알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 알로젠쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 알로젠쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 2,600만 달러의 현금 및 현금성 자산과 투자를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.회사는 2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 5,094만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 23% 감소한 수치이다.또한, 2025년 상반기 동안 총 1억 1,067만 달러의 순손실을 기록했다.알로젠쎄라퓨틱스는 현재 cema-cel, ALLO-316 및 ALLO-329와 같은 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품은 암 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 제공할 것으로 기대된다.그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 겪고 있으며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.알로젠쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 19,654,961주의 기본 및 희석 주당 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.23달러에 해당한다.이 회사는 또한 2025년 6월 30일 기준으로 2억 8,040만 달러의 추가 자본을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동을 지원하는 데 사용될 예정이다.알로젠쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 ALPHA3, TRAVERSE 및 RESOLUTION 임상 시험을 통해 제품 후보의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 이러한 시험의 결과는 향후 제품 상용화에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.그러나 회사는 임상 시험에서의 안전성 문제와 같은 여러 도전에 직면해 있으며, 이는 개발 일정에 영향을 미칠 수 있다.알로젠쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 알로젠쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 분기는 알로젠에게 중요한 전환점이었으며, ALPHA3 시험을 진행했다. 주요 이정표로 나아가고, ALLO-329의 첫 자가면역 질환 임상 등록을 시작하며, ALLO-316의 고형 종양에 대한 주요 경로를 FDA와 조율했다.알로젠의 CEO인 David Chang 박사는 "이번 분기는 알로젠이 ALPHA3 시험을 진행하고, 주요 이정표로 나아가고, ALLO-329의 첫 자가면역 질환에 대한 임상 등록을 시작하며, ALLO-316의 고형 종양에 대한 주요 경로를 FDA와 조율한 중요한 전환점이었다"고 말했다.ALPHA3 시험은 대형 B세포 림프종(LBCL)에서 Cemacabtagene Ansegedleucel(Cema-Cel)의 1차 치료 후 보강을 위한 중요한 2상 시험으로, 표준 플루다라빈과 사이클로포스파미드(FC) 림프 감소 후 Cema-Cel과 관찰을 비교하는 두 팔의 무작위 시험으로 진행된다. 현재 미국과 캐나다에서 50개 이상의 임상 사이트가 활성화되었으며, 추가적인 국제 확장이 진행 중이다.2026년 상반기에는 무용성 분석이 예정되어 있다.ALLO-329는 자가면역 질환에 대한 1상 RESOLUTION 시험에서 CD19/CD70 이중 CAR T 제품으로, 류마티스학에서의 시험이 시작되었으며, 2026년 상반기에 임상 증거 및 바이오마커 데이터가 포함된 첫 번째 임상 업데이트가 예정되어 있다.ALLO-316은 신장 세포 암종(RCC)에서의 TRAVERSE 시험으로, 2025년 ASCO 연례 회의에서 발표된 1상 B군의 업데이트된 결과는 임상 반응과 알로젠 CAR T 세포의 강력한 확장 및 지속 가능성을 강조했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 ALPHA3 연구에서 표준 FC 요법을 선택했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 알로젠쎄라퓨틱스가 ALPHA3 연구에서 대형 B세포 림프종(LBCL)의 1차 보강 치료로 세마캅타겐 안세게들루셀(cema-cel)을 평가하기 위해 표준 플루다라빈과 사이클로포스파미드(FC)를 림프감소 요법으로 선택했다.