게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 임상 연구 진행 상황 업데이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 게인쎄라퓨틱스가 파킨슨병 환자(유전자 GBA1 변이가 있는 환자 및 없는 환자 포함)를 대상으로 한 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하는 진행 중인 1b 단계 임상 연구의 진행 상황을 업데이트했다.이 연구는 15-20명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 16명의 참가자가 모집되었다.이는 프로토콜 시행의 두 달 지연에도 불구하고 이루어진 성과이다.또한, 독립 데이터 모니터링 위원회가 최근 회의를 열고 용량 수준에 변화 없이 연구를 계속 진행할 것을 권고했으며, 심각한 치료 유발 부작용이 발생하지 않았음을 결론지었다.예상보다 빠른 모집 속도 덕분에 모든 참가자는 90일 방문을 제때 진행할 수 있어, 2025년 4분기까지 모든 뇌척수액(CSF) 샘플의 바이오마커 분석이 가능해졌다.CSF 바이오마커가 약물 활동의 증거로서 더 큰 관련성을 가지는 점을 고려할 때, 회사는 2025년 4분기 중 모든 CSF 및 혈액 샘플의 90일 바이오마커 증거에 대한 전체 결과를 제공할 것으로 예상된다.이는 원래 계획보다 이른 시점이다.또한, 호주에서 현재 1b 단계 연구에 대해 알고 있는 임상의와 환자들의 지속적인 관심을 촉진하기 위해, 회사는 참가자 모집 기간을 2025년 7월 31일까지 연장할 예정이다.회사는 또한 호주 현지 보건 당국에 1b 단계의 투여 기간을 현재 프로토콜에서 허용된 90일을 초과하여 연장할 수 있도록 접근할 계획이다.이 투여 연장을 지원하기 위해 필요한 장기 만성 독성 연구가 거의 완료되었으며, 회사는 2025년 3분기 말 이전에 연장 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 것으로 예상된다.회사는 1b 단계의 연장이 2026년 초 2단계 프로토콜 설계 및 계획에 더 나은 정보를 제공할 것이라고 믿고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
벤틱스바이오사이언시스(VTYX, Ventyx Biosciences, Inc. )는 파킨슨병 환자 대상 VTX3232의 2a상 안전성 및 바이오마커 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 벤틱스바이오사이언시스(나스닥: VTYX)는 파킨슨병 초기 환자를 대상으로 한 CNS 침투성 NLRP3 억제제 VTX3232의 2a상 안전성 및 바이오마커 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 VTX3232의 안전성과 내약성을 입증하는 것을 주요 목표로 했으며, 투약 기간 동안 약물 관련 부작용은 관찰되지 않았다.또한, 약물의 약리학적 작용과 약리학적 동태를 입증하는 지표도 충족되었으며, 혈장 및 뇌척수액(CSF)에서 높은 약물 농도가 확인되었다.VTX3232 치료는 NLRP3 관련 바이오마커의 유의미한 감소를 초래했으며, 이는 지속적인 표적 참여를 보여준다.벤틱스바이오사이언시스는 VTX3232가 파킨슨병 및 알츠하이머병과 같은 추가 신경퇴행성 질환에 대한 질병 수정 치료제로서의 잠재력을 제공한다고 밝혔다.이 연구는 10명의 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 28일 동안 40mg의 VTX3232를 경구 투여하는 방식으로 진행되었다.연구의 주요 목표는 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 주요 2차 목표는 VTX3232의 혈장 및 CSF에서의 약리학적 프로파일을 특성화하고 NLRP3 억제의 바이오마커에 미치는 영향을 측정하는 것이었다.연구 결과, 모든 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도로 평가되었으며, 연구 치료와 관련이 없는 것으로 판단되었다.VTX3232는 28일 동안의 투약 기간 동안 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.CSF와 혈장에서의 농도는 NLRP3 억제에 대한 IC90을 3배 이상 초과했으며, VTX3232의 약리학적 프로파일을 강화하는 높은 상관관계가 관찰되었다.VTX3232 치료는 MDS-UPDRS에 의해 측정된 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상 개선과 관련이 있었다.벤틱스바이오사이언시스는
