베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAMP 205 임상시험에서 긍정적인 업데이트 결과를 발표했다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 2025년 5월 22일 보스턴에서 열린 보도자료를 통해 RAMP 205 임상시험에서의 긍정적인 안전성 및 유효성 업데이트 결과를 발표했다.

이 임상시험은 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자들을 대상으로 하며, 아부토메티닙(avutometinib)과 데팩티닙(defactinib)을 표준 화학요법인 젬시타빈(gemcitabine) 및 나브-파클리탁셀(Nab-paclitaxel)과 병용하여 평가했다.

2025년 4월 25일 기준으로, 1단계 용량(cohort 1)에서 치료받은 환자들은 전체 반응률(ORR) 83% (10/12)를 기록했다.

베라스템은 1단계 용량을 권장하는 2단계 용량(RP2D)으로 선정했으며, 이 연구의 첫 번째 단계에서 미리 정의된 기준을 충족하여 29명의 환자를 추가로 모집할 예정이다.

모든 용량 코호트에서 92% (48/52)의 유효성 평가 가능한 환자들이 종양 감소를 보였으며, 부작용은 이전에 발표된 안전성 및 내약성 프로필과 일관되게 나타났다.베라스템은 2026년 시작할 예정인 등록용 3상 임상시험을 위한 계획을 수립하고 있다.

또한, 베라스템은 2025년 6월 2일에 RAMP 205의 업데이트된 데이터를 검토하기 위한 연구 및 개발 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.이 웹캐스트에서는 베라스템의 경영진과 주요 의견 리더들이 참여할 예정이다.

베라스템은 아부토메티닙과 데팩티닙의 조합이 KRAS 변이 재발 저급 세포 난소암(LGSOC) 외에도 고급 고형 종양에서의 시너지 가능성을 극대화하는 데 기여할 것이라고 밝혔다.이 조합은 최근 FDA의 승인을 받은 최초의 치료법으로 자리 잡았다.

베라스템은 또한 VS-7375에 대한 업데이트된 데이터를 ASCO 연례 회의에서 발표할 예정이다.이 약물은 KRAS G12D 변이를 표적으로 하는 경구용 이중 ON/OFF 억제제이다.베라스템은 VS-7375의 임상시험을 2025년 중반에 시작할 계획이다.

현재 베라스템은 아부토메티닙과 데팩티닙을 포함한 여러 약물의 조합을 평가하고 있으며, 이들 약물은 FDA의 승인을 받지 않았다.

베라스템의 재무 상태는 현재 긍정적인 임상 결과와 함께 향후 연구 개발 계획이 진행되고 있어 안정적인 성장 가능성을 보여준다.



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미국증권거래소 공시팀