이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 주주 파생 소송 합의안을 승인했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 7월 29일, 캘리포니아 남부 지방법원에서 주주 파생 소송에 대한 합의안이 예비 승인됐다.이 합의안은 이뮤니티바이오가 주주를 대신하여 제기한 소송과 관련된 여러 주장에 대한 해결책을 제시한다.이 소송은 Van Luven v. Soon-Shiong et al., Barbieri v. Soon-Shiong et al., Shin v. Soon-Shiong et al.의 세 가지 사건으로 구성되어 있으며, 이 사건들은 이뮤니티바이오의 이사 및 임원들에 대한 주주 파생 소송이다.합의안의 주요 내용은 이뮤니티바이오가 특정 기업 거버넌스 개혁을 채택하고, 변호사 비용을 지불하는 것이다.이 비용은 보험사로부터 지원받을 예정이다.최종 승인 청문회는 2025년 11월 4일로 예정되어 있다.이 합의안은 이뮤니티바이오의 웹사이트 투자자 관계 섹션에 공지되었으며, 2025년 8월 8일 현재 이 보고서가 제출됐다.합의안의 세부 사항은 다음과 같다.이뮤니티바이오는 2025년 12월 31일 이전에 새로운 독립 이사를 임명하고, 공시 위원회 및 감사 위원회 헌장을 수정할 예정이다.또한, 이뮤니티바이오는 분기별로 이사회에 FDA 규정 준수 및 cGMP 준수에 대한 보고를 하도록 할 것이다.이 외에도, 이뮤니티바이오는 연간 법무부의 검토 및 보고를 통해 FDA 규정 준수와 관련된 정책 및 절차의 효과성을 평가할 예정이다.주주들은 이 합의안이 이뮤니티바이오와 현재 주주들에게 실질적이고 중요한 혜택을 제공한다고 믿고 있으며, 소송을 계속 진행하는 데 따른 비용과 불확실성을 고려하여 합의에 동의했다.반면, 피고들은 어떠한 잘못도 부인하며, 이 합의안은 향후 소송의 불확실성과 부담을 줄이기 위한 결정이라고 밝혔다.이 합의안은 이뮤니티바이오의 주주들에게 중요한 변화를 가져올 것으로 기대되며, 향후 이 회사의 운영에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2025년 2분기 실적 발표에서 매출이 60% 증가했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 8월 5일 보도자료를 통해 2025년 6월 30일 종료된 2분기 및 상반기 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 매출은 2,640만 달러로, 2025년 1분기 대비 60% 증가했으며, 상반기 총 매출은 약 4,300만 달러에 달한다.ANKTIVA®의 J코드 승인 이후 단위 판매량은 2024년 하반기 대비 246% 증가했다.2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 1억 5,370만 달러에 달하며, 2025년 7월에는 추가로 8,000만 달러의 자본 조달이 완료되었고, 이로 인해 최대 약 9,600만 달러의 추가 수익이 발생할 수 있는 워런트가 포함되어 있다.비소세포폐암(NSCLC) 분야에서는 이뮤니티바이오가 IL-15 슈퍼아고니스트 N-803과 PD-1 CPI인 티슬리주맙을 병용하는 무작위 대조 시험인 ResQ201A를 미국에서 시작했으며, 유럽연합 및 영국에 임상 시험 신청서를 제출했다.또한, 캐나다에 대한 신청은 2025년 3분기 초에 제출할 예정이다.림프구 감소증 프로그램에 대한 업데이트 데이터를 미국 식품의약국(FDA) 비악성 혈액학 부서에 제출했으며, FDA는 ANKTIVA로 림프구를 자극하는 과학적 근거를 지지하고 효율적인 승인 경로를 지원하겠다고 밝혔다.이뮤니티바이오는 186명의 린치 증후군 환자를 대상으로 ANKTIVA와 아데노바이러스 백신을 병용하는 임상 시험의 전체 등록을 완료했다.영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 ANKTIVA와 BCG의 병용 요법에 대한 마케팅 승인 신청을 승인했다.이뮤니티바이오는 2025년 6월 FDA와의 회의에서 유두형 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 프로그램에 대해 논의했으며, FDA는 무작위 대조 시험(RCT)을 요구하는 거부 통지를 보냈다.이 회의에서 이뮤니티바이오는 ANKTIVA와 BCG의
