뉴모라테라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 NMRA-898의 1상 임상 연구를 개시했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 뉴모라테라퓨틱스가 NMRA-898의 1상 단일 상승 용량/다 상승 용량(SAD/MAD) 연구 개시를 발표했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.뉴모라의 M4 프랜차이즈는 NMRA-861과 NMRA-898이라는 두 가지 강력하고 선택적인 M4 무스카린 수용체 양성 알로스테릭 조절제를 포함하고 있으며, 이는 표준 치료법에 비해 조현병 및 기타 신경정신 장애에 대한 개선된 치료 프로파일을 제공할 수 있다.회사는 2025년 7월 NMRA-861에 대한 1상 SAD/MAD 연구 개시를 발표한 바 있다. 오늘 발표된 NMRA-898에 대한 1상 SAD/MAD 연구와 함께, 두 연구는 각각의 화합물에 대한 안전성, 내약성 및 인체 약리학적 데이터를 평가하여 NMRA-861과 NMRA-898의 하루 한 번 복용 가능성과 중추신경계 노출 가능성을 확인할 예정이다.뉴모라는 이러한 데이터를 바탕으로 M4 프랜차이즈 전략을 평가할 계획이며, 하나 또는 두 프로그램의 개발을 진행할 가능성을 포함할 수 있다. 뉴모라는 2026년 중반에 포괄적인 프랜차이즈 업데이트를 제공할 예정이다."NMRA-898과 NMRA-861이 모두 임상 단계에 진입함에 따라, 우리는 두 개의 잠재적으로 최고의 M4 PAM을 발전시키면서 뛰어난 전략적 유연성을 갖추게 되었다"고 뉴모라의 최고 운영 및 개발 책임자인 빌 아우로라가 말했다.NMRA-898은 M4 무스카린 수용체 아형의 양성 알로스테릭 조절제이며, 뉴모라는 벤더빌트 대학교의 워렌 신경과학 약물 발견 센터로부터 NMRA-898과 관련된 특정 지적 재산권을 독점적으로 라이선스 받았다.현재 조현병에 승인된 대부분의 항정신병 약물은 주로 D2 도파민 수용체를 차단하는 방식으로 작용하지만, M4 무스카린 수용체를 표적으로 하는 접근
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 연구를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 "Presentation 1: A Phase 2 Study of Ateganosine (THIO; 6-thio-2’-deoxyguanosine) in Combination with Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Resistant to Prior ICI and Chemotherapy: THIO-101 Trial"라는 제목의 포스터(이하 포스터)를 준비했다.이 포스터는 2025년 10월 24일 매사추세츠주 보스턴에서 열린 AACR-NCI-EORTC 국제 회의에서 발표되었으며, 같은 날 회사의 웹사이트에 게시됐다.포스터의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.또한, 회사는 2025년 10월 24일자로 이 보고서를 서명했다.서명자는 블라드 비톡(Vlad Vitoc)으로, 직책은 최고경영자(CEO)이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 사업과 재무 정보를 공개했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드에 대한 사업, 임상 연구, 개발 계획, 재무 상태 및 관련 사항에 대한 정보가 회사 웹사이트 www.cervomed.com의 "투자자 - 이벤트 및 발표" 섹션에 공개됐다.회사의 대표들은 이 발표를 전체 또는 일부 사용하며, 비물질적인 수정이 있을 수 있다.이 발표는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 회의, 발표와 관련하여 주기적으로 사용될 예정이다.발표에 포함된 정보는 회사의 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 문서 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 하는 요약 정보이다.회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.그러나 회사는 경영진이 필요하다고 판단할 경우 수시로 이를 수행할 수 있다.이러한 업데이트는 SEC에 보고서나 문서를 제출하거나 보도 자료를 통해 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.