세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 FDA가 SER-252의 등록 임상 시험 설계를 지원한다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 25일, 세리나쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과의 최근 Type B 회의 이후 FDA의 서면 피드백이 505(b)(2) NDA 경로에 따라 고급 파킨슨병에 대한 등록 임상 연구 프로그램에서 SER-252(POZ-apomorphine)를 진행하는 것을 지원한다고 발표했다.세리나쎄라퓨틱스의 CEO인 스티브 레저는 "고급 파킨슨병 환자들은 운동 변동성으로부터 더 일관된 완화를 필요로 하며, 현재까지의 데이터는 SER-252가 일상 기능을 신뢰성 있게 개선할 수 있음을 시사한다"고 말했다. 이어 그는 "FDA의 서면 피드백을 바탕으로 SER-252를 등록 지향적인 505(b)(2) NDA 규제 경로로 진행할 계획이다. 우리의 개발 계획은 철저하고 자본 효율적으로 설계되었다.세리나쎄라퓨틱스는 FDA와의 논의에서 회사의 POZ 기술을 활용하여 아포모르핀에 대한 이전 지식을 활용하는 프로그램을 설명했다. 세리나는 승인된 아포모르핀 제품에 대한 약리학적 PK 브리징 구성 요소를 포함할 계획이며, 이는 505(b)(2) NDA 전략에 부합한다. FDA의 피드백은 세리나의 초기 연구가 등록 시험 프로그램의 구성 요소로 설계되고 수행될 수 있음을 나타내며, 이는 표준 임상 및 비임상 요구 사항과 IND 제출 시 문서화의 최종화에 따라 달라질 수 있다.세리나쎄라퓨틱스는 "SER-252 외에도, 우리는 적절한 경우 유사한 505(b)(2) NDA 경로를 따를 수 있는 POZ 기반의 소분자 파이프라인을 발전시키고 있다"고 말했다. FDA의 피드백은 우리의 플랫폼에 대한 초기 원칙의 증거를 제공하며, 우리가 505(b)(2) NDA 규제 경로에 대한 기관의 기대에 효과적으로 부합할 수 있음을 확인한다. 각 프로그램은 고유한 과학을 따르며 FDA와의 대화가 필요하지만, 우리의 목표는 치료의
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 게인쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 분기 동안의 주요 하이라이트는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 한 Phase 1b 연구의 목표 등록 완료가 예상보다 빨리 이루어진 점이다.게인쎄라퓨틱스는 GT-02287의 임상 시험을 통해 90일 후 참가자들의 기능 변화 및 바이오마커 활동 분석 결과를 2025년 4분기에 발표할 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 Phase 1b 연구에 총 16명의 환자가 등록되었으며, 7월 31일 이전에 스크리닝을 통과한 참가자들은 추가 등록이 가능하다.Phase 1b 연구의 총 등록 인원은 20명을 초과하지 않을 것으로 예상된다.또한, 게인쎄라퓨틱스는 Phase 1b 연구의 투약 기간을 현재의 90일에서 연장할 수 있도록 요청을 제출했으며, 이에 대한 업데이트는 몇 주 내에 제공될 예정이다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "Phase 1b 연구에서 목표 등록을 완료한 것은 매우 고무적인 성과이며, 4분기에 기능 변화 및 바이오마커 활동 분석 결과를 보고할 수 있기를 기대한다"고 말했다.이어서 그는 "임상 의사들이 참가자 스크리닝 기간을 한 달 더 연장해 줄 것을 요청한 것과 연구에 참여하고자 하는 환자들의 지속적인 관심에 감사드린다"고 덧붙였다.2025년 2분기 동안의 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 280만 달러로, 2024년 2분기의 440만 달러에서 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 230만 달러로, 2024년 2분기의 370만 달러에서 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 670만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에서 감소했다.게인쎄라퓨틱스의 GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 이 약물