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2025년 2분기 매출이 60% 증가했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 7월 25일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하며, 매출이 2억 6,400만 달러로 2025년 1분기 대비 60% 증가했다.연간 매출은 약 4,300만 달러에 달하며, J 코드 승인 이후 2024년 하반기 대비 2025년 상반기 동안 단위 판매량이 246% 증가했다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 1억 5,370만 달러에 달한다.또한, 이뮤니티바이오는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 무작위 임상 시험 ResQ201A를 시작했으며, 미국 내 임상 시험 사이트가 개설되었고, 유럽연합 및 영국에 임상 시험 신청서를 제출했으며, 캐나다와 아시아에 대한 신청도 계획하고 있다.이 외에도 림프구 감소증 치료를 위한 FDA와의 논의에서 긍정적인 반응을 얻었으며, 림프구 수치가 낮은 환자들을 위한 확대 접근 프로그램(EAP) 승인이 활성화됐다.이뮤니티바이오는 또한 림프종 증후군 환자 186명을 대상으로 ANKTIVA와 아데노바이러스 백신을 사용하는 무작위 NCI 암 예방 임상 시험에서 전체 등록을 완료했다.이 회사는 ANKTIVA의 마케팅 승인 신청이 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)에서 승인됐다.이러한 재무 결과는 이뮤니티바이오의 지속적인 상업적 성과를 반영하며, ANKTIVA와 BCG의 조합이 비근육 침습성 방광암 치료에 효과적임을 보여준다.이 회사는 2024년 FDA 승인을 받은 ANKTIVA를 통해 면역 세포를 활성화하고 장기적인 반응을 유도하는 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.이뮤니티바이오는 앞으로도 자사의 과학과 플랫폼을 활용하여 암 치료 및 백신 개발에 힘쓸 계획이다.현재 이 회사의 재무 상태는 양호하며, 2025년 2분기 매출 증가와 함께 강력한 현금 보유량을 유지하고
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2025년 1분기 순매출이 두 배 증가했고, 유닛이 150% 성장했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 5월 12일 보도자료를 통해 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 동안의 재무 결과와 재무 상태를 발표했다.이 보고서는 영구 J코드의 승인 이후 첫 분기 결과를 포함하고 있으며, 이로 인해 청구 및 환급 절차가 간소화됐다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 이뮤니티바이오는 약 1,650만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 4분기 720만 달러에 비해 129% 증가한 수치다.ANKTIVA®의 유닛 판매량은 2024년 4분기 대비 150% 증가했으며, 3월의 월별 판매량은 2월 대비 69% 증가했다.미국 전역의 거의 200개 비뇨기과 진료소가 이뮤니티바이오의 재조합 BCG(rBCG) 확대 접근 프로그램(EAP)에 등록 중이며, 이는 BCG 공급 부족 문제를 해결하고 ANKTIVA의 시장을 넓히기 위한 지속적인 노력을 반영한다.최근 미국 비뇨기과 학회 연례 회의(AUA 2025)에서 회사는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 분야에서 가장 긴 완전 반응 지속 기간과 가장 높은 방광 절제 회피율을 보여주는 QUILT 3.032 연구의 긍정적인 장기 결과를 발표했다.이뮤니티바이오는 2025년 4월에 7,500만 달러의 자본 조달을 완료하여 지속적인 운영을 지원하고 있다.이뮤니티바이오는 2025년 1분기 동안 1,650만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 3월 31일로 종료된 3개월과 비교할 때 ANKTIVA의 판매 증가에 기인한다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기 동안 4820만 달러로 감소했으며, 이는 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 5330만 달러에 비해 감소한 것이다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 1분기 동안 3270만 달러로 감소했으며, 이는 2024년 3월 31일로 종료된 3개월
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 7천5백만 달러 규모의 주식 자금 조달 계약을 체결했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 캘리포니아 컬버시티 - 이뮤니티바이오(나스닥: IBRX)는 오늘 기관 투자자와의 자금 조달 계약 체결을 발표했다.이번 자금 조달은 추가 운영 자금을 제공하고 지속적인 사업 운영을 지원하기 위한 것이다.회사는 단일 기관 투자자와의 등록 직접 공모를 위한 증권 구매 계약을 체결했으며, 이는 이뮤니티바이오의 보통주 발행과 추가 보통주 구매를 위한 워런트를 포함하고 있다.