텔로미르파마슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 전립선암 모델에서 텔로미르-1의 새로운 데이터를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔로미르파마슈티컬스가 2025년 10월 22일 공격적인 전립선암 모델에서 텔로미르-1이 암의 "죽이고 청소하는" 방어 시스템을 재설정한다고 발표했다.새로운 전임상 데이터를 발표했다.이 연구는 세포 사멸과 글루타티온 기반 해독 경로를 조절하는 두 가지 중요한 유전자, 즉 CASP8과 GSTP1에 대한 텔로미르-1의 영향을 강조한다.연구는 DNA 메틸화, 즉 유전자가 활성화되거나 침묵되는지에 영향을 미치는 후생유전학적 과정에 초점을 맞추었으며, 암 생물학의 중심에 있는 두 가지 방어 유전자를 평가했다.CASP8은 세포 사멸(프로그래밍된 세포 사멸)을 조절하고, GSTP1은 글루타티온 S-전이효소 Pi 1을 인코딩하는 유전자로, 이는 신체의 해독 시스템에서 글루타티온을 사용하여 산화 및 화학적 스트레스를 중화하고 세포 균형을 유지하는 데 중요한 효소이다.세포 사멸("죽임")과 해독("청소") 경로는 암의 발생과 진행에 대한 신체의 두 가지 기본 방어 시스템이다.회사는 DNA 메틸화 조절을 통한 이러한 경로의 조절이 텔로미르-1 및 관련 종양학 연구 프로그램에 대한 지속적인 과학적 평가의 중요한 영역을 나타낼 수 있다고 믿는다.이 연구는 인간의 공격적인 전립선암 종양을 가진 쥐에서 수행되었으며, 매일 경구용 텔로미르-1 또는 참조 화합물로 치료되었다.연구 21일째에 텔로미르-1 치료는 차량 및 화학요법 그룹에 비해 CASP8과 GSTP1의 DNA 메틸화 감소와 관련이 있었으며, 이는 세포 사멸 및 해독 관련 유전자 기능의 잠재적 재활성을 시사한다.화학요법만으로는 두 유전자의 메틸화를 감소시키지 않는 것으로 보였으며, 텔로미르-1과 화학요법의 조합은 화학요법 단독보다 낮은 DNA 메틸화 수준을 보였다.이는 텔로미르-1과의 병용 요법이 이 모델에서 화학요법 관련 후생유전학적 효과를 증대시킬
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 ESMO 2025에서 전립선암 임상 2상 시험의 긍정적인 안전성 및 효능 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이로스파르마가 2025년 10월 7일 로스앤젤레스에서 유럽종양학회(ESMO) Congress에서 발표할 예정이라고 밝혔다.발표 제목은 "전이성 호르몬 저항성 전립선암에서 아팔루타미드와 카로투시맙의 임상 2상 연구의 초기 안전성 및 임상 활동"이다.이 발표는 2025년 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 진행된다.전립선암은 미국에서 매년 100만 건 이상의 새로운 사례가 발생하는 남성에서 가장 많이 진단되는 암 중 하나이다.안드로겐 표적 치료에 대한 저항은 전이성 호르몬 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 주요한 임상적 도전 과제가 된다.발표에서는 ENV105(카로투시맙), 최초의 CD105 길항제에 대한 무작위 임상 2상 시험의 중간 분석 결과가 강조될 예정이다.이 시험은 Cedars-Sinai Medical Center, City of Hope, 유타 대학교 헌츠먼 암 연구소에서 호르몬 치료 후 진행된 mCRPC 환자 100명을 모집하고 있다.환자들은 아팔루타미드를 ENV105의 유무에 따라 무작위로 투여받는다.카이로스파르마의 CSO인 닐 바우믹 박사는 "2025 ESMO Congress에서 발표할 데이터는 우리의 임상 2상 시험에서 고무적인 안전성과 초기 효능 결과를 보여준다"고 말했다."이는 호르몬 치료 저항성이 발생한 후 치료 옵션이 거의 없는 환자들에게 ENV105의 치료 잠재력을 공유할 수 있는 중요한 기회이다." 연구에 대한 자세한 정보는 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05534646에서 확인할 수 있다.카이로스파르마는 높은 미충족 의료 수요를 가진 암 환자를 위한 표적 치료제 파이프라인을 발전시키고 있는 생명공학 회사이다.우리의 사명은 기존의 표준 치료의 효능을 개선하는 안전하고 효과적이며 과학 기반의 솔루션을
