바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 임상 연구를 중단하고 파산 절차 착수를 결정했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이옴엑스는 2025년 12월 8일, 자사의 임상 2b 연구를 중단했다고 발표했다. 이 연구는 바이옴엑스의 완전 자회사인 바이옴엑스 리미티드에 의해 주로 진행되었다. 데이터 모니터링 위원회가 권장한 대체 투여 전략을 진행하기 위해 필요한 예상 일정과 자원을 평가한 결과, 회사는 이러한 요구 사항이 자사의 가용 자원을 초과한다고 판단하여 프로그램 중단 결정을 내렸다.2025년 12월 11일, 연구 중단 이후 바이옴엑스 리미티드의 이사회는 회사의 제한된 재정 자원을 고려하여, 이스라엘 파산 및 재정 규제 법률 5778-2018에 따라 바이옴엑스 리미티드의 파산 절차 개시 신청서를 제출하기로 승인하고 권한을 부여했다. 회사는 당뇨병성 발 감염을 위한 BX011 프로그램을 계속 보유하고 있으며, 이는 자회사인 어댑티브 파지 테라퓨틱스가 진행하고 있다.미래 예측 진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보장이 아니다. 대신, 이는 바이옴엑스 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에만 기반하고 있다. 미래 예측 진술은 미래와 관련이 있기 때문에 본질적으로 불확실성, 위험 및 예측하기 어려운 상황의 변화에 따라 달라질 수 있으며, 그 중 많은 부분은 바이옴엑스의 통제를 벗어난다.이러한 위험과 불확실성에는 적용 가능한 법률 또는 규정의 변경, 바이옴엑스가 경제적, 사업적 및/또는 경쟁적 요인에 의해 부정적인 영향을 받을 가능성, 제약 연구 및 개발에 내재된 위험, 바이옴엑스의 약물 발견, 전임상 및 임상 개발 활동에서의 부정적인 결과, 전임상 연구 및 초기 임상 시험의 결과가 후속 임상 시험에서 재현되지 않을 위험, 임상 시험에 환자를 등록할 수 있는 바이옴엑스의 능력, 임상 시험이 제때 시작되거나 계속되거나 완료되지 않을 위험 등이 포함된다.따라서 투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 의존해서는 안 되며, 바이옴엑스의 연례 보고서에서 '위험 요소'라
펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 양성 및 악성 갑상선 종양 치료를 위한 연구 협력을 시작했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 9일, 펄스바이오사이언스는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터와 연구 협력을 발표했다.이 협력은 회사의 nPulse™ Vybrance™ 경피 전극 시스템을 사용하여 갑상선 암 치료를 검토하는 것이다.이 첫 번째 인간 임상 가능성 연구를 위한 조사 장치 면제(IDE)는 FDA의 승인을 받았다.협약에 따라 MD 앤더슨의 연구자들은 갑상선 미세 유두암의 안전성과 효과를 평가하기 위한 임상 연구를 수행할 예정이다.이 암은 미국에서 수십만 명의 환자에게 영향을 미치는 일반적인 암이다.이 시험은 2026년 초에 시작될 예정이며, 두 개의 사이트에서 진행되고 30명의 피험자를 모집할 계획이다.기존의 물질 이전 계약에 따라 MD 앤더슨 연구자들과 함께 진행 중인 전임상 연구는 비형성 갑상선 암에 대한 nsPFA 에너지의 효과를 평가하고 있다.비형성 갑상선 암은 5년 생존율이 5% 미만으로, 가장 치명적인 암 중 하나이다.펄스바이오사이언스의 CEO인 폴 라비올렛은 "nsPFA의 비열적 작용 메커니즘이 흉터, 섬유증 및 주변 구조물에 대한 손상을 제한하기 때문에, 우리의 nPulse 기술이 양성 및 악성 갑상선 종양 치료에 이상적인 치료법이 될 수 있다고 믿는다.우리는 이 협력 작업을 통해 우리의 혁신적인 기술이 이러한 환자들에게 어떻게 도움이 될 수 있는지 평가하기를 기대한다"고 말했다.회사의 nPulse Vybrance 경피 전극 시스템은 회사의 독점 nPulse 콘솔과 함께 사용되는 경피 바늘 전극으로 구성되어 있다.이 혁신적인 전극은 nsPFA 에너지를 활용하여 비열적으로 세포 조직을 정밀하게 제거할 수 있도록 설계되었다.이 시스템은 경피 및 수술 절차에서 연조직 절제를 위한 FDA 510(k) 승인을 받았다.펄스바이오사이언스는 건강 혁신에 전념하는 생체 전기 의학 회사로, 환자의 삶
