서밋테라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi-A 연구에서 ivonescimab과 화학요법의 생존율 개선 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 7일, 서밋테라퓨틱스는 파트너인 아케소가 중국에서 실시한 Phase III HARMONi-A 시험의 결과를 발표했다.이 연구는 ivonescimab과 플래티넘 이중 화학요법을 결합하여 진행된 연구로, 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포 폐암 환자를 대상으로 했다.HARMONi-A 연구의 최종 전체 생존 분석에서 ivonescimab과 화학요법의 조합은 화학요법 단독 치료와 비교하여 통계적으로 유의미한 생존율 개선을 보여주었으며, 위험 비율(Hazard Ratio)은 0.74(95% CI: 0.58, 0.95, p=0.019)로 나타났다.ivonescimab과 화학요법을 받은 환자의 중앙 생존 기간은 16.8개월(95% CI: 14.5, 20.0)로, 화학요법 단독 치료를 받은 환자의 14.1개월(95% CI: 12.8, 16.3)과 비교되었다.이 분석의 데이터 컷오프는 2025년 4월로, 중앙 추적 관찰 기간은 32.5개월이었다.아케소는 2024년 5월에 HARMONi-A 연구 결과를 바탕으로 ivonescimab과 화학요법의 승인을 발표했으며, 이 연구의 주요 목표는 무진행 생존 기간이었다.HARMONi-A 연구는 아케소가 후원한 다기관 연구로, 중국에서 진행되었으며, 4만 명 이상의 환자가 임상 또는 상업적 환경에서 ivonescimab으로 치료받았다.서밋테라퓨틱스의 공동 CEO인 드. 마키 장가네는 "HARMONi-A 연구의 전체 생존 결과는 ivonescimab이 높은 의료적 필요를 가진 환자들에게 생존 혜택을 제공할 수 있음을 입증한다"고 말했다.ivonescimab은 안전성 프로파일이 양호하며, HARMONi-A 연구에서 치료 관련 부작용으로 ivonescimab과 화학요법을 중단한 환
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi-6 임상시험에서 ivonescimab의 PFS 개선 효과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT, 이하 서밋)는 파트너인 아케소(Akeso, HKEX 코드: 9926.HK)가 ivonescimab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용이 PD-1 억제제인 tislelizumab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 생존 기간 개선(progress-free survival, PFS)을 달성했다고 발표했다.HARMONi-6 또는 AK112-306으로 알려진 이 3상 임상시험은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 국소 진행성 또는 전이성 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 ivonescimab의 효과를 평가하고 있다.HARMONi-6는 아케소가 후원하는 단일 지역 다기관 3상 연구로, 모든 관련 데이터는 아케소에 의해 독점적으로 생성, 관리 및 분석되었다.독립 데이터 모니터링 위원회가 실시한 사전 지정된 중간 분석에서 ivonescimab와 화학요법의 병용은 tislelizumab와 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 보여주었다.PFS 개선 효과는 PD-L1 양성 및 음성 종양 환자 모두에서 관찰되었다.아케소는 이번 3상 연구에서 새로운 안전성 신호가 확인되지 않았다고 밝혔다.HARMONi-6의 전체 데이터 세트는 올해 말 예정된 주요 의학 회의에서 발표될 예정이다.HARMONi-6 이전에는 NSCLC에서 PD-(L)1 억제제 요법과 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보여준 3상 임상시험이 없었다.아케소의 HARMONi-2 연구에서 PD-L1 발현이 있는 환자에서 PFS 개선이 관찰된 이후, ivonescimab 기반 요법이 표준 치료인 PD-(L)1 억제제 기반 요법에 비해 통계적으로 유의미한 이점을 입증한 두 번째 사례가 되었다.