텔로미르파마슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 전립선암 모델에서 새로운 발견을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔로미르파마슈티컬스가 2025년 10월 6일, 전립선암 모델에서의 주요 연구 결과를 발표했다.이 연구는 텔로미르-1이 비정상적인 DNA 메틸화를 재설정하여 두 가지 중요한 종양 억제 유전자, 즉 MASPIN과 RASSF1A의 기능을 회복시킨다는 것을 보여준다.이 두 유전자는 암에서 자주 침묵되며, 이는 전이와 치료 저항성이라는 두 가지 주요 도전과 밀접하게 연관되어 있다.MASPIN은 종양 침입을 차단하고 세포 이동 및 혈관 생성을 조절하며, 세포 사멸을 촉진하고 치료 민감성을 향상시키는 자연 방어 단백질이다.공격적인 전립선암 모델에서 MASPIN은 DNA 과메틸화에 의해 침묵되었으며, 텔로미르-1은 화학요법에 의해 유도된 DNA 메틸화를 역전시켜 MASPIN의 활성을 회복했다.RASSF1A는 세포 주기 조절, 세포 사멸 및 전이 억제의 중요한 조절자이다.공격적인 암에서 RASSF1A는 과메틸화에 의해 자주 침묵되며, 텔로미르-1은 RASSF1A 메틸화를 용량 의존적으로 감소시켰다.이 결과는 텔로미르-1이 자연적인 종양 방어를 재활성화하고 화학요법에 의해 유도된 저항성 메커니즘을 상쇄하며 전이를 제한하는 데 도움을 줄 수 있음을 시사한다.텔로미르-1은 MASPIN과 RASSF1A를 통해 자연적인 종양 방어를 회복하고 암 전이를 제한할 수 있는 잠재력을 확장한다.회사는 텔로미르-1의 전임상 개발을 계속 진행하고 있으며, 현재 IND 승인 연구를 진행 중이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 텔로미르파마슈티컬스의 Erez Aminov CEO가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 ENV105의 전립선암 2상 임상시험에서 긍정적 중간 효능 분석을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 18일, 카이로스파르마(증권코드: KAPA)는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행 중인 ENV105(카라투시맙)의 2상 임상시험에서 긍정적인 효능 데이터를 발표했다.카이로스파르마는 오늘 오후 5시(동부 표준시) / 2시(태평양 표준시)에 이 데이터를 제공하기 위한 가상 KOL(주요 의견 리더) 이벤트를 개최할 예정이다.이번 임상시험에 등록된 모든 환자는 최소한 하나의 호르몬 치료를 실패한 환자들로, 중간 분석은 안전성 그룹의 10명 환자를 대상으로 진행되었다. 이 중 2명은 이유로 시험에서 탈퇴했고, 남은 8명의 환자에서 중앙 무진행 생존 기간은 13개월 이상으로 나타났다. 8명 중 5명은 진행 없이 치료를 계속하고 있으며, 9명 중 7명은 기준선에서 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 감소했다.ENV105는 1세대 CD105 길항제로, 표준 호르몬 치료인 아팔루타미드와 병용 시 13개월의 무진행 생존 기간을 보였다. 이 임상시험은 무진행 생존 기간(PFS)을 45% 개선할 수 있도록 설계되었으며, 이는 3.7개월에서 6.7개월로 증가하는 것을 의미한다.카이로스파르마의 CEO인 존 유 박사는 "우리의 치료제는 암 저항성을 목표로 하여 암 환자 치료 방식을 혁신할 잠재력을 보여주고 있다"고 말했다. 현재 이 임상시험은 세다르스-사이니 의료센터, 시티 오브 호프, 헌츠만 암 센터에서 100명의 환자를 모집하고 있으며, ENV105는 호르몬 기반 치료 후 질병이 진행된 남성을 대상으로 안전성, 내약성 및 초기 효능 징후를 평가하기 위해 설계되었다.카이로스파르마는 오늘 오후 5시에 KOL 이벤트를 개최하여 중간 효능 결과에 대한 다양한 관점을 논의할 예정이다. 이 이벤트에는 카이로스파르마의 사장 겸 최고 과학 책임자인 닐 바우믹 박사, 헌츠만 암 연구소
