갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴테라퓨틱스가 2025년 11월 14일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "AASLD에서 발표된 새로운 NAVIGATE 데이터는 벨라펙틴의 임상 및 기전 프로필을 더욱 강화한다. 우리는 주요 바이오마커에서 일관된 긍정적인 결과를 계속해서 보고하고 있으며, 이는 벨라펙틴의 지속적인 항섬유화 활동과 보상성 MASH 간경변 환자에서 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 뒷받침한다. 우리는 NAVIGATE 데이터 패키지를 FDA에 제출하고 단계에 대한 피드백을 요청했으며, 연말까지 가이드를 받을 것으로 예상한다"고 밝혔다.또한, CMO인 쿠람 자밀 박사는 "독립적인 측정에서 일관된 바이오마커 데이터는 갈렉틴-3 억제의 기전적 근거를 뒷받침하며, 벨라펙틴이 고위험 MASH 간경변 환자의 질병 경과를 유리하게 변화시킬 잠재력을 강조한다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 갈렉틴테라퓨틱스는 1150만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 운영 자금을 지원하기 위해 1000만 달러의 신용 한도를 설정했다. 회사는 2026년 6월 30일까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 위한 충분한 자금을 보유하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 261만 달러로, 2024년 같은 기간의 760만 달러와 비교하여 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 지출 발생 시점의 차이에 기인한다. 2025년 9월 30일 종료된 분기 동안 일반 관리 비용은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 비교하여 소폭 증가했다. 또한, 회사는 820만 달러의 순손실을 기록했으며,
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 AASLD 2025에서 PBGENE-HBV 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 11월 10일 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)에서 진행된 The Liver Meeting® 2025에서 PBGENE-HBV에 대한 임상 1상 ELIMINATE-B 연구의 최신 데이터를 발표했다.PBGENE-HBV는 만성 간염 B를 치료하기 위해 설계된 최초의 유전자 편집 치료제로, HBV cccDNA와 통합된 HBV DNA를 직접 타겟으로 한다.발표는 홍콩대학교의 위안 만펑 교수에 의해 진행되었으며, 9명의 환자에서 22회의 투여 데이터를 포함하고 있다.이 연구는 PBGENE-HBV가 안전하고 내약성이 뛰어나며, 누적적이고 용량 의존적인 항바이러스 활성을 나타낸다고 보여준다.현재까지의 데이터에 따르면, 0.2mg/kg, 0.4mg/kg, 0.8mg/kg의 세 가지 용량에서 9명의 평가 가능한 환자에게 총 22회의 투여가 이루어졌으며, 모든 환자에서 HBsAg의 일관된 감소가 관찰되었다.특히, HBsAg의 감소는 기저 HBsAg 수치와 관계없이 모든 환자에서 확인되었으며, HBsAg 수치는 370 IU/mL에서 11,813 IU/mL까지 다양했다.1군(0.2mg/kg)에서는 모든 환자에서 항바이러스 활성이 나타났으며, 한 환자는 PBGENE-HBV의 초기 투여 후 9개월 동안 HBsAg가 약 50% 감소한 것으로 나타났다.2군(0.4mg/kg)에서는 모든 환자가 첫 번째 투여 후 8주 동안 HBsAg 감소를 유지했으며, 세 번째 투여 후에도 최대 66%의 HBsAg 감소가 지속되었다.3군(0.8mg/kg)에서는 모든 환자가 첫 번째 투여 후 2주 만에 HBsAg 감소를 보였고, 두 번째 투여 후 64%의 HBsAg 감소가 관찰되었다.또한, PBGENE-HBV는 기존 치료제와 달리 cccDNA를 직접 제거하고 통합된 HBV DNA를 비활성화하는 방
모노파테라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 AASLD 2025에서 윌슨병 환자에 대한 구리 균형 개선 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 9일, 모노파테라퓨틱스 주식회사(이하 '모노파')가 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)에서 개최된 'The Liver Meeting® 2025'에서 Phase 2 ALXN1840-WD-204 구리 균형 연구의 새로운 데이터와 분석 결과를 발표했다.이번 발표는 워싱턴 D.C.에서 2025년 11월 7일부터 11일까지 진행되었다.모노파의 발표 제목은 '티오몰리브데이트 콜린을 투여받은 윌슨병 환자에서의 급속한 구리 균형 개선'이며, 런던 킹스 칼리지 병원 간 연구소의 간 전문의인 아프탑 알라 교수(MBBS, M.D., FRCP, Ph.D.)가 발표를 진행했다.발표에서는 ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린) 치료가 윌슨병 환자에서 일일 구리 균형을 급속하고 지속적으로 개선했다고 전해졌다. 이는 주로 대변을 통한 구리 배출 증가에 의해 이루어졌다.연구에 참여한 환자(8명)의 평균 일일 구리 균형은 치료 전 기준선에 비해 유의미하게 낮아졌으며, 이는 개선을 나타낸다. 구리 균형은 초기 15mg 1일 1회 투여 기간(1-28일)과 전체 치료 기간(1-39일) 동안 개선되었으며, 이 기간 동안 환자들은 15mg를 격일로 또는 30mg를 1일 1회 투여받았다.ALXN1840-WD-204 연구의 이러한 결과를 뒷받침하는 추가적인 비임상 및 임상 데이터도 발표될 예정이다.발표 자료는 모노파의 웹사이트(https://www.monopartx.com/AASLD2025)에서 확인할 수 있으며, 초록은 AASLD 회의 웹사이트(https://www.aasld.org/sites/default/files/2025-10/HEP_82_S1-FINAL.pdf)에서 접근할 수 있다.모노파테라퓨틱스는 윌슨병 치료를 위한 ALXN1840을 포함한 임상 단계의 생물의약품 회사로, 고급 암 이미징을 위한