회사는 발표에 포함된 정보의 중요성에 대해 어떠한 입장이나 진술도 하지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 등록신청서나 기타 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.재무제표 및 전시물에 대한 항목 9.01에서는 전시물에 대한 정보가 포함되어 있다.전시물 번호 104는 "커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서 내에 포함)"로 설명된다.서명란에서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 서명되도록 적절히 조치하였음을 나타낸다.날짜는 2025년 10월 22일이며, 서보메드의 최고 재무 책임자이자 법률 고문인 윌리엄 엘더가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 1,900만 달러 자금을 조달했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 '회사')가 1,900만 달러의 자금을 조달했다.이번 자금 조달은 회사의 기존 발표된 사모 배치의 마감과 관련된 것으로, 2025년 10월 14일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 현재 보고서에서 특정 인증 투자자와의 증권 구매 계약 체결을 보고한 바 있다.회사는 이번 자금의 순수익을 다음과 같은 용도로 사용할 계획이다. FULCRUM-VT 임상 연구의 제출 활동 지원, 차세대 ULTC 카테터의 임상 경험 및 FDA 제출 활동 진전, VT 환자 및 심실 해부학에 대한 ULTC의 인식 제고, 제조 확대 및 상업적 준비 상태 강화, 전반적인 기업 운영 강화 등이다.회사는 이번 자본 유입이 실행 리스크를 줄이고 주요 전환점까지의 현금 흐름을 연장할 것으로 예상하고 있다.아다지오메디컬의 CEO인 토드 유센은 "FULCRUM-VT 임상 연구의 급성 결과를 최근 VT 심포지엄에서 공유한 후 이 자금을 조달한 것은 긍정적인 피드백을 받은 것에 대한 추가적인 검증이다. 우리는 350명 이상의 환자를 치료했으며, 이는 우리의 초저온 절제 기술이 임상 결과와 안전성을 개선할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 지지한다"라고 말했다.아다지오메디컬은 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 기반의 초저온 절제 기술을 개발하고 상용화하는 의료 기기 회사로, 현재 심실 빈맥(VT) 치료에 집중하고 있다.FULCRUM-VT 연구는 2025년 10월 1일에 208명의 환자 등록을 완료했으며, 이 연구의 결과는 FDA의 사전 시장 승인(PMA)을 신청하는 데 사용될 예정이다.이번 자금 조달은 아다지오메디컬이 VT 환자 치료를 혁신할 수 있는 재정적 유연성을 제공할 것으로 기대된다. 또한, 회사는 이번 자금 조달을 통해 향후 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있는 현금 흐름을
셀렉티스(CLLS, Cellectis S.A. )는 2025년 6월 30일에 종료된 반기 재무제표를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉티스는 2025년 6월 30일 종료된 반기 동안의 재무 성과를 발표했다.이번 보고서는 국제회계기준 제34호에 따라 작성되었으며, 모든 금액은 미국 달러로 표시된다.2025년 상반기 동안 셀렉티스의 총 수익은 2,738만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 1,259만 달러에 비해 117.5% 증가한 수치다.이 수익의 대부분은 AZ Ireland와의 연구 계획에 따른 성과 의무 이행에서 발생했다.셀렉티스의 연구 및 개발 비용은 4,501만 달러로, 2024년의 4,584만 달러에 비해 소폭 감소했다.이 기간 동안 인건비는 1,930만 달러로 증가했지만, 외부 비용과 기타 비용은 감소했다.셀렉티스는 2025년 상반기 동안 4,186만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 1,963만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.