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 ENV105의 전립선암 임상 결과에 대한 KOL 이벤트를 개최했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이로스파르마가 2025년 9월 11일 보도자료를 통해 2025년 9월 18일 목요일 오후 5시(동부 표준시) / 오후 2시(태평양 표준시)에 ENV105의 전립선암 환자에 대한 임상 2상 시험의 중간 효능 결과에 대한 다양한 관점을 논의하는 KOL 이벤트를 개최한다고 발표했다.이 웹캐스트에 참여하기 위해서는 사전 등록이 필요하며, 관심 있는 참가자는 웹캐스트 링크를 받기 위해 등록할 수 있다.카이로스파르마의 CEO인 존 유 박사는 "이번 시험의 안전성 결과는 전립선암 환자에 대한 중간 효능 결과 발표를 준비하는 중요한 촉매제다. 이 사전 결정된 효능 분석은 ENV105와 아팔루타미드의 병용 요법을 시작한 지 4개월 후에 이루어진다. 우리는 우리 화합물의 주요 이점을 제시하고 ENV105가 암 약물 저항성을 타겟팅하는 데 있어 임상적 필요를 충족시킬 수 있음을 명확히 보여주기를 희망한다"고 말했다.KOL 이벤트의 연사로는 카이로스파르마의 사장 겸 최고 과학 책임자인 닐 바우믹 박사, 헌츠만 암 연구소 내과학부 종양학 부교수인 우망 스와미 박사, 하버드 의대 매사추세츠 종합병원에서 생식기암 센터의 임상 공동 책임자인 리차드 리 박사, 그리고 샘 오신 종합 암 연구소의 실험 치료 프로그램 책임자이자 비뇨기 종양 연구 우수 센터의 의료 책임자인 에드윈 포사다 박사가 포함된다.올해 7월 발표된 시험의 중간 안전성 분석 결과, ENV105는 표준 호르몬 요법인 아팔루타미드와 병용 시 잘 견디는 것으로 나타났다. 현재까지 10명의 등록 환자에서 용량 제한 독성이나 예상치 못한 부작용이 보고되지 않았다. 또한, 치료 관련 부작용은 표준 지지 치료로 관리 가능했다. 특히 3등급 또는 4등급 독성은 관찰되지 않았다.매년 미국에서 100만 명의 남성이 전립선암 진단을 받고 있으며, 전 세계적으로 수백만 명이 더
텔로미르파마슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 공격적인 인간 전립선암 세포에서 새로운 암 데이터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔로미르파마슈티컬스가 공격적인 인간 전립선암 세포 모델에서 새로운 전임상 암 데이터를 발표했다.이 데이터는 텔로미르-1이 CDKN2A의 DNA 메틸화를 재설정하여 이 유전자를 재활성화하는 능력을 보여준다. CDKN2A는 종종 신체의 자연적인 '세포 주기 브레이크'로 불리는 주요 종양 억제 유전자이다.텔로미르-1은 CDKN2A의 DNA 과메틸화를 억제하는 데 있어 라파마이신과 화학요법보다 우수한 성능을 보였다. CDKN2A는 억제되지 않은 세포 성장과 프로그램된 세포 사멸을 시작하는 데 중요한 역할을 하며, 이 유전자의 침묵은 암 진행의 잘 알려진 특징이다.텔로미르-1은 또한 공격적인 암에서 침묵된 주요 면역 조절자인 STAT1의 DNA 메틸화도 재설정하는 것으로 보고되었다. STAT1과 CDKN2A의 결과는 텔로미르-1이 여러 종양 억제 경로에서 후생유전학적 침묵을 재설정할 수 있는 능력을 보여준다.이 이중 효과는 암의 두 가지 가장 근본적인 탈출 메커니즘인 억제되지 않은 세포 증식과 면역 회피를 해결한다. 텔로미르는 전립선 외의 여러 공격적인 암에서 텔로미르-1을 평가하고 있으며, 추가 연구가 진행 중이다.회사의 사전 IND 프로그램은 전면적으로 진행되고 있으며, CMC 활동이 GMP 생산을 향해 확대되고 IND 승인 연구가 진행 중이다. 또한, 이 보고서는 2025년 9월 9일에 서명되었으며, CEO인 에레즈 아미노프가 서명하였다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