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 파트너가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 15일, 프로테나(프로테나 코퍼레이션 plc)는 파트너인 로슈가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키기로 결정했다고 발표했다.이 결정은 2상 PADOVA 연구와 진행 중인 개방형 연장 연구에서 얻은 데이터에 기반하고 있다.프로테나의 CEO인 진 키니 박사는 "첫 번째 알파-시뉴클레인 표적 항체를 개발하는 선구자로서, 로슈가 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키는 것을 보게 되어 기쁘다. 이는 파킨슨병을 앓고 있는 수백만 명의 개인과 그 가족에게 첫 번째 질병 수정 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌다"고 말했다.PADOVA 및 OLE 연구의 여러 지표는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 잠재적인 임상적 이점을 제시한다.프라시네주맙은 확인된 운동 진행 시간의 주요 지표에서 잠재적인 임상 효능을 보였으나 통계적 유의성을 놓쳤다.104주(2년) 동안 운동 진행이 감소하는 긍정적인 경향이 관찰되었으며, 이러한 효과는 추가 OLE 데이터에 기반하여 장기 치료 기간 동안 지속되는 것으로 보인다.PADOVA 연구는 또한 프라시네주맙이 질병 생물학에 영향을 미친 첫 번째 바이오마커 증거를 제공했다.현재 750명 이상의 초기 단계 파킨슨병 환자를 대상으로 프라시네주맙의 장기 안전성과 효능을 평가하는 PASADENA 및 PADOVA OLE 연구가 진행 중이다.프라시네주맙은 집합체 알파-시뉴클레인에 결합하여 신경 독성을 줄이도록 설계된 연구용 단클론 항체이다.알파-시뉴클레인 단백질의 뇌 내 축적을 줄임으로써, 프라시네주맙은 세포 간의 추가 축적 및 확산을 방지할 수 있어 질병의 진행을 늦출 수 있다.PADOVA 연구의 데이터는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 가능한 임
아카디아파마슈티컬스(ACAD, ACADIA PHARMACEUTICALS INC )는 새로운 사무실 임대 계약을 체결했고 법원 판결을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아카디아파마슈티컬스(이하 회사)는 210 어소시에이츠 리미티드 파트너십(이하 임대인)과 약 52,771 렌터블 스퀘어 피트의 사무실 공간에 대한 임대 계약(이하 210 임대 계약)을 체결했다.이 사무실 공간은 뉴저지주 프린스턴에 위치한 210 카네기 센터의 2층과 3층 일부에 해당하며, 회사의 상업적, 연구 및 개발 관련 용도로 사용될 예정이다.210 임대 계약은 회사가 210 카네기 센터 내에서 추가 렌터블 공간을 임대할 수 있는 권리와 3층의 나머지 공간 또는 임대 공간에 대한 우선 임대권을 부여한다.210 임대 계약의 기간은 12년 2개월로, 임대 계약의 시작일은 2026년 1월 1일 이전에 완료되는 리노베이션 후 시작된다.회사는 임대 시작일 첫 해에 $1,899,756를 지불하며, 이후 매년 임대료는 렌터블 스퀘어 피트당 $0.50씩 증가한다.기본 임대료는 계약의 첫 두 달 동안 면제된다.회사는 기본 임대료 외에도 운영 비용 및 재산세의 비례 분담금을 지불할 책임이 있다.회사는 사무실 공간에 대한 특정 개선 작업을 계획하고 있으며, 최대 $5,277,100의 임대인 기여금을 받을 수 있다.추가 기여금으로 $2,638,550를 요청할 수 있으며, 이는 계약 기간 동안 매달 추가 임대료로 상환해야 하며, 이자율은 8.00%이다.210 임대 계약에 대한 설명은 완전하지 않으며, 계약의 전체 조건은 SEC에 제출될 후속 문서에 첨부될 예정이다.같은 날, 회사는 보스턴 프로퍼티스 리미티드 파트너십과의 기존 임대 계약(이하 502 임대 계약)에 대한 수정 계약(이하 수정 계약 제1호)을 체결했다.수정 계약 제1호에 따라 502 임대 계약은 210 임대 계약 시작 5일 후에 종료된다.502 임대 계약에 대한 설명은 완전하지 않으며, SEC에 제출된 연례 보고서의 부록
주피터뉴로사이언시스(JUNS, JUPITER NEUROSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 주피터뉴로사이언시스는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.회사의 CEO인 크리스터 로젠은 이 보고서가 사실과 다르지 않으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다고 밝혔다.그는 또한 회사의 재무 보고 및 내부 통제 시스템이 효과적으로 운영되고 있음을 확인했다.재무 보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사는 제품 판매로부터 수익을 발생시키지 못했으며, 순손실은 1,528,867달러에 달했다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 634,100달러와 비교된다.