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 세리나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.세리나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 고유의 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 통해 파킨슨병 치료를 위한 주요 IND 후보인 SER-252를 개발하고 있다.CEO인 스티브 레저는 "우리는 개발 프로그램 전반에 걸쳐 구축한 모멘텀에 자부심을 느낀다. SER-252가 올해 말 임상에 진입할 예정이며, 최근 SER-270의 발전이 이루어졌다. 우리는 POZ 플랫폼이 높은 미충족 수요가 있는 신경학적 질환에 대해 차별화된 장기 작용 치료제를 가능하게 할 수 있음을 보여주고 있다"고 말했다.SER-270은 POZ 플랫폼을 통해 개발된 주 1회 주사 치료제로, 기관 사용 및 복약 순응도 문제를 해결하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 4월, 세리나쎄라퓨틱스는 SER-252의 지속적인 개발을 지원하기 위해 전략적 주주로부터 500만 달러를 확보했다.2025년 6월 30일 기준으로 세리나쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 604만 1천 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 세리나쎄라퓨틱스의 수익은 13만 달러로, 2024년 같은 기간의 5만 1천 달러와 비교해 증가했다. 운영 비용은 570만 달러로, 2024년 같은 기간의 390만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발 비용은 320만 달러로, 2024년 같은 기간의 160만 달러와 비교해 증가했다.세리나쎄라퓨틱스의 순손실은 640만 달러로, 주당 0.66 달러의 손실을 기록했다. 2024년 같은 기간에는 520만 달러의 순이익을 기록했다.세리나쎄라퓨틱스는 현재 894만 1천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 729만 5천 달러로 나타났다. 주주 지분은 16
벤틱스바이오사이언시스(VTYX, Ventyx Biosciences, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 진전을 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 벤틱스바이오사이언스(나스닥: VTYX)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.벤틱스바이오사이언스는 자가면역, 염증 및 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 경구 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사다.2분기 동안 벤틱스바이오사이언스는 긍정적인 2a 단계 바이오마커 데이터를 통해 VTX3232가 파킨슨병 환자에게 잠재적인 질병 수정 치료제로 자리 잡을 수 있음을 밝혔다.VTX2735의 재발성 심낭염 환자를 대상으로 한 2상 연구 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.비만 및 심혈관 대사 위험 요소가 있는 참가자를 대상으로 한 VTX3232의 2상 연구는 완전히 등록되었으며, 2025년 4분기 초에 주요 데이터를 제공할 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액은 2억 0,900만 달러로, 계획된 운영을 최소한 2026년 하반기까지 지원할 것으로 예상된다.Raju Mohan 박사는 "우리는 재발성 심낭염(RP) 환자를 대상으로 한 VTX2735의 2상 시험에 환자를 계속 등록하고 있으며, NLRP3 및 Caspase-1 염증소체의 상향 조절이 이 질병의 병인에 중심적이라고 믿고 있다. VTX2735는 NLRP3 및 Caspase-1을 강력하게 억제하는 경구 약제로, 현재 심각한 RP 환자에게 사용되는 생물학적 치료제를 대체할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.2분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 2,230만 달러로, 2024년 2분기의 2,780만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 710만 달러로, 2024년 2분기의 790만 달러에 비해 감소했다.순손실은 2,700만 달러로, 2024년 2분기의