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 AASLD The Liver Meeting® 2025에서 MASH 환자 대상 Vanoglipel(DA-1241) 긍정적 Phase 2a 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 7일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 심혈관 대사 질환 변화를 목표로 하는 임상 단계 생명공학 회사로, MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위한 강력하고 선택적인 G 단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 Vanoglipel(DA-1241)의 Phase 2a 임상 시험에서 긍정적인 새로운 데이터를 발표했다.이 데이터는 Vanoglipel이 간 및 대사 경로 모두에서 차별화된 이중 활성을 보여주며, 16주 치료 후 혈당 조절, 간 건강 및 혈장 지질 프로파일에서 임상적으로 의미 있는 개선을 나타낸다.이 데이터는 2025년 11월 7일부터 11일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) The Liver Meeting® 2025에서 포스터 발표로 소개될 예정이다. Phase 2a 무작위, 위약 대조 시험은 MASH 치료를 위한 Vanoglipel의 단독 요법 및 DPP4 억제제와의 병용 요법을 평가했다.GPR119 작용제는 GLP-1 분비를 직접 자극하여 총 GLP-1 수치를 증가시키며, DPP4 억제제와 병용 시 기저 GLP-1과 GPR119 활성화에 의해 유도된 분비 GLP-1의 작용을 연장할 수 있다.총 109명의 MASH 환자가 위약, Vanoglipel 50mg, Vanoglipel 100mg 단독 또는 Vanoglipel 100mg과 DPP4 억제제를 하루 한 번 16주 동안 투여받도록 무작위 배정되었다. 메타비아의 CEO인 김형헌은 "AASLD에서 발표된 Phase 2a의 고무적인 추가 결과는 Vanoglipel의 차별화된 메커니즘과 단일 경구 요법으로 MASH의 간 및 대사 요인을 모두 표적할 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다."간 염증, 섬유증
아르뷰터스바이오파마(ABUS, Arbutus Biopharma Corp )는 AASLD - The Liver Meeting® 2025에서 네 개의 초록이 수락됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 7일, 아르뷰터스바이오파마(증권코드: ABUS)는 세 개의 초록이 임두시란(imdusiran) 데이터와 하나의 초록이 AB-101 데이터에 대한 내용을 담고 있으며, 이들이 2025년 11월 7일부터 11일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) - The Liver Meeting 2025에서 포스터 발표로 수락됐다.특히 AB-101 초록은 '우수 포스터'로 선정됐다.정기 초록으로 수락된 발표는 다음과 같다.발표 번호: 1160 발표 제목: '임두시란(AB-729)은 만성 간염 B 환자에서 반복 투여 후 안전하고 잘 견딜 수 있다. 임두시란 임상 시험의 1상 및 2상 통합 안전성 분석' 발표자: Tilly Varughese, MD, 아르뷰터스바이오파마 임상 개발 의료 이사 발표 일시: 2025년 11월 7일, 오전 8시 - 오후 5시(ET) 주요 발견: 만성 간염 B 바이러스(cHBV) 환자에서 임두시란 치료는 60mg 및 90mg 용량으로 8주마다 4-6회(24-48주) 투여 시 안전하고 잘 견딜 수 있었다.발표 번호: 1244 발표 제목: 'IM-PROVE I: 간염 B 바이러스(HBV) 유전자형에 대한 페길리화 인터페론 알파-2a의 반응성은 임두시란 병용 치료로 향상될 수 있다. ' 발표자: Emily Thi, 아르뷰터스바이오파마 면역 생물학 및 바이오마커 연구 수석 이사 발표 일시: 2025년 11월 7일, 오전 8시 - 오후 5시(ET) 주요 발견: 제한된 데이터 세트에서, 임두시란 투여 후 페길리화 인터페론 알파-2a(IFN) 치료 중 HBsAg 반응을 달성한 대부분의 피험자는 B형 또는 C형 유전자형이었다.발표 번호: 1184 발표 제목: '임두시란 및 면역 치료제 치료 후 HBsAg 소실이 있는 피험자에서의
아르뷰터스바이오파마(ABUS, Arbutus Biopharma Corp )는 만성 B형 간염 환자에서 기능적 치료율이 50% 달성했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 15일, 아르뷰터스바이오파마는 IM-PROVE I 2a 임상 시험(AB-729-201)에서 새로운 데이터를 발표했다.이 데이터에 따르면, 아르뷰터스의 RNAi 치료 후보인 임두시란(imdusiran) 6회 투여와 24주간의 PEG-인터페론 알파-2α(IFN) 치료를 병행한 결과, HBeAg 음성 환자 중 HBsAg 수치가 1000 IU/mL 미만인 환자에서 50%의 기능적 치료율(3/6)을 달성했으며, 전체 환자 중에서는 25%의 기능적 치료율(3/12)을 기록했다.HBsAg 수치가 1000 IU/mL 미만인 환자는 cHBV 인구의 상당 부분을 차