텔로미르파마슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 STAT1의 후성유전적 유전자 침묵을 역전시켜 전립선암 세포에서 종양 억제제를 복원했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 텔로미르파마슈티컬스(NASDAQ:TELO)는 PC3 인간 전립선암 세포를 사용한 마우스 이식 모델에서 주요 후보물질인 텔로미르-1의 효과를 평가한 새로운 전임상 결과를 발표했다.데이터는 텔로미르-1이 종양 억제제이자 면역 반응 조절자인 STAT1 유전자의 후성유전적 침묵을 DNA 메틸화에 의해 완전히 역전시켰음을 보여주었다.STAT1은 고급 암에서 프로모터 과메틸화에 의해 자주 침묵되며, 이는 면역 탐지 및 세포 사멸 경로를 방해한다.이 연구에서 텔로미르-1은 21일 동안 매일 경구 투여되었으며, 종양 조직에서 STAT1의 과메틸화를 완전히 역전시켰다.반면, 파클리탁셀(PTX) 그룹에서는 그러한 역전이 관찰되지 않았고, 라파마이신에서는 부분적인 탈메틸화만 관찰되었다.또한, 텔로미르-1은 전립선암에서 일반적으로 침묵되는 프로-세포 사멸 종양 억제제인 TMS1(ASC 또는 PYCARD로도 알려짐)의 과메틸화도 감소시켰다.PTX와 라파마이신이 TMS1 메틸화에 대해 유사하거나 더 큰 효과를 보였지만, 텔로미르-1은 STAT1과 TMS1 두 유전자를 모두 조절할 수 있는 독특한 능력을 가지고 있다.TMS1은 염증소체 활성화에서 중심적인 역할을 하며, 이는 종양 세포 사멸에 기여할 뿐만 아니라 면역 시스템이 비정상 세포를 탐지하고 제거하는 능력을 지원한다.TMS1이 과메틸화되면 이 면역 신호 경로가 방해받아 카스파제-1 활성화 및 염증성 사이토카인 방출이 감소한다.이는 면역 감시를 저해하고 암 세포가 탐지되지 않고 지속될 수 있게 한다.TMS1의 과메틸화를 줄임으로써 텔로미르-1은 면역 인식을 복원하고 종양의 화학요법 및 면역요법에 대한 민감성을 높일 수 있다.PC3 종양 조직에서의 텔로미어 길이 분석 결과, 텔로미르-1 투여 후 측정
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 ENV-105의 2상 임상시험에서 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이로스파르마(뉴욕증권거래소: KAPA)는 2025년 7월 15일, 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행 중인 ENV-105(카로투시맙)의 2상 임상시험에서 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.임상시험의 중간 안전성 분석 결과, ENV-105는 표준 호르몬 치료제인 아팔루타미드와 병용 시 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.현재까지 보고된 바에 따르면, 용량 제한 독성이나 예상치 못한 부작용은 없었으며, 치료 관련 부작용은 표준 지지 치료로 관리 가능했다.특히, 3등급 또는 4등급 독성은 관찰되지 않았다.카이로스파르마의 CEO인 존 유 박사는 "이번 2상 연구에서 관찰된 긍정적인 안전성 프로파일은 ENV-105의 임상 잠재력을 입증하며, 효과적인 치료 옵션이 제한된 환자 집단에서의 지속적인 개발을 지지한다"고 말했다.미국에서 매년 100만 명의 남성이 전립선암 진단을 받고 있으며, 전 세계적으로 수백만 명이 이에 해당한다.현재 호르몬 치료에 대한 저항성 개발은 고령화 인구와 함께 증가하는 미충족 수요로 이어지고 있다.거세 저항성 전립선암은 호르몬 차단제를 투여받더라도 성장하는 종양을 의미한다.호르몬 치료가 실패한 후에는 치료 옵션이 제한적이다.