보이저쎄라퓨틱스(VYGR, Voyager Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 보이저쎄라퓨틱스(나스닥: VYGR)는 2025년 2분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.보이저쎄라퓨틱스의 CEO인 알프레드 W. 샌드록 박사는 "보이저의 과학이 변혁적인 신경 치료제를 이끌 잠재력이 있다고 확신하며, 올해 우리가 만든 효율성이 이를 증명할 수 있는 기회를 제공한다"고 말했다.이어 "내년에는 네 가지 프로그램이 임상에 진입할 것으로 예상하며, 2028년까지 자금이 확보되어 여러 잠재적인 임상 전환점에 도달할 수 있는 위치에 있다"고 덧붙였다.2025년 2분기 주요 사항으로는 2028년까지 자금이 연장되었으며, 이는 여러 중요한 임상 데이터 발표를 가능하게 할 것으로 기대된다.보이저는 알츠하이머병 치료를 위한 네 번째 자산인 APOE 프로그램을 파이프라인에 추가했으며, 26억 달러의 개발 단계 이정표 지급 가능성이 있는 11개의 파트너 프로그램을 보유하고 있다.2025년 2분기 협력 수익은 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,957만 8천 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 보이저의 네우로크라인 협력 계약에 따라 인식된 수익 감소 때문이었다.연구 및 개발 비용은 3,130만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,450만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리 비용은 1,050만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,020만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 2분기 순손실은 3,340만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,010만 달러에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 6,203만 달러였다.보이저는 2028년까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 최대 26억 달러의 개발 이
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.운영 및 투자 활동에 사용된 순현금은 4,640만 달러였으며, 2025년 상반기 동안 사용된 순현금은 9,980만 달러였다.분기 말 현금 및 제한된 현금 잔고는 3억 7,230만 달러였다.프로테나는 2025년 연말까지 주주들이 자본 감소를 승인하도록 제안하는 특별 총회를 소집할 계획이다.이는 적절하다.판단될 경우 주식 환매 프로그램을 지원하기 위한 분배 가능한 준비금을 만들기 위함이다.로슈는 파킨슨병 진행의 알려진 생물학적 원인을 겨냥한 잠재적 1세대 항 알파-시뉴클레인 항체인 프라시네주맙을 2025년 말까지 초기 단계 파킨슨병에 대한 3상 개발로 진전시킬 예정이다.초기 데이터는 2025년 8월에 발표될 예정이다.2026년에는 노보 노르디스크의 ATTR 아밀로이드증과 관련된 임상 이정표 지급금으로 최대 1억 5백만 달러를 받을 가능성이 있다.2025년 2분기와 상반기 동안 프로테나는 각각 1억 2,580만 달러와 1억 8,600만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 2분기 동안 6,690만 달러의 순이익과 비교된다.2025년 2분기와 상반기 동안 주당 순손실은 각각 2.34달러와 3.45달러였다.총 수익은 2분기 동안 440만 달러, 상반기 동안 720만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 3,201만 달러와 1억 3,206만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 2분기 동안 4,050만 달러, 상반기 동안 9,130만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,750만 달러와 1억 2,160만 달러에 비해 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 프로테나는 3억 7,230만 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 전체 연간 운영 및 투자 활동에 사용될 순현금은 1억 7,00
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 임상 연구 진행 상황 업데이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 게인쎄라퓨틱스가 파킨슨병 환자(유전자 GBA1 변이가 있는 환자 및 없는 환자 포함)를 대상으로 한 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하는 진행 중인 1b 단계 임상 연구의 진행 상황을 업데이트했다.이 연구는 15-20명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 16명의 참가자가 모집되었다.이는 프로토콜 시행의 두 달 지연에도 불구하고 이루어진 성과이다.또한, 독립 데이터 모니터링 위원회가 최근 회의를 열고 용량 수준에 변화 없이 연구를 계속 진행할 것을 권고했으며, 심각한 치료 유발 부작용이 발생하지 않았음을 결론지었다.