이번 거래는 약 7천5백만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 모든 공모 관련 비용을 공제하기 전의 금액이다.워런트가 전량 행사될 경우, 추가로 약 9천만 달러의 수익이 발생할 수 있다.회사가 판매할 증권은 자동 선반 등록 명세서(Form S-3) 하에 제공되며, 최종 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이다.이 보도자료는 증권 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 해당 주 또는 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 부여되기 전에는 불법이다.이뮤니티바이오는 차세대 치료제와 백신을 개발하는 수직 통합 생명공학 회사로, 자연 면역 체계를 강화하여 암과 감염병을 퇴치하는 것을 목표로 하고 있다.FDA의 혁신 치료제로 지정된 ANKTIVA는 비근육 침습성 방광암 CIS에 대한 첫 번째 FDA 승인 면역 요법으로, 자연 살해 세포, T 세포 및 기억 T 세포를 활성화하여 장기적인 반응을 유도한다.회사는 암 치료를 위한 과학과 플랫폼을 적용하고 있으며, 표준 고용량 화학요법의 필요성을 크게 줄이거나 없애는 면역 요법 및 세포 요법을 개발하고 있다.이러한 플랫폼과 관련 제품 후보는 현재의 치료 기준보다 더 효과적이고 접근 가능하며 쉽게 투여될 수 있도록 설계되었다.자세한 내용은 ImmunityBio.com을 방문하고 X(트위터), 페이스북, 링크드인, 인스타그램에서 연결하라. 이 보도자료에는 1995년
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 독립 감사인을 해임하고 신규 감사인을 선임했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 이뮤니티바이오의 감사위원회는 Ernst & Young LLP(이하 'EY')를 독립 등록 공인 회계법인으로 해임하기로 승인했다.해임은 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차와 관련하여 EY와의 어떠한 이견과도 관련이 없었다.EY가 이뮤니티바이오의 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 연결 재무제표에 대해 제출한 보고서는 부정적인 의견이나 의견 거부가 포함되지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 3월 13일까지의 중간 기간 동안, 이뮤니티바이오와 EY 간에는 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차와 관련하여 Item 304(a)(1)(iv) 규정의 의미 내에서 이견이 없었으며, EY의 만족스럽게 해결되지 않은 경우 EY가 보고서에 언급했을 사항도 없었다.또한, Item 304(a)(1)(v) 규정의 의미 내에서 '보고 가능한 사건'도 없었다.이뮤니티바이오는 EY에게 본 보고서에서 공개하는 내용의 사본을 제공했으며, EY가 본 보고서의 진술에 동의하는지 여부를 명시한 서신을 증권거래위원회에 제출해 줄 것을 요청했다.EY가 제공한 서신의 사본은 2025년 3월 17일자로 작성되었으며, 본 보고서의 부록 16.1로 제출되었다.2025년 3월 13일, 감사위원회는 Deloitte & Touche LLP(이하 'Deloitte')를 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 선임하기로 승인했다.Deloitte의 고객 수락 절차에 따라 이 결정이 이루어졌다.이뮤니티바이오의 최근 두 회계연도인 2024년 및 2023년과 2025년 3월 13일까지의 중간 기간 동안, 이뮤니티바이오 또는 그 대리인은 Deloitte와 Item 304(a)(2)(i)
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 1월에 영구 J코드(J9028)를 발급받은 이후 판매 모멘텀과 단위 성장에 대한 비즈니스 업데이트 및 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2025년 2월 ANKTIVA®의 단위 판매량은 2024년 12월 대비 97% 증가했다.2025년 2월의 판매량은 2025년 1월 대비 67% 증가했으며, 2025년 2개월 동안의 판매량은 2024년 11월과 12월의 판매량보다 69% 증가하여 2024년 4분기 전체 단위 판매량을 초과했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 이뮤니티바이오는 약 720만 달러의 순 제품 수익을 달성했으며, 이는 2024년 3분기의 600만 달러를 초과한 수치로, 분기 대비 21% 증가한 것이다.2025년 2월 FDA는 대체 BCG 공급원의 확대 접근을 승인하여 45,000회 이상의 용량이 제공될 예정이다.