컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 67회 ASH 회의에서 CLN-049의 AML 관련 임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 12월 8일, CLN-049의 임상 데이터를 발표했다.CLN-049는 FLT3xCD3 이중 특이성 T 세포 결합제로, 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS) 환자들을 대상으로 한 1상 연구에서 promising한 효능을 보였다.이 데이터는 67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표되었으며, 2025년 12월 8일 오전 10시 45분(ET)에 구두 발표로 진행되었다.임상 데이터에 따르면, 2025년 8월 기준으로 45명의 환자가 등록되었으며, 이 중 39명이 AML, 3명이 MDS/AML, 3명이 MDS 환자였다.환자들은 FLT3 세포 표면 발현에 관계없이 8개 코호트에 배정되었고, 41명의 환자가 최소 한 번의 치료 반응 평가를 완료했다.AML 환자들은 중간에 2회의 치료를 받았으며(범위: 1-8회), CR(완전 반응) 및 CRc(복합 완전 반응) 비율이 각각 31%로 나타났다.특히, 12 μg/kg의 최고 용량에서 CR/CRh 비율이 31%로 나타났고, 6 μg/kg 이상의 용량에서 25%의 CR/CRh 비율이 관찰되었다.반응 지속성에 대한 데이터도 긍정적이었으며, 6 μg/kg 이상의 용량에서 CR/CRh 반응을 보인 환자 중 63%가 16주 이상의 반응 지속 기간을 보였다.안전성 프로파일도 긍정적이었다.45명의 환자 중 35.6%가 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험했으며, 20%는 발열성 호중구감소증을 보였다.대부분의 CRS 사건은 1등급 또는 2등급으로 제한되었고, 3등급 CRS는 관찰되지 않았다.컬리넌매니지먼트는 CLN-049의 개발을 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 받아 진행할 예정이다.2026년 초에는 추가 코호트 확장이 계획되어 있다.이 회사는 2025년 12월 8일 오후
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 CLN-617 개발이 중단되면서 독점 특허 라이선스 계약이 종료됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일, 컬리넌매니지먼트의 자회사인 컬리넌 앰버 코퍼레이션(이하 '회사')은 CLN-617의 추가 개발을 진행하지 않기로 결정함에 따라 매사추세츠 공과대학교(이하 'MIT')에 2019년 12월 20일 체결된 독점 특허 라이선스 계약(이하 '라이선스 계약')의 종료를 통보했다.이 계약은 2026년 2월 18일부로 효력이 발생한다.라이선스 계약에 따라 MIT는 회사에 CLN-617의 기술에 대한 전 세계 독점 권리를 부여했으며, 이는 암 면역 요법 제품을 개발하기 위한 것이다.라이선스 계약 종료와 관련하여 회사는 CLN-617의 기술에 대한 라이선스된 특허 권리를 MIT에 반환할 예정이다.서명1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 11월 21일작성자: /s/ 메리 케이 펜튼메리 케이 펜튼최고 재무 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 운영 비용이 55,595천 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 48,855천 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 41,968천 달러로, 2024년 3분기의 35,506천 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 13,627천 달러로, 2024년 3분기의 13,349천 달러와 비슷한 수준이다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사의 현금 및 현금성 자산은 103,335천 달러이며, 단기 투자 자산은 229,261천 달러로 보고되었다.총 자산은 484,126천 달러로, 2024년 12월 31일의 621,824천 달러에서 감소했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 59,076,259주의 보통주가 발행되어 있으며, 이로 인해 발생한 손실은 50,610천 달러로 보고되었다.이는 2024년 3분기의 40,560천 달러 손실에 비해 증가한 수치다.회사는 또한 2025년 6월 20.0백만 달러의 선급 라이센스 비용을 포함한 제휴 계약을 체결했으며, 이는 연구 및 개발 비용으로 기록되었다.회사의 재무 상태는 2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자가 537,406천 달러에 달하며, 향후 운영을 위한 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.