예상보다 빠른 모집 속도 덕분에 모든 참가자는 90일 방문을 제때 진행할 수 있어, 2025년 4분기까지 모든 뇌척수액(CSF) 샘플의 바이오마커 분석이 가능해졌다.CSF 바이오마커가 약물 활동의 증거로서 더 큰 관련성을 가지는 점을 고려할 때, 회사는 2025년 4분기 중 모든 CSF 및 혈액 샘플의 90일 바이오마커 증거에 대한 전체 결과를 제공할 것으로 예상된다.이는 원래 계획보다 이른 시점이다.또한, 호주에서 현재 1b 단계 연구에 대해 알고 있는 임상의와 환자들의 지속적인 관심을 촉진하기 위해, 회사는 참가자 모집 기간을 2025년 7월 31일까지 연장할 예정이다.회사는 또한 호주 현지 보건 당국에 1b 단계의 투여 기간을 현재 프로토콜에서 허용된 90일을 초과하여 연장할 수 있도록 접근할 계획이다.이 투여 연장을 지원하기 위해 필요한 장기 만성 독성 연구가 거의 완료되었으며, 회사는 2025년 3분기 말 이전에 연장 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 것으로 예상된다.회사는 1b 단계의 연장이 2026년 초 2단계 프로토콜 설계 및 계획에 더 나은 정보를 제공할 것이라고 믿고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
벤틱스바이오사이언시스(VTYX, Ventyx Biosciences, Inc. )는 파킨슨병 환자 대상 VTX3232의 2a상 안전성 및 바이오마커 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 벤틱스바이오사이언시스(나스닥: VTYX)는 파킨슨병 초기 환자를 대상으로 한 CNS 침투성 NLRP3 억제제 VTX3232의 2a상 안전성 및 바이오마커 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 VTX3232의 안전성과 내약성을 입증하는 것을 주요 목표로 했으며, 투약 기간 동안 약물 관련 부작용은 관찰되지 않았다.또한, 약물의 약리학적 작용과 약리학적 동태를 입증하는 지표도 충족되었으며, 혈장 및 뇌척수액(CSF)에서 높은 약물 농도가 확인되었다.VTX3232 치료는 NLRP3 관련 바이오마커의 유의미한 감소를 초래했으며, 이는 지속적인 표적 참여를 보여준다.벤틱스바이오사이언시스는 VTX3232가 파킨슨병 및 알츠하이머병과 같은 추가 신경퇴행성 질환에 대한 질병 수정 치료제로서의 잠재력을 제공한다고 밝혔다.이 연구는 10명의 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 28일 동안 40mg의 VTX3232를 경구 투여하는 방식으로 진행되었다.연구의 주요 목표는 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 주요 2차 목표는 VTX3232의 혈장 및 CSF에서의 약리학적 프로파일을 특성화하고 NLRP3 억제의 바이오마커에 미치는 영향을 측정하는 것이었다.연구 결과, 모든 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도로 평가되었으며, 연구 치료와 관련이 없는 것으로 판단되었다.VTX3232는 28일 동안의 투약 기간 동안 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.CSF와 혈장에서의 농도는 NLRP3 억제에 대한 IC90을 3배 이상 초과했으며, VTX3232의 약리학적 프로파일을 강화하는 높은 상관관계가 관찰되었다.VTX3232 치료는 MDS-UPDRS에 의해 측정된 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상 개선과 관련이 있었다.벤틱스바이오사이언시스는
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 파트너가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 15일, 프로테나(프로테나 코퍼레이션 plc)는 파트너인 로슈가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키기로 결정했다고 발표했다.이 결정은 2상 PADOVA 연구와 진행 중인 개방형 연장 연구에서 얻은 데이터에 기반하고 있다.프로테나의 CEO인 진 키니 박사는 "첫 번째 알파-시뉴클레인 표적 항체를 개발하는 선구자로서, 로슈가 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키는 것을 보게 되어 기쁘다. 이는 파킨슨병을 앓고 있는 수백만 명의 개인과 그 가족에게 첫 번째 질병 수정 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌다"고 말했다.PADOVA 및 OLE 연구의 여러 지표는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 잠재적인 임상적 이점을 제시한다.