현재 60개 이상의 사이트가 확대 접근 프로그램에 따라 재조합 BCG(rBCG)를 받을 수 있도록 활성화되고 있다.2025년 2월에는 BCG 비반응성 NMIBC 환자 치료를 위한 ANKTIVA와 BCG의 조합에 대한 마케팅 승인 신청서(MAA)가 영국의 MHRA와 유럽의 EMA에 제출되어 검토를 받고 있다.2025년 2월 FDA는 ANKTIVA와 CAR-NK(PD-L1 t-haNK)의 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 승인했다.이 지명은 림프구 감소증의 회복과 다발성 재발 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 치료를 위한 것이다.현재 100명 이상의 참가자가 린치 증후군 예방 시험에서 ANKTIVA를 받고 있으며, 이 시험의 목표는 고위험군에서 대장암을 예방하는 것이다.2025년 4월에는 애널리스트 투자자 데이 컨퍼런스가 계획되어 있다.이뮤니티바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 4,980만 달러의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권을 보유하
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2024년 임원 보너스와 2025년 연봉이 발표됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 이뮤니티바이오의 보상위원회는 독립 보상 컨설턴트인 머서와 협의하여 회사의 주요 임원들에 대한 보상 방안을 승인했다.이 방안에는 창립자이자 글로벌 최고 과학 및 의료 책임자인 패트릭 순숑 박사, 최고 경영자이자 사장인 리차드 애드콕, 최고 재무 책임자인 데이비드 삭스가 포함된다.보상위원회는 2024년 보너스 지급을 승인했으며, 이는 회사의 성과 목표 달성에 기반하여 각 임원에게 목표 금액의 80%에 해당하는 현금 보너스를 지급하는 내용이다.2024년 보너스는 세금을 제외하고 2025년 3월 14일경 지급될 예정이다.2024년 보너스는 다음과 같다.- 패트릭 순숑 박사: 372,600달러- 리차드 애드콕: 477,600달러- 데이비드 삭스: 230,143달러또한, 보상위원회는 2025년 장기 인센티브 프로그램(LTIP)의 프로그램 설계 및 보상 기준을 설정했다.LTIP에 따라 주요 임원들은 수정된 2015년 주식 인센티브 계획에 따라 주식 매수 선택권 및 제한 주식 단위(RSU)를 수여받을 수 있다.2025년 2월 10일, 회사는 주요 임원들에게 주식 매수 선택권과 RSU를 부여했다.각 보상은 3년 동안 비례적으로 분할 지급되며, 수혜자가 해당 보상 수여일에 서비스 제공자로 남아 있어야 한다.RSU 보상은 다음과 같다.- 패트릭 순숑 박사: 822,368주- 리차드 애드콕: 822,368주- 데이비드 삭스: 246,710주주식 매수 선택권 보상은 다음과 같다.- 패트릭 순숑 박사: NQSO, 2,812,500주, 행사 가격 3.39달러- 리차드 애드콕: ISO, 2,812,500주, 행사 가격 3.39달러- 데이비드 삭스: ISO, 843,750주, 행사 가격 3.39달러또한, 보상위원회는 2025년 3월 10일부터 유효한 주요 임원들의 연봉을 다음과 같이 설정했다.- 패트릭 순숑 박사: 65
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 공모주 발행 가격을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2024년 12월 11일에 33,333,334주를 공모가 3.00달러에 발행하기로 결정했다. 이 회사는 인수인들에게 30일 이내에 추가로 5,000,000주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다. 모든 주식은 이뮤니티바이오가 판매하며, 인수 수수료와 발행 비용을 제외한 후 약 1억 달러의 수익을 예상하고 있다. 이번 공모는 2024년 12월 12일에 마감될 예정이다.제프리스와 파이퍼 샌들러가 공동 주관사로 참여하며, BTIG와 H.C. 웨인라이트가 공동 리드 매니저로, D. 보랄 캐피탈이 공동 매니저로 활동한다. 이뮤니티바이오는 이번
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 공모주 발행 계획을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2024년 12월 10일 보도자료를 통해 시장 및 기타 조건에 따라 자사의 보통주를 공모주로 발행할 계획이라고 발표했다.이뮤니티바이오는 공모가에서 15%의 추가 주식을 인수할 수 있는 30일 옵션을 인수인에게 부여할 예정이다.이뮤니티바이오는 이번 공모를 통해 발생하는 순수익을 BCG 비반응성 비근육 침습성 방광암(CIS) 치료를 위한 ANKTIVA®의 상용화 진행, BCG 비반응성 방광암 및 비소세포 폐암(NSCLC) 임상 시험 자금, 연구 개발, 운영 자금 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.모든 주식은 이뮤니