현재 회사는 332.6백만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 컬리넌매니지먼트(나스닥: CGEM)는 자가면역 질환 및 암에 대한 잠재적인 고영향 치료제를 가속화하는 생명공학 회사로서, 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 및 예상되는 사업 하이라이트에 대한 업데이트를 제공했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산, 단기 및 장기 투자, 이자 수익은 475.5백만 달러에 달하며, 새로운 운영 계획에 따라 2029년까지 자금 조달이 가능할 것으로 예상된다.2025년 ASH 연례 회의에서 발표될 예정인 CLN-049의 임상 1상 데이터는 재발성/내성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 집단에서 약 30%의 완전 관해율(CRc)을 보여주며, 이는 매우 기대되는 결과로 평가된다.또한, CLN-978에 대한 초기 데이터는 2026년 상반기에 자가면역 질환인 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 류마티스 관절염(RA)에서 공유될 예정이다.최근 임상 데이터 검토 결과, CLN-619 및 CLN-617 프로그램은 중단됐다.CEO 나딤 아흐메드는 "컬리넌은 전략적으로 자원과 개발 노력을 선택된 고신뢰 임상 단계 프로그램에 집중하고 있다. 우리는 CLN-978에 자원을 더욱 집중할 수 있는 좋은 위치에 있으며, 2026년 상반기에 자가면역 질환에 대한 초기 임상 데이터를 공유할 계획이다. CLN-049의 효능 프로필이 기대되는 만큼, 2025년 ASH 연례 회의에서 중요한 임상 데이터를 공개할 예정이다"라고 말했다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 42.0백만 달러로, 2024년 같은 기간의 35.5백만 달러와 비교된다. 일반 관리 비용은 13.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 13.3백만 달러와 비슷한 수준이다. 2025년 3분기 순손실은 50.6백만 달러로, 202
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 임상 데이터를 발표할 예정이다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 11월 3일, 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 CLN-049의 1상 연구에서 새로운 임상 데이터를 발표한다. 이 데이터는 67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표될 예정이다.CLN-049는 FLT3xCD3 이중 특이적 T세포 유도체로, 재발 또는 불응성 AML 환자에게서 유의미한 항백혈병 활성을 보여주었다. 2025년 6월 데이터 기준으로, 40명의 환자가 등록되었으며, 이 중 29명의 AML 환자가 효능 평가를 받았다. AML 환자들은 평균 2회의 이전 치료를 받았으며, FLT3 세포 표면 발현에 관계없이 등록되었다.AML에 대한 반응은 ELN 2022 기준을 사용하여 평가되었으며, 주요 효능 지표로는 완전 반응(CR) 비율, 복합 완전 반응(CRc) 비율, 전체 반응 비율(ORR)이 포함된다. CLN-049는 이 heavily pretreated AML 집단에서 유망한 항백혈병 활성을 보였다. 6 μg/kg 이상의 목표 용량에서 항백혈병 활성이 관찰되었으며, CRc 비율은 30%, ORR은 57%였다.안전성 프로필은 관리 가능한 수준으로 나타났으며, 가장 흔한 치료 유발 부작용으로는 사이토카인 방출 증후군(CRS), 주입 관련 반응, 발열성 호중구감소증 등이 있었다. 컬리넌매니지먼트는 2025년 12월 8일 오후 8시에 투자자 및 분석가를 위한 대면 이벤트를 개최할 예정이다. 이 이벤트에서는 CLN-049 데이터에 대한 논의가 이루어질 예정이다.CLN-049는 FLT3 발현 백혈병 세포를 표적으로 하여 AML 및 MDS 치료를 위한 새로운 면역 치료 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 현재 CLN-049는 1상 연구에서 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 초기 효능을 평가하고 있으며, AML 환자에서의 적용
