알커메스(ALKS, Alkermes plc. )는 나르콜렙시 1형 환자를 대상으로 알릭소렉톤의 2상 연구 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 알커메스는 나르콜렙시 1형 환자를 대상으로 한 알릭소렉톤(구 ALKS 2680)의 2상 연구인 Vibrance-1의 긍정적인 결과를 발표했다.이 연구는 92명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 알릭소렉톤은 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위 배정, 위약 대조, 6주간의 이중 맹검 방식으로 진행됐다.연구 결과, 알릭소렉톤은 각 용량에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보였으며, 특히 각 용량군에서 평균 수면 잠복기(MSL)가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈다.4mg, 6mg, 8mg 용량군에서 각각 평균 수면 잠복기는 약 24분, 26분, 28분으로 나타났으며, 이는 모두 정상적인 각성 상태를 달성한 것으로 평가됐다.또한, 에포스 스리피니스 스케일(ESS)에서도 모든 용량군에서 위약군에 비해 유의미한 개선이 관찰됐고, 6주차에 모든 용량군에서 정상 범위로 유지됐다.알릭소렉톤은 모든 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.연구에 참여한 환자 중 95% 이상이 7주간의 개방형 연장 연구에 참여했다.알커메스는 이러한 결과를 바탕으로 2026년 1분기에 알릭소렉톤의 글로벌 3상 프로그램을 시작할 계획이다.알커메스는 알릭소렉톤이 나르콜렙시 1형 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다.현재 알릭소렉톤은 나르콜렙시 1형, 2형 및 특발성 과다수면증 환자를 대상으로 개발되고 있다.알커메스는 이 연구 결과를 통해 향후 3상 연구에서의 용량 선택에 대한 정보를 제공할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