이 손실의 주요 원인은 금융 손실의 증가와 관련이 있다.2025년 6월 30일 기준으로 셀렉티스는 현금 및 현금성 자산이 5,980만 달러, 고정 예금이 1억 6,630만 달러에 달하며, 이는 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.셀렉티스는 현재 두 가지 UCART 제품 후보에 대한 임상 연구를 진행 중이며, 향후 2025년 말까지 임상 데이터 발표를 계획하고 있다.또한, AZ Ireland와의 협력 아래 세 가지 세포 및 유전자 치료 프로그램을 개발하고 있다.셀렉티스는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 3,300만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 3억 8,354만 달러에 비해 감소한 수치다.셀렉티스는 향후 연구 및 개발을 위한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주식 발행, 부채 조달 및 기타 제휴를 통해 이루어질 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 COVID 연구에서 첫 환자 투여를 완료했고, 2025년 연말 결과를 기대한다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 트로스파르마는 COVID-19에 새로 진단된 환자들을 대상으로 한 Phase 2 연구에서 첫 번째 피험자에게 ratutrelvir를 투여했다.이 연구는 ritonavir가 없는 항바이러스 치료제인 ratutrelvir의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다.트로스파르마의 CEO인 아이언 듀크스는 "첫 번째 시험은 트로스가 ratutrelvir를 현재의 금본위 치료제인 PAXLOVID®와 비교할 수 있게 해줄 것"이라고 말했다.이 연구는 감염률, COVID 증상, 질병 재발 및 Long COVID 발생률을 평가할 예정이다.또한, PAXLOVID®에 적합하지 않은 환자들을 대상으로 한 두 번째 시험도 시작할 예정이다.이 환자들은 치료 옵션이 거의 없는 취약한 집단이다.두 Phase 2 연구의 결과는 2025년 연말까지 보고될 것으로 기대된다.트로스파르마의 CMO인 로버트 레드필드는 "미국 전역에서 COVID가 여전히 공공 건강을 위협하고 있다. 여러 신호를 보고 있다"고 언급했다.그는 ratutrelvir가 현재 치료제의 단점을 극복하고 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.ratutrelvir는 하루 한 번, 단일 정제로 10일 동안 복용할 수 있어 재발률과 Long COVID의 위험을 줄일 수 있다.긍정적인 결과는 중요한 개념 증명 데이터를 제공하고 프로그램의 귀중한 전환점을 나타낼 수 있다.ratutrelvir는 ritonavir 없이 사용되는 SARS-CoV-2/COVID-19에 대한 광범위한 치료제로 설계된 경구용 소분자 Mpro 억제제이다.이 약물은 다양한 바이러스 균주에 대한 in vitro 활성을 보여주었으며, Phase 1 연구에서는 ratutrelvir가 ritonavir와 같은 대사 억제제와 함께 투여할 필요가 없음을 보여주었다.
펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 nPulse™ 심장 수술 시스템의 임상 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄스바이오사이언스가 2025년 10월 10일, 덴마크 코펜하겐에서 열린 제39회 유럽 심장흉부외과학회 연례 회의에서 nPulse™ 심장 수술 시스템의 첫 번째 인체 적합성 연구의 임상 연구 결과를 발표했다.이 연구는 심방세동(Atrial Fibrillation, AF) 치료를 위한 nPulse 심장 수술 시스템의 초기 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다.현재까지 유럽에서 44명의 환자가 연구에 참여했으며, 네덜란드의 St. Antonius Hospital Nieuwegein에서 Bart van Putte 박사, Maastricht UMC+에서 Bart Maesen 박사, Amsterdam UMC에서 Antoine Driessen 박사가 각각 수술을 진행했다.초기 집단에서 24명의 환자는 절제 효과와 내구성을 약 3개월 후 전기 해부학적 매핑을 통해 평가받았다.초기 집단 연구 결과는 다음과 같다.● 모든(100%) 후방 박스 격리는 고용량 집단에서 즉각적으로 성공적이었다.