어퀘스티브테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브테라퓨틱스가 2025년 11월 6일에 발표한 자료에 따르면, 회사는 2025년 3분기 실적을 공개하며, 주요 제품인 Anaphylm(디부타피네프린) 설하 필름의 FDA 승인 및 상용화 준비 상황에 대해 설명했다.FDA는 Anaphylm의 신약 신청에 대해 자문 위원회를 요구하지 않겠다고 확인했으며, 회사는 2026년 1분기에 미국에서 출시할 준비를 하고 있다.또한, Anaphylm의 상용화를 위해 의료 전문가 및 옹호 단체와의 협력을 통해 인지도를 높이고 있으며, 보험사와의 협력도 지속하고 있다.회사는 글로벌 확장을 목표로 하고 있으며, 2025년 9월에 캐나다 보건부와의 성공적인 회의를 통해 캐나다에서의 신약 제출을 진행 중이다.유럽연합과의 초기 회의도 진행되었으며, EU 제출을 위한 준비가 underway이다.Anaphylm의 특허 보호를 2037년까지 연장하기 위해 두 개의 새로운 특허가 발급되었다.AQST-108 및 AdrenaVerse 플랫폼의 확장에 대한 계획도 발표되었으며, 2025년 4분기에는 AQST-108에 대한 신약 신청을 할 예정이다.2025년 8월에는 8,500만 달러의 자본 조달을 성공적으로 완료했으며, Anaphylm의 FDA 승인 및 기존 부채 재융자에 따라 7,500만 달러의 전략적 자금 조달도 완료했다.2025년 전체 매출은 약 4400만에서 5000만 달러로 예상되며, 비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 4700만에서 5100만 달러로 추정된다.회사는 2027년까지의 현금 유동성을 확보할 것으로 보인다.현재 어퀘스티브테라퓨틱스는 Anaphylm의 상용화와 관련된 여러 중요한 이정표를 달성할 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때
어퀘스티브테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 어퀘스티브테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.어퀘스티브는 FDA의 승인을 받을 경우 2026년 1분기에 Anaphylm™을 미국에서 출시할 계획이다.Anaphylm은 심각한 알레르기 반응, 특히 아나필락시스의 구제 치료를 위한 최초의 경구 약물이 될 것으로 기대된다.FDA는 Anaphylm에 대한 신약 신청(NDA)을 검토하기 위해 자문 위원회를 소집하지 않기로 결정했으며, NDA는 2026년 1월 31일로 예정된 PDUFA 목표일에 맞춰 진행되고 있다.어퀘스티브는 유통, 의료 업무 및 마케팅 채널 전반에 걸쳐 상업적 준비를 계속 구축하고 있으며, 캐나다 및 EU에서의 규제 논의도 진행 중이다.2025년 3분기 동안 어퀘스티브는 1,290만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 전체 매출은 약 4400만 달러에서 5000만 달러로 예상된다.비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 4700만 달러에서 5100만 달러로 예상된다.어퀘스티브는 Anaphylm의 상업적 출시를 지원하기 위해 재무 상태를 강화했으며, 2025년 8월에는 8500만 달러의 자본 조달을 성공적으로 완료했다.또한, Anaphylm에 대한 두 개의 새로운 특허가 발급되어 2037년까지 보호를 연장했다.어퀘스티브는 AQST-108(에피네프린) 국소 젤의 임상 연구를 2026년 상반기에 시작할 계획이며, 이 제품은 약 670만 명의 미국인에게 영향을 미치는 탈모증 치료를 위한 비시스템적 치료 옵션을 제공할 예정이다.어퀘스티브의 2025년 3분기 재무 결과는 매출이 1280만 달러로 전년 동기 대비 4% 증가했으나, 일회성 수익 인식을 제외하면 50만 달러 증가에 그쳤다.연구 및 개발 비용은 45