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 임상 데이터 발표 일정을 업데이트했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2026년 상반기에 전신성 루푸스 에리테마토수스(SLE) 프로그램에 대한 초기 임상 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다.이 발표는 회사의 다.프로그램에 대한 임상 데이터 발표 일정에는 변화가 없음을 알렸다.또한, 회사는 자주 사용되는 기업 프레젠테이션을 업데이트하여 웹사이트에 게시했으며, 현재 프레젠테이션의 사본은 8-K 양식의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 프레젠테이션에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 역사적 사실 이외의 모든 진술은 회사의 신념과 기대에 대한 것이다.이러한 미래 예측 진술은 관리자의 현재 기대와 믿음에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 예측과 크게 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 위험에는 규제 제출의 타이밍과 결과에 대한 불확실성, 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 글로벌 규제 기관에 제출할 수 있는 IND, NDA 또는 기타 글로벌 규제 제출이 예상 일정에 따라 승인되지 않을 위험, 임상 시험 및 전임상 연구의 성공, 지적 재산권 보호 및 유지와 관련된 위험, 제품 후보의 제조, 공급 및 유통과 관련된 위험 등이 포함된다.이 외에도, 회사는 2025년까지 현금 유동성을 확보하고 있으며, 2028년까지 운영을 지원할 수 있는 511억 원의 현금을 보유하고 있다.현재 회사는 T 세포 조절제 개발에 있어 리더십을 보유하고 있으며, CLN-978 및 velinotamig을 통해 자가면역 질환에 대한 포괄적인 질병 수정 접근 방식을 활용하고 있다.CLN-978은 SLE, 류마티스 관절염(RA), 그리고 쇼그렌 증후군(SjD)에서 연구되고 있으며, velinotamig은 중국에서 자가면역 질환 환자를 대상으로 한 1상 연구를 계획하고 있다.이 외에도, 회사는 다양한 임상 단
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 컬리넌매니지먼트(나스닥: CGEM)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 최근 및 예상되는 비즈니스 하이라이트에 대한 업데이트를 제공했다.CEO인 나딤 아흐메드는 "올해 상반기 동안 팀의 강력한 실행에 자부심을 느낀다.우리는 SLE, RA 및 쇼그렌병에 대한 CLN-978 프로그램을 세 가지 활성 연구에서 계속 진행하고 있다. 벨리노타믹의 추가로 우리는 자가면역 질환을 위한 T 세포 유도체 개발에서 리더십 위치를 더욱 확고히 했다. 최근 유럽 류마티스학회(EULAR) 회의에서 발표된 데이터는 T 세포 유도체가 다양한 자가면역 질환에서 질병 수정 치료제로서의 잠재력을 강화했다"고 말했다.2025년 ASCO 연례 회의에서 zipalertinib의 REZILIENT1 연구의 주요 2b 단계 결과를 공유했으며, 향후 의료 회의에서 여러 새로운 데이터 세트를 공유할 예정이다. 미국 FDA와의 논의에 따라 파트너인 타이호는 올해 말 재발성 EGFR ex20ins 비소세포폐암에 대한 NDA를 제출할 계획이며, REZILIENT3의 첫 번째 연구 등록을 2026년 상반기까지 완료할 예정이다.현재 현금 및 투자 자산이 5억 1,090만 달러에 달하며, 2028년까지 운영 계획에 따라 자금이 지속될 것으로 예상된다. 이사회에 미티 도일 박사와 앤드류 앨런 박사를 환영하며, 이들은 각각 면역학 및 종양학 분야에서 깊은 전략적 및 개발 전문성을 가진 입증된 리더들이다. 또한, 앤 마리 마틴 박사와 데이비드 라이언 박사의 기여에 감사의 뜻을 전했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 단기 및 장기 투자, 이자 수익은 2025년 6월 30일 기준으로 5억 1,090만 달러였다. 연구 및 개발 비용은 2분기에 6,103만 달러로, 20
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 나딤 아흐메드 CEO는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수한다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다.마리 케이 펜턴 CFO 또한 같은 내용을 인증하며, 이 보고서는 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 재무 상태와 운영 결과를 정확하게 반영하고 있다.이 보고서는 컬리넌매니지먼트의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보를 포함하고 있으며, 투자자들에게 회사의 현재 재무 상태를 이해하는 데 도움이 될 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로, 컬리넌매니지먼트는 2억 6,550만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 2억 4,540만 달러의 장기 투자 및 이자 수익을 기록하고 있다.이러한 자산은 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하는 데 충분할 것으로 예상된다.