카이로스파르마는 ENV-105를 통해 이러한 환자들에게 안전하고 효과적인 대안을 제공하고자 한다.이 무작위 2상 임상시험은 총 100명의 환자를 등록할 계획이며, 현재 세다르스-사이나이 메디컬 센터, 시티 오브 호프, 헌츠만 암 센터에서 환자를 모집하고 있다.이 연구는 표준 호르몬 기반 치료 후 질병이 진행된 남성에서 ENV-105의 안전성, 내약성 및 초기 효능 징후를 평가하기 위해 설계되었다.임상시험의 중간 효능 데이터는 2025년 9월에 보고될 예정이다.카이로스파르마는 새로운 데이터에 기반하여 잠재적인 3상 주요 연구 설계에 대해
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 1,500만 달러 규모의 공모주를 직접 발행한다고 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 매사추세츠주 니드햄 – 캔델쎄라퓨틱스(증권 코드: CADL)는 320만 주의 보통주를 인증된 투자자들에게 주당 4.67달러에 판매하기로 합의했다.이번 공모는 2025년 6월 25일에 마감될 예정이며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 1,500만 달러로, 회사가 부담해야 할 공모 관련 비용을 제외한 금액이다.이번 공모의 투자자에는 기존의 헬스케어 중심 기관 투자자, 임원 및 이사회 구성원이 포함된다.캔델의 CEO인 폴 피터 탁 박사는 "이번 자금 조달을 통해 전립선암에 대한 CAN-2409의 상용화 준비 활동을 지원할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.이어 "이번 공모의 성공적인 완료는 투자자와 내부 관계자들이 우리의 혁신적인 접근 방식과 전체 기업 전략에 대한 강한 신뢰를 반영한다"고 덧붙였다.회사는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 CAN-2409의 상용화 준비, 의료 업무 및 기타 주요 기업 목적에 사용할 계획이다.보통주는 2022년 8월 5일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 선반 등록 명세서에 따라 제공되며, 이 명세서는 2022년 8월 12일에 효력이 발생했다.이번 공모는 등록 명세서의 일부인 서면 설명서 및 보충 설명서에 따라 진행된다.최종 보충 설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보도 자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 제안이나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 해당 주 또는 기타 관할권에서 등록 또는 자격이 없기 전에 이러한 증권의 판매가 불법인 경우에는 판매되지 않는다.캔델쎄라퓨틱스는 환자가 암과 싸울 수 있도록 돕기 위해 개인화된 전신 항종양 면역 반응을 유도하는 오프 더 셀프 다. 모드 생물학적 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.캔델은 유전자
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 마하 라다크리쉬난 박사를 이사로 임명했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 6월 4일자로 마하 라다크리쉬난 박사를 이사로 임명했다.캔델쎄라퓨틱스는 모드 생물학적 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 암 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕는 데 집중하고 있다.캔델의 CEO인 폴 피터 탁 박사는 "마하를 캔델의 이사회에 새로운 멤버로 맞이하게 되어 기쁘다"고 전하며, "그녀의 광범위한 산업 경험은 캔델이 잠재적인 승인과 상업적 개발을 향해 나아가는 데 매우 귀중할 것"이라고 말했다.