운영 활동에서의 현금 흐름은 1,063,041달러의 부정적인 수치를 기록했다.회사는 2024년 12월에 2,750,000주를 주당 4.00달러에 판매하여 1,100만 달러의 총 수익을 올렸다.이 공모는 나스닥 시장에서 'JUNS'라는 기호로 거래되고 있다.회사는 현재 파킨슨병 및 경도 인지 장애/초기 알츠하이머병 치료를 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 2025년 3분기에 첫 번째 2상 임상 시험을 시작할 예정이다.회사의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 1,721,604달러의 운영 자본 잉여와 27,550,996달러의 누적 적자를 기록하고 있다.이러한 재무적 어려움으로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 우려가 제기되고 있다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 자본 증권, 보조금 및 전략적 협력을 통해 자금을 조달할 계획이다.그러나 이러한 자금을 조달할 수 있을지에 대한 보장은 없다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 33,103,860주의 보통주를 발행했으며, 5,000,000주의 우선주를 발행할 수 있는 권한이 있다.회사는 또한 아시아 시장에서의 제품 개발 및 유통을 가속화하기 위해 여러 서비스 계약을 체결했다.이
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 게인쎄라퓨틱스(증권 코드: GANX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 1분기는 파킨슨병 치료를 위한 주요 약물 후보인 GT-02287의 첫 번째 투여가 이루어진 중요한 이정표가 됐다"고 말했다.그는 연구의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 말까지 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.또한, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과를 공유할 계획이라고 밝혔다. 이 연구는 GT-02287의 작용 메커니즘을 더욱 명확히 할 것으로 기대된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 220만 달러로, 2024년 1분기의 250만 달러에서 감소했다. 이는 연구 보조금 수익 인식, 호주에서의 세금 환급, 파이프라인 비용 최적화와 관련이 있다.일반 관리(G&A) 비용은 210만 달러로, 2024년 1분기의 190만 달러에서 증가했다. 이는 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.2025년 1분기 순손실은 주당 0.16 달러로, 2024년 1분기의 0.22 달러에서 개선됐다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 910만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과가 예상된다. 2025년 4분기에는 Phase 1b 연구가 완료될 것으로 보이며, 연말까지 FDA에 IND 제출이 예상된다.게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 GT-02287의 개발을 위해 마이클 J. 폭스 재단과 실버스타인 재단으로부터 자금 지원을 받았다. 현재 게인쎄라퓨틱스의 총 자산은 1,162억 달러이며, 총 부채는 584억
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아노비스바이오(뉴욕증권거래소: ANVS)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.1분기는 초기 알츠하이머병에 대한 주요 3상 임상 시험의 시작에 주로 할애되었으며, 첫 번째 참가자는 2025년 2월 5일에 연구에 참여했다.이 시험은 현재 미국 전역에서 임상 사이트를 활성화하고 환자를 모집하는 과정에 있으며, 약 760명의 참가자를 대상으로 부타네탭 또는 위약으로 치료할 예정이다.이 이중 6/18개월 주요 3상 연구는 부타네탭의 증상 완화 효과를 첫 6개월 동안 평가하고, 이후 12개월 동안의 잠재적인 질병 수정 효과를 평가할 예정이다.또한, 1분기 동안 아노비스의 고위 경영진은 여러 회의에 적극적으로 참여했다.아노비스의 임상 운영 부사장인 멜리사 게인스는 "우리는 알츠하이머병에 대한 주요 3상 연구를 계획대로 진행하고 있으며, 매일 꾸준히 진전을 이루고 있다"고 말했다.