콘티네움테라퓨틱스(CTNM, Contineum Therapeutics, Inc. )는 7,346,938주를 공모하여 90억 원 규모의 상장을 추진했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 콘티네움테라퓨틱스(증권코드: CTNM)는 7,346,938주의 클래스 A 보통주를 주당 12.25달러에 공모하는 상장 계획을 발표했다.이번 공모는 총 90억 원 규모로, 추가로 1,102,040주를 인수할 수 있는 30일 옵션이 부여된다.이번 공모의 총 수익은 약 90억 원으로 예상되며, 2025년 12월 15일에 마감될 예정이다.골드만삭스, 리어링크파트너스, 스티펠, RBC 캐피탈 마켓, 윌리엄 블레어가 공동 주관사로 참여한다.이번 공모와 관련된 등록신청서는 2025년 5월 14일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 2025년 5월 23일에 효력이 발생했다.공모는 오직 설명서에 따라 진행되며, 설명서의 사전 보충자료는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.콘티네움테라퓨틱스는 신경과학, 염증 및 면역학(NI&I) 분야의 차별화된 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, PIPE-791과 PIPE-307과 같은 여러 임상 시험 중인 후보 물질을 보유하고 있다.회사의 연락처는 스티브 쿤자보, 고위 투자자 관계 및 기업 커뮤니케이션 담당자로, 전화번호는 858-649-1158, 이메일은 skunszabo@contineum-tx.com이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
콘티네움테라퓨틱스(CTNM, Contineum Therapeutics, Inc. )는 글로벌 2상 임상시험 세부사항을 제출했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 8일, 콘티네움테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 치료하기 위한 PIPE-791의 글로벌 2상 임상시험 세부사항을 ClinicalTrials.gov 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS)에 제출했다.이 시험 세부사항은 PRS의 승인을 받은 후 https://clinicaltrials.gov에 게시될 예정이다.이 시험은 26주간 진행되는 국제적이고 무작위 배정된 용량 범위, 이중 맹검, 위약 대조 2상 임상시험으로, IPF 환자에게 PIPE-791을 하루 한 번 투여하는 방식으로 평가된다.콘티네움테라퓨틱스는 안전성 및 내약성, 그리고 26주차에 기준선에서 절대 강제 폐활량(FVC)의 변화를 통해 측정된 효능을 평가하기 위해 전 세계적으로 약 324명의 피험자를 등록할 것으로 예상하고 있다.이 시험은 2028년 6월에 완료될 것으로 보인다.회사의 시험 설계 및 출시 전략은 이전 초안 프로토콜에 대한 규제 기관과의 협의 및 완료된 1상 임상시험에 의해 정보가 제공되었다.콘티네움테라퓨틱스는 국제적으로 시험을 시작하고, 규제 승인이 가능해짐에 따라 국가를 추가할 계획이다.이 8-K 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 회사의 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.미래 예측 진술은 회사의 1상 임상시험 데이터가 IPF에서 PIPE-791의 2상 임상시험에 대한 내약성, 안전성 또는 용량 선택 및 전략을 예측할 수 있는 가능성, PIPE-791의 잠재적 치료 효과, 그리고 다양한 국가에서 PIPE-791의 임상시험을 수행하기 위한 임상 개발 전략 및 계획의 성공과 시기에 대한 진술을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 임상 개발 프로그램, 제3자와의 협력, 미래 결과, 성과 또는 성취가 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 크게 다를 수 있는 상당한 위험
콘티네움테라퓨틱스(CTNM, Contineum Therapeutics, Inc. )는 다발성 경화증 치료를 위한 PIPE-307 VISTA 임상시험의 주요 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 20일, 콘티네움테라퓨틱스가 재발-완화형 다발성 경화증 치료를 위한 Phase 2 PIPE-307 VISTA 임상시험의 주요 데이터를 발표했다.이 임상시험은 M1 수용체 길항제인 PIPE-307의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었으며, 두 가지 용량에서 모두 수용 가능한 안전성과 내약성 프로필을 보여주었다.그러나 이 시험은 사전 정의된 주요 및 보조 유효성 목표를 달성하지 못했다.재발-완화형 다발성 경화증 환자에서 치료군 간에 2.5% 저대비 글자 시력에서 유의미한 변화가 관찰되지 않았다.회사는 탐색적 목표와 관련된 시험 데이터를 계속 분석할 예정이다.콘티네움테라퓨틱스의 최고 의학 책임자이자 개발 책임자인 Timothy Watkins 박사는 "이 결과에 실망했지만, VISTA 시험의 연구자들과 특히 환자 및 그 가족들에게 감사드린다"고 말했다.