● 약 3개월 후 PVI(정맥당 성공률)는 94%(63/67)였다.● 평균 총 절제 시간은 50초였으며 평균 13회의 적용이 있었다.● 식도 또는 횡격막 신경 손상 보고는 없었다.● 절제와 관련된 심각한 또는 주요 부작용 보고는 없었다.또한 EACTS 연례 회의에서는 nPulse 심장 수술 시스템을 사용한 사례가 생중계되었으며, Bart van Putte 박사가 수행한 사례가 소개되었다.이 사례는 nPulse 심장 수술 시스템이 빠르고 효율적인 절차 흐름으로 PVI와 후방 박스 격리를 신속하게 달성할 수 있는 능력을 강조했다.펄스바이오사이언스의 CEO이자 공동 의장인 Paul LaViolette는 "펄스바이오사이언스는 심방세동 치료를 위해 PFA를 심장 수술 분야에 도입한 최초의 회사이다. 우리는 우리의 혁신적이고 독점적인
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 게인테라퓨틱스가 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 진행 중인 GT-02287의 1b상 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자를 포함한다.90일의 투약 후, GT-02287는 안전하고 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.일부 참가자에서 알칼리성 인산분해효소 및 기타 간 효소의 일시적인 증가가 관찰되었으나, 투약이 계속되는 동안 정상화되었다.21명의 연구 참가자 중 두 명은 치료를 받지 않은 환자이며, 두 명은 심부 뇌 자극을 받고 있고, 18명은 레보도파 및/또는 도파민 작용제 또는 기타 PD 약물을 복용하고 있다.기초 MDS-UPDRS 점수는 각각 5.8, 7.4, 24.7이었다.여러 참가자들은 GT-02287로 90일 투약 후 UPDRS Part II 및 III 점수에서 개선을 경험했으나, Part I 점수는 변동이 없었다.90일째 Parts II 및 III에서의 평균 개선은 30일째 관찰되지 않았으며, 이는 GT-02287가 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.이는 전임상 모델과 GT-02287의 제안된 작용 메커니즘과 일치하며, 지속적인 개발을 지지한다.혈장 약리학적 프로파일은 샘플링된 14명의 참가자 모두에서 일관되었으며, 예상 치료 범위 내에 있었고, 1상 연구에서 건강한 자원자에서 관찰된 노출과 비교할 수 있었다.두 차례의 회의에서 데이터 모니터링 위원회는 연구의 지속을 권장했으며, 최근 호주 보건 당국은 이제 최대 12개월 동안 치료를 받을 수 있는 환자를 위한 1b상 연구 연장을 승인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마커테라퓨틱스(MRKR, Marker Therapeutics, Inc. )는 첫 환자 OTS 프로그램 치료를 완료했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 마커테라퓨틱스가 자사의 오프 더 셸프(OTS) 프로그램에서 첫 환자가 치료됐다.이 프로그램은 마커의 다항원 인식(MAR) T 세포 치료제를 평가하는 임상 연구로, 치료 시작 시간을 단축하기 위한 목적으로 진행된다.OTS 제품은 잘 견뎌졌으며, 안전성 데이터는 MAR-T 세포 연구와 일치하는 것으로 나타났다.마커테라퓨틱스는 혈액암 및 고형 종양 치료를 위한 차세대 T 세포 기반 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 면역 종양학 회사이다.첫 번째 연구 참가자는 초기 용량 수준(100x106 세포)에서 OTS 제품을 투여받았으며, 28일 동안 모니터링됐다.치료는 잘 견뎌졌고, 치료와 관련된 부작용은 없었다.이는 이전에 보고된 MAR-T 세포의 유리한 안전성 프로필과 내약성과 일치한다.OTS 제품은 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수형성이상증후군(MDS) 환자에게 처음으로 시험될 예정이며, 적응증으로 확대될 가능성도 있다.마커테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 후안 베라 박사는 "OTS 프로그램의 시작은 중요한 성과를 나타낸다"고 말했다.그는 "세포 치료의 가장 큰 제한 중 하나는 개인화된 제품의 제조에 소요되는 시간이다. OTS 제품을 통해 이 병목 현상을 제거하고 공격적이고 빠르게 진행되는 질병을 가진 환자에게 빠른 치료 옵션을 제공하고자 한다"고 덧붙였다.마커는 FDA, NIH의 소기업 혁신 연구(SBIR) 프로그램, 텍사스 암 예방 및 연구 기관(CPRIT)으로부터 OTS 제품의 임상 연구를 지원하기 위한 비희석 자금을 확보했다.이러한 자금을 활용하면 회사의 자원에 영향을 주지 않고 OTS 프로그램을 진행할 수 있다.OTS 프로그램을 지원하기 위해 회사는 상업적으로 이용 가능한 백혈구 채집 물질로부터 세포 재고를 구축하였으며, 이는 대규모 제조를 촉진하고 치료를 최대 72시간 이내에 신