라다크리쉬난 박사는 제품 개발 및 상업화에 대한 상당한 경험을 보유하고 있으며, 캔델이 중간에서 고위험 전립선암에 대한 CAN-2409의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 준비하는 데 특히 유용할 것이라고 강조했다.라다크리쉬난 박사는 20년 이상의 경험을 가지고 있으며, 주요 생명공학 및 제약 회사에서 제품 개발 및 상업화를 통해 대규모 전략 포트폴리오를 발전시켜왔다.2024년 8월부터는 생명과학에 중점을 둔 벤처 캐피탈 회사인 소피노바 인베스트먼트의 임원 파트너로 활동하고 있다.캔델은 최근 비소세포 폐암(NSCLC) 및 췌장관 선암(PDAC)에 대한 CAN-2409의 2a상 임상 시험을 성공적으로 완료했으며, 미국 식품의약국(FDA)과 합의한 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 국소 전립선암에 대한 CAN-2409의 3상 임상 시험을 진행 중이다.CAN-2409는 FDA로부터 PDAC, 3/4기 NSCLC 치료를 위한 신속 심사 지정을 받았으며, 중간에서 고위험 질환을 가진 신규 진단된 국소 전립선암 치료를 위한 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 받았다.또한, CAN-3110은 HSV 플랫폼에서의 주요 제품 후보로 현재 재발성 고등급 교모세포종(rHGG)에 대한 1b상 임상 시험이 진행 중이다.이 보도 자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "전망
프로파운드메디컬(PROF, Profound Medical Corp. )은 전 NFL 선수 레너드 휠러를 TULSA-PRO® 글로벌 앰배서더로 임명했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 프로파운드메디컬(이하 '회사')은 전 NFL 안전 선수인 레너드 휠러를 TULSA-PRO®의 글로벌 앰배서더로 임명했다. 발표하는 보도자료를 배포했다. 이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임의 적용을 받지 않는다. 이 항목 7.01에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 것이다. 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.보도자료에 따르면, 프로파운드메디컬은 레너드 휠러와 컨설팅 계약을 체결했다.휠러는 NFL 선수에서 기업가, 저자, 기업 컨설턴트, NFL 전설 커뮤니티의 공동 집행 이사, 최근에는 전국 팟캐스터로 활동하고 있다. 이 파트너십은 프로파운드메디컬에 새로운 장을 열어주며, 휠러는 올해 초 장기 국소 전립선암에 대한 TULSA 시술을 성공적으로 받았고, 이를 통해 남성들에게 TULSA-PRO® 시스템에 대한 인식을 높이고 교육하는 플랫폼과 커뮤니티를 구축할 예정이다.휠러는 1992년 NFL 드래프트에서 3라운드에 지명되어 신시내티 벵갈스, 미네소타 바이킹스, 캐롤라이나 팬서스에서 9년간 활동했다. 2001년 NFL에서 은퇴한 후, 그는 기업가로서의 길을 걷기 시작했다. 그는 Athletes in Action 및 Christian Athletes Fellowship과의 관계를 통해 학교에서 연설하기 시작하면서 대중 연설과 사람들의 잠재력을 발견하는 데 열정을 가지게 되었다.휠러는 이제 글로벌 경영 코치이자 연설가로서 성과, 리더십 및 타인의 삶의 중요한 전환점을 탐색하는 데 헌신하고 있다. Trilucent Global에
