올레마파마슈티컬스(OLMA, Olema Pharmaceuticals, Inc. )는 화이자와의 새로운 임상 시험 계약을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마파마슈티컬스가 2025년 9월 2일 화이자와 함께 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 전이성 유방암 환자를 대상으로 팔라제스트란과 아티르모시클립의 조합을 평가하는 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결했다.이번 연구는 약 35명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 2025년 하반기에 시작될 것으로 예상된다.연구 결과는 새로운 조합의 잠재적인 주요 3상 시험에 대한 정보를 제공할 예정이다.올레마파마슈티컬스의 CEO인 숀 P. 보헨 박사는 "이번 조합을 임상에서 평가하게 되어 기쁘다. 우리는 팔라제스트란을 전이성 유방암의 잠재적인 기초 내분비 요법으로 확립하고자 한다"고 말했다.계약 조건에 따라 화이자는 1b/2상 연구에 사용할 아티르모시클립을 공급하고, 올레마는 연구를 주도하게 된다.연구 결과로 얻어진 모든 임상 데이터와 발명품은 공동 소유되며, 올레마는 팔라제스트란에 대한 전 세계 상업적 및 마케팅 권리를 유지한다.이번 발표는 올레마와 화이자 간의 두 번째 임상 시험 계약을 의미하며, 이전 계약은 2020년 11월에 체결되어 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암 환자에서 팔라제스트란과 팔보시클립의 조합을 평가하기 위한 것이었다.올레마파마슈티컬스는 유방암 및 그 외 질환에 대한 표적 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.올레마의 주요 제품 후보인 팔라제스트란은 현재 3상 임상 시험인 OPERA-01에서 진행 중이며, OP-3136이라는 강력한 KAT6 억제제도 1상 임상 연구 중에 있다.팔라제스트란은 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 임상 연구 중이며, FDA의 신속 심사 지정을 받았다.올레마는 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 매사추세츠주 케임브리지에도 운영을 하고 있다.또한, 올레마는 팔라제스트란과 아티르모시클립의 조합 사용
올레마파마슈티컬스(OLMA, Olema Pharmaceuticals, Inc. )는 유방암 치료를 위한 혁신적인 접근법을 제시했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 올레마파마슈티컬스는 투자자 및 기타 이해관계자와 공유할 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 공개했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.올레마파마슈티컬스는 유방암 및 기타 내분비 유도 암 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 주력하고 있다.이 회사는 에스트로겐 수용체 신호를 완전히 비활성화하는 기계적으로 우수한 과학적 접근법을 통해 ER+/HER2- 유방암에 대한 최상의 치료법으로 팔라제스트란을 확립하고자 한다.또한, OP-3136이라는 잠재적인 최상의 KAT6 억제제를 유방암 및 기타 고형 종양에 대한 임상 개발을 진행하고 있다.올레마파마슈티컬스는 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 케임브리지에 사무소를 두고 있다.이 회사는 약 100명의 직원을 두고 있으며, 주요 전략 파트너와의 협력을 통해 역량을 확장하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권이 약 4억 3,410만 달러에 달하는 강력한 자본 상태를 유지하고 있다.올레마파마슈티컬스의 전략적 우선사항은 팔라제스트란을 ER+/HER2- 유방암 치료의 중추적인 내분비 치료제로 자리매김하는 것이다.이 회사는 2025년 중반에 OP-3136의 임상 시험을 시작할 계획이다.올레마파마슈티컬스는 2027년 미국 상업 출시를 목표로 하고 있으며, 초기 출시가 2/3L 설정에서 이루어질 것으로 예상된다.올레마파마슈티컬스의 현재 재무 상태는 강력한 자본 기반과 함께 유망한 임상 개발 파이프라인을 보유하고 있어, 향후 유방암 치료 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API
올레마파마슈티컬스(OLMA, Olema Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 OP-3136에 대한 임상시험 승인을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 올레마파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 OP-3136에 대한 임상시험 신청(IND)을 승인했다고 발표했다.OP-3136은 KAT6를 강력하고 선택적으로 억제하는 새로운 소분자 화합물로, 유방암 및 기타 암에서 비정상적으로 조절되는 검증된 후생유전학적 표적이다.올레마의 발견 및 비임상 개발 책임자인 David C. Myles 박사는 "OP-3136이 임상에 진입할 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. 그는 OP-3136이 단독 요법 및 팔라제스트란과의 병용 요법에서 보여준 강력한 활성이 연