그는 "이 데이터로부터 배우고 염증 및 섬유성 질환 환자를 위한 새로운 치료법을 추구하는 데 전념할 것"이라고 덧붙였다.VISTA 시험은 재발-완화형 다발성 경화증 환자에서 PIPE-307의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 다기관 개념 증명 시험이었다.이 시험에 대한 더 많은 정보는 https://clinicaltrials.gov (NCT06083753)에서 확인할 수 있다.회사는 향후 의학 회의에서 전체 데이터 세트를 발표하고, 동료 심사 저널에 전체 결과를 게재할 계획이다.콘티네움테라퓨틱스는 NI&I 적응증을 위한 새로운 경구용 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 현재 여러 임상 시험 중인 다수의 약물 후보를 보유하고 있다.PIPE-791은 특발성 폐섬유증 및 만성 통증 치료를 위한 LPA1 수용체 길항제이며, PIPE-307은 재
콘티네움테라퓨틱스(CTNM, Contineum Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 콘티네움테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용으로 109억 9천만 원을 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 97억 2천만 원에 비해 증가한 수치다.이 증가의 주요 원인은 인력 관련 비용과 계약 연구 기관 비용의 증가다.특히 PIPE-791의 IPF 치료를 위한 2상 시험과 관련된 초기 비용이 증가한 것이 큰 영향을 미쳤다.일반 관리 비용은 39억 4천만 원으로, 2024년의 32억 4천만 원에 비해 증가했다.이 또한 인력 관련 비용의 증가가 주요 원인이다.2025년 3분기 동안 회사는 127억 9천만 원의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 102억 6천만 원에 비해 증가한 수치다.회사는 현재 PIPE-791과 PIPE-307의 임상 개발을 진행 중이며, PIPE-307은 J&J와 협력하여 개발되고 있다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 182억 4천만 원의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.또한, 회사는 2025년 5월에 7,500만 달러 규모의 주식 판매 계약을 체결하고, 3분기 동안 324만 1,110주를 판매하여 196억 원의 순수익을 올렸다.회사는 앞으로도 연구 및 개발 활동을 지속하며, 추가 자금 조달을 통해 운영을 지원할 계획이다.그러나 추가 자금 조달이 원활하게 이루어지지 않을 경우, 제품 개발이나 상업화 노력이 지연되거나 축소될 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
콘티네움테라퓨틱스(CTNM, Contineum Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 주요 임상 개발 이정표를 확인했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 콘티네움테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.콘티네움테라퓨틱스는 신경과학, 염증 및 면역학(NI&I) 적응증을 위한 차별화된 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO 카르민 스텐곤은 "우리는 향후 12개월 동안 주요 프로그램에 대한 여러 중요한 촉매제가 있다"고 말했다.이어 "우리는 올해 말까지 재발-완화 다발성 경화증(RRMS) 치료를 위한 PIPE-307 2상 VISTA 시험의 주요 데이터를 보고할 것으로 기대하고 있으며, 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 글로벌 2상 임상 시험을 시작할 예정이다"라고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1억 8,240만 달러에 달하며, 회사는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 충분한 자금을 보유하고 있다.3분기 동안 회사는 약 320만 주의 A 클래스 보통주를 시장에서 발행하여 1,900만 달러의 순수익을 창출했다.연구 및 개발 비용은 1,100만 달러로, 2024년 3분기 대비 13% 증가했으며, 이는 PIPE-791 및 PIPE-307 프로그램의 임상 개발 비용 증가와 직원 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 390만 달러로, 2024년 3분기 대비 21% 증가했다.2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 1,280만 달러로, 전년 동기 대비 1,030만 달러 증가했다.또한, 회사는 PIPE-791 및 CTX-343 임상 개발 노력을 연기하기로 전략적 결정을 내렸으며, 이로 인해 2028년까지 운영을 지원할 자금이 연장되었다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 2028년까지 운영을 지속할 수 있는