메루스(MRUS, Merus N.V. )는 임상 데이터 업데이트를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스가 2025년 5월 22일, 진행 중인 이중 특이성 항체 페토세미탐맙과 펨브롤리주맙의 병용 요법에 대한 2025년 2월 27일 기준의 중간 임상 데이터를 발표했다.45명의 환자가 치료를 받았으며, 효능 평가 가능 인구는 데이터 컷오프 날짜 기준으로 한 번 이상의 용량을 투여받은 43명의 환자로 구성되었다.이들 중 1명 이상에서 기준선 이후 종양 평가가 이루어졌거나, 질병 진행 또는 사망으로 조기 중단된 환자들이 포함되었다.45명의 환자에 대한 중앙 추적 관찰 기간은 14.3개월이었다.43명의 평가 가능 환자 중 확인된 전체 반응률은 63%로, 6명의 완전 반응과 21명의 부분 반응이 포함되었다.HPV 관련 암 환자 8명 중 4명이 반응을 보였으며, PD-L1 수준에 따라 반응이 관찰되었다.CPS 1-19의 경우 47% (8/17), CPS 20 초과의 경우 73% (19/26)였다.중앙 무진행 생존 기간은 9개월로 보고되었으며, 중앙 반응 지속 기간과 중앙 전체 생존 기간은 도달하지 못했다.12개월 시점에서 전체 생존률은 79%로, 43명 중 30명이 검열되었다.데이터 컷오프 시점에서 14명의 반응자가 치료를 계속 받고 있었으며, 45명의 환자에서 병용 요법은 일반적으로 잘 견뎌졌고, 펨브롤리주맙과의 중대한 중복 독성은 관찰되지 않았다.치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 45명의 환자에서 보고되었으며, G3 이상의 TEAEs는 27명(60%)에서 발생하였고, 이 중 20명(44%)은 치료 관련 TEAEs를 경험하였다.주입 관련 반응은 38%의 환자에서 보고되었으며, G3는 7%로, G4 또는 G5는 없었고, 주로 첫 번째 주입 중에 발생하였으며 해결되었다.회사는 2026년에 3상 시험의 중간 결과를 공유할 가능성이 있다고 밝혔다.이 현재 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함된
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.1분기 동안 플리언트쎄라퓨틱스는 BEACON-IPF 임상 시험의 종료 작업을 진행하고 있으며, 2025년 2분기에는 주요 데이터 발표를 목표로 하고 있다.또한, 항암 프로그램에서도 PLN-101095의 초기 데이터가 항종양 활성을 보여주었으며, 여러 고형 종양에서 부분 반응이 확인되었다.BEACON-IPF 종료 작업은 계속 진행 중이며, 2025년 2분기에는 주요 데이터가 발표될 예정이다.BEACON-IPF 임상 시험은 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 한 Phase 2b/3 시험으로, 종료 작업이 진행되고 있다.최근 발표된 연구 결과는 미국 호흡기 및 중환자 의학 저널(AJRCCM)에 게재되었으며, 10명의 IPF 환자를 대상으로 한 PET 및 자기공명영상(MRI)을 이용한 임상 시험의 긍정적인 결과를 다루고 있다.항암 프로그램에서는 PLN-101095와 펨브롤리주맙의 임시 Phase 1 데이터가 확인된 부분 반응을 보여주었으며, 현재 1000mg 용량으로 치료받은 6명의 환자 중 3명이 부분 반응을 보였다.이들은 비소세포 폐암, 담관암 및 흑색종 환자들로, 각각 종양 크기가 74%, 48%, 42% 감소하였다.플리언트쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 434억 원으로, 전년 동기 대비 371억 원에서 증가하였으며, 이는 BEACON-IPF 종료 작업 가속화와 인력 증가에 따른 비용 증가 때문이라고 밝혔다.일반 관리 비용은 155억 원으로, 전년 동기 대비 152억 원에서 소폭 증가하였다.순손실은 562억 원으로, 전년 동기 대비
시티우스온콜로지(CTOR, CITIUS ONCOLOGY, INC. )는 임상시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 시티우스온콜로지에서 진행 중인 연구자 주도 1상 임상시험의 초기 결과를 발표했다.이 임상시험은 재발성 고형 종양 환자에서 펨브롤리주맙과 LYMPHIR™(데닐루킨 디프티톡스-cxdl 또는 E7777)의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.연구는 현재 세 명의 추가 환자를 등록할 예정이며, 주로 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암과 같은 부인과 악성 종양에 초점을 맞추고 있다.초기 결과에 따르면, 객관적 반응률(ORR)은 27%로 나타났고, 임상적 이익률(CBR)은 33%로, 중위 무진행 생존 기