오비드테라퓨틱스(OVID, Ovid Therapeutics Inc. )는 차세대 GABA-아미노전이효소 억제제 OV329의 긍정적인 초기 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오비드테라퓨틱스가 2025년 10월 3일 발표한 바에 따르면, 차세대 GABA-아미노전이효소 억제제인 OV329의 임상 1상 연구에서 긍정적인 초기 결과를 도출했다.이 연구는 OV329가 강력한 억제 활성을 나타내며, 안전성 프로파일이 기존의 약물들보다 우수할 가능성을 보여주었다.확장된 바이오마커 연구 결과, OV329는 여러 지표에서 GABA-AT 억제를 통계적으로 유의미하게 달성한 것으로 확인되었다.OV329는 치료용량의 첫 번째 세대 GABA-AT 억제제인 비가바트린(vigabatrin, VGB)과 비교하여 TMS(경두개 자기 자극)에서의 억제 효과가 동등하거나 초과하는 것으로 나타났다.OV329는 뇌에 침투하여 목표를 활성화하고, 주요 억제 신경전달물질인 GABA의 수준을 높이는 생물학적 조절을 달성하는 것으로 기대된다.안전성과 내약성 결과는 추가 개발을 지지하며, 현재 시판 중인 항경련제들에 비해 선호되는 것으로 보인다.오비드는 OV329를 약물 저항성 국소 발작에 대한 2a상 연구로 진전시킬 계획이며, 2026년 초에 첫 번째 경구 KCC2 직접 활성제인 OV4071의 규제 제출을 지원하기 위한 최종 연구를 완료할 예정이다.경영진은 2025년 10월 3일 금요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 웹캐스트를 개최할 예정이다.OV329는 희귀하고 치료 저항성 형태의 간질 및 발작 치료를 위해 개발되고 있는 차세대 GABA-AT 억제제이다.GABA의 낮은 수준은 신경 과흥분성과 관련이 있으며, OV329는 GABA-AT의 활성을 줄여 뇌 내 GABA 수준을 증가시키고 발작을 유발하는 신경 과흥분성을 억제하는 것으로 알려져 있다.오비드테라퓨틱스는 뇌 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 데 전념하는 생명공학 회사로, OV329 외에도 KCC2 직접 활성제 후
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 FDA 510(k)를 제출하고 승인을 업데이트했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리전트바이오솔루션스는 2025년 9월 26일 보도자료를 통해 자사의 지문 기반 약물 검사 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인 예상 일정에 대한 업데이트를 발표했다.회사는 FDA의 최근 피드백을 바탕으로 추가적인 지원 데이터를 수집하여 새로운 510(k) 제출을 강화할 계획이다.인텔리전트바이오솔루션스는 2026년 하반기에 FDA 510(k) 승인을 받을 것으로 예상하고 있다. 회사는 연말까지 임상 연구를 시작하여 지문 기반 약물 검사 시스템을 추가로 검증할 예정이다. 이 연구는 2026년 상반기 내에 완료될 예정이다.인텔리전트바이오솔루션스의 제품 개발 부사장인 피터 파사리스는 "우리는 510(k) 신청서를 재제출하기 위한 명확하고 달성 가능한 일정을 가지고 있다. 우리가 생성하는 추가 임상 데이터는 기존 데이터를 보완하고 패키지를 강화할 것이다"라고 말했다.인텔리전트바이오솔루션스의 약물 검사 기술은 24개국의 450개 이상의 계정에서 채택되었으며, 18개의 유통 파트너가 글로벌 시장에서의 입지를 확장하고 있다. 회사는 미국 외부에서 상업 운영을 지속적으로 발전시키고 있으며, 건설, 운송, 물류 및 광업 등 다양한 산업에서의 채택이 증가하고 있다.또한, 회사는 법의학 용도 외의 미국 시장 진입을 위한 FDA 승인을 위해 노력하고 있다. 인텔리전트바이오솔루션스는 지문 땀 분석을 통해 휴대용 검사를 혁신할 것으로 기대하고 있으며, 이는 추가 분야에서의 광범위한 응용 가능성을 가지고 있다.이 시스템은 위생적이고 비용 효율적인 방식으로 설계되었으며, 최근에 사용된 약물, 즉 오피오이드, 코카인, 메스암페타민 및 대마초를 검사한다. 샘플 수집은 몇 초 만에 이루어지며, 결과는 10분 이내에 제공된다. 이 기술은 안전이 중요한 산업에서 고용주에게 유용한 도구가 될 것이다.회사의 현재 고객