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 FDA가 트라디피탄에 대한 부분 임상 보류를 해제했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 4일, 밴다파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)이 트라디피탄의 부분 임상 보류를 해제했다고 발표했다.이 보류는 오늘까지 프로토콜 VP-VLY-686-3403에 대해 최대 90회 투여로 제한되었으나, FDA는 밴다의 공식적인 분쟁 해결 요청에 따라 이를 해제했다.FDA 간에 설정된 협력적 프레임워크에 따라 CDER 리더십이 실시한 신속한 재검토를 통해 이루어진 결정이다.FDA는 트라디피탄이 급성, 자가 제한적인 생리적 반응으로서 만성 또는 만성 간헐적 상태가 아니라는 밴다의 입장에 동의했다.따라서 FDA는 트라디피탄의 사용이 급성 사건 기반 치료를 나타내며, 추가적인 6개월 개의 독성 연구의 필요성을 없애고 부분 임상 보류가 불필요하다고 결론지었다.이 결정은 밴다가 트라디피탄의 임상 연구를 확장할 수 있도록 허용한다.별도로, 트라디피탄의 구토 예방을 위한 신약 신청(NDA)의 진행 중인 검토는 2025년 12월 30일의 PDUFA 목표 행동 날짜에 맞춰 진행되고 있으며, 이는 트라디피탄이 40년 이상 만에 처음으로 새로운 약리학적 치료제가 될 가능성을 제시한다.미하엘 H. 폴리메로풀로스 CEO는 "이 문제의 신속하고 긍정적인 해결은 FDA와의 협력적 프레임워크의 효과성을 강조한다"고 말했다.또한, 밴다는 혁신적인 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 둔 글로벌 생명공학 회사로, 환자의 삶을 개선하기 위해 높은 unmet medical needs를 해결하는 데 집중하고 있다.트라디피탄은 Eli Lilly and Company로부터 라이센스 받은 신경키닌-1 수용체 길항제로, 현재 위장관 마비, 멀미, GLP-1 수용체 작용제에 의해 유발되는 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 다양한 적응증에 대해 임상 개발 중이다.이 보도자료에 포함된 다양한 진술은 증권법에 따른 "전망 진술"으로, 밴다
리니지셀테라피틱스(LCTX, Lineage Cell Therapeutics, Inc. )는 CIRM 보조금 신청을 철회했고 향후 계획을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 리니지셀테라피틱스가 2025년 6월에 캘리포니아 재생의학 연구소(CIRM)로부터 척수 손상 치료를 위한 OPC1의 지속적인 임상 개발을 지원하기 위해 임상 시험(CLIN2) 보조금(이하 "CIRM 보조금")을 신청했다.그러나 2025년 11월 28일, 회사는 2025년 11월 24일 CIRM으로부터 받은 신청서에 대한 의견을 바탕으로 CIRM 보조금 신청을 철회하기로 결정했다.CIRM은 회사의 보조금 신청서에서 특정한 내용 결함을 지적하지 않았으며, 2025년 11월 25일에 회사와 CIRM 대표 간의 논의에 따라 회사는 CIRM으로부터 받은 피드백에 응답하고, 2026년 1월로 예정된 수정된 신청서를 제출할 계획이다.현재 신청의 철회나 수정된 신청서의 재제출 계획은 회사의 OPC1 개발이나 진행 중인 DOSED(척수 손상에 대한 올리고덴드로사이트 전구세포 전달: 새로운 장치 평가) 임상 연구에 영향을 미치지 않는다.DOSED 연구는 척수 손상 참가자에게 OPC1을 척수 실질에 전달하기 위해 설계된 새로운 척수 전달 장치의 안전성과 유용성을 평가하는 것이다.이 연구는 부급성(부상 후 21일에서 42일 사이) 및 만성(부상 후 1년에서 5년 사이) 척수 손상 참가자를 대상으로 진행된다.서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.Date: 2025년 11월 28일By: /s/ George A. Samuel IIIName: George A. Samuel IIITitle: General Counsel and Corporate Secretary※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬이 2025년 11월 13일에 "비바니메디컬, 사업 업데이트 제공 및 2025년 3분기 재무 결과 보고"라는 제목의 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.