서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi-6 임상시험에서 ivonescimab의 PFS 개선 효과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT, 이하 서밋)는 파트너인 아케소(Akeso, HKEX 코드: 9926.HK)가 ivonescimab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용이 PD-1 억제제인 tislelizumab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 생존 기간 개선(progress-free survival, PFS)을 달성했다고 발표했다.HARMONi-6 또는 AK112-306으로 알려진 이 3상 임상시험은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 국소 진행성 또는 전이성 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 ivonescimab의 효과를 평가하고 있다.HARMONi-6는 아케소가 후원하는 단일 지역 다기관 3상 연구로, 모든 관련 데이터는 아케소에 의해 독점적으로 생성, 관리 및 분석되었다.독립 데이터 모니터링 위원회가 실시한 사전 지정된 중간 분석에서 ivonescimab와 화학요법의 병용은 tislelizumab와 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 보여주었다.PFS 개선 효과는 PD-L1 양성 및 음성 종양 환자 모두에서 관찰되었다.아케소는 이번 3상 연구에서 새로운 안전성 신호가 확인되지 않았다고 밝혔다.HARMONi-6의 전체 데이터 세트는 올해 말 예정된 주요 의학 회의에서 발표될 예정이다.HARMONi-6 이전에는 NSCLC에서 PD-(L)1 억제제 요법과 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보여준 3상 임상시험이 없었다.아케소의 HARMONi-2 연구에서 PD-L1 발현이 있는 환자에서 PFS 개선이 관찰된 이후, ivonescimab 기반 요법이 표준 치료인 PD-(L)1 억제제 기반 요법에 비해 통계적으로 유의미한 이점을 입증한 두 번째 사례가 되었다.