그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 손실이 지속될 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 제네릭 바이오가 벨리노타미그 라이선스 계약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 컬리넌매니지먼트(이하 회사)는 제네릭 바이오와 벨리노타미그에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 제네릭 바이오는 회사에 대해 중국을 제외한 전 세계에서 벨리노타미그를 개발하고 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 부여했다.벨리노타미그는 BCMAxCD3 이중 특이성 T 세포 결합제로, 자가면역 질환에서의 잠재적인 최상의 효능을 보여주었다.회사는 벨리노타미그를 자가면역 질환에 개발할 예정이다.계약 조건에 따르면, 회사는 제네릭 바이오에 2천만 달러의 선불 라이선스 수수료를 지급해야 하며, 제네릭 바이오는 개발 및 규제 이정표 달성에 따라 최대 2억 9천 200만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있다.또한, 제네릭 바이오는 순매출에 따라 최대 4억 달러의 추가 마일스톤과 중간 단위에서 중간 십 대까지의 단계적 로열티를 받을 수 있다.계약은 조기 종료되지 않는 한, 각 국가별로 회사의 로열티 의무가 만료될 때까지 유효하다.계약은 양 당사자가 상호의 중대한 위반으로 인해 종료할 수 있으며, 회사는 편의상 계약을 종료할 수 있는 권리가 있다.계약 체결 즉시 효력이 발생하며, 계약서 사본은 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서에 첨부될 예정이다.회사는 벨리노타미그의 개발을 통해 자가면역 질환에서 T 세포 결합제(TCE)의 리더십을 강화하고 있으며, CD19 TCE와 BCMA TCE를 모두 파이프라인에 보유하고 있다.제네릭 바이오는 올해 말 중국에서 자가면역 질환 환자를 대상으로 1상 연구를 시작할 계획이다.회사는 생성된 데이터를 활용하여 벨리노타미그의 글로벌 임상 개발을 가속화할 예정이다.회사는 2028년까지 자금 자원을 유지할 수 있다.기존 지침을 재확인하며, 자가면역 질환에 대한 고기회 및 고영향 프로그램 포트폴리오를 확장하고 강화할 예정이다.벨리노타미그는 BC
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 컬리넌매니지먼트(증권코드: CGEM)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 유럽의약청(EMA)으로부터 CLN-978의 승인을 받았으며, 2025년 2분기부터 활성화된 치료가 어려운 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 1상 연구를 시작할 예정이다.CLN-978은 또한 쇼그렌증후군으로 확장되며, 2025년 2분기 미국에서 활성화된 중등도에서 중증 환자를 대상으로 한 1상 연구를 시작할 예정이다.zipalertinib REZILIENT1의 결과는 2025 ASCO 연례 회의에서 구두 발표로 공유될 예정이다.CEO인 나딤 아흐메드는 "자가면역 질환을 위한 T 세포 결합제 개발의 선두주자로서, 우리는 CLN-978의 글로벌 임상 개발을 여러 자가면역 질환 및 다양한 지역에서 신속하게 진행하고 있다. CLN-978은 현재 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염 및 쇼그렌증후군에서 활발한 임상 개발 중이며, 올해 말까지 SLE에 대한 초기 임상 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.이어서 "우리는 최근 zipalertinib의 REZILIENT1 연구의 주요 2b 단계가 전체 반응률의 주요 목표를 충족했다. 발표했다. 파트너인 타이호와 함께 2025 ASCO 연례 회의에서 결과를 공유할 예정이다. CLN-619, 우리의 MICA/B 항체에 대해서는 프로그램의 범위를 좁히고 있으며, 이를 통해 자원을 재배치할 수 있을 것이다. 5억 6,740만 달러의 현금 및 투자 자산과 2028년까지의 자금 여유를 바탕으로 자가면역 질환에서의 리더십을 유지하고 면역학 및 종양학 프로그램 전반에 걸쳐 의미 있는 가치 창출 촉매를 제공할 수 있는 자원을 보유하고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 단기
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 운영 비용이 54,996천 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 42,989천 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 41,459천 달러로, 2024년의 30,646천 달러에서 크게 증가했다.일반 관리 비용은 13,537천 달러로, 2024년의 12,343천 달러에 비해 소폭 증가했다.회사는 이번 분기 동안 48,501천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 37,340천 달러에 비해 증가한 수치다.순손실은 비지배 지분을 제외한 수치로, 비지배 지분에 대한 순손실은 192천 달러였다.