아노비스의 창립자이자 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "이러한 불확실한 시기에 우리는 회복력과 규율을 선택하고, 3상 AD 연구를 진행하는 데 집중하고 있다"고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 아노비스의 현금 및 현금성 자산은 2,220만 달러로, 2024년 3월 31일의 1,060만 달러와 비교된다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,950만 주의 보통주가 발행되어 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 500만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 650만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 130만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 130만 달러와 동일하다.아노비스는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 보통주당 기본 및 희석 순손실이 각각 0.32달러로, 2024년
메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD가 FDA 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 획득했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)이 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD에 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 부여했다고 발표했다.이 RMAT 지정은 AAV-GAD가 파킨슨병에 대한 일회성 치료로서의 잠재적 이점을 입증한 3개의 임상 연구 데이터를 기반으로 한다. RMAT 지정은 신속 심사 및 혁신 치료제 지정의 혜택을 포함하며, FDA와의 빈번한 규제 상호작용과 가속 승인 및 우선 심사 경로를 가능하게 한다.회사는 FDA에 긍정적인 데이터를 제출한 후 이 RMAT를 수여받았다. AAV-GAD는 뇌의 피각하부에 일회성 스테레오택틱 주입으로 투여되며, 12명의 환자를 대상으로 한 1상 용량 증가 임상 연구에 이어 45명의 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 2상 연구와 14명의 환자를 대상으로 한 두 번째 무작위 이중 맹검 위약 대조 용량 범위 임상 연구가 진행되었다.메이라GT엑스의 알렉산드리아 포브스 CEO는 "파킨슨병에 대한 AAV-GAD 제품에 RMAT 지정을 받게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. 이어 "이중 맹검, 위약 대조 2상 연구의 데이터는 파킨슨병의 표준 운동 지표인 UPDRS Part 3에서 임상적으로 의미 있는 유의미한 이점을 보여준다"고 덧붙였다.RMAT 지정을 받기 위한 요건은 약물 후보가 고급 재생 의학, 즉 유전자 치료에 해당해야 하며, 심각한 질환을 목표로 해야 하고, 신청자가 임상 증거를 제시하여 약물 후보가 심각한 질환의 충족되지 않은 필요를 해결할 수 있는 잠재력을 보여주어야 한다. RMAT 지정은 유망한 재생 의학 치료 후보의 개발 및 검토를 가속화하기 위한 것으로, 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 치료, 수정, 역전 또는 치유하는 인간 유전자 치료제를 포함한다.AAV-GAD는
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 5백만 달러 자금을 확보해 고급 파킨슨병 치료제 SER-252의 임상 개발을 지원했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 헌츠빌 (글로브 뉴스와이어) - 세리나쎄라퓨틱스, Inc. ("세리나") (NYSE American: SER)는 자사의 독자적인 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 전략적 주주들로부터 5백만 달러의 자금을 확보했다.이번 거래의 수익금은 세리나의 고급 파킨슨병 치료를 위한 주요 임상 후보인 SER-252 (POZ-apomorphine)의 지속적인 개발을 지원할 예정이다.세리나는 2025년 4분기에 1상 임상 시험을 시작할 준비를 하고 있다.세리나의 CEO인 스티브 레저는 "이번 자금 조달은 우리의 현금 위치를 더욱 강화하고, SER-252의 잠재력에 대한 전략적 투자자들의 신뢰를 반영한다"고 말했다."지속적인 도파민 자극을 달성하기 위한 새로운 접근 방식을 통해 SER-252가 고급 파킨슨병 환자에게 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있을 것이라고 믿는다. 