비바니메디컬은 2026년 상반기에 만성 체중 관리를 위한 세마글루타이드 임플란트의 1상 임상 연구를 시작할 계획이며, 1상 결과 및 규제 피드백에 따라 2상 용량 범위 연구를 신속하게 시작할 수 있도록 연구에 대한 병행 투자를 진행할 예정이다.2025년 3분기 사모 배치와 10월 자금 조달을 통해 약 2570만 달러의 현금 및 현금 약속을 확보하여 NPM-139의 가속 개발을 지원하고 2027년까지 재무적 위치를 확보했다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델손 박사는 "비바니는 2025년 3분기 동안 LIBERATE-1의 성공적인 완료를 포함하여 상당한 진전을 이루었다"고 밝혔다. 이는 회사의 독점 플랫폼 기술인 NanoPortal™의 첫 번째 임상 응용을 의미한다. 이 연구는 NPM-139 및 NPM-133을 포함한 초장기 작용 미니어처 약물 임플란트의 성장 파이프라인의 지속적인 개발을 위한 길을 열어준다.비바니는 2026년 상반기에 세마글루타이드 임플란트 프로그램의 임상 개발을 시작할 수 있는 위치에 있다. 최근 비바니메디컬은 2025년 10월 28일에 600만 주의 보통주를 주당 1.62달러에 발행하는 등록된 직접 공모를 완료했으며, 이는 2025년 10월 26일 금요일의 종가와 동일한 가격이다. 이와 함께 370만 3703주의 보통주를 같은 가격에 발행하는 사모 배치도 완료했다.비바니는 2025년 10월 3일에 Cortigent, Inc.의 계획된 분사에 대한 기록일을 일시적으로 철회했다. 이는 현재 미국 연방 정부의 폐쇄와 관련된 상황 때문이다. 비바니는 SEC가 정상 운영을 재개한 후
주라바이오(ZURA, Zura Bio Ltd )는 2025년 3분기 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 주라바이오가 2025년 3분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 여기에서 제공되며, 본 문서에 포함된다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 3,900만 달러로 보고되었으며, 이는 2027년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.주라바이오는 임상 단계의 자산 면역학 회사로, 자가면역 및 염증 질환을 위한 새로운 이중 경로 항체를 개발하고 있다.Kiran Nistala 박사는 "두 개의 tibulizumab 연구가 분기 동안 진행되었다"고 말했다.주라바이오는 환자 등록과 연구 실행에 집중하고 있으며, 의미 있는 데이터를 생성하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 3분기 동안 주라바이오는 tibulizumab의 두 개의 진행 중인 2상 연구를 계속해서 발전시켰다.TibuSHIELD는 HS 성인 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험으로, 2026년 3분기에 주요 데이터가 예상된다.TibuSURE는 SSc 성인 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험으로, 2026년 4분기에 주요 데이터가 예상된다.회사는 환자 등록을 위한 경쟁 환경과 규제 문제 및 연구 실행에 영향을 미칠 수 있는 외부 요인을 고려하여 두 연구의 일정과 전략을 모니터링하고 평가하고 있다.2025년 3분기 동안 R&D 비용은 1,190만 달러로, 2024년 같은 기간의 600만 달러와 비교된다.G&A 비용은 760만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,330만 달러와 비교된다.2025년 3분기 순손실은 2,000만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,290만 달러와 비교된다.주라바이오는 자가면역 및 염증 질환을 위한 새로운 이중 경로 항체를 개발하는 데 전념하고 있으며, 현재 두 개의 2상 임상 연구에서 tibulizumab을 평가하고 있다.주라바이오의 재무 상태는 2025년 9월 30
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 9,720만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 43.7% 증가한 수치다.회사는 현재 Revita와 Rejuva 제품 후보의 개발에 집중하고 있으며, Revita는 유럽에서 CE 마크를 획득하고 독일에서 NUB를 통해 재정 지원 승인을 받았다.그러나, 회사는 전략적 재조정에 따라 Revita 프로그램에 대한 추가 투자를 중단했다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 5,804만 달러로, 이는 전년 동기 대비 15.6% 증가한 수치다.Revita 관련 비용은 3,800만 달러로, 임상 관련 비용의 증가로 인해 증가했다.