase 3 DeFi 시험의 장기 추적 데이터가 발표되었으며, 이 결과는 니로가세타트의 장기 치료가 종양 크기 감소, 객관적 반응률 증가, 통증을 포함한 증상 개선 및 일관된 안전성 프로필과 관련이 있음을 보여주었다.스프링웍스는 Rappta Therapeutics Oy로부터 특정 단백질 인산화효소 2A(PP2A) 복합체의 첫 번째 클래스 분자 접착제에 대한 독점 글로벌 라이센스를 획득했으며, 이 라이센스에 대한
스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 스프링웍스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024년 3분기 동안 OGSIVEO® (니로가세스타)의 순 제품 수익은 4,930만 달러에 달하며, 이는 2024년 2분기 대비 23% 증가한 수치다.스프링웍스는 성인 데스모이드 종양 환자를 위한 OGSIVEO의 미국 출시에서 강력한 성장을 지속하고 있으며, 의사 처방의 폭, OGSIVEO를 복용하는 환자 수, 향후 혜택을 받을 수 있
스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 스프링웍스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2023년 11월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 진행성 데스모이드 종양 치료를 위한 OGSIVEO(니로가세스타)의 승인을 받았다.이번 분기 동안 OGSIVEO의 순 제품 매출은 4,930만 달러에 달했다.2024년 9월 30일 기준으로 스프링웍스쎄라퓨틱스의 누적 적자는 10억 7,586만 달러에 이르며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 4억 9,810만 달러로 보고되었다.또한, 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 6