우리는 올해 말에 첫 번째 인체 연구를 시작하는 데 집중하고 있다."이번 자금 조달과 관련하여 세리나는 주당 5.18달러에 965,250주의 전환 우선주를 발행했다.SER-252 (POZ-apomorphine)는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적 아포모르핀 치료제로, 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계되었다. CDS는 레보도파 관련 운동 합병증(운동 이상증)의 심각성을 줄이고, 고급 파킨슨병 환자에서 오프 타임을 줄이며 더 많은 온 타임을 가능하게 하는 것으로 나타났다.SER-252는 전략적 파트너인 Enable Injections의 enFuse™ 착용형 약물 전달 플랫폼을 활용하여 환자의 편안함과 편리함을 향상시키며, 피부 반응 없이 쉽게 투여할 수 있는 장기 작용형 피하 주사를 통해 CDS를 제공한다.세리나의 독자적인 POZ
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 GT-02287의 추가 전임상 데이터와 1b상 임상 연구 설계를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 주요 알로스테릭 소분자인 GT-02287의 1b상 임상 연구 설계 및 추가 전임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 발표는 2025년 4월 1일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 AD/PD™ 2025 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 회의에서 진행되었다.발표에서는 GT-02287이 GBA1 및 특발성 파킨슨병 모델에서 질병 수정 가능성을 보여주는 새로운 증거를 제시했다.현재 등록된 참가자들에 대한 초기 바이오마커 분석은 2025년 중반에 실시될 예정이며, GBA1 변이가 있는 참가자와 없는 참가자 모두의 샘플을 포함하여 2025년 하반기 2상 계획에 대한 정보를 제공할 예정이다.1b상 연구의 모든 환자가 90일 치료를 완료한 후에 Phase 1b의 최종 분석이 2025년 4분기 중에 이루어질 것으로 예상된다.게인쎄라퓨틱스의 연구 부사장인 조안 테일러 박사는 "GT-02287의 강력한 전임상 데이터가 추가되고 있으며, 최근의 바이오마커 데이터와 이전에 발표한 행동 데이터가 GT-02287이 파킨슨병 환자에게 질병 수정 치료제가 될 가능성을 더욱 뒷받침한다고 믿는다"고 말했다.또한, 게인쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 요나스 한네스타드는 "파킨슨병 환자에 대한 1b상 연구의 강력한 등록과 관심에 고무되고 있으며, 2025년 2분기 말까지 등록을 완료할 것으로 예상한다"고 밝혔다.GT-02287의 1b상 연구는 파킨슨병 환자에서 GT-02287의 안전성, 내약성, 약리학적 작용을 평가하기 위해 진행되고 있으며, 주요 안전성 지표로는 부작용, 실험실 검사, 심전도 및 생명 징후가 포함된다.이 연구는 GT-02287의 단일 용량 및 정량 상태에서의 혈장 약리학적 프로파일을 특성화할 예정이다.탐색적 지표에는 뇌척수액(CSF
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.회사는 50,000,000주에 해당하는 보통주와 10,000,000주에 해당하는 우선주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있다. 보통주는 주주가 의결권을 행사할 수 있는 권리를 부여하며, 배당금은 이사회에서 결정한 경우에 한해 지급된다.회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 수익을 창출할 가능성이 불확실하다. 회사는 GT-02287이라는 임상 단계의 제품 후보를 개발 중이며, 이는 파킨슨병 치료를 목표로 하고 있다. 이 제품 후보는 전임상 데이터 패키지를 통해 작용 메커니즘과 안전성을 입증했다.2024년 9월, 호주에서 진행된 1상 임상 시험에서 GT-02287의 안전성과 내약성이 확인되었으며, 이는 향후 개발을 위한 긍정적인 결과로 평가된다. 회사는 현재 10.4백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 동안 20.4백만 달러의 순손실을 기록했다.회사는 추가 자본을 조달해야 하며, 이는 향후 운영 및 개발 계획에 영향을 미칠 수 있다. 회사는 연구 및 개발 비용을 포함한 운영 비용을 충당하기 위해 공공 및 민간 자본 조달, 부채 금융, 정부 또는 민간 보조금, 협력 및 라이센스 계약을 통해 자금을 조달할 계획이다. 그러나 이러한 자금을 조달할 수 있을지 여부는 불확실하다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 81.2백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 의문을 제기한다. 회사는 또한 2024년 3월 20일 이사회를 통해 내부자 거래 정책을 채택했으며, 이는 비공식 정보를 보호하고 적절히 사용하는 것을 목표로 한다. 이 정책은 모든 임직원에게 적용되며, 비공식 정보를 기반