이 림프감소 요법의 선택은 ALPHA3 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 및 운영 위원회와의 협의 후, 미국 식품의약국(FDA)과의 상담을 통해 이루어졌다.FC와 ALLO-647, 항-CD52 단클론 항체(mAb)를 조합한 팔(FCA)은 더 이상의 등록이 종료되었다.이 결정은 예정된 무용성 분석에 앞서 이루어졌으며, ALLO-647의 사용으로 인한 5등급 부작용이 발생했기 때문이다.이 사건은 면역 억제 상태에서 전파된 아데노바이러스 감염으로 인한 간부전으로, 주입 후 54일째에 발생했다.이 사건은 cema-cel과는 관련이 없는 것으로 판단되었다.회사의 임상 시험에서 심각한 바이러스 감염은 드물지만, 발생할 경우 ALLO-647로 인한 면역 억제와 관련이 있는 것으로 나타났다.FC 림프감소 요법으로 치료받은 참가자 중 아데노바이러스 감염이나 간부전 사례는 없었다.ALPHA3 시험에서 표준 FC가 채택된 이후, 회사의 등록이 가능한 모든 시험이나 파이프라인 프로그램에는 ALLO-647이 포함되지 않는다.대신, 회사는 표준 림프감소 요법의 필요성을 최소화하거나 잠재적으로 제거하기 위해 독점적인 다거(Dagger®) 플랫폼 기술을 사용하여 차세대 AlloCAR T 제품 후보를 발전시킬 예정이다.수정된 ALPHA3 시험은 이제 두 개의 팔을 비교하는 무작위 연구로 진행되며, 표준 FC 림프감소 후 cema-cel과 관찰(현재의 표준 치료)을 비교한다.시험의 통계적 설계와 사전 지정된 연구 수행은 동일하게 유지된다.이정표는 최소 잔여 질병(MRD) 전환을 비교
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 알로젠쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 첨부된 보도자료(Exhibit 99.1)에 포함되어 있으며, 이는 본 문서에 참조로 통합된다.2025년 1분기 동안 알로젠쎄라퓨틱스는 3억 3천 550만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있었다.연구 및 개발 비용은 5천 200만 달러였으며, 일반 관리 비용은 1천 500만 달러로 집계됐다.2025년 1분기 순손실은 5천 970만 달러로, 주당 손실은 0.28 달러였다.알로젠쎄라퓨틱스는 ALPHA3 시험을 통해 대형 B세포 림프종(LBCL)에서 Cemacabtagene Ansegedleucel(Cema-Cel)의 1차 보조 요법을 평가하고 있으며, 현재 미국 내 50개 이상의 사이트가 활성화되어 있다.이 시험은 고위험 환자를 식별하기 위해 Foresight CLARITY™를 사용하고 있으며, 약 240명의 환자를 무작위 배정하여 Cema-Cel이 사건 없는 생존(EFS)을 개선하는지를 평가하고 있다.ALPHA3 시험은 2024년 중반에 시작된 이후로 알로젠쎄라퓨틱스와 임상 사이트 간의 강력한 파트너십을 통해 실질적인 통찰력을 제공하고 있다.현재까지 250명 이상의 환자가 MRD 검사를 위해 동의하였으며, 이 중 절반 이상이 최근 3개월 내에 이루어졌다.또한, ALLO-329는 자가면역 질환 치료를 위한 첫 번째 동종 CD19/CD70 이중 CAR T 제품으로, 2025년 중반에 시작될 예정이다.ALLO-316은 고급 또는 전이성 신세포암(RCC)에서 안전성과 효능을 평가하는 Phase 1b 시험이 완료됐으며, 2025년 6월 1일 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 업데이트된 결과가 발표될 예정이다.알로젠쎄라
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 알로젠쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 첨부된 보도자료(Exhibit 99.1)에 포함되어 있다.알로젠쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 및 자가면역 질환을 위한 동종 CAR T(AlloCAR T™) 제품 개발을 선도하고 있다.2024년 동안 알로젠쎄라퓨틱스는 CAR T 치료의 새로운 가능성을 보여주기 위해 노력했다.