어퀘스티브테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 기준으로 발표한 3분기 실적 보고서에 따르면, 총 수익은 12,807천 달러로, 전년 동기 대비 5% 감소했다.제조 및 공급 수익은 11,467천 달러로 7% 증가했으나, 라이센스 및 로열티 수익은 1,038천 달러로 52% 감소했다.연구 및 개발 수익은 302천 달러로 39% 감소했다.이와 함께, 자회사인 인디비어와 하이퍼라로부터의 수익이 주요 요인으로 작용했다.2025년 9월 30일 기준으로, 어퀘스티브테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 129,063천 달러에 달하며, 이는 향후 12개월간 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자산으로 평가된다.어퀘스티브테라퓨틱스는 2025년 1분기 중으로 FDA에 Anaphylm의 NDA를 제출할 계획이며, FDA의 PDUFA 목표 날짜는 2026년 1월 31일로 설정됐다.Anaphylm은 아나필락시스 치료를 위한 최초의 경구 투여 에피네프린 제품으로, FDA 승인을 받을 경우 2026년 1분기 중 출시될 예정이다.또한, 어퀘스티브테라퓨틱스는 2025년 8월 14일에 21,250,000주를 공모가 4.00달러에 발행하여 79,900천 달러의 순수익을 올렸다.이외에도, 2025년 3분기 동안 7,457,627주를 ATM 시설을 통해 판매하여 약 21,261천 달러의 순수익을 기록했다.어퀘스티브테라퓨틱스는 현재 13.5%의 고정 이자율로 2028년 만기인 45,000천 달러의 채권을 발행했으며, 이자 지급은 분기별로 이루어진다.어퀘스티브테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 Anaphylm의 FDA 승인 여부에 따라 수익성이 크게 달라질 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히
어퀘스티브테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 Anaphylm™에 대한 특허 범위를 확대했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 8일, 어퀘스티브테라퓨틱스는 미국 특허청이 Anaphylm™과 관련된 두 개의 추가 미국 특허를 발급했다고 발표했다.Anaphylm™은 회사의 혁신적인 에피네프린 프로드럭 설하 필름으로, 이 특허는 최소 2037년까지 제품 보호를 연장한다.어퀘스티브의 CEO인 댄 바버는 "Anaphylm에 대한 추가 특허 발급에 대해 기쁘게 생각하며, 이는 제품 보호를 2037년까지 연장하는 것"이라고 말했다.이 특허는 에피네프린 프로드럭의 경구 설하 필름 전달을 가능하게 하는 독점 조성을 포함하고 있다.어퀘스티브는 미국 특허 번호 12,427,121과 12,443,850을 발급받았으며, 이들은 각각 "향상된 전달 에피네프린 조성물"과 "향상된 전달 에피네프린 및 프로드럭 조성물"이라는 제목을 가지고 있다.이 조성물 특허는 에피네프린의 프로드럭과 구강 점막 흡수를 촉진하기 위한 성분을 포함한 제형을 특징으로 하며, 각 특허는 2037년 5월 4일에 만료될 예정이다.Anaphylm은 FDA 승인을 받을 경우, 심각한 알레르기 반응의 구제 치료를 위한 최초이자 유일한 경구 약물이 될 것이다.Anaphylm의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜는 2026년 1월 31일로 예정되어 있다.Anaphylm은 폴리머 매트릭스 기반의 에피네프린 프로드럭 제품 후보로, 우표 크기와 비슷하며, 무게는 1온스 미만이다.물이나 삼키는 것이 필요하지 않으며, Anaphylm의 포장은 평균 신용카드보다 얇고 작아 주머니에 쉽게 휴대할 수 있다.어퀘스티브는 현재 4개의 상용화된 제품을 보유하고 있으며, FDA의 최종 승인은 제품 후보의 FDA 승인에 따라 달라진다.어퀘스티브는 혁신적인 과학과 전달 기술을 통해 환자의 삶에 의미 있는 개선을 가져오는 의약품을 개발하고 있다.또한, 어퀘스티브는 FDA의 승인