회사의 현금 및 현금성 자산은 76,655천 달러로, 2024년 12월 31일의 83,005천 달러에서 감소했다.단기 투자 자산은 227,172천 달러로, 2024년 12월 31일의 315,972천 달러에서 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 6,580천 달러의 이자 수익을 기록했으며, 이는 2024년의 5,693천 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 앞으로도 연구 및 개발에 대한 투자를 지속할 계획이며, 현재 진행 중인 임상 시험과 연구 프로그램에 대한 자금을 확보하기 위해 추가 자금을 조달할 필요가 있다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사의 총 자산은 579,681천 달러이며, 총 부채는 27,842천 달러로 보고되었다.회사는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 새로운 치료법을 개발하고, 시장에서의 경쟁력을 강화할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 컬리넌매니지먼트가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 투자 자산은 6억 6백 90만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 확보할 수 있는 상황이다.2025년 4분기에는 전신성 루푸스 에리테마토수스(SLE)에 대한 CLN-978의 초기 임상 데이터가 예상되며, CLN-978은 미국에서 자가면역 질환 임상 시험 중인 유일한 개발 단계의 CD19 T 세포 결합제다.또한, zipalertinib의 주요 Phase 2b 연구가 주요 목표를 달성했으며, 2025년 중반에 전체 결과가 발표될 예정이다.Nadim Ahmed CEO는 "2024년의 성과를 바탕으로 2025년에도 중요한 촉매제를 제공할 준비가 되어 있다"고 밝혔다.연구개발 비용은 2024년 4분기에 4천 50만 달러로, 2023년 같은 기간의 3천 480만 달러에 비해 증가했다.총 운영 비용은 5천 5048만 달러로, 2023년 같은 기간의 4천 5485만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 4천 760만 달러로, 2023년 같은 기간의 2천 380만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 순손실은 1억 6천 740만 달러로, 2023년의 1억 5천 320만 달러에 비해 증가했다.현재 컬리넌매니지먼트는 6억 6백 90만 달러의 현금 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금이다.연구개발 비용은 증가했지만, 회사는 여전히 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 타이호 제약과 공동으로 REZILIENT1 임상시험 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 컬리넌매니지먼트는 타이호 제약 및 타이호 온콜로지와 공동으로 발표한 보도자료에서 REZILIENT1 시험이 비소세포 폐암 환자에서 전반적인 반응률의 주요 목표를 달성했다고 밝혔다.이 임상시험은 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 가진 비소세포 폐암 환자에게 zipalertinib 단독 요법을 평가하는 1/2상 임상시험이다. 안전성 프로필은 이전 데이터 발표와 대체로 일치했다. 이 결과는 본 연구의 2b상 부분에 기반한 것이다. REZILIENT1의 전체 결과는 다가오는 국제 의학 회의에서 발표될 예정이다.미국 식품의약국(FDA)과의 논의에 따라, 해당 기업들은 2025년 하반기에 미국 규제 승인을 신청할 계획이다. REZILIENT1 시험은 비소세포 폐암 환자에서 zipalertinib의 효능과 안전성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험(NCT04036682)이다. 현재 얻어진 주요 결과는 본 연구의 2b상 부분에 기반하고 있으며, REZILIENT1의 초기 결과는 Journal of Clinical Oncology에 발표되었다.zipalertinib(개발 코드: CLN-081/TAS6417)는 EGFR의 활성화 변이를 표적하는 경구 투여 가능한 소분자이다. 이 분자는 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 억제하는 능력 덕분에 선택되었으며, 일반형 EGFR은 보호한다. zipalertinib는 비소세포 폐암 환자의 유전적으로 정의된 하위 집단을 치료하기 위한 차세대 비가역적 EGFR 억제제로 설계되었다. zipalertinib는 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.zipalertinib는 타이호 온콜로지와 그 모회사인 타이호 제약, 그리고 미국 내에서 컬리넌매니지먼트와 협력하여 개발되고 있다. 비소세포 폐암은 일반적인 폐암 형태이며, 전체 사례의 최대 4%가