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 게인쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2024년은 게인에게 중요한 진전을 이룬 해였다. 우리는 파킨슨병 치료를 위한 주요 후보물질 GT-02287의 과학적 이해와 임상 개발 모두에서 중요한 발전을 이루었다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 GT-02287의 1b상 시험에서 첫 번째 투약을 시작했으며, 2025년 2분기 말에 연구 결과를 공유할 예정이다. 이 분석의 결과는 GT-02287 프로그램에 중요한 가치 전환점을 나타낼 것이며, 2025년 하반기 Phase 2 연구 계획에 중요한 정보를 제공할 것"이라고 덧붙였다.2024년 4분기 및 최근 기업 하이라이트로는 GT-02287의 1b상 시험에서 첫 번째 참가자가 투약되었으며, 2025년 2분기 말에 첫 번째 분석이 예상된다.또한, 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 Phase 1 연구에서 GT-02287의 안전성과 내약성이 우수하다. 새로운 임상 데이터가 발표되었고, 2024년 10월 뉴욕에서 열린 마이클 J. 폭스 재단의 제16회 파킨슨병 치료 컨퍼런스에서 발표되었다.2024년 12월 31일 기준으로 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,080만 달러로, 2023년의 1,150만 달러에서 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 960만 달러로, 2023년의 1,080만 달러에서 감소했다. 2024년의 순손실은 2,040만 달러로, 2023년의 2,230만 달러에서 감소했다. 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1,040만 달러로, 2023년의 1,680만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 게인쎄라퓨틱스는 이 약물이 파킨슨병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 아노비스바이오(뉴욕증권거래소: ANVS)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아노비스바이오는 알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD)과 같은 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약회사이다.2024년 동안 아노비스는 buntanetap 프로그램을 진전시키며 두 개의 임상 시험인 Phase 2/3 AD 및 Phase 3 PD를 성공적으로 완료했다.두 연구 모두 AD 및 PD 환자의 인지 기능 개선과 PD 환자의 운동 기능 향상에 대한 유망한 결과를 도출했다.이러한 성공을 바탕으로 FDA는 아노비스가 초기 AD에 대한 중요한 Phase 3 시험을 진행할 수 있도록 승인했으며, 이 시험은 2025년 초에 시작됐다.회사는 여러 과학 및 투자 회의에 참여하고, 동료 검토 저널에 새로운 출판물을 발표하며, 특허 포트폴리오를 확장하고, 성장하는 팀에 유능한 전문가를 추가했다.아노비스의 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "지난 해는 우리 회사에 있어 특별한 성과로 가득 차 있었으며, 2025년에도 지속적인 모멘텀을 유지하게 되어 기쁘다"고 말했다.2024년 4분기 동안 아노비스의 연구 및 개발 비용은 500만 달러로, 2023년 4분기의 890만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 170만 달러로, 2023년 4분기의 150만 달러에 비해 소폭 증가했다.아노비스는 2024년 4분기 동안 기본 및 희석 주당 순손실이 0.43달러로, 2023년 4분기의 2.24달러에 비해 개선됐다.2024년 전체 연도 동안 연구 및 개발 비용은 2천만 달러로, 2023년의 3천 880만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 670만 달러로, 2023년의 620만 달러에 비해 소폭 증가했다.아노비스는 2024년 전체 연도 동안 기본