반면, Rejuva 관련 비용은 5,700만 달러로, 지속적인 개발로 인해 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 1,548만 달러로, 전년 동기 대비 14.8% 감소했다.이는 주로 스톡 기반 보상 비용의 감소에 기인한다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 7,770만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 초까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.그러나, 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구개발 프로그램을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수도 있다.회사는 Revita의 REMAIN-1 임상 연구를 우선시하고 있으며, Rejuva의 RJVA-001 후보를 개발하고 있다.RJVA-001은 T2D 환자를 대상으로 하는 유전자 치료 후보로, 2026년 첫 환자 투여를 목표로 하고 있다.회사는 향후 6개월 내에 REMAIN-1 연구의 중간 결과를 발표할 예정이다.또한, 2025년 10월 3일에는 Tranche B 워런트가 행사 가능해졌으며, 이는 회사의 자금 조달에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.회사의 현재 재무 상태는 7,7
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 UNC-채플힐에서 췌장암 치료를 위한 Annamycin 연구를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 몰레큘린바이오텍은 노스캐롤라이나주 채플힐에 위치한 노스캐롤라이나 대학교(UNC)와 췌장암 치료를 위한 Annamycin의 전임상 연구를 평가하기 위한 연구 및 물질 이전 계약을 체결했다.계약에 따라 몰레큘린은 Annamycin을 공급하고, UNC 에셸만 약학대학의 윌리엄 C. 잠보니 교수는 자금 지원을 받는 일련의 연구의 일환으로 계획된 전임상 연구를 수행할 예정이다.이 연구는 새로운 치료제와 방법이 리포좀 Annamycin(L-Annamycin) 및 Free-Annamycin의 종양 전달 능력을 향상시키는지를 평가할 것이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "UNC-채플힐 팀과의 협약을 체결하게 되어 기쁘다. 췌장암은 가장 치명적이고 치료 옵션이 제한된 암 중 하나로, 새로운 치료 접근법에 대한 명확한 필요성이 있다. UNC의 세계적 수준의 연구자들과 협력하여 Annamycin을 평가하는 것은 우리의 전략에 잘 맞는다"고 말했다.Annamycin은 현재 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위해 FDA로부터 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 받았다. 또한, 몰레큘린은 Annamycin과 사이타라빈을 병용하는 2B/3상 임상 시험을 진행 중이다. 이 시험은 미국, 유럽 및 중동의 여러 센터에서 진행된다.몰레큘린은 또한 WP1066이라는 면역/전사 조절제를 개발 중이다. 이 약물은 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있다. 이 회사는 또한 WP1122와 같은 항대사체 포트폴리오를 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니
레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 투자자 행사에서 Ersodetug 개발 프로그램 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 레졸루트가 투자자 행사를 개최하고 Ersodetug 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.이번 발표는 레졸루트의 향후 성과와 전략에 대한 특정 가정을 바탕으로 한 미래 지향적 진술을 포함하고 있다.레졸루트는 이러한 진술이 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 의해 보호받기를 의도하고 있다.발표된 내용에는 sunRIZE 임상 연구, RIZE 연구, upLIFT 연구, RZ 358의 부분 임상 보류 해제, RZ 358(ersodetug)의 임상 시험 신청서(IND)와 같은 내용이 포함된다.