알로젠쎄라퓨틱스의 CEO인 David Chang 박사는 "2024년에는 그 어떤 CAR T도 달성하지 못한 목표를 달성하기 위해 대담한 전략을 실행하는 데 집중했다"고 말했다.2024년 4분기 연구개발 비용은 4,500만 달러였으며, 이 중 비현금 주식 기반 보상 비용이 560만 달러 포함되어 있다.2024년 전체 연구개발 비용은 1억 9,230만 달러로, 비현금 주식 기반 보상 비용이 2,040만 달러 포함되어 있다.2024년 4분기 일반 관리 비용은 1,550만 달러였으며, 이 중 비현금 주식 기반 보상 비용이 730만 달러 포함되어 있다.2024년 전체 일반 관리 비용은 6,520만 달러로, 비현금 주식 기반 보상 비용이 3,130만 달러 포함되어 있다.2024년 4분기 순손실은 5,990만 달러, 주당 손실은 0.28 달러였다.2024년 전체 순손실은 2억 5,760만 달러, 주당 손실은 1.32 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 3억 7,310만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있다.회사는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년에는 현금, 현금성 자산 및 투자에서 약 1억 7,000만 달러의 감소가 예상된다.GAAP 운영 비용은 약 2억 5,000만 달러로 예상되며, 이 중 비현금
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 포어사이트 다이아그노스틱스와 전략적 협력 계약을 체결했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 19일, 알로젠쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 포어사이트 다이아그노스틱스(이하 '포어사이트')와 수정 및 재작성된 전략적 협력 계약(이하 '수정 계약')을 체결했다.이 계약은 2024년 1월 3일에 체결된 양 당사자의 전략적 협력 계약(이하 '원래 계약')을 수정 및 재작성한 것이다.수정 계약에 따라 양 당사자는 포어사이트 다이아그노스틱스의 MRD 분석법을 알로젠의 cema-cel 임상 개발을 지원하기 위한 동반 진단으로 개발할 수 있도록 협력을 확대하기로 합의했다.양 당사자는 각자의 제품에 대한 규제 승인을 받기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울이고, 작업 계획에 따라 할당된 활동을 수행하기로 했다.회사는 MRD 분석법 개발을 위해 약 3,730만 달러를 지원하고, 미국 및 특정 국제 규제 제출과 임상 샘플 테스트에 대한 이정표 지급을 약속했다.수정 계약에 따라 각 당사자는 자신의 배경 지적 재산권 및 그에 대한 개선 사항에 대한 소유권을 유지하며, 각 당사자의 종료 권리는 수정되지 않았다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 고용 종료에 합의했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 알로젠쎄라퓨틱스와 팀 모어는 모어가 2025년 2월 28일자로 회사에서 퇴사하기로 합의했고, 회사의 변경 통제 및 퇴직 혜택 계획에 따라, 모어의 퇴사는 정당한 사유 없는 해고로 간주되며, 이에 따라 모어는 특정 현금 퇴직금 및 COBRA 환급 혜택을 받을 자격이 있다. 단, 모어는 회사에 대해 유효한 면책 및 청구 포기서를 제공해야 한다.회사는 모어와의 상호 합의에 따라 향후 컨설팅 계약을 체결할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 ALPHA2 임상 시험 등록을 중단했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 알로젠쎄라퓨틱스가 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료를 위한 cemacabtagene ansegedleucel(이하 'cema-cel')의 임상 시험인 ALPHA2의 1상 코호트 등록을 중단하기로 결정했다.BTKi 및 BCL2i 치료를 받은 환자들을 대상으로 하는 이번 임상 시험에서 추가 치료 옵션에 대한 필요성이 여전히 존재하고 연구자들 사이에서 이 코호트에 대한 관심이 높지만, 등록 속도가 예상보다 느린 상황이다. 이는 새로운 대체 치료 옵션의 출현이 부분적으로 영향을 미쳤기 때문이다.따라서
알로젠쎄라퓨틱스(ALLO, Allogene Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 알로젠쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 66,293만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년 같은 기간의 62,287만 달러에 비해 손실이 증가했다.2024년 9월 30일 기준으로 누적 적자는 1,759,884만 달러에 달한다.회사의 총 자산은 589,120만 달러로, 유동자산은 304,415만 달러, 비유동자산은 284,705만 달러로 구성된다.유동부채는 32,571만 달러, 비유동부채는 92,801만 달러로, 총 부채는 125,372만 달러에 이른다