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 2025 회계연도 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 베니테크바이오파마는 2025년 6월 30일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.베니테크바이오파마의 최고경영자이자 회장인 제렐 A. 뱅크스 박사는 "우리는 BB-301 임상 개발 프로그램을 진행하면서 가족, 임상 연구자 및 의료 제공자와의 지속적인 협력에 대해 매우 감사하게 생각한다. BB-301이 OPMD 환자의 삼킴 개선을 위한 안전하고 효과적인 치료제로 개발될 가능성에 대한 우리의 열정은 여전히 강하다"고 말했다.2025 회계연도 동안 회사는 총 비용이 4,180만 달러로, 2024 회계연도의 2,250만 달러에 비해 증가했다. 로열티 및 라이센스 수수료는 2025년에 0달러로, 2024년에는 -10만 8천 달러로 나타났다. 연구 및 개발 비용은 1,830만 달러로, 2024년의 1,560만 달러에서 증가했다. 일반 및 관리 비용은 2,340만 달러로, 2024년의 700만 달러에 비해 크게 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산이 9,770만 달러에 달한다. 운영 손실은 3,790만 달러로, 전년의 2,180만 달러에 비해 증가했다. 주주에게 귀속된 순손실은 3,790만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 1.05달러로, 2024년의 2,240만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 1.22달러에 비해 증가했다.베니테크바이오파마는 BB-301 임상 개발 프로그램의 진행 상황을 지속적으로 업데이트할 예정이며, 2025년 4분기에는 BB-301 1b/2a 치료 연구의 1군에 대한 중간 임상 연구 결과를 발표할 예정이다. 또한, 2군에 대한 첫 번째 피험자의 등록이 2025년 4분기에 예상된다.회사의 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 995억 9,200만 달러, 총 부채가 2
넥타쎄라퓨틱스(NKTR, NEKTAR THERAPEUTICS )는 REZOLVE-AD 2b 임상 연구에서 새로운 데이터가 발표됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 18일, 넥타쎄라퓨틱스가 진행 중인 REZOLVE-AD Phase 2b 연구에서 rezpegaldesleukin에 대한 새로운 데이터를 발표했다.이 데이터는 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽 피부과 및 성병학회(EADV)에서 발표되었다.연구 결과는 조너선 실버버그 박사에 의해 발표되었으며, 그는 조지워싱턴대학교 의과대학 피부과 교수이자 임상 연구 및 접촉 피부염 담당 이사이다.REZOLVE-AD Phase 2b 연구에서 rezpegaldesleukin은 16주 차에 Eczema Area and Severity Index (EASI)에서 평균 개선을 달성하여 모든 rezpegaldesleukin 투여군이 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.주요 2차 평가 지표인 EASI-75, EASI-90, 가려움증 수치 평가(NRS), 유효성 평가(vIGA-AD) 및 체표면적(BSA)에서도 통계적 유의성을 달성했다.조너선 실버버그 박사는 "오늘 발표된 REZOLVE-AD 데이터는 rezpegaldesleukin의 첫 몇 회 투여 후 임상 평가 및 환자 보고 결과에서 치료 효과의 빠른 발현을 보여준다"고 말했다.그는 또한 "16주 이상 연구 치료를 받은 환자에서 임상 효과가 심화되는 것을 처음으로 관찰했으며, EASI 감소와 EASI-75 및 vIGA 0/1 반응률이 24주 치료 후 강화되었다"고 덧붙였다.REZOLVE-AD Phase 2b 연구의 16주 효능 결과는 다음과 같다.24 µg/kg q2w (고용량)에서 104명의 환자 중 EASI 점수의 평균 개선이 61% (p