레졸루트는 이러한 진술이 발표된 날짜 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 업데이트할 의무가 없음을 명시했다.중요한 차이를 초래할 수 있는 요인으로는 SEC에 제출된 레졸루트의 서류에서 논의된 기타 요인들이 포함된다.발표에서는 레졸루트의 주요 연사들이 소개되었다.Mansa Krishnamurthy 박사는 소아 내분비학자로서 Cincinnati Children’s Hospital Medical Center의 조교수로 재직 중이며, Nevan Charles Elam은 레졸루트의 CEO이자 창립자이다.Christen Baglaneas는 기업 업무 책임자, Brian Roberts 박사는 최고 의학 책임자, Sunil Karnawat 박사는 최고 상업 책임자, Azeez Farooki 박사는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 내분비학 서비스 임상 의사로 활동하고 있다.행사의 주요 일정은 다음과 같다.Nevan Charles Elam의 환영사 및 개회사, Mansa Krishnamurthy 박사의 선천성 고인슐린혈증(HI) 배경 및 환자 여정, Azeez Farooki 박사의 종양 HI 배경 및 환자 여정, Brian Roberts 박사의 레졸
셀덱스테라퓨틱스(CLDX, Celldex Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 셀덱스테라퓨틱스는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.셀덱스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 보고하며, 기업 업데이트를 제공했다.셀덱스테라퓨틱스의 공동 창립자이자 CEO인 앤서니 마루치(Antony Marucci)는 "이번 분기 동안 셀덱스는 비만세포 생물학 분야에서의 리더십을 계속해서 입증하며, 파이프라인 프로그램 전반에 걸쳐 흥미로운 데이터를 발표했다"고 말했다.바르졸볼리맙(Barzolvolimab)은 차가운 두드러기 및 증상성 피부 발진에 대한 대규모 무작위 위약 대조 연구에서 임상적 이점을 입증한 첫 번째 약물로, CSU 연구의 추가 지표와 인간에서 연구된 첫 번째 줄기세포 인자 중화 이중 특이성 항체인 CDX-622의 유망한 데이터도 보고했다.2025년 말까지 바르졸볼리맙의 상용화를 위한 준비를 적극적으로 진행하고 있으며, 테리 로버(Teri Lawver)가 셀덱스의 수석 부사장 겸 상업 책임자로 합류했다.바르졸볼리맙은 KIT 수용체에 결합하여 그 활성을 강력하게 억제하는 인간화 단클론 항체로, 염증 반응을 매개하는 비만세포에서 발현된다.2024년 7월에 시작된 CSU에 대한 글로벌 3상 프로그램은 현재 진행 중이며, 약 915명의 환자를 모집할 예정이다.바르졸볼리맙은 CSU 연구에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했으며, 52주 치료 기간 동안 71%의 환자가 완전 반응을 보였다.2025년 11월 ACAAI 연례 과학 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 바르졸볼리맙은 UCT7 점수에서 빠르고 심각한 개선을 보여주었으며, 치료 후 지속적인 질병 조절을 입증했다.2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 2025년 9월
아이오니스파마슈티컬스(IONS, IONIS PHARMACEUTICALS INC )는 심각한 고중성지방혈증 치료제 olezarsen의 임상 3상 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이오니스파마슈티컬스가 2025년 11월 8일, 심각한 고중성지방혈증(sHTG) 환자를 대상으로 한 olezarsen의 임상 3상 CORE 및 CORE2 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 연구는 주요 목표를 달성했으며, olezarsen은 6개월 동안 공복 중성지방(TG) 수치를 최대 72% 감소시키는 데 성공했다. 이러한 감소는 12개월 동안 지속되었다.olezarsen은 급성 췌장염 사건을 85% 감소시키는 데 성공했으며, 이는 sHTG 치료에서 처음으로 달성된 결과이다. 또한, olezarsen 치료를 받은 환자의 86%가 급성 췌장염의 위험 기준인 500 mg/dL 이하의 중성지방 수치를 달성했다.olezarsen은 안전성과 내약성에서도 긍정적인 결과를 보였다. 이 데이터는 오늘 미국 심장 협회(AHA) 과학 세션에서 발표되었으며, 동시에 《뉴잉글랜드 저널 오브 메디신》에 게재되었다.연구에 참여한 환자는 약 1,100명으로, 이는 sHTG에 대한 가장 큰 임상 프로그램이다. CORE 및 CORE2 연구는 모든 용량에서 주요 목표를 달성했으며, olezarsen은 6개월 동안 최대 72% (p
