MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 주 1회 투여 가능한 캔부파라타이드의 2상 임상시험 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, MBX바이오사이언시스(이하 회사)는 "주 1회 캔부파라타이드가 2상 임상시험에서 12주차에 주요 목표를 달성했으며, 6개월 개방형 연장 연구에서 79%의 반응률을 보였다"는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.또한, 같은 날 회사는 만성 저부갑상선증 환자를 대상으로 한 캔부파라타이드의 2상 Avail™ 임상시험의 주요 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜의 발표 자료는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서 확인할 수 있으며, 부록 99.2로 제공된다.보도자료에 따르면, 2상 Avail™ 시험에서 모든 환자(64명)가 12주 연구를 완료했으며, 94%의 환자가 개방형 연장 연구에 참여하기로 결정했다.12주간의 무작위 배정 연구에서 캔부파라타이드 치료를 받은 환자의 63%가 사전 정의된 주요 복합 목표를 달성했으며, 이는 PRN 구조적 치료의 기여가 전혀 없었다.개방형 연장 연구에서는 6개월 동안 캔부파라타이드 치료를 받은 환자의 79%가 반응 상태에 도달했다.반응자는 정상 범위(8.2–10.6 mg/dL)의 혈청 칼슘 수치를 유지하고, 기존 치료(활성 비타민 D 및 하루 600mg 이하의 칼슘 보충제)에서 독립적인 상태로 정의되었다.이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 회사는 2026년에 주 1회 캔부파라타이드의 3상 임상시험을 시작할 계획이다.Mishaela Rubin 박사는 "Avail 시험의 결과는 고무적이다. 주 1회 치료는 투여를 간소화하고 저부갑상선증 환자의 중요한 unmet medical needs를 해결하는 데 도움이 될 수 있다"고 말했다.Kent Hawryluk 사장은 "주 1회 캔부파라타이드의 2상 시험에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 결과를 얻었다. 이
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 하이라이트를 공유했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 12일, 인디애나주 카멜에서 열린 기자회견에서 MBX바이오사이언스의 회장 겸 CEO인 켄트 하우리룩은 "2024년의 강력한 실행을 바탕으로 모든 프로그램에서 우수한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.그는 "하이포파라티로이드증 치료를 위한 캔부파라타이드의 2상 Avail 시험에 대한 전체 등록이 완료되었으며, 2025년 3분기에 주요 결과를 보고할 예정이다"라고 덧붙였다.또한, MBX 4291에 대한 임상시험 신청서 제출이 2025년 2분기에 예정되어 있다.2025년 3월 31일 기준으로 MBX바이오사이언스는 현금, 현금성 자산 및 유가증권으로 2억 4,080만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 연구개발 비용은 2,240만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,104만 달러에 비해 증가했다. 이는 MBX 4291에 대한 IND 승인 준비와 캔부파라타이드의 2상 Avail 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 410만 달러로, 2024년 같은 기간의 226만 달러에 비해 증가했다. 이는 회사의 운영 성장을 지원하기 위해 인프라를 확장하면서 인건비가 증가했기 때문이다.2025년 1분기 순손실은 2,390만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,230만 달러에 비해 증가했다.MBX바이오사이언스는 현재 만성 하이포파라티로이드증 치료를 위한 캔부파라타이드(MBX 2109)와 포스트 바리앗릭 저혈당증 치료를 위한 MBX 1416을 개발 중이다. 또한, 비만 치료를 위한 MBX 4291의 IND 제출이 2025년 2분기에 예정되어 있으며, 여러 비만 후보 물질이 현재 전임상 개발 중이다.MBX바이오사이언스의 재무 상태는 2025년