프라시네주맙은 확인된 운동 진행 시간의 주요 지표에서 잠재적인 임상 효능을 보였으나 통계적 유의성을 놓쳤다.104주(2년) 동안 운동 진행이 감소하는 긍정적인 경향이 관찰되었으며, 이러한 효과는 추가 OLE 데이터에 기반하여 장기 치료 기간 동안 지속되는 것으로 보인다.PADOVA 연구는 또한 프라시네주맙이 질병 생물학에 영향을 미친 첫 번째 바이오마커 증거를 제공했다.현재 750명 이상의 초기 단계 파킨슨병 환자를 대상으로 프라시네주맙의 장기 안전성과 효능을 평가하는 PASADENA 및 PADOVA OLE 연구가 진행 중이다.프라시네주맙은 집합체 알파-시뉴클레인에 결합하여 신경 독성을 줄이도록 설계된 연구용 단클론 항체이다.알파-시뉴클레인 단백질의 뇌 내 축적을 줄임으로써, 프라시네주맙은 세포 간의 추가 축적 및 확산을 방지할 수 있어 질병의 진행을 늦출 수 있다.PADOVA 연구의 데이터는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 가능한 임
아카디아파마슈티컬스(ACAD, ACADIA PHARMACEUTICALS INC )는 새로운 사무실 임대 계약을 체결했고 법원 판결을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아카디아파마슈티컬스(이하 회사)는 210 어소시에이츠 리미티드 파트너십(이하 임대인)과 약 52,771 렌터블 스퀘어 피트의 사무실 공간에 대한 임대 계약(이하 210 임대 계약)을 체결했다.이 사무실 공간은 뉴저지주 프린스턴에 위치한 210 카네기 센터의 2층과 3층 일부에 해당하며, 회사의 상업적, 연구 및 개발 관련 용도로 사용될 예정이다.210 임대 계약은 회사가 210 카네기 센터 내에서 추가 렌터블 공간을 임대할 수 있는 권리와 3층의 나머지 공간 또는 임대 공간에 대한 우선 임대권을 부여한다.210 임대 계약의 기간은 12년 2개월로, 임대 계약의 시작일은 2026년 1월 1일 이전에 완료되는 리노베이션 후 시작된다.회사는 임대 시작일 첫 해에 $1,899,756를 지불하며, 이후 매년 임대료는 렌터블 스퀘어 피트당 $0.50씩 증가한다.기본 임대료는 계약의 첫 두 달 동안 면제된다.회사는 기본 임대료 외에도 운영 비용 및 재산세의 비례 분담금을 지불할 책임이 있다.회사는 사무실 공간에 대한 특정 개선 작업을 계획하고 있으며, 최대 $5,277,100의 임대인 기여금을 받을 수 있다.추가 기여금으로 $2,638,550를 요청할 수 있으며, 이는 계약 기간 동안 매달 추가 임대료로 상환해야 하며, 이자율은 8.00%이다.210 임대 계약에 대한 설명은 완전하지 않으며, 계약의 전체 조건은 SEC에 제출될 후속 문서에 첨부될 예정이다.같은 날, 회사는 보스턴 프로퍼티스 리미티드 파트너십과의 기존 임대 계약(이하 502 임대 계약)에 대한 수정 계약(이하 수정 계약 제1호)을 체결했다.수정 계약 제1호에 따라 502 임대 계약은 210 임대 계약 시작 5일 후에 종료된다.502 임대 계약에 대한 설명은 완전하지 않으며, SEC에 제출된 연례 보고서의 부록
주피터뉴로사이언시스(JUNS, JUPITER NEUROSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 주피터뉴로사이언시스는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.회사의 CEO인 크리스터 로젠은 이 보고서가 사실과 다르지 않으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다고 밝혔다.그는 또한 회사의 재무 보고 및 내부 통제 시스템이 효과적으로 운영되고 있음을 확인했다.재무 보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사는 제품 판매로부터 수익을 발생시키지 못했으며, 순손실은 1,528,867달러에 달했다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 634,100달러와 비교된다.운영 활동에서의 현금 흐름은 1,063,041달러의 부정적인 수치를 기록했다.회사는 2024년 12월에 2,750,000주를 주당 4.00달러에 판매하여 1,100만 달러의 총 수익을 올렸다.이 공모는 나스닥 시장에서 'JUNS'라는 기호로 거래되고 있다.회사는 현재 파킨슨병 및 경도 인지 장애/초기 알츠하이머병 치료를 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 2025년 3분기에 첫 번째 2상 임상 시험을 시작할 예정이다.회사의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 1,721,604달러의 운영 자본 잉여와 27,550,996달러의 누적 적자를 기록하고 있다.이러한 재무적 어려움으로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 우려가 제기되고 있다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 자본 증권, 보조금 및 전략적 협력을 통해 자금을 조달할 계획이다.그러나 이러한 자금을 조달할 수 있을지에 대한 보장은 없다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 33,103,860주의 보통주를 발행했으며, 5,000,000주의 우선주를 발행할 수 있는 권한이 있다.회사는 또한 아시아 시장에서의 제품 개발 및 유통을 가속화하기 위해 여러 서비스 계약을 체결했다.이