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 1억 2천 5백만 달러 규모의 사모펀드를 조달했다고 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 오릭파마슈티컬스(이하 '회사')는 14,130,313주(주당 6.50달러)와 5,100,532개의 사전 자금 조달 워런트를 발행하기로 한 증권 구매 계약을 체결했다.이 거래는 SR One이 주도하며, Point72, Viking Global Investors, Venrock Healthcare Capital Partners, New Enterprise Associates(NEA), Nextech, Vivo Capital, NEXTBio Capital 등 신규 및 기존 투자자들이 참여한다.이번 사모펀드 조달로 예상되는 총 수익은 약 1억 2천 5백만 달러로, 이는 회사의 현재 운영 계획을 2027년 하반기까지 지원할 것으로 보인다.회사는 이번 자금 조달을 통해 임상 단계의 제품 후보 및 연구 프로그램의 연구 개발을 지원하고, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.또한, 회사는 SEC에 주식 및 사전 자금 조달 워런트의 재판매를 등록하기 위한 등록신청서를 제출할 예정이다.2025년 5월 28일, 회사는 ORIC-944의 임상 1b 시험에서의 초기 효능 및 안전성 데이터를 발표했다.이 데이터는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 AR 억제제와의 병용 요법을 통해 얻어진 것으로, PSA50 반응률이 59%에 달하며, PSA90 반응률은 24%로 확인됐다.ORIC-944는 PRC2 억제제로서, 전립선암 치료에 있어 잠재적으로 최상의 약물로 평가받고 있다.회사는 2025년 5월 29일에 이번 자금 조달이 완료될 것으로 예상하고 있으며, 이는 ORIC-944의 첫 번째 Phase 3 등록 시험의 주요 결과 발표까지 자금을 지원할 것으로 보인다.회사는 이번 발표와 관련하여 2025년 5월 28일에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.자세한 내용
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 CAN-2409이 FDA 재생의학 첨단 치료 지정을 획득했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 캔델쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 CAN-2409(아글라티마겐 베사데노벡)에 대해 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 부여했다고 발표했다.이 치료는 중간에서 고위험 환자의 새로 진단된 국소 전립선암 치료를 위한 것이다.CAN-2409는 이전에 같은 적응증에 대해 FDA의 신속 심사(Fast Track) 지정을 받은 바 있다.FDA의 RMAT 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 치료, 수정, 역전 또는 치유하기 위한 재생의학 치료의 개발 및 심사를 가속화하기 위한 것으로, 초기 임상 증거가 해당 약물이 이러한 질병이나 상태에 대한 충족되지 않은 의료 요구를 해결할 가능성이 있음을 나타낼 때 부여된다.이 지정은 FDA의 집중적인 지침과 조직적 지원을 통해 약물 개발을 지원하고 가속화할 수 있는 기회를 제공한다.또한 생물학적 제품 허가 신청(BLA) 심사 및 승인 속도를 높이기 위한 메커니즘에 대한 자격을 제공하며, 롤링 심사 및 우선 심사 기회를 포함할 수 있다.RMAT 지정은 캔델의 3상 무작위, 위약 대조 임상 시험의 긍정적인 데이터를 바탕으로 부여되었다.이 시험은 CAN-2409와 발라시클로비르(전구약물), 그리고 표준 치료(SoC) 외부 방사선 요법을 병행하여 새로 진단된 국소 중간에서 고위험 전립선암 환자의 효능과 안전성을 평가하였다.2024년 12월에 발표된 데이터에 따르면, 3상 시험은 주요 목표를 달성했고, CAN-2409와 전구약물을 받은 환자(n=496)는 위약과 SoC 방사선 요법을 받은 환자(n=249)에 비해 전립선암 재발 또는 사망 위험이 30% 감소(위험비 0.70)하여 통계적으로 유의미한 질병 무진행 생존율(DFS) 개선(p=0.0155)을 보였다.CAN-2409는 위약에 비해 전립선 특이적 DFS에서 38%의 위험 감소를