리사타테라퓨틱스(LSTA, LISATA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리사타테라퓨틱스(증권코드: LSTA)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 11월 6일에 발표된 보도자료에 따르면, 최근 분기 동안 여러 임상 연구에서 긍정적인 데이터가 보고되었으며, 특히 ASCEND, iLSTA, CENDIFOX 시험에서의 결과가 주목받았다.리사타는 GATC Health와 전략적 제휴를 체결하여 그들의 Multiomics Advanced Technology™ 인공지능 약물 발견 플랫폼을 활용하여 개발 후보 물질을 식별하고, Catalent와는 certepetide를 다양한 항체-약물 접합체(ADC)에 사용하기 위한 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.이러한 성과로 인해 리사타는 2027년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 3분기 동안 운영 비용은 440만 달러로, 2024년 같은 기간의 530만 달러에 비해 90만 달러(17.3%) 감소했다.연구 및 개발 비용은 약 200만 달러로, 2024년 3분기의 250만 달러에 비해 60만 달러(22.9%) 감소했다.일반 및 관리 비용은 약 250만 달러로, 2024년 3분기의 280만 달러에 비해 30만 달러(12.1%) 감소했다.전체 순손실은 420만 달러로, 2024년 3분기의 490만 달러에 비해 감소했다.2025년 9월 30일 기준으로 리사타는 약 1,900만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재의 운영 활동을 지원할 수 있는 자금이 2027년 1분기까지 지속될 것으로 보인다.리사타는 2025년 11월 6일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이 콜에서는 재무 결과에 대한 논의와 사업 업데이트, 질문에 대한 답변이 이루어질 예정이다.리사타는 임상 단계의 제약 회사
큐리스(CRIS, CURIS INC )는 2025년 3분기 사업 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 큐리스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.큐리스는 이 기간 동안 PCNSL, CLL 및 AML에 대한 임상 연구를 진행하며 좋은 진전을 보였다.특히, 큐리스는 BTKi 경험이 있는 환자와 BTKi 경험이 없는 환자를 대상으로 TakeAim 림프종 연구에 PCNSL 환자를 계속 등록하고 있으며, 이는 미국과 유럽에서의 신속 승인 신청을 지원하기 위한 것이다.큐리스는 이달 말 SNO 연례 회의에서 PCNSL에 대한 두 개의 포스터와 SCNSL에 대한 하나의 포스터를 발표할 예정이다.또한, 큐리스는 12월 ASH 연례 회의에서 emavusertib, venetoclax 및 azacitidine의 다양한 용량 요법을 평가하는 진행 중인 AML 삼중 연구의 초기 데이터를 발표할 예정이다.큐리스는 CLL에 대한 emavusertib + BTKi의 2상 연구 프로토콜을 FDA에 제출했으며, 임상 사이트를 활성화하고 있으며, 2026년 12월 ASH 연례 회의에서 데이터를 발표할 예정이다.큐리스의 제임스 덴처 CEO는 여러 진행 중인 연구에서의 진전에 대해 매우 기쁘게 생각한다.2025년 3분기 동안 큐리스는 770만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.49 달러였다. 이는 2024년 같은 기간의 1,010만 달러, 주당 1.70 달러의 손실에 비해 개선된 수치이다.2025년 9개월 동안의 순손실은 2,693만 달러, 주당 2.19 달러로, 2024년 같은 기간의 3,380만 달러, 주당 5.77 달러의 손실과 비교된다.2025년 3분기 동안의 수익은 320만 달러로, 2024년 같은 기간의 290만 달러에 비해 증가했다.2025년 9개월 동안의 수익은 830만 달러로, 2024년 같은 기간의 760만 달러에 비해 증가했다.큐리스의 연구 및 개발 비용은 640만 달러로, 2024년 같은 기간의 970만 달러에 비