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 게인쎄라퓨틱스(증권 코드: GANX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 1분기는 파킨슨병 치료를 위한 주요 약물 후보인 GT-02287의 첫 번째 투여가 이루어진 중요한 이정표가 됐다"고 말했다.그는 연구의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 말까지 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.또한, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과를 공유할 계획이라고 밝혔다. 이 연구는 GT-02287의 작용 메커니즘을 더욱 명확히 할 것으로 기대된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 220만 달러로, 2024년 1분기의 250만 달러에서 감소했다. 이는 연구 보조금 수익 인식, 호주에서의 세금 환급, 파이프라인 비용 최적화와 관련이 있다.일반 관리(G&A) 비용은 210만 달러로, 2024년 1분기의 190만 달러에서 증가했다. 이는 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.2025년 1분기 순손실은 주당 0.16 달러로, 2024년 1분기의 0.22 달러에서 개선됐다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 910만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과가 예상된다. 2025년 4분기에는 Phase 1b 연구가 완료될 것으로 보이며, 연말까지 FDA에 IND 제출이 예상된다.게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 GT-02287의 개발을 위해 마이클 J. 폭스 재단과 실버스타인 재단으로부터 자금 지원을 받았다. 현재 게인쎄라퓨틱스의 총 자산은 1,162억 달러이며, 총 부채는 584억
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아노비스바이오(뉴욕증권거래소: ANVS)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.1분기는 초기 알츠하이머병에 대한 주요 3상 임상 시험의 시작에 주로 할애되었으며, 첫 번째 참가자는 2025년 2월 5일에 연구에 참여했다.이 시험은 현재 미국 전역에서 임상 사이트를 활성화하고 환자를 모집하는 과정에 있으며, 약 760명의 참가자를 대상으로 부타네탭 또는 위약으로 치료할 예정이다.이 이중 6/18개월 주요 3상 연구는 부타네탭의 증상 완화 효과를 첫 6개월 동안 평가하고, 이후 12개월 동안의 잠재적인 질병 수정 효과를 평가할 예정이다.또한, 1분기 동안 아노비스의 고위 경영진은 여러 회의에 적극적으로 참여했다.아노비스의 임상 운영 부사장인 멜리사 게인스는 "우리는 알츠하이머병에 대한 주요 3상 연구를 계획대로 진행하고 있으며, 매일 꾸준히 진전을 이루고 있다"고 말했다.아노비스의 창립자이자 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "이러한 불확실한 시기에 우리는 회복력과 규율을 선택하고, 3상 AD 연구를 진행하는 데 집중하고 있다"고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 아노비스의 현금 및 현금성 자산은 2,220만 달러로, 2024년 3월 31일의 1,060만 달러와 비교된다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,950만 주의 보통주가 발행되어 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 500만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 650만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 130만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 130만 달러와 동일하다.아노비스는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 보통주당 기본 및 희석 순손실이 각각 0.32달러로, 2024년
