테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 공모주와 선불 워런트를 발행한다고 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 테이샤진테라피(증권코드: TSHA)는 심각한 단일 유전자 질환인 레트 증후군 치료를 위한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로서, 자사의 보통주 및 특정 투자자에게 제공되는 선불 워런트를 포함한 공모주 발행을 시작했다.이번 공모에서 발행되는 주식 수는 총 46,868,687주로, 공모가는 주당 2.75달러이며, 선불 워런트의 가격은 2.749달러이다.모든 증권은 테이샤진테라피가 발행하며, 인수인에게는 공모가의 30일 이내에 추가로 10,909,090주를 구매할 수 있는 옵션이 부여된다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.공모는 2025년 5월 30일에 마감될 예정이다. 테이샤진테라피는 2024년 12월 13일에 증권거래위원회(SEC)에 공모와 관련된 선반 등록신청서를 제출했으며, 2024년 12월 20일에 승인받았다.공모는 등록신청서의 일부인 서면 설명서 및 보충 설명서에 따라 진행된다.공모와 관련된 초기 보충 설명서 및 설명서는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있으며, Jefferies LLC, BofA Securities, Piper Sandler 및 Barclays가 공동 주관사로 참여하고 있다. 테이샤진테라피는 레트 증후군 치료를 위한 TSHA-102의 임상 프로그램을 진행 중이며, 이 프로그램은 현재 유일한 제품 후보로, FDA 및 기타 외국 규제 기관의 승인을 받아야만 시장에 출시될 수 있다.TSHA-102는 레트 증후군의 유전적 원인을 해결하는 치료제로, 현재까지 승인된 질병 수정 치료제가 없다.테이샤진테라피는 TSHA-102의 개발을 통해 심각한 의료적 요구를 충족하고 환자와 그 보호자의 삶을 극적으로 개선하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 공모와 관련된
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 테이샤진테라피가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익 230만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 341만 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 2,372만 달러로, 2024년 1분기의 2,774만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 1,556만 달러로, 2024년의 2,065만 달러에서 감소했으며, 일반 및 관리 비용은 815만 달러로 증가했다.이로 인해 운영 손실은 2,142만 달러로, 2024년의 2,433만 달러에 비해 개선됐다.기타 수익 및 비용 항목에서는 108만 달러의 순 손실을 기록했다.이로 인해 2025년 1분기 순손실은 2,153만 달러로, 2024년의 2,406만 달러에 비해 감소했다.테이샤진테라피는 현재 TSHA-102의 임상 개발을 진행 중이며, 이 약물은 레트 증후군 치료를 위한 것이다.이 회사는 2025년 1분기 동안 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 향후 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 1,660만 달러로, 향후 12개월간 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 테이샤진테라피는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며 참조용으로 포함된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.테이샤진테라피는 TSHA-102의 주요 요소에 대한 FDA의 서면 합의를 얻었고, 연구 시작을 가능하게 하는 절차를 진행하고 있다.FDA는 회사에 TSHA-102의 주요 시험 프로토콜과 관련된 통계 분석 계획을 IND 신청서의 수정안으로 제출하라고 조언했으며, 이는 공식적인 단계 종료 회의의 필요성을 없애고 연구 시작 및 등록을 가속화할 수 있다.IND 수정안 제출은 2025년 2분기에 예상된다.TSHA-102의 고용량 및 저용량은 일반적으로 잘 견디고 있으며, 2025년 4월 10일 데이터 마감 기준으로 치료와 관련된 중대한 부작용(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT)이 없었다.두 REVEAL 시험에서 치료를 받은 소아, 청소년 및 성인 환자 10명 중 고용량군 6명, 저용량군 4명이 포함된다.TSHA-102의 주요 시험 설계, 레트 증후군 자연사 데이터 분석 및 두 번째 코호트(고용량)와 첫 번째 코호트(저용량)의 임상 데이터에 대한 프로그램 업데이트는 2025년 2분기에 IRSF 레트 증후군 과학 회의와 함께 제공될 예정이다.오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 생중계가 진행된다.테이샤진테라피의 CEO인 숀 P. 놀란은 "우리는 레트 증후군으로 고통받는 아동, 청소년 및 성인에 대한 TSHA-102 프로그램의 중요한 규제 및 임상 진전을 기쁘게 생각
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 테이샤진테라피는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.TSHA-102의 고용량 및 저용량이 모든 소아, 청소년 및 성인 환자에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 중대한 이상반응(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT)이 없었다.REVEAL 시험의 두 부분에서 10명의 환자에 대한 투여가 완료되었으며, 성숙한 데이터셋이 주요 B 시험으로의 진전을 지원하고 있다.FDA와의 생산적인 논의가 진행 중이며, TSHA-102의 규제 경로를 확립하기 위한 업데이트가 2025년 상반기에 예상된다.오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 생중계가 진행된다.테이샤진테라피의 CEO인 숀 P. 놀란은 "우리는 TSHA-102 임상 프로그램이 레트 증후군 환자들 사이에서 다양한 연령대와 단계에서 진전을 보이고 있다. 점에 만족하고 있다. TSHA-102는 두 REVEAL 시험의 고용량 및 저용량 집단에서 치료받은 소아, 청소년 및 성인 환자에게 잘 견뎌지고 있다"고 말했다.2024년 전체 연구개발 비용은 660억 원으로, 2023년의 568억 원에 비해 92억 원 증가했다. 이는 TSHA-102의 상업적 제조 공정을 위한 우수 제조 관행(GMP) 배치 활동과 두 REVEAL 임상 시험의 추가 임상 시험 활동에 의해 주도되었다.일반 관리 비용은 290억 원으로, 2023년의 300억 원에 비해 10억 원 감소했다. 순손실은 893억 원, 주당 손실은 0.36원이었으며, 2023년의 순손실 1,116억 원, 주당 손실 0.96원에 비해 개선되었다.2024년 12월 31일 기준으로 테이샤는 1,390억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 자원으로 2026년 4분기까지 운영 비용과 자본 요구 사항을 지원할
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 테이샤진테라피가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 1,788천 달러를 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 4,746천 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 27,686천 달러로, 지난해 20,996천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 14,946천 달러로, 지난해 11,791천 달러에서 증가했으며, 일반 관리 비용은 7,902천 달러로 지난해 8,589천 달러에서 감소했다.또한, 장기 자산의 손상 비용으로 4,838천 달러가 기록됐다.이로 인해 운영 손실은 25,898천 달러에 달했다
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 테이샤진테라피는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.고용량 TSHA-102는 두 명의 청소년/성인 환자와 한 명의 소아 환자에서 중대한 이상반응(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT) 없이 일반적으로 잘 견뎌냈다.독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 두 번째 코호트(고용량)에서의 지속적인 등록을 승인했다.현재까지 8명의 환자가 투여되었으며, 저용량 4명, 고용량 4명이다.FDA와의 임상 시험 설계, 목표 및 REVEAL 시험 Part B에 대
