베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAMP 205 임상시험에서 긍정적인 업데이트 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 2025년 5월 22일 보스턴에서 열린 보도자료를 통해 RAMP 205 임상시험에서의 긍정적인 안전성 및 유효성 업데이트 결과를 발표했다.이 임상시험은 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자들을 대상으로 하며, 아부토메티닙(avutometinib)과 데팩티닙(defactinib)을 표준 화학요법인 젬시타빈(gemcitabine) 및 나브-파클리탁셀(Nab-paclitaxel)과 병용하여 평가했다.2025년 4월 25일 기준으로, 1단계 용량(cohort 1)에서 치료받은 환자들은 전체 반응률(ORR) 83% (10/12)를 기록했다.베라스템은 1단계 용량을 권장하는 2단계 용량(RP2D)으로 선정했으며, 이 연구의 첫 번째 단계에서 미리 정의된 기준을 충족하여 29명의 환자를 추가로 모집할 예정이다.모든 용량 코호트에서 92% (48/52)의 유효성 평가 가능한 환자들이 종양 감소를 보였으며, 부작용은 이전에 발표된 안전성 및 내약성 프로필과 일관되게 나타났다.베라스템은 2026년 시작할 예정인 등록용 3상 임상시험을 위한 계획을 수립하고 있다.또한, 베라스템은 2025년 6월 2일에 RAMP 205의 업데이트된 데이터를 검토하기 위한 연구 및 개발 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.이 웹캐스트에서는 베라스템의 경영진과 주요 의견 리더들이 참여할 예정이다.베라스템은 아부토메티닙과 데팩티닙의 조합이 KRAS 변이 재발 저급 세포 난소암(LGSOC) 외에도 고급 고형 종양에서의 시너지 가능성을 극대화하는 데 기여할 것이라고 밝혔다.이 조합은 최근 FDA의 승인을 받은 최초의 치료법으로 자리 잡았다.베라스템은 또한 VS-7375에 대한 업데이트된 데이터를 ASCO 연례 회의에서 발표할 예정이다.이 약물은 KRAS G12D 변이를 표적으로 하는 경구용 이중 ON/OFF
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 저급 세로우 난소암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 베라스템이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 예측적 진술을 포함하고 있다.특히, 저급 세로우 난소암에서의 아부토메티닙과 데팩티닙의 잠재적 출시 시점, 협업의 기대 결과 및 이점, RAMP 301 3상 시험의 결과 가능성 등에 대한 내용이 포함되어 있다.이 발표에서는 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다'와 같은 표현이 사용되며, 이러한 예측적 진술은 실제 결과가 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.베라스템은 아부토메티닙과 데팩티닙 조합이 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다고 강조했다.또한, 이 조합은 메트아스트틱 췌장암 및 진행성 폐암에 대한 시장 확장 기회를 가지고 있다.FDA는 이 조합에 대해 우선 심사를 승인했으며, PDUFA 날짜는 2025년 6월 30일로 설정되었다.베라스템은 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 치료의 새로운 기준을 제시할 수 있는 가능성을 가지고 있으며, 이 치료법은 여러 효능 지표에서 차별화된 결과를 보여주고 있다.RAMP 201 연구에서 아부토메티닙과 데팩티닙 조합은 82%의 환자가 종양 크기 감소를 경험했고, KRAS 변이 환자에서 44%의 객관적 반응률을 기록했다.이 조합의 안전성 프로파일은 양호하며, 10%의 환자만이 부작용으로 치료를 중단했다.베라스템은 2025년 중반에 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 상업적 출시를 목표로 하고 있으며, FDA 승인 후 NCCN 가이드라인 포함을 위한 제출 계획도 세우고 있다.현재 베라스템의 현금 및 단기 투자액은 2024년 12월 31
